SlideShare una empresa de Scribd logo
1 de 11
am 11.06.2014 in Brunn/Gebirge
Dr. Robert Leubolt
Akkreditierung Austria
Die Anleitungsdokumente
der Akkreditierung Austria
und der internationalen
Vereinigungen
Grundlagen
EN ISO/IEC 17011, Kap. 7.1: Akkreditierungskriterien
Die allgemeinen Anforderungen an die Akkreditierung
von Konformitätsbewertungsstellen müssen denen
entsprechen, die in den relevanten normativen
Dokumenten dargelegt sind, wie z. B. in
Internationalen Normen und Leitfäden für den
Betrieb von Konformitätsbewertungsstellen
Leitfäden der Akkreditierung Austria
Leitfäden der EA
Leitfäden der ILAC
Leitfäden der IAF
2. Erfahrungsaustausch
Akkreditierung - Metras 2Akkreditierung - Leitfäden
AkkG 2012 und Bescheidtexte
§ 7. (1) Konformitätsbewertungsstellen haben
- sofern für die betreffende Akkreditierung zutreffend, die technischen
Spezifikationen, die gemäß Artikel 13 Abs. 3 der Verordnung (EG) Nr.
765/2008 vorgegeben wurden (z.B.: CEN/TS 15675:
Luftbeschaffenheit – Messung von Emissionen aus stationären
Quellen ― Anwendung der EN ISO/IEC 17025:2005 auf
wiederkehrende Messungen)
- die Anforderungen der für die jeweilige Akkreditierung zutreffenden
Anleitungsdokumente, die von der anerkannten Stelle gemäß Artikel
14 der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 herausgegeben wurden (= EA)
Bescheide:
Akkreditierte Konformitätsbewertungsstellen haben gemäß §7 AkkG
2012 die der Akkreditierung zu Grunde liegenden zutreffenden
Anforderungen der harmonisierten Normenreihe ÖVE/ÖNORM EN
ISO/IEC 17000 sowie die zutreffenden Anleitungsdokumente/
Leitfäden der EA - European co-operation for Accreditation, der ILAC -
International Laboratory Accreditation Cooperation und der
Akkreditierung Austria unbedingt zu beachten und einzuhalten.
2. Erfahrungsaustausch
Akkreditierung - Metras 3Akkreditierung - Leitfäden
Leitfäden der AA (1)
Leitfäden für Sachverständige:
L 01: SV-Qualifikation
L 02: Admin. Regeln für SV
L 11: Witnessaudit
L 12: SV – Handbuch
Leitfäden für akkreditierte Stellen allgemein:
L 04: Akkreditierungszeichen
L 05: Akkreditierungserfordernisse
L 13: Jahresberichte
L 18: Computer
L 19: Standorte (Schlüsseltätigkeiten)
L 27: Horizontale Anforderungen
2. Erfahrungsaustausch
Akkreditierung - Metras 4Akkreditierung - Leitfäden
Leitfäden der AA (2)
Leitfäden für Prüfstellen und/oder
Inspektionsstellen
L 26: Eignungsprüfungen
L 10: Anwendung der ISO/IEC 17020:2004
L 15: Anwendung der ISO 15189
Leitfäden für Zertifizierungsstellen
L 03: Kompetenz von Personen
L 05a: Akkreditierungserfordernisse EN 9104
L 07: Akkreditierungserfordernisse 45011
L 09: Akkreditierungserfordernisse 17024
L 24: Sachkundige nach ÖNORM F 1053
L 25: Risikobasierte Kontrolle Gentechnikfrei
2. Erfahrungsaustausch
