Este documento describe el uso y mecanismo de acción de finasteride, un fármaco utilizado para tratar la alopecia androgénica y la hiperplasia prostática benigna. La alopecia androgénica es un proceso fisiológico genéticamente determinado modulado por los andrógenos. Finasteride inhibe la 5-alfa-reductasa tipo II, evitando la formación de dihidrotestosterona y reduciendo la pérdida de cabello sin afectar otros niveles hormonales. El documento también describe los controles

1. Análisis Cualitativo y Cuantitativo de Principios Activos

2. Finasteride Se utiliza para el tratamiento de: Alopecia androgenética Hiperplasia prostática benigna

3. Finasteride Alopecia androgenética: ¿Enfermedad o proceso fisiológico? Proceso fisiológico Genéticamente determinado Expresión variable Hombres y mujeres Modulado por andrógenos Conflicto psicológico

4. Finasteride Funciones del pelo: Biológicamente no es vital Psicológicamente es muy importante Rasgo de exhibición social Símbolo de masculinidad en el hombre El exceso puede ser antisocial La falta puede ser desastrosa

5. Finasteride Alopecia androgenética Antecedentes Aristóteles: Eunucos no calvos Hamilton 1942: Andrógenos -------- Folículo piloso Hombres después de la pubertad 54% historia familiar Expresión y penetrancia variable

6. Finasteride Alopecia androgenética Antecedentes ¿Por qué se produce la calvicie? 5-α-reductasa tipo I y II NADPH NADP+ Crecimiento prostático

7. Finasteride Alopecia androgenética Antecedentes ¿Por qué se produce la calvicie? Por acción de la dihidrotestosterona (DHT) Metabolito activo de la testosterona 30 veces más potente Modulado por la acción de la 5-α-reductasa tipo I y II

8. Finasteride Actividad de la 5-α-reductasa en hombres

9. Finasteride Mecanismo de acción de los andrógenos

10. Finasteride Acción de los andrógenos en los folículos

11. Finasteride Alopecia androgenética: Se investigaron más de 30.000 moléculas FINASTERIDE Inhibe la acción de la 5-α-reductasa II Evita la formación de DHT No modifica niveles de testosterona No tiene actividad androgénica ni anti-androgénica No afecta tampoco niveles de cortisol, prolactina, tiroxina, estradiol o tolerancia a la glucosa

12. Finasteride Excreción: vida media en plasma = 6 horas Se elimina por las heces Presentación: para tratamiento alopecia = 1 mg

13. Finasteride Control de calidad: United States Pharmacopeia. Definición (pureza) Identificación IR UV-Vis Tiempo de retención HPLC Tests Rotación óptica Pureza cromatográfica Metales pesados Agua Karl Fisher Residuo de ignición Valoración HPLC Almacenamiento Impurezas

14. UV-Vis: Finasteride

15. Finasteride Pureza cromatográfica:

16. Finasteride Rotación óptica específica:

17. Finasteride Valoración HPLC:

18. Finasteride

19. Finasteride Agua Karl Fisher: H 2 O + I 2 + SO 2 --> 2HI + SO 3