O documento apresenta informações técnicas sobre diversos produtos de marcação CE produzidos pela Labcor Laboratórios LTDA para uso em procedimentos cardiácos, incluindo próteses valvares cardíacas, enxertos arteriais e pericárdio bovino preservado. São descritos detalhes como nome comercial, modelos, tamanhos disponíveis, indicações de uso e componentes de cada produto.

1. CATÁLOGO TÉCNICO
USO EXCLUSIVO LABCOR LABORATÓRIOS LTDA

2. CCAATTÁÁLLOOGGOO TTÉÉCCNNIICCOO
RAZÃO SOCIAL: Labcor Laboratórios LTDA
CNPJ: 19.336.924.0001-91
INSCRIÇÃO ESTADUAL: 0624217240014
Av. Silva Lobo, 1670 – Nova Granada CEP: 30431-262
Belo Horizonte – Minas Gerais – Brasil

3. PPrroodduuttooss ccoomm MMaarrccaaççããoo CCEE

4. INDICAÇÕES
Troca valvar aórtica
•Estenose da válvula aórtica nativa ou prótese
•Insuficiência da válvula aórtica nativa ou prótese
Implante intra-anular ou supra-anular
COMPONENTES TRATAMENTO
Válvula Aórtica Porcina (Folheto)
Pericárdio Porcino (Revestimento)
Stent de Acetalcopolímero
Tecido Tubular de Poliéster Fabric
Anel de Sutura de Silicone
Fio de Sutura de Poliéster 5/0
Glutaraldeído
TTLLPPBB--AA SSuupprraa
NOME COMERCIAL MODELO
NOME
ANVISA
REGISTRO ANVISA
TAMANHOS
REGISTRADOS
(mm)
TAMANHOS
COMERCIAIS
CT: 14B - 01
CÓDIGO APOLO CE
Bioprótese Valvular Cardíaca
Porcino Aórtica TLPB
TLPB-A
Supra
Prótese
Valvular
Cardíaca
10171250023
Validade Registro:
07/03/2015
Validade Produto:
4 anos
19
21
23
25
27
29
TLPB-A SUPRA 19A
TLPB-A SUPRA 21A
TLPB-A SUPRA 23A
TLPB-A SUPRA 25A
TLPB-A SUPRA 27A
30.01.08.0007
30.01.08.0008
30.01.08.0009
30.01.08.0010
30.01.08.0011
0434

5. NOME COMERCIAL MODELO
NOME
ANVISA
REGISTRO ANVISA
TTLLPPBB--MM
TAMANHOS
REGISTRADOS
(mm)
TAMANHOS
COMERCIAIS
CÓDIGO APOLO CE
Bioprótese Valvular Cardíaca
Porcino Mitral TLPB
TLPB-M Prótese
Valvular
Cardíaca
10171250022
Validade Registro:
25/02/2015
Validade Produto:
4 anos
25
27
29
31
33
TLPB-M 25M
TLPB-M 27M
TLPB-M 29M
TLPB-M 31M
TLPB-M 33M
30.01.08.0013
30.01.08.0014
30.01.08.0015
30.01.08.0016
30.01.08.0017
0434
INDICAÇÕES
Troca valvar mitral
•Estenose da válvula mitral nativa ou prótese
•Insuficiência da válvula mitral nativa ou prótese
COMPONENTES TRATAMENTO
Válvula Aórtica Porcina (Folheto)
Pericárdio Porcino (Revestimento)
Stent de Acetalcopolímero
Tecido Tubular de Poliéster Fabric
Anel de Sutura de Silicone
Fio de Sutura de Poliéster 5/0
Glutaraldeído
CT: 14B - 02