Akkreditierung - Metras 5Akkreditierung - Leitfäden
EA - Publikationen
EA-INF/01: 2013: Liste der EA – Veröffentlichungen
EA-0/xx: Sekretariat, Managementsystem
EA-INF/xx: Informationen
EA-1/xx: Dokumente zur Arbeitsweise der EA
EA-2/xx; EA 3/xx: Prozesse, Anforderungen etc. für EA-Mitglieder
EA-4/xx: Anwendungsdokumente für Laboratorien
TA: Technische Anweisungen
EA-5/xx: Inspektionsstellen
EA-6/xx: Produktzertifizierung
EA-7/xx: Managementsystemzertifizierung
Kapitel 4: Internationale Dokumente, gültig für EA-Mitglieder
- ILAC
- IAF
- IAF/ILAC
2. Erfahrungsaustausch
Akkreditierung - Metras 6Akkreditierung - Leitfäden
Kategorie EA Dokumente
M: mandatory = verpflichtende Anwendung durch die
Akkreditierungsstellen, wenn diese Akkreditierungen durchführen
z.B.: EA-3/01: Verwendung des Akkreditierungszeichens
oder: EA-4/02: Messunsicherheit bei der Kalibration
oder: EA-5/03: ISO/IEC 17020 im Bereich CSI
G: guidance = Leitfaden; Interpretation von Normanforderungen; wie
kann etwas erreicht oder umgesetzt werden; keine zusätzlichen
Anforderungen
INF: informativ
TA: technical/advisory = beratend, unterstützend; meist in den
technischen Bereichen (CITAC/Eurachem; EDQM/OMCL -Dokumente)
Anwendung der Dokumente: für alle, für ILAC/MRA oder
IAF/MLA
2. Erfahrungsaustausch
Akkreditierung - Metras 7Akkreditierung - Leitfäden
ILAC – G - Dokumente
Guidance – Dokumente (G – Serie):
Leitfäden für Akkreditierungsstelen und
KBS
ILAC G 7: „Horseracing Laboratories“
ILAC G 8: „Reporting“ Übereinstimmung mit
Anforderungen
ILAC G 9: Auswahl und Verwendung von
Referenzmaterialien
ILAC G 17: Konzept der Messunsicherheit
ILAC G 19: Forensische Laboratorien
ILAC G 24: Kalibrationsintervalle für Messgeräte
2. Erfahrungsaustausch
Akkreditierung - Metras 8Akkreditierung - Leitfäden
ILAC – P - Dokumente
Policy – Dokumente (P – Serie):
Grundsätzliche Regegelungen und
Verfahren für das ILAC – MRA
ILAC P 09: Politik für Ringversuchsteilnahme
ILAC P 10: messtechnische Rückführbarkeit
ILAC P 14: Messunsicherheit in Kalibrierstellen
2. Erfahrungsaustausch
Akkreditierung - Metras 9Akkreditierung - Leitfäden
Sonstige Leitfäden
AOAC International
APLAC (Asia Pacific Laboratory Accreditation)
EURACHEM
CITAC (Cooperation on International Traceability in
Analytical Chemistry)
EUROLAB (neu: Accreditation for Microbiological
Laboratories)
Nordtest (z.B: „Messunsicherheit“ - Handbook
for Calculation of Measurement Uncertainty in
Environmental Laboratories; oder Interne
Qualitätssicherung - Handbuch für chemische
Laboratorien)
JCGM (Joint Committee for Guides in Metrology)
2. Erfahrungsaustausch
Akkreditierung - Metras 10Akkreditierung - Leitfäden
Vielen Dank
für die
Aufmerksamkeit
2. Erfahrungsaustausch
Akkreditierung - Metras 11Akkreditierung - Leitfäden

