El documento describe los requisitos legales para los convenios de trasvase de muestras biológicas entre centros establecidos en el Real Decreto 1716/2011. Se requieren acuerdos cuando las muestras se transfieren entre biobancos, colecciones o proyectos de investigación. Los acuerdos deben garantizar el consentimiento informado, la trazabilidad de las muestras, el destino de las muestras sobrantes y el cumplimiento de la normativa española cuando las muestras proceden del extranjero.
Este documento resume los principios clave para la protección de las personas en la investigación biomédica. Estos incluyen el respeto a la dignidad y derechos humanos, beneficios versus riesgos, autonomía e información para el consentimiento informado. También cubre principios como la privacidad, igualdad, no discriminación, y respeto a la diversidad cultural. El documento argumenta que estos principios deben aplicarse a través de comités de ética independientes.
El documento resume la posición de las universidades jesuitas en el ranking mundial Times Higher Education World University Ranking. En total, 17 universidades jesuitas aparecen en el ranking, encabezadas por Georgetown en el puesto 136. Otras universidades jesuitas bien posicionadas incluyen Boston College, Saint Louis y Ateneo de Manila. La Universidad de Deusto ocupa el puesto 801-1000, siendo la quinta universidad jesuita mejor clasificada en el ranking. El documento destaca la notable presencia de universidades jesuitas en este importante ranking
Este documento resume varios proyectos e iniciativas de la Facultad de Ingeniería de la Universidad de Deusto. Incluye información sobre el grado dual de Industria Digital, que permite a los estudiantes estudiar y trabajar al mismo tiempo; el desarrollo de herramientas para fomentar las vocaciones científico-tecnológicas desde edades tempranas; y el proyecto TECHIE que diseña juguetes innovadores para fomentar vocaciones tecnológicas entre las niñas. También resume eventos como
El documento resume la acogida de 60 estudiantes ucranianos por parte de la Universidad de Deusto tras huir de la guerra en su país. Deusto ha diseñado un programa especial sin coste para ellos que les permitirá completar un semestre académico oficial. La universidad les ha dado la bienvenida y les ofrece apoyo psicológico y servicios. También se ha creado un fondo solidario para ayudarles con gastos. Deusto muestra así su solidaridad con Ucrania y contribuye a la paz.
El documento resume la vuelta a la normalidad en la Universidad de Deusto tras la pandemia, con la recuperación de la presencialidad al 100% en las aulas. También destaca los planes de la universidad para ampliar grados en el área de Ciencias de la Salud, su apuesta por la internacionalización a través de redes universitarias y la implementación de un plan de formación transversal en competencias clave para los estudiantes.
En esta guía podréis encontrar las principales claves derivadas del proyecto INTER-ACT (EDU2017-88666-R), para llevar a cabo con éxito Grupos Interactivos y Tertulias Literarias Dialógicas con alumnado con y sin necesidades educativas especiales.
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El documento resume la vuelta a la normalidad en la Universidad de Deusto tras la pandemia, con la recuperación de la presencialidad al 100% en las aulas. También destaca los planes de la universidad para ampliar grados en el área de Ciencias de la Salud, su apuesta por la internacionalización a través de redes universitarias y la implementación de un plan de formación transversal en competencias clave para los estudiantes.
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Este documento presenta las novedades de la Facultad de Ingeniería de la Universidad de Deusto. Se lanzarán nuevas titulaciones en los campus de Bilbao, Vitoria y San Sebastián, incluyendo ingenierías biomédicas, informáticas, de datos e inteligencia artificial. Asimismo, se destacan los proyectos de investigación, la cooperación con empresas y la presencia en foros. El decano saluda a los lectores y agradece el trabajo en equipo para hacer posible esta revista.
Los estudiantes trabajan en grupos heterogéneos de 4 o 5 personas en actividades de aprendizaje instrumental durante 15-20 minutos. Cada grupo tiene un voluntario que dinamiza las interacciones entre los estudiantes y promueve el diálogo igualitario y la ayuda mutua. Después de ese tiempo, los estudiantes cambian de actividad.
El documento describe las etapas de una tertulia literaria dialógica, que incluye elegir una obra universal para leer individualmente o en grupo, seleccionar al menos una idea clave para compartir, y debatir la lectura de manera igualitaria enfocándose en la participación de todos los miembros.
Impactos positivos que los Grupos Interactivo y las Tertulias Literarias Dialógicas, ambos entornos interactivos de aprendizaje, generan cuando se implementan en contextos de diversidad funcional.
