El documento presenta los pasos para establecer un sistema de gestión de calidad. Comienza analizando el contexto interno y externo de la organización. Luego define las partes interesadas y sus expectativas y requisitos. A continuación, selecciona los aspectos internos y externos relevantes y determina el alcance del sistema de gestión. Por último, realiza un análisis de riesgos basado en los requisitos de las partes interesadas.

1. 5. ANÁLISIS DE RIESGO
EN BASE A LOS REQUISITOS DE LAS PI DEFINIDAS EN BASE AL OBJETIVO DEL PROCESO
4. ALCANCE DEL SGC
DEFINIR LOS PROCESOS QUE IMPACTEN LOS REQUISITOS DE LAS PI
3. DEFINICIÓN DE LAS PARTES INTERESADAS / EXPECTATIVAS Y REQUISITOS
EN BASE AL CONTEXTO RELEVANTE, DEFINIR LOS ACTORES
2. SELECCIONAR LOS ASPECTOS QUE IMPACTEN EN EL SGC
ASPECTOS RELEVANTES INTERNOS ASPECTOS RELEVANTES EXTERNOS
1. ANÁLISIS DEL CONTEXTO
INTERNO EXTERNO