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Adenomastectomia:
           Conservadora x Radical


               José Luiz B. Bevilacqua MD PhD



             Fellow – Society of Surgical Oncology (SSO)
 Membro Titular – Sociedade Brasileira de Cirurgia Oncológica (SBCO)
Pres. do Depto. Cirurgia da Mama da Sociedade Brasileira de Mastologia
Conflitos de Interesse




   • Nenhum conflito de interesse
Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama




   Necessidade de uniformização e terminologia


   Nipple Sparing Mastectomy (NSM)
   Mastectomia com preservação de papila e aréola
   Adenomastectomia
   Adenectomia mamária
   Etc....
Mastectomia com preservação de papila e aréola – Estudos Anatomopatológicos –
Envolvimento da Papila

          Autor               Ano              Número de         Envolvimento da
                                              mastectomias         papila (%)
   Smith                      1976                 541            12
   Parry                      1977                 200             8
   Andersen                   1979                 40             50
   Lagios                     1979                 149            30
   Wetheim                    1980                1000            23
   Quinn                      1981                 45             25
   Morimoto                   1985                 141            31
   Luttges                    1987                 166       “Média” ~20
                                                                  38
   Santini                    1989                1291            12
                                                               a 30%
   Menon                      1989                 33             58
   Verma                      1997                 26              0
   Vyas                       1998                 140            16
   Laronga                    1999                 286             6
   Simmons                    2002                 217            11
   Schecter                   2006                 31             42
   Michaelson                 2007                 164            21
   Barnerjee                  2008                 219            20
Complicações
•Necrose parcial de papila  1% a 20%

• Necrose total de papila  0 a 8%

• Perda de implante (prótese)  5%

• Alterações da cor da papila  20%

• Radiodistrofia  6%

• Perda de sensibilidade (parcial ou total) >80%
Nipple-, areola- and skin-sparing
mastectomy for the treatment of breast
          cancer (Protocol)

 Salani B, Atallah AN, Riera R, Bevilacqua JLB.


Cochrane Database of Systematic Reviews 2011,
      Issue 1. Art. No.: CD008932. DOI:
        10.1002/14651858.CD008932.
Mastectomia preservadora do complexo areolo
          papilar para tratamento do câncer de mama

   • Racional



                                           Mapear a melhor
                                         evidência científica
                                          sobre a NSM para
                                      tratamento do câncer de
                                                mama




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of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
Mastectomia preservadora do complexo
        areolo papilar para tratamento do câncer de
                           mama
   • Objetivos

         • Avaliar a efetividade e a seguranca da mastectomia
           preservadora do complexo areolo papilar para
           tratamento do carcinoma invasivo ou in situ de mama




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of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
Mastectomia preservadora do complexo areolo
        papilar para tratamento do câncer de mama

   • Desfechos
         • Primários
            • Sobrevida global

         • Secundários
            • Recorrência Local
            • Eventos adversos
            • Resultados cosméticos
            • Qualidade de vida


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of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
Mastectomia preservadora do complexo areolo
        papilar para tratamento do câncer de mama

   • Metodologia
      • Seleção dos estudos
         • Termos Mesh para nipple Sparing Mastectomy
         • Bases de dados:
                 The Cochrane Central Register of controlled trial
                 (CENTRAL)
                 1.Medline (via pubmed)
                 2.EMBASE (via ovid)
                 3.LILACS
                 4.The WHO internacional clinical trials registry
                 platform (ICTRP)
                 5.Pesquisa Manual
                 6.Dados nao publicados

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Mastectomia preservadora do complexo areolo
        papilar para tratamento do câncer de mama

   • Extração de dados e Análise

         ✔ Seleção dos estudos - 2 pesquisadores
         independentes (BS e RS)
         ✔ Discordância - 3o pesquisador (JLBB) .
         ✔ Software – Revman 5.0
         ✔ Extração de dados – Cochrane Handbook for
         systematic reviews Version 5.0.
         ✔ Análise descritivas dos dados.


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of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
Mastectomia preservadora do complexo areolo
        papilar para tratamento do câncer de mama

         – Avaliacao do risco de vies

                     – Black instrument
                             • Questionario epidemiologico
                             • Qualidade do dados
                                  • Validade interna
                                  • Validade externa
                                  • Risco de vies
                                  • Fatores de confusao
                                  • Poder estatistico



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of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama


                            Resultados – Até 24/02/2012

                 1088 articles                               Excluido: 1058
                                                             Razao: nao relacionado com o topico.