Estrategias que han mostrado ser efectivas para una implementación de éxito de Grupos Interactivo y Tertulias Literarias Dialógicas cuando en ellas participa alumnado con discapacidades u otras necesidades educativas especiales.
El nuevo edificio Larramendi se inauguró en el campus de Deusto en San Sebastián. Con 12.000 m2, moderniza el campus con una biblioteca, laboratorios, aulas y espacios deportivos e innovadores. Lleva el nombre del jesuita guipuzcoano Manuel Larramendi, impulsor de la lengua y cultura vascas. La infraestructura fortalece la docencia, investigación e internacionalización de Deusto en San Sebastián.
El documento presenta la Universidad de Deusto, una universidad jesuita fundada en 1886 en Bilbao, España. Deusto ofrece programas en empresas, derecho, psicología, teología, ciencias sociales, ingeniería y ciencias de la salud. La universidad se caracteriza por su énfasis en la formación de valores, la innovación docente, la internacionalización y el compromiso social. Actualmente cuenta con más de 10,000 estudiantes de grado, posgrado, formación ejecutiva y doctorado.
El Fablab de Deusto se unió al movimiento maker durante la pandemia de COVID-19, fabricando equipamiento sanitario como EPIs y salvaorejas con impresoras 3D para hospitales y residencias. Se fabricaron aproximadamente 5.000 productos para diferentes instituciones locales. A nivel mundial, la red de fablabs fabricó unos 190.000 productos de protección para sanitarios. La fabricación digital permitió una rápida producción y entrega de material durante la escasez causada por la pandemia.
Este documento resume las reflexiones del rector de la Universidad de Deusto, José María Guibert, sobre el papel de la tecnología en la educación durante la pandemia. Guibert argumenta que la tecnología es un medio y no un fin en sí mismo, y que los grandes avances en educación requieren cambios incrementales a largo plazo, no revoluciones tecnológicas. También destaca iniciativas de Deusto como el nuevo Campus Virtual para la movilidad internacional y la incorporación del grado de Medicina.
These are the supporting materials used by the different speakers of the H2020 WHY project opening session. This evento was held on September 10, 2020.
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The document discusses the European Recovery Plan and European Green Deal. It outlines the various funding instruments totaling €2.4 trillion that are part of the recovery plan, including support for healthcare systems, regions, companies and citizens. It also discusses how the funds will support green and digital transitions through initiatives like the Renovation Wave to create hundreds of thousands of new green jobs and make Europe more resilient. The recovery plan aims to help member states recover from the crisis, kick start their economies, and address strategic challenges through investments and policy initiatives.
This document provides an overview of the European Green Deal policy framework and expectations from energy efficiency projects funded by DG ENER. It summarizes key points of the European Green Deal including increasing the 2030 climate target to at least 50% emissions reductions, a European Climate Law, and plans to mobilize industry and finance for green transition. It also outlines the main changes from the revised Energy Efficiency Directive including new energy savings obligations for member states. Finally, it lists expectations from several projects related to better quantifying the benefits of energy efficiency, assessing impacts of trends on demand, and improving modeling and tools.
El documento resume la planificación de la Universidad de Deusto para el próximo curso académico 2020-2021 en el contexto de la pandemia de COVID-19. Se adoptará un modelo de "presencialidad adaptada" que dividirá los grupos en subgrupos más pequeños y combinará la enseñanza presencial y remota. El curso comenzará el 14 de septiembre implementando todas las medidas de seguridad necesarias.
Este documento presenta las novedades de la Facultad de Ingeniería de la Universidad de Deusto. Se lanzarán nuevas titulaciones en los campus de Bilbao, Vitoria y San Sebastián, incluyendo ingenierías biomédicas, informáticas, de datos e inteligencia artificial. Asimismo, se destacan los proyectos de investigación, la cooperación con empresas y la presencia en foros. El decano saluda a los lectores y agradece el trabajo en equipo para hacer posible esta revista.
Los estudiantes trabajan en grupos heterogéneos de 4 o 5 personas en actividades de aprendizaje instrumental durante 15-20 minutos. Cada grupo tiene un voluntario que dinamiza las interacciones entre los estudiantes y promueve el diálogo igualitario y la ayuda mutua. Después de ese tiempo, los estudiantes cambian de actividad.
El documento describe las etapas de una tertulia literaria dialógica, que incluye elegir una obra universal para leer individualmente o en grupo, seleccionar al menos una idea clave para compartir, y debatir la lectura de manera igualitaria enfocándose en la participación de todos los miembros.
Impactos positivos que los Grupos Interactivo y las Tertulias Literarias Dialógicas, ambos entornos interactivos de aprendizaje, generan cuando se implementan en contextos de diversidad funcional.
