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Firma Digitalizada de Documentos
Consentimientos Informados
2
Qué hacemos
 En edatalia somos especialistas en soluciones de:
– Captura de firma biométrica (Partners de Wacom)
– Firma Electrónica y Digitalización de Expedientes
 Nuestras referencias nos avalan
Administraciones
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Sanidad
3
Enfoque de nuestros proyectos
 La firma digitalizada es el complemento ideal para digitalizar la historia clínica
electrónica.
¡¡¡¡ La clave es NO GENERAR PAPEL para conseguir procesos electrónicos mucho más
eficientes y rentables que los actuales !!!!
 Solución integrada en el HIS del hospital:
• SDK para entornos cliente/servidor
• Applet de java para entornos web
4
Consentimiento Informado
 Se trata de un documento con especial sensibilidad jurídica. Este tipo
de documento exige capturar evidencias del proceso completo de firma. No se trata
simplemente de recabar una firma en un documento, sino de recabar evidencias de que
paciente:
1.Ha comprendido el documento y los riesgos asociados a las pruebas
médicas
2.Expresa su consentimiento a la realización de dichas pruebas de
manera libre y voluntaria
 Normalmente este proceso tiene su culminación con la firma manuscrita pero también
podemos contemplar otros métodos: reconocimiento de voz…
 Estas soluciones se pueden desplegar al resto de documentos de la organización:
informes de alta, LOPD, compromiso de pago…
5
Garantías jurídicas
 La firma digitalizada biométrica debe proporcionar garantías jurídicas
al documento firmado.
 Las conclusiones de Cuatrecasas son claras:
“La firma biométrica de las soluciones de edatalia goza de las garantías
necesarias como valor probatorio de la firma de un documento
y es admisible como prueba en procedimientos judiciales”
“Puede ser usado con plena validez jurídica en entornos en los que
se requiera la obtención de consentimientos informados a los
efectos de la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la
autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de
información y documentación clínica.”
6
Características técnicas principales
 Firma electrónica avanzada donde interviene un tercero de confianza
 Soluciones para puestos fijos y móviles.
 Firma local, sin requerir de servicios de firma externos. Los documentos
no salen del control del Hospital ni para la firma ni para su archivo.
 Solución basada en el estándar de ADOBE, en la ISO 9794/7 y en estándares
criptográficos (clave privada/pública). Además de facilitar datos biométricos del
firmante, proporciona otras evidencias como usuario de firma TimeStamp,
geolocalización, dinamismo...
7
Flexibilidad y Adaptabilidad
 Cada hospital es único y la solución debe satisfacer sus particularidades. La experiencia
en Mataró ha tenido un alcance acotado con enfoque de piloto y un requisito de coste
cero. Los próximos pasos serán satisfacer múltiples circuitos o flujos de firma:
 Firma en consulta en presencia del médico:
– Firma digitalizada del paciente
– Firma electrónica del médico (con su certificado colegial)
– Entorno de confianza.