                       30
                                                           Excluido: 6
                                                           Razao:
                                                           • 4 impossibilidade de extracao de
                       24                                  dados,
                                                           • 1 duplicidade de bancos de dados,
                                                           • 1 apenas com NSM profilatica.


                            3         Coortes comparativas
                            10        Coortes nao comparativas
                            11        Série de casos
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 of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
Mastectomia preservadora do complexo areolo
        papilar para tratamento do câncer de mama

        – Resultados de duas análise



              • Incluindo série de casos

              • Excluindo série de casos




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of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
Mastectomia preservadora do complexo areolo
        papilar para tratamento do câncer de mama

        – Resultados de duas análise



              • Incluindo série de casos

              • Excluindo série de casos




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of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama


                 Resultados – Incluindo série de casos



                       3                            • N pacientes - 3862

                                                    • Procedimentos - 4288

                                                                426 bilaterais

                                                    • Idade - 48 anos

                                                    • Follow up 39,2 (180-8 meses)




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 of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
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                 Resultados – Incluindo série de casos


                                                                           Indicação da cirurgia

                                                                                     Carcinoma Ductal Invasivo
                                                                                     Carcinoma Ductal in situ
                                                                                     Profilatica
                                                            27,2%




                                                           8,6%                         64,2%




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 of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama

                 Resultados – Incluindo série de casos
                          Pacientes com qualquer tamanho do tumor e sem comprometimento
       10 Estudos
                          clínico da pele ou aréola

                          Pacientes com tumores com menos de 2 cm de distância do complexo
        4 Estudos
                          areolo-papilar (CAP) e com qualquer tamanho de tumor

        3 Estudos         Pacientes com T1 e / ou T2
                          Pacientes com qualquer tamanho do tumor e pelo menos 1 cm de
        2 Estudos
                          distância da aréola
                          Pacientes com tumores a mais de menos 2 cm do CAP e tumores
        2 Estudos
                          com menos de 3 cm de diâmetro
                          Pacientes que previamente submetidos à cirurgia conservadora de
        1 Estudos         mama com margens positivas e / ou multifocalidade e tumores com
                          mais de 3 cm de diâmetro
                          Pacientes com tumores maiores de 3,5 cm de diâmetro, com exceção
        1 Estudos         da localização central, tumor, in situ, os tumores T1 e T2, a menos de
                          2,5 cm de distância da aréola
                          Pacientes com tumores em estágio inicial sem o envolvimento da
        1 Estudos
                          aréola


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 of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama


                Resultados – Incluindo série de casos

        Outcome        # of           FU                OS              LR                SC             QoL

                     Studies     (months)               %                %                %               %

                                Min    Max       Min        Max    Min   Max        Min       Max   MIn    Max



        OS              6        30        180   76,4        100

        LR              21       8         180                      0        28.4

        SC              17       8         60                                        5         22

        QoL             10       16        60                                                       59        100



         FU, Follow up; OS, Overall Survival; LR, Local Recurrence; SC, Surgical
         complications; QoL, Quality of life; Min, Minimum value; Max, Maximum value


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 of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
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                                        Sobrevida Global



   Literatura:                                            Revisão:


   •Taxa de sobrevida global ≅ 80%                        • Taxa de sobrevida global ≅ 80%
   • 240 Meses                                            • Somente 4 estudos follow-up > 60
                                                          meses

   Veronesi U,
   N.Engl.J.Med. 2002;347:1227-32.




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 of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
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          Recorrência Local – Incluindo série de casos

     • 96 recidivas locais  seguimento médio
       de 42 meses (8-180 meses).

                 •   44  mesmo quadrante que o tumor inicial
                 •   3  na parede torácica
                 •   7  na axila e fossa supraclavicular
                 •   12  CAP
                 •   30  localização não foi descrita


 Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment
 of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama


  Complicações do CAP – Incluindo série de casos

     • A taxa de complicação CAP foi relatada em 16
       dos 24 estudos.

     • Observou-se uma média de 8,3% (n = 163)
       complicações NAC

     • 5,7% (n = 113) considerado necrose parcial

     • 2,6% (n = 38) com necrose total.

     • Taxa de remoção cirúrgica do CAP foi de 31,5%
       quando não havia necrose total
 Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment
 of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama


    Resultados Estéticos – Incluindo série de casos

     • O resultado estético após NSM foi realizada em
       10 estudos.

     • Em nove deles, este foi realizado através da
       opinião pessoal e avaliado como excelente, boa,
       média ou pobres.

