1. INFORMED CONCENT DALAM
PELAYANAN DAN PENELITIAN
ERYATI DARWIN
FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS ANDALAS

2. PENDAHULUAN
 NORMA ETIK KEDOKTERAN: MENGGARISKAN
KELAKUAN ORANG YANG MENGOBATI TERHADAP
ORANG YANG DIOBATI
 NORMA TERTUA: SUMPAH DOKTER HINDU (1500 S.M):
JANGAN MERUGIKAN PENDERITA YANG SEDANG
DIOBATI  2500 S.M  SUMPAH HYPOCRATES: PER
PRIMUM NON NOCERE
 UNITED NATIONS DECLARATION OF HUMAN RIGHTS
1948:SETIAP MANUSI BARHAK UNTUK DIHARGAI,
DIAKUI, DIHORMATI SEBAGAI MANUSIA DAN
DIPERLAKUKAN SECARA MANUSIAWI, SESUAI
DENGANHARKAT DAN MARTABATNYA SEBAGAI
MAKHLUK TUHAN
 FALSAFAH R.I : KEMANUSIAAN YANG ADIL DAN
BERADAB

3. DASAR PENGATURAN INFORMED CONCENT
 DECLARATION OF HELSINKI, 1954, WMA , 1975: KESEHATAN
PASIEN SAYA ADALAH PERTIMBANGAN SAYA YANG PALING
UTAMA
 DECLARATION OF LISBON (1981) : PASIEN MEMPUNYAI HAK
UNTUK MENERIMA ATAU MENOLAK PENGOBATAN
SESUDAH IA MENERIMA INFORMASI YANG CUKUP
 LAFAL SUMPAH DOKTER : PP NO.29 TH 1960: SAYA AKAN
MENGHORMATI SETIAP HIDUP INSANI MULAI DARI SAAT
PEMBUAHAN
 KODEKI PS 7d: SETIAP DOKTER HARUS SENANTIASA
MENGINGAT AKAN KEWAJIBANNYA MELINDUNGI HIDUP
INSANI

4. PENELITIAN
 KEMAJUAN TEKNOLOGI  MANUSIA SE-OLAH2
DAPAT MENGALAHKAN MAUT  MEMPUNYAI
KEKUASAAN SEPERTI TUHAN ….????
 DANA PENELITIAN >>>  MANUSIA HANYA
DITINJAU SEBAGAI ORGAN  HUBUNGAN JIWA
ANTARA DOKTER DAN PASIEN SEMAKIN KABUR
 PENYIMPANGAN NORMA ETIK
 PERLU PANITIA ETIK: MENANGANI
PELANGGARAN ETIK DALAM
PENYELENGGARAAN PROFESI KEDOKTERAN

5.  DEKLARASI HELSINKI:
TUGAS SEORANG DOKTER ADALAH UNTUK
MENJAGA KESEHATAN RAKYAT. KEAHLIAN
DAN HATI NURANINYA DIDEDIKASIKAN UNTUK
TUGAS INI
 DEKLARASI GNEVA:
KESEHATAN PASIEN AKAN SAYA UTAMAKAN
 KODE ETIK KEDOKTERAN INTERNASIONAL:
SEORANG DOKTER HANYA BERTINDAK DEMI
KEPENTINGAN PASIENNYA, KHUSUSNYA PADA
WAKTU MEMBERI PERAWATAN MEDIS YANG
DAPAT MELEMAHKAN FISIK DAN MENTAL
PASIEN
ISU-ISU PELAYANAN DAN PENELITIAN

6. CONCENT
 BERASAL DARI BAHASA LATIN:
CONSENSIO, CONSENTIO  B.INGGRIS CONCENT
 ARTI: PERSETUJUAN, IZIN, MENYETUJUI, MEMBERI IZI
(PERSETUJUAN, WEWENANG) KEPADA SESEORANG
UNTUK MELAKUKAN SESUATU)
 INFORMED CONCENT BERARTI SUATU IZIN (CONCENT)
ATAU PERNYATAAN SETUJU DARI PASIEN YANG
DIBERIKAN DENGAN BEBAS DAN RASIONAL, SESUDAH
MENDAPAT INFORMASI DARI DOKTER DAN SUDAH
DIMENGERTI OLEHNYA