No es necesaria la visualización completa del documento. Con dispositivos fijos:
– Se minimiza el coste del despliegue (en CSDM 65 puestos)
– Mayor durabilidad del hardware (>500.000 firmas)
8
Flexibilidad y Adaptabilidad
 Firma sin presencia del médico
– El médico expone el documento al paciente
– El paciente se lleva una copia
– Firmas centralizadas en recepción/admisión
– Visualización completa del documento
 Además, se pueden dar diferentes escenarios a satisfacer a nivel tecnológico:
- Firmas en movilidad
- Varias firmas sobre un mismo documento: paciente, médico, representante legal
- Firma de revocaciones de consentimientos (al tiempo de haber firmado una
aceptación)
- Firmas de pacientes encamados, entubados…: reconocimiento de voz
9
Conclusiones
 Para que un proyecto tenga éxitodebe cumplir:
1.Garantías jurídicas
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3.Uso sencillo tanto para el facultativo como para el usuario final
4.Control del retorno de la inversión inicial
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10
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  • 1. Mataró, 27 Febrero 2015 Firma Digitalizada de Documentos Consentimientos Informados
  • 2. 2 Qué hacemos  En edatalia somos especialistas en soluciones de: – Captura de firma biométrica (Partners de Wacom) – Firma Electrónica y Digitalización de Expedientes  Nuestras referencias nos avalan Administraciones Gran Empresa Sanidad
  • 3. 3 Enfoque de nuestros proyectos  La firma digitalizada es el complemento ideal para digitalizar la historia clínica electrónica. ¡¡¡¡ La clave es NO GENERAR PAPEL para conseguir procesos electrónicos mucho más eficientes y rentables que los actuales !!!!  Solución integrada en el HIS del hospital: • SDK para entornos cliente/servidor • Applet de java para entornos web
  • 4. 4 Consentimiento Informado  Se trata de un documento con especial sensibilidad jurídica. Este tipo de documento exige capturar evidencias del proceso completo de firma. No se trata simplemente de recabar una firma en un documento, sino de recabar evidencias de que paciente: 1.Ha comprendido el documento y los riesgos asociados a las pruebas médicas 2.Expresa su consentimiento a la realización de dichas pruebas de manera libre y voluntaria  Normalmente este proceso tiene su culminación con la firma manuscrita pero también podemos contemplar otros métodos: reconocimiento de voz…  Estas soluciones se pueden desplegar al resto de documentos de la organización: informes de alta, LOPD, compromiso de pago…
  • 5. 5 Garantías jurídicas  La firma digitalizada biométrica debe proporcionar garantías jurídicas al documento firmado.  Las conclusiones de Cuatrecasas son claras: “La firma biométrica de las soluciones de edatalia goza de las garantías necesarias como valor probatorio de la firma de un documento y es admisible como prueba en procedimientos judiciales” “Puede ser usado con plena validez jurídica en entornos en los que se requiera la obtención de consentimientos informados a los efectos de la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica.”
  • 6. 6 Características técnicas principales  Firma electrónica avanzada donde interviene un tercero de confianza  Soluciones para puestos fijos y móviles.  Firma local, sin requerir de servicios de firma externos. Los documentos no salen del control del Hospital ni para la firma ni para su archivo.  Solución basada en el estándar de ADOBE, en la ISO 9794/7 y en estándares criptográficos (clave privada/pública). Además de facilitar datos biométricos del firmante, proporciona otras evidencias como usuario de firma TimeStamp, geolocalización, dinamismo...
  • 7. 7 Flexibilidad y Adaptabilidad  Cada hospital es único y la solución debe satisfacer sus particularidades. La experiencia en Mataró ha tenido un alcance acotado con enfoque de piloto y un requisito de coste cero. Los próximos pasos serán satisfacer múltiples circuitos o flujos de firma:  Firma en consulta en presencia del médico: – Firma digitalizada del paciente – Firma electrónica del médico (con su certificado colegial) – Entorno de confianza. No es necesaria la visualización completa del documento. Con dispositivos fijos: – Se minimiza el coste del despliegue (en CSDM 65 puestos) – Mayor durabilidad del hardware (>500.000 firmas)
  • 8. 8 Flexibilidad y Adaptabilidad  Firma sin presencia del médico – El médico expone el documento al paciente – El paciente se lleva una copia – Firmas centralizadas en recepción/admisión – Visualización completa del documento  Además, se pueden dar diferentes escenarios a satisfacer a nivel tecnológico: - Firmas en movilidad - Varias firmas sobre un mismo documento: paciente, médico, representante legal - Firma de revocaciones de consentimientos (al tiempo de haber firmado una aceptación) - Firmas de pacientes encamados, entubados…: reconocimiento de voz
  • 9. 9 Conclusiones  Para que un proyecto tenga éxitodebe cumplir: 1.Garantías jurídicas 2.Solución integrada en los sistemas del hospital 3.Uso sencillo tanto para el facultativo como para el usuario final 4.Control del retorno de la inversión inicial 5.Control de los costes de mantenimiento futuro