6. NOME COMERCIAL MODELO NOME ANVISA REGISTRO ANVISA
TT0077EEAAIISS
TAMANHOS
REGISTRADOS
()
TAMANHOS
COMERCIAIS
COMP. (mm)
CÓDIGO
APOLO
CE
Enxerto Arterial
Tubular Valvado
Orgânico
T07EAIS Prótese
Cardiovascular
10171250027
Validade Registro:
12/12/2015
Validade Produto:
2 anos
05
07
09
11
13
15
17
19
21
23
25
27
29
31
33
35
T07EAIS-7
T07EAIS-9
T07EAIS-11
T07EAIS-13
T07EAIS-15
T07EAIS-17
T07EAIS-19
T07EAIS-21
TO7EAIS-
23
90
90
120
120
120
120
120
120
120
30.01.12.0025
30.01.12.0024
30.01.12.0001
30.01.12.0002
30.01.12.0011
30.01.12.0003
30.01.12.0004
30.01.12.0005
30.01.12.0006
1023
INDICAÇÕES
Reconstrução via de saída do VD
•Tetralogia de Fallot; Truncus arteriousus; Atresia artéria
pulmonar; Transposição das grandes artérias e
procedimento de Rastelli
COMPONENTES TRATAMENTO
Válvula Aórtica Porcina (Folheto)
Pericárdio Bovino Tubular
Fio de Sutura de Poliéster 5/0
Glutaraldeído
CT: 14B - 03

7. NOME COMERCIAL MODELO
NOME
ANVISA
DDookkiimmooss PPlluuss AAóórrttiiccaa
REGISTRO ANVISA
TAMANHOS
REGISTRADOS
(mm)
TAMANHOS
COMERCIAIS
CÓDIGO
APOLO
CE
Dokimos Plus Aórtica Dokimos
Plus-A
Prótese
Valvular
Cardíaca
10171250041
Validade Registro:
04/07/2016
Validade Produto:
3 anos
19
21
23
25
27
DOKIMOS Plus-A 19A
DOKIMOS Plus-A 21A
DOKIMOS Plus-A 23A
DOKIMOS Plus-A 25A
DOKIMOS Plus-A 27A
30.01.04.0001
30.01.04.0002
30.01.04.0003
30.01.04.0004
30.01.04.0005
1023
INDICAÇÕES
Troca valvar aórtica
•Estenose da válvula aórtica nativa ou prótese
•Insuficiência da válvula aórtica nativa ou prótese
Implante intra-anular ou supra-anular
COMPONENTES TRATAMENTO
Pericárdio Bovino (Folheto)
Pericárdio Porcino (Revestimento)
Stent Poliacetal
Tecido Tubular de Poliéster Fabric
Anel de Sutura de Silicone
Fio de Sutura de Poliéster 5/0
Glutaraldeído
Reducer
CT: 14B - 04

8. PPrroodduuttooss sseemm MMaarrccaaççããoo CCEE

9. NOME COMERCIAL MODELO
NOME
ANVISA
DDookkiimmooss PPlluuss MMiittrraall
REGISTRO ANVISA
TAMANHOS
REGISTRADOS
(mm)
TAMANHOS
COMERCIAIS
CÓDIGO APOLO CE
Bioprótese Valvular Cardíaca
de Pericárdio Bovino Mitral
Dokimos
Plus-M
Prótese
Valvular
Cardíaca
10171250042
Validade Registro:
04/07/2016
Validade Produto:
3 anos
25
27
29
31
33
DOKIMOS Plus-M 25M
DOKIMOS Plus-M 27M
DOKIMOS Plus-M 29M
DOKIMOS Plus-M 31M
DOKIMOS Plus-M 33M
30.01.04.0006
30.01.04.0007
30.01.04.0008
30.01.04.0009
30.01.04.0010
-
INDICAÇÕES
Troca valvar mitral
•Estenose da válvula mitral nativa ou prótese
•Insuficiência da válvula mitral nativa ou prótese
COMPONENTES TRATAMENTO
Pericárdio Bovino (Folheto)
Pericárdio Porcino (Revestimento)
Stent Poliacetal
Tecido Tubular de Poliéster Fabric
Anel de Sutura de Silicone
Fio de Sutura de Poliéster 5/0
Glutaraldeído
Reducer
CT: 14B - 05

