1. Lectura crítica articles publicats Dra. Merçè Marzo Castillejo Dr. Juan José Ferro Rivera Dra. Lluïsa Rodríguez Latre

2. Lectura crítica No hi ha una fòrmula matemàtica Validesa de l’estudi Rellevància dels resultats Aplicabilitat pràctica

3. A 70 % B 65 % Els resultats observats, són el reflex d’una diferència real entre els grups? Estadística i atzar Disseny, execució i anàlisi correctes (p<0.05) A és més eficaç que B? A és millor alternativa terapèutica que B? Interpretació i judici clínic Lectura crítica

4. Generalitats d’un ECA

6. Resposta vàlida és l’objectiu.

7. Absència errors sistemàtics en selecció pacients i en la mesura variables

10. La Variable principal de resposta ha de ser rellevant, objectivable i única. Actualment moltes variables combinades i/o surogades (CV tenen sentit però quan tenen totes les parts la mateixa rellevància)

12. Generalitats ECA VALIDESA EXTERNA VALIDESA INTERNA POBLACIÓ DIANA POBLACIÓ ACCESSIBLE INDIVIDUS ESTUDIATS MOSTRA ESTUDI REAL PLA D’ESTUDI PREGUNTA A INVESTIGAR ERROR REALITZACIÓ: aleatori (precissió) sistemàtic (biaix) selecció mesura confusió ERROR DISSENY

16. S’ha de definir que es farà amb les perdues.

17. És millor anàlisi per intenció de tractament.

18. Molts ECA analitzen més variables secundàries o subgrups de pacients (ha d’estar previstRecordar que un AC es dissenya unicament per una pregunta i una variable. Moltes vegades una tendència estadística secundària s’interpreta com EVIDÈNCIA i no és cert, s’ha de dissenyar un altre AC.

20. Tenir en compte l’interval de confiança de lo rellevant.Objectiu: Avaluar l’eficàcia d’un nou fàrmac per reduir pes front als consells dietètics Disseny: Assaig clínic aleatori Candidats: 850 Obesos: 320 Grup intervenció: 161 Grup control: 159 Petició espontània: 54 Rebuig: 59 Acaben: 102 Acaben: 105

23. El resultat d’una investigació és coneixement i el coneixement és lliure i s’hauria de valorar independentment.

25. Com fer la lectura crítica de tots aquests conceptes? CHECK-LIST PER AVALUAR ESTUDIS Strobe ESTUDI DESCRIPTIU Consort ASSAIG CLÍNIC Quorum METANÀLISI Stard PROVA DIAGNÒSTICA Remark VALOR PRONÒSTIC

26. Lectura crítica d’un ECA

27. Preguntes lectura ECA Seria un primer anàlisi general de la rellevància de l’estudi segons la pregunta a respondre (el tipus de pacient, la intervenció adequada i la variable principal a comparar i els seus resultats)

28. Preguntes lectura ECA Considerar si es descriu el suficient el mètode aleatòri d’assignació utilitzat. Si consta que es va mantenir oculta als investigadors l’aleatorització al menys fins la inclusió en l’estudi. Verificar si els grups eren similars a l’inici st en els factors que poden influir (1ra taula). Valorar la magnitut de les diferències, i si s’han analitzat els resultats ajustant per elles.

29. Preguntes lectura ECA Quina tècnica d’enmascarament es va utilitzar. Doble ceg?. Mesura resposta enmascarada? Revisar en nº pacients a l’aleatorització i al final. Revisar les pèrdues, el compliment del seguiment del protocol Revisar si s’han analitzat els resultats “per intenció de tractar” Revisar si s’havia previst analisi intermedi. Si es detè abans reposicionar els resultats

30. Preguntes lectura ECA Tenir en compte si els resultats es donen com reducció absoluta del risc (RA) o reducció relativa del risc (RR). La mesura més útil pel clínic és la NNT Revisar els intervals de confiança de l’efecte rellevant

31. Preguntes lectura ECA Considerar si les diferències entre els pacients de l’ECA i el pacient concret són importants per “anular” els resultats. Prudència amb la interpretació dels subgrups. Considerar si es presenten tots els resultats possibles de la intervenció (beneficiosos i adversos) Prudència amb la interpretació de les variables intermèdies o subrogades. Tenir en compte els valors i expectatives dels pacients

32. Lectura crítica d’una metanàlisi

33. alta Revisió sistemàtica Assaig clínic aleatori Assaig controlat no aleatori qualitat de l’evidència Estudi de cohorts Estudi de casos i controls Sèrie de casos clínics baixa

34. Importància Metanàlisi

35. Importància Metanàlisi

36. Preguntes lectura Metanàlisi Seria un primer anàlisi general de la rellevància de la metanàlisi segons la pregunta a revisar (el tipus de estudis, la intervenció triada i la variable principal a comparar i els seus resultats)

37. Preguntes lectura Metanàlisi Revisar la descripció de tot el procés S’ha revisat la qualitat dels estudis utilitzats Si fem nova búsqueda amb els criteris triariem els mateixos estudis?

38. Preguntes lectura Metanàlisi Hetereogeneïcitat S’ha pogut fer la metanàlisi? Gràfic típic amb bona descripció? Intervals de confiança

39. Preguntes lectura Metanàlisi Hi ha homogeneïcitat de poblacions? S’analitzen totes les mesures de variables del protocol Anàlisi previst? Tenir en compte els valors i expectatives dels pacients

40. Taller GRADE

41. Lectura crítica d’una metanàlisi

42. Preguntes lectura Metanàlisi Si NO (hetereogènea, n’hi ha d’altres intervencions i varia nº presses) SI SI

43. Preguntes lectura Metanàlisi Si/No. Tot i que no consta que es demanés als laboratoris articles no publicats (és un tema que segur que n’hi han) NO. La gran majoria tenen menys de 5 punts en l’index Delphi (6 de 9 ECA). Només 3 ECA expliquen randomització, només 1 ceg i només 3 anàlisi per intenció de tractar. Si

44. Preguntes lectura Metanàlisi Si/No. Hi havia homonegeïcitat entre3 els estudis però quan van ajustar pel nivell basal d’Hb1Ac s’incrementava la hetereogeneïcitat. OK. No significatius a l’any de seguiment de l’autocontrol. Si

45. Preguntes lectura Metanàlisi Si/No. Potser els nostres son majors? No/Si. Només es mira HbA1c, i només 3 miren hipoglicèmies i cap Q vida Si. NO

46. Lectura crítica d’un ECA

47. Preguntes lectura ECA

48. Preguntes lectura ECA

49. Preguntes lectura ECA

50. Preguntes lectura ECA

51. Preguntes lectura ECA