     • No geral, 79,6% dos pacientes apresentaram
       resultados excelentes ou boas (58,6% - 100%)

     • Maus resultados foram observados em 3% dos
       pacientes
 Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment
 of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
Mastectomia preservadora do complexo areolo
        papilar para tratamento do câncer de mama

        – Resultados de duas análise



              • Incluindo série de casos

              • Excluindo série de casos
                    – Avaliação metodológica dos estudos
                    – Sobrevida Gobal e Recidiva Local




Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment
of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama

  Avaliação da qualidade metológica dos estudos de coorte (Downs and Black instrument)

                                        Excluindo série de cados

                                     External      Internal      Confounding                    Quality
                       Reporting                                                   Power
                                     Validity      Validity     (selection bias)                Index

    Gerber                 0,7         0,33          0,86             0,50           0,00         0,63
    Kim                    0,9         1,00          0,71             0,50           0,00         0,74
    Benediktisson         1,20         0,67          0,86             0,67           0,00         0,89
    Caruso                1,00         0,33          1,00             0,83           0,00         0,85
    Crowe                 0,90         0,33          0,86             0,33           0,00         0,67
    Garwood               1,00         0,33          0,71             0,67           0,00         0,74
    Petit                 0,80         0,33          0,86             0,50           0,00         0,67
    Rache Simons          0,80         0,33          0,86             0,50           0,00         0,67
    Radovanovic           0,80         1,00          0,86             0,50           0,00         0,74
    Regolo                0,70         0,33          0,43             0,50           0,00         0,52
    Wijayanayagam         1,00         1,00          0,86             0,67           0,00         0,85
    Reefy                  0,9         0,33          0,71             0,17           0,00         0,59

 Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment
 of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama

  Avaliação da qualidade metológica dos estudos de coorte (Downs and Black instrument)

                                 Excluindo série de cados
    Reporting of data

    • A distribuição dos principais fatores de confundimento nos estudos não foram
    bem descritos
    • Nem todos os estudos descreveram as características de perdas ou
    exclusões durante o follow-up

    External Validity of data

    • A maioria dos estudos não descreveram se os pacientes que foram incluídos
    são representativos da população de que foram recrutados

    Internal Validity of data

    • As diferenças entre os follow-up foram ignorados e não houve ajustes
    • Um dos desfechos principais nào foi medido de forma acurada (resultado
    estético) e a maioria foi classificada de acordo com a opinião pessoal do
    pesquisador
Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama

  Avaliação da qualidade metológica dos estudos de coorte (Downs and Black instrument)

                                 Excluindo série de cados



    Confounding

    • Nos principais achados (sobrevida e recidiva local) não houve ajuste para as
    variáveis de confundimento (por exemplo uso de radioterapia)
    • Em 9 estudos, os abandonos do estudo não foi relatada

    Power

    • Em todos estudos o cálculo amostral não foi calculado para detectar um
    efeito clínico importante onde o valor de probabilidade pudesse ter ocorrido ao
    acaso.
Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama

       Avaliação da qualidade metológica dos estudos de
                            coorte

    • Com relação à validade externa, que
      aborda a reprodutibilidade dos dados em
      outras populações, oito dos 13 estudos
      pontuaram somente 0,3.
    • Em nenhum estudo foi realizado cálculo
      da amostra para a obtenção dos
      resultados, e, portanto, todos os estudos
      marcados zero na categoria de potência.

 Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment
 of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama
                                               Recidiva Local

                                        Excluindo série de cados

                          N             FU             NSM            ASM            SSM            MRM

 Gerber                  246           100           6% (11/60          -        12% (5/48)     11% (15/130)
 Kim                     520            60          2% (3/152)          -        0,8% (3/368)         -
 Reefy                   137            36           0% (0/10)          -        0% (0/127)           -
 Benediktisson           216           312         24% (52/216)         -              -              -

 Caruso                   50            66           2% (1/50)          -              -              -

 Crowe                   149            41          3% (5/149)          -              -              -
 Garwood                 170            13         0,6% (1/170)         -              -              -
 Petit                   861            50          4% (36/861)         -              -              -
 Rache Simons             17            26               -          0% (0/17)
 Regolo                  102            16          0% (0/102)          -              -              -



   Possibilidade de subestimação  >10% NSM eram mastectomias profiláticas

  Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment
  of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama



                           Forest Plot – Sobrevida Global

                                  Somente Coortes Comparativas




        25% a mais de morte em NSM
 Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment
 of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama



                          Forest Plot – Recorrência Local

                                  Somente Coortes Comparativas




     40% a mais de recidiva local em
                 NSM
 Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment
 of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
Cirurgia do Câncer de Mama e Reconstrução Mamária