10. PP--22001100 AAóórrttiiccaa
NOME COMERCIAL MODELO NOME ANVISA REGISTRO ANVISA
TAMANHOS
REGISTRADOS
(mm)
TAMANHOS
COMERCIAIS
CÓDIGO APOLO CE
Bioprótese Cardíaca de
Pericárdio Bovino Aórtica P-
2010
P-2010-A Prótese
Valvular
Cardíaca
10171250025
Validade
Registro:
16/03/2015
Validade Produto:
4 anos
19
21
23
25
27
P-2010-A 19A
P-2010-A 21A
P-2010-A 23A
P-2010-A 25A
P-2010-A 27A
30.01.02.0001
30.01.02.0002
30.01.02.0003
30.01.02.0004
30.01.02.0005
-
INDICAÇÕES
Troca valvar aórtica
•Estenose da válvula aórtica nativa ou prótese
•Insuficiência da válvula aórtica nativa ou prótese
Implante intra-anular ou supra-anular
COMPONENTES TRATAMENTO
Pericárdio Bovino (Folheto)
Pericárdio Porcino (Revestimento)
Stent Poliacetal
Tecido Tubular de Poliéster Fabric
Anel de Sutura de Silicone
Fio de Sutura de Poliéster 5/0
Glutaraldeído
CT: 14B - 06

11. PP--22001100 MMiittrraall
NOME COMERCIAL MODELO NOME ANVISA REGISTRO ANVISA
TAMANHOS
REGISTRADOS
(mm)
TAMANHOS
COMERCIAIS
CÓDIGO APOLO CE
Bioprótese Cardíaca de
Pericárdio Bovino Mitral P-
2010
P-2010-
M
Prótese
Valvular
Cardíaca
10171250024
Validade Registro:
16/03/2015
Validade Produto:
4 anos
25
27
29
31
33
P-2010-M 25M
P-2010-M 27M
P-2010-M 29M
P-2010-M 31M
P-2010-M 33M
30.01.02.0006
30.01.02.0007
30.01.02.0008
30.01.02.0009
30.01.02.0010
-
INDICAÇÕES
Troca valvar mitral
•Estenose da válvula mitral nativa ou prótese
•Insuficiência da válvula mitral nativa ou prótese
COMPONENTES TRATAMENTO
Pericárdio Bovino (Folheto)
Pericárdio Porcino (Revestimento)
Stent Poliacetal
Tecido Tubular de Poliéster Fabric
Anel de Sutura de Silicone
Fio de Sutura de Poliéster 5/0
Glutaraldeído
CT: 14B - 07

12. NOME COMERCIAL MODELO NOME ANVISA REGISTRO ANVISA
IInnssttaarr
TAMANHOS
REGISTRADOS
(mm)
TAMANHOS
COMERCIAIS
COMP. (mm)
CÓDIGO
APOLO
CE
Enxerto Arterial
Inorgânico Valvado
INSTAR
(Dokimos
Plus)
Prótese
Cardiovascular
10171250029
Validade Registro:
6/11/2016
Validade Produto:
3 anos
17
19
21
23
25
27
29
31
33
INSTAR-21
INSTAR-23
INSTAR-25
INSTAR-27
INSTAR-29
100 30.01.06.0001
30.01.06.0002
30.01.06.0003
30.01.06.0004
30.01.06.0005
-
INDICAÇÕES
Troca artéria aorta ascendente e válvula aórtica
•Aneurisma da aorta
COMPONENTES TRATAMENTO
Pericárdio Bovino (Folheto)
Glutaraldeído
Pericárdio Porcino (Revestimento)
Reducer
Stent Poliacetal
Tecido Tubular de Poliéster Fabric
Conduto de Tecido Tubular de Poliéster
Woven
Anel de Sutura de Silicone
Fio de Sutura de Poliéster 5/0
CT: 14B - 08

