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Prevenção e Terapêutica da Covid-19
com Anticorpos Monoclonais
Alexandre Naime Barbosa MD, PhD
Professor Doutor – Infectologia
Covid-19 UP TO DATE 2022
12/Mai/2022 - On-Line - Brasil
Vínculos e Conflitos de Interesse (CFM e ANVISA)
Vínculos:
- UNESP/Medicina: Professor Doutor MD PhD, Vice-Chefe do Departamento de Infectologia
- HC FMB Botucatu: Infectologista Público e Privado, Coordenador do Grupo Técnico de Covid-19
- Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI): Vice-Presidente e Membro Titular
- SBI: Coordenador do Comitê Covid-19, Membro dos Comitês de HIV/Aids e Título de Especialista
- Associação Médica Brasileira - Comitê Monitoramento COVID-19, e Diretrizes COVID-19
- Ministério da Saúde - CONITEC: Grupo Técnico PCDT COVID Leve
Privados: Atheneu, Astrazeneca, Abbvie, Amgen-Bergamo, Boehringer Ingelheim, Celltrion, Dr. Reedy´s,
Eurofarma, GEN Educação, Gilead, GSK-ViiV, Guanabara Koogan, Janssen, Manole Educação,
Medictalks, MSD, Pfizer, Procter & Gamble, Sanofi Pasteur, S. C. Johnson & Son, Uber, Unimed e Wyeth.
Potenciais Conflitos de Interesse (Incentivos Diretos/Indiretos 12 Meses)
Públicos: CNPq, DECIT, FAPESP, Bill & Melinda Gates Fundation e Ministério da Saúde do Brasil
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Nome Fabricante Eficácia vs Placebo * Aprovação
Casirivimabe/ Imdevimabe Roche 70,4% Anvisa, FDA, EMA
Banlanivimabe/Etesevimabe Lilly 70% Anvisa, FDA
Regdanvimabe (regdanvimab) Celltrion Healthcare 72% Anvisa, EMA
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 Tixa/Cilga tem aprovação para uso pelo FDA, EMA e Anvisa, Conitec em
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 Estudos continuam com Tixa/Cilga e outros Ac Monoclonais
Covid-19: Discussão Final
Obrigado pela Atenção!
SAE de Infectologia UNESP HC UNESP Botucatu Faculdade de Medicina UNESP
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Prevencao e Terapeutica da Covid-19 com Anticorpos Monoclonais

  • 1. Prevenção e Terapêutica da Covid-19 com Anticorpos Monoclonais Alexandre Naime Barbosa MD, PhD Professor Doutor – Infectologia Covid-19 UP TO DATE 2022 12/Mai/2022 - On-Line - Brasil
  • 2. Vínculos e Conflitos de Interesse (CFM e ANVISA) Vínculos: - UNESP/Medicina: Professor Doutor MD PhD, Vice-Chefe do Departamento de Infectologia - HC FMB Botucatu: Infectologista Público e Privado, Coordenador do Grupo Técnico de Covid-19 - Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI): Vice-Presidente e Membro Titular - SBI: Coordenador do Comitê Covid-19, Membro dos Comitês de HIV/Aids e Título de Especialista - Associação Médica Brasileira - Comitê Monitoramento COVID-19, e Diretrizes COVID-19 - Ministério da Saúde - CONITEC: Grupo Técnico PCDT COVID Leve Privados: Atheneu, Astrazeneca, Abbvie, Amgen-Bergamo, Boehringer Ingelheim, Celltrion, Dr. Reedy´s, Eurofarma, GEN Educação, Gilead, GSK-ViiV, Guanabara Koogan, Janssen, Manole Educação, Medictalks, MSD, Pfizer, Procter & Gamble, Sanofi Pasteur, S. C. Johnson & Son, Uber, Unimed e Wyeth. Potenciais Conflitos de Interesse (Incentivos Diretos/Indiretos 12 Meses) Públicos: CNPq, DECIT, FAPESP, Bill & Melinda Gates Fundation e Ministério da Saúde do Brasil