          Radicalidade                                     Estética




    Maior Segurança Oncológica                      Menor Segurança Oncológica
    Maior taxa de complicações                      Menor taxa de complicações
    Pior resultado Estético???                      Melhor resultado Estético???
Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama



   Outras Críticas
    • Quantidade de tecido mamário ressecado nas
        NSM (e em SSM??)
         – Anatomia da Mama

         – Vascularização da Pele e do CAP

    • Aumento de risco de complicações
Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama



   Anatomia da Mama


                                                                   A mama adulta está compreendida,
                                                                   no eixo vertical, entre as segunda e
                                                                   sextas costelas; e no eixo horizontal,
                                                                   entre a borda do osso esterno e a
                                                                   linha média axilar. (...) O tecido da
                                                                   mama também projeta na axila como
                                                                   a cauda de Spence.



   Diseases of the Breast, 3rd Edition. Editors: Harris, Lippman, Morrow, Osborne. 2004 Lippincott Williams & Wilkins. Breast
   Anatomy and Development. Michael P. Osborn. Pagina. 5.
Técnica Cirúrgica de Mastectomia (Qualquer Técnica)


   A dissecção deve continuar
   superiormente até o nível da clavícula,
   inferiormente até bainha do músculo
   reto abdominal, medialmente até o
   esterno, e lateralmente até o músculo
   grande dorsal.
  Atlas of Breast Surgery Ismail Jatoi, Manfred Kaufmann and Jean Y. Petit - Springer-Verlag
  Berlin Heidelberg 2006. Pagina 67
Técnica Cirúrgica de Mastectomia (Qualquer Técnica)




  Atlas of Breast Surgery Ismail Jatoi, Manfred Kaufmann and Jean Y. Petit - Springer-Verlag
  Berlin Heidelberg 2006. Pagina 62
Vascularização da Mama
Vascularização da Pele da Mama
Técnica Cirúrgica de Mastectomia (Qualquer Técnica)

   Os retalhos cutâneos superior e inferior de
   mastectomia são, então, levantados com
   eletrocautério; ganchos de ponta fina pele são
   usados para a retração da pele. O plano de
   dissecção usualmente dever ser aproximadamente
   3 mm abaixo da pele para garantir o fornecimento
   de sangue adequado.

  S. Eva Singletary. Techniques in surgery: Therapeutic and Prophylactic
  Mastectomy. Diseases of the Breast, 3rd Edition. Editors: Harris, Lippman,
  Morrow, Osborne. 2004 Lippincott Williams & Wilkins. Pagina 836.
Técnica Cirúrgica de Mastectomia (Qualquer Técnica)
Técnica Cirúrgica de Mastectomia (Qualquer Técnica)


   • A presença de tecido glandular mamário e doença
     residual foram significativamente associadas com as
     retalhos de pele mais espessos

   • Retalhos >5 mm de espessura:
      – 82% de tecido mamário residual
      – 9,5% de doença residual (câncer residual)

   • Conclusões: A alta prevalência de tecido glandular
     mamário e doença residual no retalho cutâneo foi
     associado com uma espessura de retalho de pele> 5
     mm.


  Torresan et al. Annals of Surgical Oncology, 12(12): 1037-1044, 2005
Impacto da recidiva local no tratamento do câncer de mama




       Porque evitar recidiva local é
        importante no tratamento do
            câncer de mama?
Impacto da recidiva local no tratamento do câncer de mama




    • 25%, ou 1 em cada 4 mulheres que
      desenvolve recidiva na mama morrerá por
      câncer.

    • Para cada quatro recorrências evitadas
      em 10 anos após o tratamento, uma morte
      por câncer é evitada em 15 anos.

   Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Effect of radiotherapy after
   breast-conserving surgery on 10-year recurrence and 15-year breast cancer death: meta-
   analysis of individual patient data for 10 801 women in 17 randomised trials. Lancet 378
   (9804): 1707-16, 2011
Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama


                    Implicações para prática clínica

    • Apenas dados preliminares sobre a eficacia                                      e
      efetividade foram publicados até o momento

    • Há necessidade de mais estudos com rigor metológico –
      controle de variaveis de confusão e tamanho de cálculo
      amostral

    • NSM nao deve ser considerada tratamento padrão

    • Este procedimento deve ser realizado em protocolos de
      estudo
Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama


                                    Conclusão

    • NSM para o tratamento do câncer de mama parace ser
      promissora

    • Estudos prospectivos com controle das variaveis de
      confusão são necessários para compará-la ao
      tratamento cirúrgico convencional

    • NSM não está em nenhum guideline internacional como
      modalidade cirúrgica que substitua a mastectomia.
Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama


                          Conclusão – Perguntas

    • Com base nos dados apresentados podemos definir a
      NSM como um tratamento cirúrgico padrão?