Más contenido relacionado

Destacado

Browse E-Commerce Plattform für den stationären Handel
Browse E-Commerce Plattform für den stationären HandelBrowse E-Commerce Plattform für den stationären Handel
Browse E-Commerce Plattform für den stationären HandelBernd Gemmer
 
PRECENTACION DE SISTEMAS DE ESTRUCTURA EN LA EDIFICACIO.
PRECENTACION DE SISTEMAS DE ESTRUCTURA EN LA EDIFICACIO.PRECENTACION DE SISTEMAS DE ESTRUCTURA EN LA EDIFICACIO.
PRECENTACION DE SISTEMAS DE ESTRUCTURA EN LA EDIFICACIO.milo1889
 
Typo3 Barcamp Usability Gesetze
Typo3 Barcamp Usability GesetzeTypo3 Barcamp Usability Gesetze
Typo3 Barcamp Usability GesetzeChris Cloverman
 
Soziale ontologien online
Soziale ontologien online Soziale ontologien online
Soziale ontologien online j_neub01
 
C1.2 Goethe Institut Rio Vortrag - Stockhausen: Musik und Erfindung
C1.2 Goethe Institut Rio Vortrag - Stockhausen: Musik und ErfindungC1.2 Goethe Institut Rio Vortrag - Stockhausen: Musik und Erfindung
C1.2 Goethe Institut Rio Vortrag - Stockhausen: Musik und ErfindungJorge L. Santos
 
5 Learnings aus dem ersten Projektjahr - OTC 2013
5 Learnings aus dem ersten Projektjahr - OTC 20135 Learnings aus dem ersten Projektjahr - OTC 2013
5 Learnings aus dem ersten Projektjahr - OTC 2013Sebastian Schütz
 
Presentation Abelardo Gonzalez
Presentation Abelardo GonzalezPresentation Abelardo Gonzalez
Presentation Abelardo GonzalezAbelardo Gonzalez
 
Hürlimann
HürlimannHürlimann
HürlimannHabl670
 
DataCite Einführung: Der Metadata Store (MDS)
DataCite Einführung: Der Metadata Store (MDS)DataCite Einführung: Der Metadata Store (MDS)
DataCite Einführung: Der Metadata Store (MDS)Frauke Ziedorn
 
Platura_Woche2
Platura_Woche2Platura_Woche2
Platura_Woche2wuggi
 

Destacado (14)

Browse E-Commerce Plattform für den stationären Handel
Browse E-Commerce Plattform für den stationären HandelBrowse E-Commerce Plattform für den stationären Handel
Browse E-Commerce Plattform für den stationären Handel
 
PRECENTACION DE SISTEMAS DE ESTRUCTURA EN LA EDIFICACIO.
PRECENTACION DE SISTEMAS DE ESTRUCTURA EN LA EDIFICACIO.PRECENTACION DE SISTEMAS DE ESTRUCTURA EN LA EDIFICACIO.
PRECENTACION DE SISTEMAS DE ESTRUCTURA EN LA EDIFICACIO.
 
Typo3 Barcamp Usability Gesetze
Typo3 Barcamp Usability GesetzeTypo3 Barcamp Usability Gesetze
Typo3 Barcamp Usability Gesetze
 
E businesslotse meinungsmacher_im_web_april_2013
E businesslotse meinungsmacher_im_web_april_2013E businesslotse meinungsmacher_im_web_april_2013
E businesslotse meinungsmacher_im_web_april_2013
 
Soziale ontologien online
Soziale ontologien online Soziale ontologien online
Soziale ontologien online
 
C1.2 Goethe Institut Rio Vortrag - Stockhausen: Musik und Erfindung
C1.2 Goethe Institut Rio Vortrag - Stockhausen: Musik und ErfindungC1.2 Goethe Institut Rio Vortrag - Stockhausen: Musik und Erfindung
C1.2 Goethe Institut Rio Vortrag - Stockhausen: Musik und Erfindung
 
5 Learnings aus dem ersten Projektjahr - OTC 2013
5 Learnings aus dem ersten Projektjahr - OTC 20135 Learnings aus dem ersten Projektjahr - OTC 2013
5 Learnings aus dem ersten Projektjahr - OTC 2013
 
Gt 23
Gt 23Gt 23
Gt 23
 
KOMintern DiaShow 2013
KOMintern DiaShow 2013KOMintern DiaShow 2013
KOMintern DiaShow 2013
 