7. INFORMED CONCENT
 KOMUNIKASI MEDIS
 INTERAKSI DOKTER-PASIEN
 HUBUNGAN DIDASARKAN KEPERCAYAAN PENUH TERHADAP
DOKTERNYA ( FIDUCIARY RELATIONSHIP)
 FASE I: PASIEN DATANG KEPADA DOKTER DENGAN
SUKARELA  SUDAH MEMBERIKAN PERSETUJUAN
(CONCENT) ; SEDCARA YURIDIS DIS IMPLIED CONCENT
( CONCENT TERSIRAT)
 FASE II: PASIEN MENGUNGKAPKAN”RAHASIANYA” 
HUBUNGAN DOKTER-PASIEN
 FASE III: PEMERIKSAAN DAN PEMERIKSAAN TAMBAHAN
DIAGNOSIS TINDAKAN INFORMED CONCENT

8. INFORMED CONCENT
 MERUPAKAN PROSES KOMUNIKASI, BUKAN FORMULIR
 FORMULIR MERUPAKAN DOKUMEN TERHADAP APA YANG
DISEPAKATI BERSAMA ANTARA DOKTER-PASIEN DIMANA SUDAH
TERDAPAT DIALOG ANTARA DOKTER-PASIEN (A
COMMUNICATION PROCESS)
 INFORMASI DOKTER PASIEN KESEPAKATAN UNTUK
TINDAKAN MEDIK
 DOKTRIN INFORMED CONCENT:
- EQUITY = KEPATUTAN
- BATTERY = PENYENTUHAN/ PENCEDERAAN SESEORANG
TANPA IZIN
 FALSAFAH :
- ETIKA
- MORAL
- SOS-BUD DAN POLITIK
 DISIPLIN ILMU YANG MEMPENGARUHI:
- HUKUM
- FALSAFAH MORAL (ETIKA)

9. INFORMASI YANG WAJIB DIBERIKAN
DOKTER KEPADA PASIEN SEBELUM
TINDAKAN
 DIAGNOSA
 SIFAT DAN LUAS NYA TINDAKAN YANG AKAN DILAKUKAN
 MANFAAT DAN URGENSINYA DILAKUKAN TINDAKAN
TERSEBUT
 RISIKO DARI TINDAKAN TERSEBUT
 KONSEKUENSI APABILA TIDAK DILAKUKAN TINDAKAN
 KAPAN PERLU BIAYA U TUK TINDAKAN TERSEBUT

10. MASALAH INFORMED CONCENT DALAM
PELAYANAN
 PASIEN GAWAT DARURAT PERMENKES NO.585 TH 1992 PS.11
 DISEBUT IMPLIED ATAU PRESUMED CONCENT 
TINDAKAN YANG DILAKUKAN HANYA TERBATAS PADA LIVE
SAVING ATAU LIMB-SAVING (PENYELAMATAN JIWA ATAU
ANGGOTA TUBUH)
 SYARAT:
- PASIEN TIDAK SADAR, TIDAK ADA KELUARGA
- SITUASI GAWAT-DARURAT
- DOKTER HARUS YAKIN DENGAN KEPUTUSANNYA
- JIKA PERLU KONSULTASIKAN DENGAN DOKTER LAIN
UNTUK KONFIRMASI KEBENARAN KEPUTUSAN YANG
DIAMBIL
 EXTENDED OPERATION

11. MASALAH…
 HIV
- TEST HIV
- RAHASIA MEDIK HASIL TES HIV
- ANAK-AMNAK DARI IBU HIV +
- PRA-NIKAH
- INFORMASI BOLEH DIBERIKAN PADA KEADAAN EMERGENSI
UNTUK TERAPI, KEPADA PETUGAS KESEHATAN YANG
MERAWAT, PASIEN HIV YANG MENGELUARKAN BANYAK
CAIRAN
 DETOKSIFIKASI
 TRANSFUSI DARAH
 VOLENTI NON FIT INURA (ASUMPTION ON RISK) : SUDAH
MENGETAHUI RISIKO TETAP BERSEDIA (DONOR HIDUP GINJAL)
 PULANG PAKSA  I. C UNTUK MELINDUNGI RUMAH SAKIT
 HAK WAIVER: PASIEN MELEPASKAN HAK ATAS KERAHASIAAN
PRIBADINYA