    • Devemos fazer RXT em todas pacientes de NSM?

    • Quando se discute com uma paciente a indicação de
      NSM, o profissional tem explicado qual o nível de
      evidência de segurança oncológica?

    • Se alguma paciente recorrer localmente e entrar com
      processo contra o médico qual a justificativa este vai
      dar, baseada na melhor evidência atual?
Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama


                                Conclusão Final



    • As sociedades relacionadas: SBM, SBCO, SBOC, SMR
      devem se posicionar de forma conjunta sobre as
      indicações de NSM


    • Necessidade de Fórum Nacional específico para se
      discutir o tema


    • NSM nãoestá em
Obrigado


José Luiz B. Bevilacqua

bevilacqua@hsl.org.br
www.mastologia.com

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02 adenomastectomia - conservadora x radical

  • 1. Adenomastectomia: Conservadora x Radical José Luiz B. Bevilacqua MD PhD Fellow – Society of Surgical Oncology (SSO) Membro Titular – Sociedade Brasileira de Cirurgia Oncológica (SBCO) Pres. do Depto. Cirurgia da Mama da Sociedade Brasileira de Mastologia
  • 2. Conflitos de Interesse • Nenhum conflito de interesse
  • 3. Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama Necessidade de uniformização e terminologia Nipple Sparing Mastectomy (NSM) Mastectomia com preservação de papila e aréola Adenomastectomia Adenectomia mamária Etc....
  • 4. Mastectomia com preservação de papila e aréola – Estudos Anatomopatológicos – Envolvimento da Papila Autor Ano Número de Envolvimento da mastectomias papila (%) Smith 1976 541 12 Parry 1977 200 8 Andersen 1979 40 50 Lagios 1979 149 30 Wetheim 1980 1000 23 Quinn 1981 45 25 Morimoto 1985 141 31 Luttges 1987 166 “Média” ~20 38 Santini 1989 1291 12 a 30% Menon 1989 33 58 Verma 1997 26 0 Vyas 1998 140 16 Laronga 1999 286 6 Simmons 2002 217 11 Schecter 2006 31 42 Michaelson 2007 164 21 Barnerjee 2008 219 20
  • 5. Complicações •Necrose parcial de papila  1% a 20% • Necrose total de papila  0 a 8% • Perda de implante (prótese)  5% • Alterações da cor da papila  20% • Radiodistrofia  6% • Perda de sensibilidade (parcial ou total) >80%
  • 6. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment of breast cancer (Protocol) Salani B, Atallah AN, Riera R, Bevilacqua JLB. Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932. DOI: 10.1002/14651858.CD008932.
  • 7. Mastectomia preservadora do complexo areolo papilar para tratamento do câncer de mama • Racional Mapear a melhor evidência científica sobre a NSM para tratamento do câncer de mama Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
  • 8. Mastectomia preservadora do complexo areolo papilar para tratamento do câncer de mama • Objetivos • Avaliar a efetividade e a seguranca da mastectomia preservadora do complexo areolo papilar para tratamento do carcinoma invasivo ou in situ de mama Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
  • 9. Mastectomia preservadora do complexo areolo papilar para tratamento do câncer de mama • Desfechos • Primários • Sobrevida global • Secundários • Recorrência Local • Eventos adversos • Resultados cosméticos • Qualidade de vida Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
  • 10. Mastectomia preservadora do complexo areolo papilar para tratamento do câncer de mama • Metodologia • Seleção dos estudos • Termos Mesh para nipple Sparing Mastectomy • Bases de dados: The Cochrane Central Register of controlled trial (CENTRAL) 1.Medline (via pubmed) 2.EMBASE (via ovid) 3.LILACS 4.The WHO internacional clinical trials registry platform (ICTRP) 5.Pesquisa Manual 6.Dados nao publicados Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
  • 11. Mastectomia preservadora do complexo areolo papilar para tratamento do câncer de mama • Extração de dados e Análise ✔ Seleção dos estudos - 2 pesquisadores independentes (BS e RS) ✔ Discordância - 3o pesquisador (JLBB) . ✔ Software – Revman 5.0 ✔ Extração de dados – Cochrane Handbook for systematic reviews Version 5.0. ✔ Análise descritivas dos dados. Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
  • 12. Mastectomia preservadora do complexo areolo papilar para tratamento do câncer de mama – Avaliacao do risco de vies – Black instrument • Questionario epidemiologico • Qualidade do dados • Validade interna • Validade externa • Risco de vies • Fatores de confusao • Poder estatistico Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
