El documento resume la situación de farmacovigilancia en hospitales en Perú. Muestra que la mayoría de reportes de reacciones adversas a medicamentos provienen de unos pocos hospitales grandes en Lima. También describe una encuesta sobre capacidades de farmacovigilancia en hospitales, con hallazgos como falta de equipos dedicados y capacitaciones. Finalmente, propone indicadores para monitorear el desempeño de farmacovigilancia en hospitales a nivel de DIRESAs y DISAs de Lima.

1. Situación de Hospitales en
Farmacovigilancia
Dr. Hans Vásquez
Equipo de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia
Dirección Ejecutiva de Acceso y Uso de Medicamentos
Dirección General de Medicamentos,
Insumos y Drogas (DIGEMID)

2. Fuentes
1. Reportes realizados en los años 2005 y
2006.
2. Encuesta de Situación de FV en
Hospitales.

3. Desempeño según número de
reportes de reacciones
adversas

4. 80% de Reportes por Hospitales 2006
Total anual: 917 reportes
ESTABLECIMIENTO DISA/DIRESA REPORTES 05 REPORTES 2006
HOSPITAL PNP CENTRAL Lima 305
198
HOSPITAL ARZOBISPO LOAYZA Lima-Ciudad 43
141
HOSPITAL MILITAR CENTRAL Lima 106
108
HOSPITAL DOS DE MAYO Lima-Ciudad 156 77
HOSPITAL SAN JOSE Callao 16 57
INSTITUTO ESPECIALIZADO DE SALUD Lima-Ciudad 12
DEL NIÑO 50
HOSPITAL BELEN DE TRUJILLO La Libertad 10
34
HOSPITAL SANTA ROSA Lima-Ciudad 57
31
HOSPITAL MARIA AUXILIADORA Lima-Sur 1
21
HOSPITAL VICTOR LARCO HERRERA Lima-Ciudad 111
20
HOSPITAL DE EMERGENCIA CASIMIRO Lima-Ciudad 27
ULLOA 14

5. Resto de Hospitales
ESTABLECIMIENTO REP.2005 REP.2006
HOSPITAL REGIONAL DE ICA 0 12
HOSPITAL REGIONAL DOCENTE DE TRUJILLO
3 10
C.S. SAN COSME 10
HOSPITAL CHANKAY 0 10
HOSPITAL REGIONAL MANUEL NUÑEZ BUTRON -
15 9
PUNO
HOSPITAL REGIONAL DE AYACUCHO
9 9
HOSPITAL REGIONAL DE HUACHO 0 8
C.S. MAX ARIAS SHEREIBER 8
C.S. SAN SEBATIAN 7
HOSPITAL HIPOLITO UNANUE-TACNA 8 7
HOSPITAL DE APOYO ILAVE 0 7

6. Resto de Hospitales
ESTABLECIMIENTO REP.2005 REP.2006
HOSPITAL REGIONAL PNP AUGUSTO B. LEGUIA 40 5
HOSPITAL REGIONAL DE PUNO 0 5
C.S. SAN JERONIMO 5
HOSPITAL DE APOYO IQUITOS 5
HOSPITAL CESAR GARAYAR GARCIA - IQUITOS 36 5
CLAS CERRO DEL PINO 4
POLICLINICO PNP CAJAMARCA 3
HOSPITAL DE EMERGENCIAS PEDIATRICAS 3
HOSPITAL SE CUZCO 0 3
CLINICA RICARDO PALMA 2
INST. MATERNO PERINATAL 2
C.S. ACORA 2
C.S. PHILLIPS 2
POLICLINICO PNP HUANCAYO 2
C.S. SANTIAGO DE SURCO 2
HOSPITAL DE APOYO DEPARTAMENTAL CUZCO 0 2
HOSPITAL ANDAHUAYLAS 1 2