12. PENGECUALIAN UNTUK MENAHAN INFORMASI
1. KEADAAN EMERGENSI
PERMENKES NO.585 TH 1989: DALAM HALA PASIEN TIDAK
SADAR/PINGSAN SERTA TIDAK DIDAMPINGI OLEH
KELUARGA TERDEKAT DAN SECARA MEDIK BERADA
DALAM KEADAAN GAWAT DAN ATAU DARURAT YANG
MEMERLUKAN TINDAKAN MEDIK SEGERA UNTUK
KEPENTINGANNYA, TIDAK DIPERLUKAN PERSETUJUAN
DARI SIAPAPUN
2. THERAPEUTIC PREVILAGE
- BILA PENGUNGKAPAN RISIKO AKAN MENIMBULKAN
KERUGIAN LEBIH BESAR KEPADA PASIEN
- BILA SECARA PSIKOLOGIS AKAN MEMPENGARUHI
EMOSI PASIEN YANG SAKIT BERAT
- BILA PASIEN SECARA PSIKIS BERADA DALAM
KETAKUTAN, SEHINGGA PEMBERITAHUAN AKAN
MEMBERI DAMPAK NEGATIF

13. PASIEN DOKTER
IN FORMASI
KEPUTUSAN (INFORMED
DECISION)
SETUJU MENOLAK
(CONCEN (REFUSA
T) L)
TANDATANGA TANDATANGA
N N MENOLAK
MENYETUJUI

14. INFORMED CONCENT PADA PENELITIAN DENGAN
SUBJEK MANUSIA
SEMUA PENELITIAN KEDOKTERAN, TERUTAMA
PENELITIAN KLINIK, HARUS DILAKSANAKAN BERDASAR
KODE ETIK PENELITIAN
1. INFORMED CONCENT
2. ETHICAL CLEARANCE
KOMITE ETIK PENELITIAN
UNDANG-UNDAN PRAKTEK KEDOKTERAN !!!!

15. DASAR HUKUM IC PENELITIAN PP NO.
39/1995
 PS 4
LITBANGKES DILAKSANAKAN BERDASARKAN STANDAR
PROFESI PENELITIAN KESEHATAN
 PS 5
LITBANGKES DAPAT DILAKUKAN THD MANUSIA, MAYAT
MANUSIA, KELUARGA, MASYARAKAT, HEWAN, TUMBUH-
TUMBUHAN, JASAD RENIK ATAU LINGKUNGAN DENGAN
MEMPERHATIKAN NORMA YANG BERLAKU DALAM
MASYARAKAT SERTA UPAYA PELESTARIAN LINGKUNGAN
 PS 8
PERSETUJUAN TERTULIS DPT DILAKUKAN OLEH ORTU
ATAU AHLI WARIS BILA SUBJEK PNLT TDK MAMPU ATAU
JASADNYA AKAN DIPERGUNAKAN UTK PNLT
 PS 10
CALON SUBJEK PNLT BERHAK MENDAPAT INFORMASI TTG
TUJUAN, PENGGUNAAN HSL PNLT, JAMINAN KERAHASIAAN,
METODE, RISIKO

16. INFORMED CONCENT ( I C ) PADA PENELITIAN
 PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN
 ADALAH PILIHAN SUKARELA SESEORANG UNTUK
BERPARTISIPASI DALAM PENELITIAN SETELAH MENDAPAT
PENJELASAN DAN TELAH MEMAHAMI SELURUH ASPEK
PENELITIAN
 MERUPAKAN PROSES EDUKASI ANTARA PENELITI DAN
CALON SUBJEK PENELITIAN

17. PERSYARATAN UMUM I C PADA PENELITIAN
 SEBELUM PENELITIAN PD MANUSIA, PENELITI HARUS
MENDAPAT INDIVIDUAL IC ATAU YG SECARA HUKUM
MEWAKILI
 INFORMASI DISAMPAIKAN DALAM BAHASA YANG
DIMENGERTI
 CALON SUBJEK MEMPUNYAI WAKTU DAN KESEMPATAN
UTK MEMUTUSKAN
 MED.RECORD DAN SPESIMEN BIOLOGIK YANG TERHIMPUN
PADA PELAYANAN KLINIK HANYA DAPAT DIPERGUNAKAN
UNTUK PENELITIAN TANPA IC DARI SUBJEK ATAS
PERSETUJUAN KEPK
 TANPA IC/ DEKLARASI HELSINKI, PENELITIAN TIDAK
DAPAT DIPUBLIKASIKAN / MENDAPAT SPONSOR