  • 13. Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama Resultados – Até 24/02/2012 1088 articles Excluido: 1058 Razao: nao relacionado com o topico. 30 Excluido: 6 Razao: • 4 impossibilidade de extracao de 24 dados, • 1 duplicidade de bancos de dados, • 1 apenas com NSM profilatica. 3 Coortes comparativas 10 Coortes nao comparativas 11 Série de casos Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
  • 14.
  • 15. Mastectomia preservadora do complexo areolo papilar para tratamento do câncer de mama – Resultados de duas análise • Incluindo série de casos • Excluindo série de casos Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
  • 16. Mastectomia preservadora do complexo areolo papilar para tratamento do câncer de mama – Resultados de duas análise • Incluindo série de casos • Excluindo série de casos Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
  • 17. Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama Resultados – Incluindo série de casos 3 • N pacientes - 3862 • Procedimentos - 4288 426 bilaterais • Idade - 48 anos • Follow up 39,2 (180-8 meses) Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
  • 18. Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama Resultados – Incluindo série de casos Indicação da cirurgia Carcinoma Ductal Invasivo Carcinoma Ductal in situ Profilatica 27,2% 8,6% 64,2% Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
  • 19. Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama Resultados – Incluindo série de casos Pacientes com qualquer tamanho do tumor e sem comprometimento 10 Estudos clínico da pele ou aréola Pacientes com tumores com menos de 2 cm de distância do complexo 4 Estudos areolo-papilar (CAP) e com qualquer tamanho de tumor 3 Estudos Pacientes com T1 e / ou T2 Pacientes com qualquer tamanho do tumor e pelo menos 1 cm de 2 Estudos distância da aréola Pacientes com tumores a mais de menos 2 cm do CAP e tumores 2 Estudos com menos de 3 cm de diâmetro Pacientes que previamente submetidos à cirurgia conservadora de 1 Estudos mama com margens positivas e / ou multifocalidade e tumores com mais de 3 cm de diâmetro Pacientes com tumores maiores de 3,5 cm de diâmetro, com exceção 1 Estudos da localização central, tumor, in situ, os tumores T1 e T2, a menos de 2,5 cm de distância da aréola Pacientes com tumores em estágio inicial sem o envolvimento da 1 Estudos aréola Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
  • 20. Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama Resultados – Incluindo série de casos Outcome # of FU OS LR SC QoL Studies (months) % % % % Min Max Min Max Min Max Min Max MIn Max OS 6 30 180 76,4 100 LR 21 8 180 0 28.4 SC 17 8 60 5 22 QoL 10 16 60 59 100 FU, Follow up; OS, Overall Survival; LR, Local Recurrence; SC, Surgical complications; QoL, Quality of life; Min, Minimum value; Max, Maximum value Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
  • 21. Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama Sobrevida Global Literatura: Revisão: •Taxa de sobrevida global ≅ 80% • Taxa de sobrevida global ≅ 80% • 240 Meses • Somente 4 estudos follow-up > 60 meses Veronesi U, N.Engl.J.Med. 2002;347:1227-32. Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
  • 22. Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama Recorrência Local – Incluindo série de casos • 96 recidivas locais  seguimento médio de 42 meses (8-180 meses). • 44  mesmo quadrante que o tumor inicial • 3  na parede torácica • 7  na axila e fossa supraclavicular • 12  CAP • 30  localização não foi descrita Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
  • 23. Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama Complicações do CAP – Incluindo série de casos • A taxa de complicação CAP foi relatada em 16 dos 24 estudos. • Observou-se uma média de 8,3% (n = 163) complicações NAC • 5,7% (n = 113) considerado necrose parcial • 2,6% (n = 38) com necrose total. • Taxa de remoção cirúrgica do CAP foi de 31,5% quando não havia necrose total Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
  • 24. Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama Resultados Estéticos – Incluindo série de casos • O resultado estético após NSM foi realizada em 10 estudos. • Em nove deles, este foi realizado através da opinião pessoal e avaliado como excelente, boa, média ou pobres. • No geral, 79,6% dos pacientes apresentaram resultados excelentes ou boas (58,6% - 100%) • Maus resultados foram observados em 3% dos pacientes Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