Presentation Abelardo Gonzalez
Presentation Abelardo GonzalezPresentation Abelardo Gonzalez
Presentation Abelardo Gonzalez
 
Buter lab - metras
Buter lab - metrasButer lab - metras
Buter lab - metras
 
Hürlimann
HürlimannHürlimann
Hürlimann
 
DataCite Einführung: Der Metadata Store (MDS)
DataCite Einführung: Der Metadata Store (MDS)DataCite Einführung: Der Metadata Store (MDS)
DataCite Einführung: Der Metadata Store (MDS)
 
Platura_Woche2
Platura_Woche2Platura_Woche2
Platura_Woche2
 

AK Austria - Robert Leubolt

  • 1. am 11.06.2014 in Brunn/Gebirge Dr. Robert Leubolt Akkreditierung Austria Die Anleitungsdokumente der Akkreditierung Austria und der internationalen Vereinigungen
  • 2. Grundlagen EN ISO/IEC 17011, Kap. 7.1: Akkreditierungskriterien Die allgemeinen Anforderungen an die Akkreditierung von Konformitätsbewertungsstellen müssen denen entsprechen, die in den relevanten normativen Dokumenten dargelegt sind, wie z. B. in Internationalen Normen und Leitfäden für den Betrieb von Konformitätsbewertungsstellen Leitfäden der Akkreditierung Austria Leitfäden der EA Leitfäden der ILAC Leitfäden der IAF 2. Erfahrungsaustausch Akkreditierung - Metras 2Akkreditierung - Leitfäden
  • 3. AkkG 2012 und Bescheidtexte § 7. (1) Konformitätsbewertungsstellen haben - sofern für die betreffende Akkreditierung zutreffend, die technischen Spezifikationen, die gemäß Artikel 13 Abs. 3 der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 vorgegeben wurden (z.B.: CEN/TS 15675: Luftbeschaffenheit – Messung von Emissionen aus stationären Quellen ― Anwendung der EN ISO/IEC 17025:2005 auf wiederkehrende Messungen) - die Anforderungen der für die jeweilige Akkreditierung zutreffenden Anleitungsdokumente, die von der anerkannten Stelle gemäß Artikel 14 der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 herausgegeben wurden (= EA) Bescheide: Akkreditierte Konformitätsbewertungsstellen haben gemäß §7 AkkG 2012 die der Akkreditierung zu Grunde liegenden zutreffenden Anforderungen der harmonisierten Normenreihe ÖVE/ÖNORM EN ISO/IEC 17000 sowie die zutreffenden Anleitungsdokumente/ Leitfäden der EA - European co-operation for Accreditation, der ILAC - International Laboratory Accreditation Cooperation und der Akkreditierung Austria unbedingt zu beachten und einzuhalten. 2. Erfahrungsaustausch Akkreditierung - Metras 3Akkreditierung - Leitfäden
  • 4. Leitfäden der AA (1) Leitfäden für Sachverständige: L 01: SV-Qualifikation L 02: Admin. Regeln für SV L 11: Witnessaudit L 12: SV – Handbuch Leitfäden für akkreditierte Stellen allgemein: L 04: Akkreditierungszeichen L 05: Akkreditierungserfordernisse L 13: Jahresberichte L 18: Computer L 19: Standorte (Schlüsseltätigkeiten) L 27: Horizontale Anforderungen 2. Erfahrungsaustausch Akkreditierung - Metras 4Akkreditierung - Leitfäden