  • 3. Covid-19: Linha de Cuidados em 2022 Slide do autor
  • 4. Covid-19: Possibilidade de Uso de Ac Monoclonais Slide do autor
  • 5. Covid-19: Mecanismos de Ação dos Ac Monoclonais
  • 6. Ac Monoclonais: Uso Profilático em VSR
  • 7. Ac Monoclonais: Uso Terapêutico em HIV
  • 8. Covid: Anticorpos Monoclonais antes da Ômicron Nome Fabricante Eficácia vs Placebo * Aprovação Casirivimabe/ Imdevimabe Roche 70,4% Anvisa, FDA, EMA Banlanivimabe/Etesevimabe Lilly 70% Anvisa, FDA Regdanvimabe (regdanvimab) Celltrion Healthcare 72% Anvisa, EMA Sotrovimab GlaxoSmithKline 86% Anvisa, FDA, EMA Cilgavimabe/Tixagevimabe AstraZeneca 77-83% Anvisa (PrEP), FDA, EMA * Estudos distintos, não comparáveis, heterogêneos Slide do autor
  • 9. Covid: Anticorpos Monoclonais antes da Ômicron Nome Fabricante Aprovação Casirivimabe/ Imdevimabe Roche Anvisa, FDA, EMA Banlanivimabe/Etesevimabe Lilly Anvisa, FDA Regdanvimabe (regdanvimab) Celltrion Healthcare Anvisa, EMA Sotrovimab GlaxoSmithKline Anvisa, FDA, EMA Cilgavimabe/Tixagevimabe AstraZeneca Anvisa (PrEP), FDA, EMA * Estudos distintos, não comparáveis, heterogêneos Slide do autor
  • 10. Ômicron: uma variante muito diferente clinicaloptions.com
  • 11. Ômicron: Impacto em Anticorpos Monoclonais Nat Med. 2022 Mar;28(3):490-495
  • 12. Covid: Anticorpos Monoclonais após a Ômicron Nome Fabricante Eficácia vs Placebo * Aprovação Casirivimabe/ Imdevimabe Roche 70,4% Anvisa, FDA, EMA Banlanivimabe/Etesevimabe Lilly 70% Anvisa, FDA Regdanvimabe (regdanvimab) Celltrion Healthcare 72% Anvisa, EMA Sotrovimab GlaxoSmithKline 86% Anvisa, FDA, EMA Cilgavimabe/Tixagevimabe AstraZeneca 77-83% Anvisa (PrEP), FDA, EMA * Estudos distintos, não comparáveis, heterogêneos Slide do autor
  • 13. Vacinas: Impacto da Variante Ômicron Covid-19 Vaccine Effectiveness against the Omicron (B.1.1.529) Variant. N Engl J Med. 2022 Apr 21;386(16):1 532-1546.
  • 14. Vacinas: Quarta Dose em Tempos de Ômicron Protection by a Fourth Dose of BNT162b2 against Omicron in Israel. N Engl J Med. 2022
  • 15. Vacinas Covid: Quarta Dose em Tempos de Ômicron Protection by a Fourth Dose of BNT162b2 against Omicron in Israel. N Engl J Med. 2022
  • 16. Ac. Monoclonais na Covid: Uso como PrEP
  • 17. Ac. Monoclonais na Covid: Uso como PrEP
  • 18. Ac. Monoclonais na Covid: Uso como PrEP
  • 19. Ac. Monoclonais na Covid: Uso como PrEP
  • 20. Ac. Monoclonais na Covid: Uso como PrEP
  • 21. Ac. Monoclonais na Covid: Uso como PrEP
  • 22. Ac. Monoclonais na Covid: Uso de Tixa/Cilga Em análise
  • 23. Ac. Monoclonais na Covid: Tixa/Cilga vs Ômicron
  • 25.  Ac Monoclonais: ferramentas profiláticas e/ou terapêuticas para doenças infecciosas  VOC Ômicron impactou a eficácia de todos os Ac Monoclonais contra Covid, exceção à Tixa/Cilga  Tixa/Cilga apresentou 77% de RRR em uso profilático (PrEP) em pacientes de alto risco para Covid Grave  Tixa/Cilga tem aprovação para uso pelo FDA, EMA e Anvisa, Conitec em andamento  Estudos continuam com Tixa/Cilga e outros Ac Monoclonais Covid-19: Discussão Final
  • 26. Obrigado pela Atenção! SAE de Infectologia UNESP HC UNESP Botucatu Faculdade de Medicina UNESP @dr.alexandre.naime.barbosa @drbarbosa Dr. Alexandre Naime Barbosa @NaimeDr SAE de Infectologia UNESP HC UNESP Botucatu