  • 25. Mastectomia preservadora do complexo areolo papilar para tratamento do câncer de mama – Resultados de duas análise • Incluindo série de casos • Excluindo série de casos – Avaliação metodológica dos estudos – Sobrevida Gobal e Recidiva Local Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
  • 26. Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama Avaliação da qualidade metológica dos estudos de coorte (Downs and Black instrument) Excluindo série de cados External Internal Confounding Quality Reporting Power Validity Validity (selection bias) Index Gerber 0,7 0,33 0,86 0,50 0,00 0,63 Kim 0,9 1,00 0,71 0,50 0,00 0,74 Benediktisson 1,20 0,67 0,86 0,67 0,00 0,89 Caruso 1,00 0,33 1,00 0,83 0,00 0,85 Crowe 0,90 0,33 0,86 0,33 0,00 0,67 Garwood 1,00 0,33 0,71 0,67 0,00 0,74 Petit 0,80 0,33 0,86 0,50 0,00 0,67 Rache Simons 0,80 0,33 0,86 0,50 0,00 0,67 Radovanovic 0,80 1,00 0,86 0,50 0,00 0,74 Regolo 0,70 0,33 0,43 0,50 0,00 0,52 Wijayanayagam 1,00 1,00 0,86 0,67 0,00 0,85 Reefy 0,9 0,33 0,71 0,17 0,00 0,59 Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
  • 27. Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama Avaliação da qualidade metológica dos estudos de coorte (Downs and Black instrument) Excluindo série de cados Reporting of data • A distribuição dos principais fatores de confundimento nos estudos não foram bem descritos • Nem todos os estudos descreveram as características de perdas ou exclusões durante o follow-up External Validity of data • A maioria dos estudos não descreveram se os pacientes que foram incluídos são representativos da população de que foram recrutados Internal Validity of data • As diferenças entre os follow-up foram ignorados e não houve ajustes • Um dos desfechos principais nào foi medido de forma acurada (resultado estético) e a maioria foi classificada de acordo com a opinião pessoal do pesquisador
  • 28. Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama Avaliação da qualidade metológica dos estudos de coorte (Downs and Black instrument) Excluindo série de cados Confounding • Nos principais achados (sobrevida e recidiva local) não houve ajuste para as variáveis de confundimento (por exemplo uso de radioterapia) • Em 9 estudos, os abandonos do estudo não foi relatada Power • Em todos estudos o cálculo amostral não foi calculado para detectar um efeito clínico importante onde o valor de probabilidade pudesse ter ocorrido ao acaso.
  • 29. Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama Avaliação da qualidade metológica dos estudos de coorte • Com relação à validade externa, que aborda a reprodutibilidade dos dados em outras populações, oito dos 13 estudos pontuaram somente 0,3. • Em nenhum estudo foi realizado cálculo da amostra para a obtenção dos resultados, e, portanto, todos os estudos marcados zero na categoria de potência. Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
  • 30. Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama Recidiva Local Excluindo série de cados N FU NSM ASM SSM MRM Gerber 246 100 6% (11/60 - 12% (5/48) 11% (15/130) Kim 520 60 2% (3/152) - 0,8% (3/368) - Reefy 137 36 0% (0/10) - 0% (0/127) - Benediktisson 216 312 24% (52/216) - - - Caruso 50 66 2% (1/50) - - - Crowe 149 41 3% (5/149) - - - Garwood 170 13 0,6% (1/170) - - - Petit 861 50 4% (36/861) - - - Rache Simons 17 26 - 0% (0/17) Regolo 102 16 0% (0/102) - - - Possibilidade de subestimação  >10% NSM eram mastectomias profiláticas Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
  • 31. Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama Forest Plot – Sobrevida Global Somente Coortes Comparativas 25% a mais de morte em NSM Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
  • 32. Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama Forest Plot – Recorrência Local Somente Coortes Comparativas 40% a mais de recidiva local em NSM Salani B, Atallah ÁN, Riera R, Bevilacqua JLB. Nipple-, areola- and skin-sparing mastectomy for the treatment of breast cancer (Protocol). Cochrane Database of Systematic Reviews 2011, Issue 1. Art. No.: CD008932.
  • 33. Cirurgia do Câncer de Mama e Reconstrução Mamária Radicalidade Estética Maior Segurança Oncológica Menor Segurança Oncológica Maior taxa de complicações Menor taxa de complicações Pior resultado Estético??? Melhor resultado Estético???
  • 34. Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama Outras Críticas • Quantidade de tecido mamário ressecado nas NSM (e em SSM??) – Anatomia da Mama – Vascularização da Pele e do CAP • Aumento de risco de complicações