  • 5. Leitfäden der AA (2) Leitfäden für Prüfstellen und/oder Inspektionsstellen L 26: Eignungsprüfungen L 10: Anwendung der ISO/IEC 17020:2004 L 15: Anwendung der ISO 15189 Leitfäden für Zertifizierungsstellen L 03: Kompetenz von Personen L 05a: Akkreditierungserfordernisse EN 9104 L 07: Akkreditierungserfordernisse 45011 L 09: Akkreditierungserfordernisse 17024 L 24: Sachkundige nach ÖNORM F 1053 L 25: Risikobasierte Kontrolle Gentechnikfrei 2. Erfahrungsaustausch Akkreditierung - Metras 5Akkreditierung - Leitfäden
  • 6. EA - Publikationen EA-INF/01: 2013: Liste der EA – Veröffentlichungen EA-0/xx: Sekretariat, Managementsystem EA-INF/xx: Informationen EA-1/xx: Dokumente zur Arbeitsweise der EA EA-2/xx; EA 3/xx: Prozesse, Anforderungen etc. für EA-Mitglieder EA-4/xx: Anwendungsdokumente für Laboratorien TA: Technische Anweisungen EA-5/xx: Inspektionsstellen EA-6/xx: Produktzertifizierung EA-7/xx: Managementsystemzertifizierung Kapitel 4: Internationale Dokumente, gültig für EA-Mitglieder - ILAC - IAF - IAF/ILAC 2. Erfahrungsaustausch Akkreditierung - Metras 6Akkreditierung - Leitfäden
  • 7. Kategorie EA Dokumente M: mandatory = verpflichtende Anwendung durch die Akkreditierungsstellen, wenn diese Akkreditierungen durchführen z.B.: EA-3/01: Verwendung des Akkreditierungszeichens oder: EA-4/02: Messunsicherheit bei der Kalibration oder: EA-5/03: ISO/IEC 17020 im Bereich CSI G: guidance = Leitfaden; Interpretation von Normanforderungen; wie kann etwas erreicht oder umgesetzt werden; keine zusätzlichen Anforderungen INF: informativ TA: technical/advisory = beratend, unterstützend; meist in den technischen Bereichen (CITAC/Eurachem; EDQM/OMCL -Dokumente) Anwendung der Dokumente: für alle, für ILAC/MRA oder IAF/MLA 2. Erfahrungsaustausch Akkreditierung - Metras 7Akkreditierung - Leitfäden
  • 8. ILAC – G - Dokumente Guidance – Dokumente (G – Serie): Leitfäden für Akkreditierungsstelen und KBS ILAC G 7: „Horseracing Laboratories“ ILAC G 8: „Reporting“ Übereinstimmung mit Anforderungen ILAC G 9: Auswahl und Verwendung von Referenzmaterialien ILAC G 17: Konzept der Messunsicherheit ILAC G 19: Forensische Laboratorien ILAC G 24: Kalibrationsintervalle für Messgeräte 2. Erfahrungsaustausch Akkreditierung - Metras 8Akkreditierung - Leitfäden
  • 9. ILAC – P - Dokumente Policy – Dokumente (P – Serie): Grundsätzliche Regegelungen und Verfahren für das ILAC – MRA ILAC P 09: Politik für Ringversuchsteilnahme ILAC P 10: messtechnische Rückführbarkeit ILAC P 14: Messunsicherheit in Kalibrierstellen 2. Erfahrungsaustausch Akkreditierung - Metras 9Akkreditierung - Leitfäden
  • 10. Sonstige Leitfäden AOAC International APLAC (Asia Pacific Laboratory Accreditation) EURACHEM CITAC (Cooperation on International Traceability in Analytical Chemistry) EUROLAB (neu: Accreditation for Microbiological Laboratories) Nordtest (z.B: „Messunsicherheit“ - Handbook for Calculation of Measurement Uncertainty in Environmental Laboratories; oder Interne Qualitätssicherung - Handbuch für chemische Laboratorien) JCGM (Joint Committee for Guides in Metrology) 2. Erfahrungsaustausch Akkreditierung - Metras 10Akkreditierung - Leitfäden
  • 11. Vielen Dank für die Aufmerksamkeit 2. Erfahrungsaustausch Akkreditierung - Metras 11Akkreditierung - Leitfäden