Estrategias que han mostrado ser efectivas para una implementación de éxito de Grupos Interactivo y Tertulias Literarias Dialógicas cuando en ellas participa alumnado con discapacidades u otras necesidades educativas especiales.
El nuevo edificio Larramendi se inauguró en el campus de Deusto en San Sebastián. Con 12.000 m2, moderniza el campus con una biblioteca, laboratorios, aulas y espacios deportivos e innovadores. Lleva el nombre del jesuita guipuzcoano Manuel Larramendi, impulsor de la lengua y cultura vascas. La infraestructura fortalece la docencia, investigación e internacionalización de Deusto en San Sebastián.
El documento presenta la Universidad de Deusto, una universidad jesuita fundada en 1886 en Bilbao, España. Deusto ofrece programas en empresas, derecho, psicología, teología, ciencias sociales, ingeniería y ciencias de la salud. La universidad se caracteriza por su énfasis en la formación de valores, la innovación docente, la internacionalización y el compromiso social. Actualmente cuenta con más de 10,000 estudiantes de grado, posgrado, formación ejecutiva y doctorado.
El Fablab de Deusto se unió al movimiento maker durante la pandemia de COVID-19, fabricando equipamiento sanitario como EPIs y salvaorejas con impresoras 3D para hospitales y residencias. Se fabricaron aproximadamente 5.000 productos para diferentes instituciones locales. A nivel mundial, la red de fablabs fabricó unos 190.000 productos de protección para sanitarios. La fabricación digital permitió una rápida producción y entrega de material durante la escasez causada por la pandemia.
Este documento resume las reflexiones del rector de la Universidad de Deusto, José María Guibert, sobre el papel de la tecnología en la educación durante la pandemia. Guibert argumenta que la tecnología es un medio y no un fin en sí mismo, y que los grandes avances en educación requieren cambios incrementales a largo plazo, no revoluciones tecnológicas. También destaca iniciativas de Deusto como el nuevo Campus Virtual para la movilidad internacional y la incorporación del grado de Medicina.
These are the supporting materials used by the different speakers of the H2020 WHY project opening session. This evento was held on September 10, 2020.
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The document discusses the European Recovery Plan and European Green Deal. It outlines the various funding instruments totaling €2.4 trillion that are part of the recovery plan, including support for healthcare systems, regions, companies and citizens. It also discusses how the funds will support green and digital transitions through initiatives like the Renovation Wave to create hundreds of thousands of new green jobs and make Europe more resilient. The recovery plan aims to help member states recover from the crisis, kick start their economies, and address strategic challenges through investments and policy initiatives.
This document provides an overview of the European Green Deal policy framework and expectations from energy efficiency projects funded by DG ENER. It summarizes key points of the European Green Deal including increasing the 2030 climate target to at least 50% emissions reductions, a European Climate Law, and plans to mobilize industry and finance for green transition. It also outlines the main changes from the revised Energy Efficiency Directive including new energy savings obligations for member states. Finally, it lists expectations from several projects related to better quantifying the benefits of energy efficiency, assessing impacts of trends on demand, and improving modeling and tools.
El documento resume la planificación de la Universidad de Deusto para el próximo curso académico 2020-2021 en el contexto de la pandemia de COVID-19. Se adoptará un modelo de "presencialidad adaptada" que dividirá los grupos en subgrupos más pequeños y combinará la enseñanza presencial y remota. El curso comenzará el 14 de septiembre implementando todas las medidas de seguridad necesarias.
Universidad de Deusto - Anuario / Urtekaria / Yearbook 2020
Los convenios de trasvase de muestras entre centros. Miriam Méndez García
1. XIX JORNADAS DE DERECHO Y GENOMA HUMANO
-Los convenios de trasvase de muestras entre centros-
Bilbao, a 18 de abril de 2012
2. Sumario
I. Introducción.
II. Acuerdos de cesión de material generales establecidos por el Real Decreto
1716/2011:
a.(Art.33) Obtención de muestras biológicas de origen humano con fines
de investigación biomédica por biobancos y responsables de colecciones
conservadas f
d fuera d l á bit organizativo d un bi b
del ámbito i ti de biobanco.
b.(Art. 34) Cesión de muestras biológicas de origen humano con fines de
investigación biomédica por un biobanco o por la persona responsable de
una colección para fines de investigación biomédica conservada fuera del
ámbito organizativo de un biobanco.