  • 35. Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama Anatomia da Mama A mama adulta está compreendida, no eixo vertical, entre as segunda e sextas costelas; e no eixo horizontal, entre a borda do osso esterno e a linha média axilar. (...) O tecido da mama também projeta na axila como a cauda de Spence. Diseases of the Breast, 3rd Edition. Editors: Harris, Lippman, Morrow, Osborne. 2004 Lippincott Williams & Wilkins. Breast Anatomy and Development. Michael P. Osborn. Pagina. 5.
  • 36. Técnica Cirúrgica de Mastectomia (Qualquer Técnica) A dissecção deve continuar superiormente até o nível da clavícula, inferiormente até bainha do músculo reto abdominal, medialmente até o esterno, e lateralmente até o músculo grande dorsal. Atlas of Breast Surgery Ismail Jatoi, Manfred Kaufmann and Jean Y. Petit - Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2006. Pagina 67
  • 37. Técnica Cirúrgica de Mastectomia (Qualquer Técnica) Atlas of Breast Surgery Ismail Jatoi, Manfred Kaufmann and Jean Y. Petit - Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2006. Pagina 62
  • 40. Técnica Cirúrgica de Mastectomia (Qualquer Técnica) Os retalhos cutâneos superior e inferior de mastectomia são, então, levantados com eletrocautério; ganchos de ponta fina pele são usados para a retração da pele. O plano de dissecção usualmente dever ser aproximadamente 3 mm abaixo da pele para garantir o fornecimento de sangue adequado. S. Eva Singletary. Techniques in surgery: Therapeutic and Prophylactic Mastectomy. Diseases of the Breast, 3rd Edition. Editors: Harris, Lippman, Morrow, Osborne. 2004 Lippincott Williams & Wilkins. Pagina 836.
  • 41. Técnica Cirúrgica de Mastectomia (Qualquer Técnica)
  • 42. Técnica Cirúrgica de Mastectomia (Qualquer Técnica) • A presença de tecido glandular mamário e doença residual foram significativamente associadas com as retalhos de pele mais espessos • Retalhos >5 mm de espessura: – 82% de tecido mamário residual – 9,5% de doença residual (câncer residual) • Conclusões: A alta prevalência de tecido glandular mamário e doença residual no retalho cutâneo foi associado com uma espessura de retalho de pele> 5 mm. Torresan et al. Annals of Surgical Oncology, 12(12): 1037-1044, 2005
  • 43. Impacto da recidiva local no tratamento do câncer de mama Porque evitar recidiva local é importante no tratamento do câncer de mama?
  • 44. Impacto da recidiva local no tratamento do câncer de mama • 25%, ou 1 em cada 4 mulheres que desenvolve recidiva na mama morrerá por câncer. • Para cada quatro recorrências evitadas em 10 anos após o tratamento, uma morte por câncer é evitada em 15 anos. Early Breast Cancer Trialists' Collaborative Group (EBCTCG). Effect of radiotherapy after breast-conserving surgery on 10-year recurrence and 15-year breast cancer death: meta- analysis of individual patient data for 10 801 women in 17 randomised trials. Lancet 378 (9804): 1707-16, 2011
  • 45. Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama Implicações para prática clínica • Apenas dados preliminares sobre a eficacia e efetividade foram publicados até o momento • Há necessidade de mais estudos com rigor metológico – controle de variaveis de confusão e tamanho de cálculo amostral • NSM nao deve ser considerada tratamento padrão • Este procedimento deve ser realizado em protocolos de estudo
  • 46. Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama Conclusão • NSM para o tratamento do câncer de mama parace ser promissora • Estudos prospectivos com controle das variaveis de confusão são necessários para compará-la ao tratamento cirúrgico convencional • NSM não está em nenhum guideline internacional como modalidade cirúrgica que substitua a mastectomia.
  • 47. Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama Conclusão – Perguntas • Com base nos dados apresentados podemos definir a NSM como um tratamento cirúrgico padrão? • Devemos fazer RXT em todas pacientes de NSM? • Quando se discute com uma paciente a indicação de NSM, o profissional tem explicado qual o nível de evidência de segurança oncológica? • Se alguma paciente recorrer localmente e entrar com processo contra o médico qual a justificativa este vai dar, baseada na melhor evidência atual?
  • 48. Mastectomia Preservadora do Complexo Aréolo-papilar no Tratamento do Câncer de Mama Conclusão Final • As sociedades relacionadas: SBM, SBCO, SBOC, SMR devem se posicionar de forma conjunta sobre as indicações de NSM • Necessidade de Fórum Nacional específico para se discutir o tema • NSM nãoestá em
  • 49. Obrigado José Luiz B. Bevilacqua bevilacqua@hsl.org.br www.mastologia.com