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第1回医用画像データマネージメント研究会 20170118 slideshare
- 3. +
五○ 友厚五代 友厚
• 明治期に現在の大阪取引所や大阪商工会議所
などの設立に尽くし、大阪経済の礎を築いた
実業家、五代友厚(1836~85年)。
• 一番の業績:商工会議所を作ったこと。
• 色々な業種の会社が集まってできた寄り
合いの場
• 当時の大阪の課題
• バラバラな標準
• バラバラなやり方
• 閉塞的な業界で独りよがり
みんなでやれば、もっと
より良くできる。
3 © Visionary Imaging Services, Inc.
- 6. +
本日の流れ
18:20 開場
18:30 開始挨拶:研究会発起のご挨拶
18:35 イメージングスタディと医用画像
18:55 グループディスカッション
19:30 ディスカッション内容発表
19:40 総括
19:50 片付け・解散
20:00 退室
© Visionary Imaging Services, Inc.
- 9. +
• 一般X線撮影
• X線透視(血管撮影など)
• 骨塩定量
• 超音波
• CT
• MRI
• PET
• PET-CT
• PET-MRI
• SPECT
• SPECT-CT
• Etc 眼底カメラなども
放射線医学で利用される
代表的なイメージング機器
9 © Visionary Imaging Services, Inc.
- 12. + Oncology(腫瘍学)
世界的に利用されている判定基準を利用して抗腫瘍薬の効果判定を実施
クライテリア 対象疾患
Choi criteria GIST(gastrointestinal stromal tumor) 消化管間質腫瘍
RECIST
Malignant mesothelioma
Pediatrics
Solid tumors
悪性中皮腫
小児がん
固形腫瘍
RECIST1.1
Malignant lymphnode
Solid tumors
悪性リンパ節
固形腫瘍
Macdonald and Rano criteria
Supratentorial malignant glioma
High-grade gliomas
テント上悪性神経膠腫
ハイグレード神経膠腫
CRPC,PCWG2 Castration-resistant prostate cancer 去勢抵抗性前立腺癌
Immune-related response criteria Melanoma 黒色腫
Wolchock criteria Melanoma 黒色腫
Image-guided tumor ablation Solid tumors 固形腫瘍
Cheson Malignant lymphoma 悪性リンパ腫
Hallek criteria Chronic lymphocytic leukemia 慢性リンパ性白血病
Multiple myeloma Myeloma 骨髄腫
PERCIST
Solid tumors
Lymphoma
固形腫瘍
リンパ腫
Sarcoma Sarcoma 肉腫
Metastic urogenital cancer Solid tumors 固形腫瘍
Hepatocellular carcinoma Solid tumors 固形腫瘍
12 © Visionary Imaging Services, Inc.
- 14. +
Cardiac imaging(循環器)
Modality Key measurement
Echocardiography
Wall thickness
Cardiac chamber size
Valvular anatomy and function
Intracardiac hemodynamics
Cartid ultrasound Intima-media thickness
Intravascular ultrasound
Plaque volume and characteristics within the vessel wall and degree of luminal
stenosis
Optical coherence
tomography
Lipid
Calcium
Fibrosis
Cardiac CT angiography
Vessels
Carcium content
Cardiac MRI Structure and function of the myocardium
Coronary angiography Anatomy of the coronaly vessels
SPECT Perfusion defects
いろんな装置で
評価項目を算出
14 © Visionary Imaging Services, Inc.
- 25. +
全地域年度別利用実績
( Clinical Trials.govより )
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013
Number of Studies
イメージング技術(放射
線医学以外のものを含
む)を利用したスタディ
の推定数
25 © Visionary Imaging Services, Inc.
- 26. +日本における年度別利用実績
( Clinical Trials.govより )
0
2
4
6
8
10
12
2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013
Number of Studies
イメージング技術(放射
線医学以外のものを含
む)を利用したスタディ
の推定数
26 © Visionary Imaging Services, Inc.
- 33. +
FDAガイダンス①
Standards for Clinical Trial Imaging Endpoints
August/2011
イメージングスタディの手順書に盛り込むべき要素が詰まった
ガイダンスです。
これが公開されたのち、
臨床的にも本当に使え
るのか?が疑問視され
ていました。そのため、
このような疑問に応え
る形で、もう一つのガ
イダンスが出ます。
33 © Visionary Imaging Services, Inc.
- 34. +
FDAガイダンス②
Clinical Trial Imaging Endpoint Process
Standards, March/2015
FDAガイダンス①で説明できなかった詳細を説明した文書です。
作成される手順書をチェックするためのチェック項目も付録に
ついています。
34 © Visionary Imaging Services, Inc.
- 40. +
• 初歩的な基礎医学
• 画像解剖の知識
• 初歩的な画像診断の知識
• 画像検査技術
• 画像処理技術
• 医療ITスキル(DICOM etc…)
• 治験のスキル(GCP etc…)
モダリティ?
部位?
造影?
スライス厚?
再構成?
画像アーチファクト?
ソフトウェア?
標準化に対応するために;
医用画像の専門人材の育成
医用画像の品質を確認できるスキル
40 © Visionary Imaging Services, Inc.
- 46. +
本日の流れ
18:20 開場
18:30 開始挨拶:研究会発起のご挨拶
18:35 イメージングスタディと医用画像
18:55 グループディスカッション
19:30 ディスカッション内容発表
19:40 総括
19:50 片付け・解散
20:00 退室
© Visionary Imaging Services, Inc.
- 51. +
メモ
Start Conduct Follow
キーワード
• 標準業務手順書
• ITシステム
• 施設選定
• CRF作成/SDV
• 中央画像評価
• 手順書との整合性確認
• データバリデーション
それぞれのマイルス
トーンで、どんなこ
とに気をつけたらい
いんでしょう?
• こうやったらうまくいった
• こうやったらダメだった
• まだこういうところがわからない
• どこそこのシステムは便利だった
などもあるといいですね。
51 © Visionary Imaging Services, Inc.
- 52. +
Start Conduct Follow
キーワード
• 標準業務手順書
• ITシステム
• 施設選定
• CRF作成/SDV
• 中央画像評価
• 手順書との整合性確認
• データバリデーション
内容を発表しましょう。
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