13. NOME COMERCIAL MODELO NOME ANVISA REGISTRO ANVISA
EEAAIIVVPPee TTIIVV
TAMANHOS
REGISTRADOS
(mm)
TAMANHOS
COMERCIAIS
COMP. (mm)
CÓDIGO
APOLO
CE
Enxerto Arterial
Inorgânico Valvado
EAIVPe
TIV
(P-2010)
Prótese
Cardiovascular
10171250046
Validade Registro:
8/04/2018
Validade Produto:
3 anos
17
19
21
23
25
27
29
31
33
EAIVPe-21
EAIVPe-23
EAIVPe-25
EAIVPe-27
100 30.01.03.0003
30.01.03.0004
30.01.03.0006
30.01.03.0005
-
INDICAÇÕES
Troca artéria aorta ascendente e válvula aórtica
•Aneurisma da aorta
COMPONENTES TRATAMENTO
Pericárdio Bovino (Folheto)
Glutaraldeído
Pericárdio Porcino (Revestimento)
Stent Poliacetal
Tecido Tubular de Poliéster Fabric
Conduto de Tecido Tubular de Poliéster
Woven
Anel de Sutura de Silicone
Fio de Sutura de Poliéster 5/0
CT: 14B - 09

14. NOME COMERCIAL MODELO NOME ANVISA REGISTRO ANVISA
PPaattcchh
TAMANHOS
REGISTRADOS
(cm)
TAMANHOS
COMERCIAIS
(cm)
CÓDIGO APOLO CE
Pericárdio Bovino
Preservado em
Glutaraldeído
Pericárdio
Bovino
Preservado
em
Glutaraldeído
Prótese
Cardiovascular
10171250021
Validade Registro:
22/02/2015
Validade Produto:
3 anos
02 x 10
05 x 10
10 x 10
18 x 10
26 x 10
02 x 10
05 x 10
10 x 10
18 x 10
30.01.15.0001
30.01.15.0014
30.01.15.0007
30.01.15.0012
-
INDICAÇÕES
Intracardíaco
•Fechamento comunicação interatrial e interventricular
•Remodelamento via de saída do VD
•Fechamento do pericárdio
COMPONENTES TRATAMENTO
Pericárdio Bovino Glutaraldeído
CT: 14B - 10

15. NOME COMERCIAL MODELO NOME ANVISA REGISTRO ANVISA
VViivveennddii
TAMANHOS
REGISTRADOS
(cm)
TAMANHOS
COMERCIAIS
(cm)
CÓDIGO APOLO CE
Vivendi - Prótese Vascular 10171250038
Validade Registro:
29/10/2017
Validade Produto:
2 anos
02 x 10
05 x 10
10 x 10
18 x 10
26 x 10
02 x 10
05 x 10
18 x 10
30.01.16.0001
30.01.16.0002
30.01.16.0003
-
INDICAÇÕES
Intracardíaco e vascular
•Fechamento comunicação interatrial e interventricular
•Remodelamento via de saída do VD
•Atresia pulmonar e transposição das grandes artérias
•Coarctação da aorta
COMPONENTES TRATAMENTO
Pericárdio Bovino L-Hydro
CT: 14B - 11

16. NOME COMERCIAL MODELO NOME ANVISA REGISTRO ANVISA
VVeelluumm
TAMANHOS
REGISTRADOS
(mm)
TAMANHOS
COMERCIAIS
COMP. (mm)
CÓDIGO
APOLO
CE
Enxerto Arterial
Tubular Valvado
Orgânico L-Hydro
Velum Prótese
Cardiovascular
10171250037
Validade Registro:
17/09/2017
Validade Produto:
2 anos
11
13
15
17
19
21
23
25
27
29
31
33
VELUM 11*
VELUM 13
VELUM 15
VELUM 17
VELUM 19*
VELUM 21*
120 30.01.11.0033
30.01.11.0034
30.01.11.0035
30.01.11.0036
30.01.11.0037
30.01.11.0038
-
INDICAÇÕES
Reconstrução via de saída do VD
•Tetralogia de Fallot; Truncus arteriousus; Atresia artéria
pulmonar; Transposição das grandes artérias e
Procedimento de Rastelli
COMPONENTES TRATAMENTO
Válvula Pulmonar Porcina (Folheto)
Pericárdio Bovino Tubular (Extremidades
abertas)
Fio de Sutura de Poliéster 5/0
L-Hydro
* Tamanhos especiais
CT: 14B - 12