3. Sumario
III. Acuerdos de cesión de materiales y situaciones específicas.
a. (Art. 31) Utilización de muestras biológicas de origen humano
procedentes de otros países.
b. Proyectos de investigación multicéntrico.
c. Ensayos clínicos con Promotores extranjeros.
4. Introducción.
“Con el fin de asegurar que la circulación de las muestras se mantenga en un
Con
entorno que preserve la tutela efectiva de las garantías debidas, este real
decreto identifica las posibles fuentes de muestras que puedan ser
almacenadas en un biobanco o conservadas en una colección, o directamente
destinadas a un proyecto de investigación concreto, intercambio se lleve
siempre a cabo bajo un convenio o acuerdo de modo que el documentado entre
las partes”
• Acuerdo de cesión de material antes y después de la entrada en vigor de
la Ley 14/2007, de Investigación Biomédica y del Real Decreto 1716/2011,
de desarrollo de la Ley de Investigación Biomédica.
5. Introducción.
• Los acuerdos regulan la relación entre las partes, no eximen del
consentimiento. U d l muestras d t d l lí it marcados
ti i t Uso de las t dentro de los límites d
por el consentimiento. Distinción origen muestra, condiciona su uso:
• Biobanco: Uso para cualquier investigación si el sujeto fuente a
prestado su consentimiento.
• Colección: Uso para una línea de investigación y cesiones
determinadas en el consentimiento.
d t i d l ti i t
• Proyecto de investigación: Uso para el proyecto.
y g p p y
6. Acuerdos exigidos por el Real Decreto 1716/2011
Obtención de muestras biológicas de origen humano con fines de investigación biomédica por biobancos y
responsables de colecciones conservadas fuera del ámbito organizativo de un biobanco (art.33.2).
Muestra/Colección Biobanco Biobanco
Colección
Centro Colección
Centro A Centro B
7. Acuerdos exigidos por el Real Decreto 1716/2011
Obtención de muestras biológicas de origen humano con fines de investigación
biomédica por biobancos y responsables de colecciones conservadas fuera del
ámbito organizativo de un biobanco (art.33.2).
Acuerdo entre el responsable colección/biobanco destino y el responsable
muestras/colección/biobanco origen. N coincidencia partes.
t / l ió /bi b i No i id i t
a. Firmado entre el titular colección/biobanco/centro origen y titular
colección/biobanco destino.
b. Destino muestras en caso de cierre del biobanco (art.10 y 11).
8. Acuerdos exigidos por el Real Decreto 1716/2011
c. Contenido no establecido por el RD:
I. Garantía consentimiento informado.
II. Detalle Material.
III. Información asociada al material (Codificación y trazabilidad).
IV. Régimen de contingencias (perdida de trazabilidad, derecho a retirar
el material, ruptura cadena conservación muestras, retirada
material..).
V.
V Procedimiento disposición muestras
muestras.
VI. Gastos de transporte y depósito de muestras.
VII. Publicación y reconocimiento origen muestras.
g
VIII. Comunicaciones.
9. Acuerdos exigidos por el Real Decreto 1716/2011
Cesión de muestras biológicas de origen humano con fines de investigación biomédica por un
biobanco o por la persona responsable de una colección para fines de investigación biomédica
conservada fuera del ámbito organizativo de un biobanco (art. 34)
Muestra Biobanco
Proyecto
Colección
10. Acuerdos exigidos por el Real Decreto 1716/2011
Cesión de muestras biológicas de origen humano con fines de investigación
biomédica por un biobanco o por la persona responsable de una colección para fines
de investigación biomédica conservada fuera del ámbito organizativo de un biobanco
(art.
(art 34)
Acuerdo de cesión entre la persona responsable del proyecto de investigación y el
responsable del biobanco o colección:
• Aprobado científicamente .
í
• Cantidad necesaria para el proyecto.
• Muestras anonimizadas (excepcionalmente identificadas)
identificadas).
11. Acuerdos exigidos por el Real Decreto 1716/2011
Contenido obligatorio:
• Obligación por parte del destinatario de la muestra de asegurar su trazabilidad.
• Garantía de disponibilidad de la información genética validada y relevante para
la salud que, en su caso, se obtenga del análisis de las muestras.
• Para el caso de que el cedente sea un biobanco, el compromiso de observar el
reglamento interno de funcionamiento del biobanco cedente en lo que sea
aplicable.
• El compromiso de destruir o devolver al biobanco o responsable de la colección
ó
el material sobrante una vez finalizado el proyecto.
• Si la muestra está identificada medidas de seguridad aplicables
aplicables.