17. NOME COMERCIAL MODELO NOME ANVISA REGISTRO ANVISA
BBaabbyyggrraafftt
TAMANHOS
REGISTRADOS
(mm)
TAMANHOS
COMERCIAIS
COMP.
(mm)
CÓDIGO
APOLO
CE
Enxerto Arterial LD-Hydro
Babygraft Prótese
Cardiovascular
10171250026
Validade Registro:
20/06/2015
Validade Produto:
2 anos
03
04
05
AR-10003
AR-10004
AR-10005
100 30.01.05.0013
30.01.05.0014
30.01.05.0015
-
INDICAÇÕES
Cirurgia infantil
•Blalock Taussig modificado
COMPONENTES TRATAMENTO
Artéria Mesentérica Bovina
Fio de Sutura de Poliéster 5/0
L-Hydro
CT: 14B - 13

18. NOME COMERCIAL MODELO NOME ANVISA REGISTRO ANVISA
PPeerriiggrraafftt
TAMANHOS
REGISTRADOS
(mm)
TAMANHOS
COMERCIAIS
COMP.
(mm)
CÓDIGO
APOLO
CE
Enxerto Arterial LD-Hydro
Perigraft Prótese
Cardiovascular
10171250026
Validade Registro:
20/06/2015
Validade Produto:
2 anos
03 AR-45003 450 30.01.05.0010 -
INDICAÇÕES
Revascularização periférica
COMPONENTES TRATAMENTO
Artéria Mesentérica Bovina
Fio de Sutura de Poliéster 5/0
L-Hydro
CT: 14B - 14

19. NOME COMERCIAL MODELO NOME ANVISA REGISTRO ANVISA
VVaassttii
TAMANHOS
REGISTRADOS
(mm)
TAMANHOS
COMERCIAIS
COMP.
(mm)
CÓDIGO
APOLO
CE
Enxerto Arterial
Valvado Orgânico L-Hydro
Vasti
L-Hydro
Prótese
Cardiovascular
10171250034
Validade Registro:
11/06/2017
Validade Produto:
2 anos
11
13
15
17
19
21
23
25
EAVT-VASTI LH 11*
EAVT-VASTI LH 13
EAVT-VASTI LH 15
EAVT-VASTI LH 17
EAVT-VASTI LH 19*
EAVT-VASTI LH 21*
80 30.01.14.0009
30.01.14.0010
30.01.14.0011
30.01.14.0012
30.01.14.0013
30.01.14.0014
-
INDICAÇÕES
Reconstrução via de saída do VD
•Fontan extracardíaco
COMPONENTES TRATAMENTO
Veia Jugular Bovina
Fio de Sutura de Poliéster 5/0
Fio de Sutura de Poliéster 4/0 (verde)
L-Hydro
* Tamanhos especiais
CT: 14B - 15

20. NOME COMERCIAL MODELO NOME ANVISA REGISTRO ANVISA
VVeennaa
TAMANHOS
REGISTRADOS
(mm)
TAMANHOS
COMERCIAIS
COMP.
(mm)
CÓDIGO
APOLO
CE
Enxerto Arterial
Valvado Orgânico
Vena Prótese
Vascular
10171250035
Validade Registro:
06/07/2017
Validade Produto:
3 anos
11
13
15
17
19
21
23
25
EAVT-VN 11*
EAVT-VN 13
EAVT-VN 15
EAVT-VN 17
EAVT-VN 19*
EAVT-VN 21*
80 30.01.13.0002
30.01.13.0003
30.01.13.0004
30.01.13.0012
30.01.13.0013
30.01.13.0014
-
INDICAÇÕES
Reconstrução via de saída do VD
•Fontan extracardíaco
COMPONENTES TRATAMENTO
Veia Jugular Bovina com reforço
Fio de Sutura de Poliéster 5/0
Fio de Sutura de Poliéster 4/0 (verde)
Glutaraldeído
* Tamanhos especiais
CT: 14B - 16