12. Acuerdos exigidos por el Real Decreto 1716/2011
Contenido no obligatorio
I. Obligaciones biobanco/responsable colección:
• Entrega material y condiciones (gastos manipulación y transporte).
g (g p p )
• Entrega material codificado/anonimizado.
II. Obligaciones receptor:
• Usar las muestras en función de la solicitud realizada al Biobanco.
• Informar en relación a las incidencias que afecten al material
material.
• Asumir los gastos de conservación, manipulación y transporte.
• Indicar la procedencia de los materiales en publicaciones.
• Resultado investigación.
13. Acuerdos de cesión de materiales y situaciones específicas
Utilización de muestras biológicas de origen humano procedentes de otros países (art. 31)
Centro
extranjero
Centro
español
p
CEI
Proyecto
14. Acuerdos de cesión de materiales y situaciones específicas
Utilización de muestras biológicas de origen humano procedentes de otros p
g g p países
(art. 31)
“Sólo se podrán utilizar muestras biológicas de origen humano
procedentes de otros países, con fines de investigación biomédica, cuando en su
obtención, almacenamiento o conservación y cesión se hayan observado, como
mínimo, además de los requisitos previstos por la normativa relativa a la entrada
, q p p
y salida de muestras en el territorio español, las garantías previstas en el presente
real decreto y demás normativa que resulte aplicable, lo cual será valorado por el
Comité de Ética de la Investigación que evalúe el proyecto de investigación y, en
su caso por los comités externos del biobanco
caso, biobanco.
15. Acuerdos de cesión de materiales y situaciones específicas
El CEIC tiene la responsabilidad de evaluar que las muestras p
p q procedentes del
extranjero cumplan con los requisitos establecidos por la normativa española.
Situaciones:
• Muestra con destino colección/ biobanco Aplicación artículo 33
• Muestra con destino proyecto Acuerdo de trasvase de material:
• Cumplimiento requisitos mínimos normativa española.
•Garantizar recogida con consentimiento del sujeto fuente
fuente.
• Propiedad materiales, resultados investigación y publicaciones.
• Uso muestra y posterior destino.
p
• Muestra identificada o anonimizada. Tratamiento de la información.
16. Acuerdos de cesión de materiales y situaciones específicas
Proyecto de investigación multicéntrico
Colección
A
Cesión
B muestras entre
centros
Pacientes
C
Consentimiento
D
E
17. Acuerdos de cesión de materiales y situaciones específicas
Proyecto de investigación multicéntrico
• Consentimiento informado suficiente (participación proyecto, cesión
entre centros, cesión a colección).
• Cesión de
C ió d muestras entre centros recogidas para un proyecto d
id de
investigación (no aplica artículo 33 y 34).
18. Acuerdos de cesión de materiales y situaciones específicas
• Acuerdo cesión de muestras entre centros:
1. Cesión muestras identificadas o anonimizadas. Tratamiento
información.
2. Si la muestra se cede al extranjero y está identificada/codificada
transferencia internacional de datos.
3.
3 Consentimiento
C i i informado
i f d suficiente
fi i para la
l investigación
i i ió y
posterior uso.
4. Destino material sobrante Colección (contenido art. 33)
5. Propiedad resultados investigación y publicación resultados
investigación.
6. Coste manipulación y transporte.
19. Acuerdos de cesión de materiales y situaciones específicas
Ensayo Clínico con Promotor extranjero
“Biobanco”
Biobanco
Participante
p
A
ensayo
Consentimiento Ensayo
y Promotor
extranjero
t j
Participante
B
ensayo
Consentimiento
20. Acuerdos de cesión de materiales y situaciones específicas
Ensayo Clínico
• Uso muestra para ensayo dentro del centro Correcto.
• Cesión muestra o sobrante promotor para “Biobanco” situación no
prevista en los artículos 33 y 34.
• Previsión en contrato ensayo clínico Tratamiento de muestras
biológicas sometida a normativa española.
21. Acuerdos de cesión de materiales y situaciones específicas
• Acuerdo:
• Cesión muestras identificadas o anonimizadas Transferencia
internacional de datos.
• Uso muestra dentro de los límites del consentimiento informado
otorgado por el sujeto fuente.
• Publicación o reconocimiento origen material
material.
22. Conclusiones
• Protocolo y modelos asociados de acuerdos de transferencia de material
y consentimientos informados.
• Los acuerdos de transferencia de materiales no sustituyen las
deficiencias que puedan tener los consentimientos.
• Uso en función de si la muestra está en un biobanco, en una colección o
proyecto.
• Modelos abiertos modificables en función del proyecto.
• Flexibilidad en la negociación del contenido.