21. NOME COMERCIAL MODELO NOME ANVISA REGISTRO ANVISA
JJPP
TAMANHOS
REGISTRADOS
(mm)
TAMANHOS
COMERCIAIS
CÓDIGO APOLO CE
Enxerto Arterial Valvado
Orgânico
JP Prótese
Vascular
10171250035
Validade Registro:
06/07/2017
Validade Produto:
3 anos
10
12
14
16
18
20
22
24
EAVM-JP 10
EAVM-JP 12
EAVM-JP 14
EAVM-JP 16
EAVM-JP 18
EAVM-JP 20
30.01.13.0005
30.01.13.0006
30.01.13.0007
30.01.13.0008
30.01.13.0009
30.01.13.0010
-
INDICAÇÕES
Remodelamento da via de saída do VD
•Substituto vaso-valvular em patologia degenerativa ou
obstrutiva do vaso ou válvula
COMPONENTES TRATAMENTO
Pericárdio Bovino (Placa Monocúspide)
Pericárdio Bovino (Folheto)
Fio de Sutura de Poliéster 5/0
Glutaraldeído
CT: 14B - 17

22. NOME COMERCIAL MODELO NOME ANVISA REGISTRO ANVISA
MMAAGGIISS
TAMANHOS
REGISTRADOS
(mm)
TAMANHOS
COMERCIAIS
CÓDIGO APOLO CE
Magis Mitral Anel para
Anuloplastia
10171259001
Validade Registro:
20/11/2016
Validade Produto:
3 anos
26
28
30
32
34
36
AAVL-M 26
AAVL-M 28
AAVL-M 30
AAVL-M 32
AAVL-M 34
AAVL-M 36
30.01.01.0001
30.01.01.0002
30.01.01.0003
30.01.01.0004
30.01.01.0005
30.01.01.0006
-
INDICAÇÕES
Remodelamento da válvula mitral
•Impedir a dilatação excessiva do ânulo
•Corrigir dilatação anular
•Aumentar a coaptação do folheto
•Reforçar as linhas de sutura anular
COMPONENTES TRATAMENTO
Stent Poliacetal
Tecido Tubular de Poliéster Fabric
Tubo de Silicone
Fio de Sutura de Poliéster 5/0
-
CT: 14B - 18

23. NOME COMERCIAL MODELO NOME ANVISA REGISTRO ANVISA
SSttaarr
TAMANHOS
REGISTRADOS
(mm)
TAMANHOS
COMERCIAIS
CÓDIGO APOLO CE
STAR Tricúspide Anel para
Anuloplastia
10171250044
Validade Registro:
16/04/2017
Validade Produto:
3 anos
26
28
30
32
34
36
STAR-T 26
STAR-T 28
STAR-T 30
STAR-T 32
STAR-T 34
STAR-T 36
30.01.01.0007
30.01.01.0008
30.01.01.0009
30.01.01.0010
30.01.01.0011
30.01.01.0012
-
INDICAÇÕES
Remodelamento da válvula tricúspide
•Impedir a dilatação excessiva do ânulo
•Corrigir dilatação anular
•Aumentar a coaptação do folheto
•Reforçar as linhas de sutura anular
COMPONENTES TRATAMENTO
Stent de Titânio
Tecido Tubular de Poliéster Fabric
Tubo de Silicone
Fio de Sutura de Poliéster 5/0
Fio de Sutura de Poliéster 4/0 (verde)
Fio de Sutura de Poliéster 4/0 (azul)
-
CT: 14B - 19

24. RReeppeell--CCVV
NOME COMERCIAL MODELO NOME ANVISA REGISTRO ANVISA TAMANHO CÓDIGO APOLO CE
REPEL-CV®
Fabricante: SyntheMed Inc.
Barreira Anti-adesão
Barreira Anti-aderente
Bioreabsorvente
REPEL-CV
10171250039
Validade Registro:
31/08/2014
Caixa com 3
unidades
estéreis:
18 cm x 13.5
cm x 137μm
06.58.01 Marca CE
COMPONENTES TRATAMENTO
Acido polilático
Polietilenoglicol
-
CT: 13A - 20