7. Resto de Hospitales
ESTABLECIMIENTO REP.2006
C.S. CONO SUR DE JULIACA 1
C.S. PAUCARCOLLA - PUNO 1
HOSPITAL SAN JUAN DE DIOS - PUNO 1
C.S. SANTA LUZMILA 1
C.S. CHUPACA 1
HOSPITAL AMAZONICO YARINACOCHA 1
HOSPITAL DE APOYO I BAHIA DE SHILCAYO 1
POLICLINICO PNP CALLAO 1
DISA APURIMAC II 1
CLINICA AMERICANA 1
HOSPITAL PICHANAKI 1
C.S. HUANCARAY 1
URIPA 1
HOSPITAL SANTA MARIA DEL SOCORRO - ICA 1
HOSPITAL TINGO MARÌA 1

8. Según Encuesta de Situación
de Farmacovigilancia

9. Encuesta de Situación de FV en Hospitales
1. Sobre el Equipo de Farmacovigilancia
2. Flujograma de reporte de reacciones adversas
3. Actividades de Farmacovigilancia ejecutadas
4. Actividades científicas en Farmacovigilancia
5. Hojas Amarillas
6. Causalidad en RAM
7. Base de datos para reacciones adversas a medicamentos
8. Medios de promover la Farmacovigilancia
9. Retroalimentación
10. Fuentes de Información científica
11. Sobre el Farmacéutico
12. Comité Farmacológico apoya las acciones de
Farmacovigilancia
13. Actividades de FV en que desea ser apoyado por DIGEMID
14. Observaciones

10. Encuesta de Hospitales
HOSPITAL 2006 Depart. EFV Reu05 Reu06 FV05 FV06
Instituto Especializado de 50
Salud del Niño Lima si 30 5 6 3
Instituto Nacional de 0
Enfermedades Neoplásicas Lima si 3 4 5 1
Hospital de Andahuaylas 2 Apurimac si 0 0 4 0
Hospital Nacional Cayetano
Heredia Lima si 0 0 3 2
Hospital de Emergencias José 14
Casimiro Ulloa Lima si 3 0 3 0
Hospital Victor Larco Herrera 20 Lima si 10 2 2 1
Hospital Loayza 141 Lima si 16 6 2 1
Hospital I Santa Rosa 31 Piura si 2 0 2 1
Hospital Belén de Trujillo 34 La libertad si 6 1 2 0
Hospital General de Huacho 8 Lima si 6 3 1 0

11. Encuesta de Hospitales
Reu0 Reu0 FV0 FV0
200
HOSPITAL Depart. EFV 5 6 5 6
6
Hospital Nacional Daniel A. 0
Carrión Lima si 2 0 1 0
Hospital de Apoyo San José 57 Lima-Callao si 2 1 1 0
Hospital José Mendoza Olavarría 0
(JAMO) Tumbes si 3 0 1 0
0
Instituto Nacional de Oftalmología Lima no 12 0 1 0
0
Hospital Rezola-Cañete Lima si 0 2 0 0
Hospital Regional Docente Las 0 Lambayequ
Mercedes-Chiclayo e si 1 1 0 0
7
Hospital Hipólito Unanue Tacna no 0 0 0 0
Hospital III Goyeneche-Arequipa Arequipa no 0 0 0 0
0
Hospital de Sullana Piura no 0 0 0 0

12. INDICADORES PARA LAS DIRESAS
Y DISAS Y QUE INVOLUCRAN A
LOS HOSPITALES PARA EL 2007

13. INDICADORES PARA DIRESAS
INDICADOR PARA FUENTE DE
DIRESAS DEFINICIÓN META VERIFICACIÓN FREC
Hojas de reporte RAM
Reportes RAM (№ RAM totales/ 5)×100 100% remitidos a DIGEMID Mensual
Documento de
nombramiento de
Responsable o Equipo de Encargado o EFV
FV 1 Responsable o EFV[1] x 100 100% vigente[2] Anual
Informe semestral de
DIRESA
(Lista de profesionales y
(№ Capacitaciones Hosp/ № establecimientos
Capacitaciones en FV Hospitales totales)×100 100% participantes) Anual
Informe semestral de
DIRESA
2 capacitaciones (Lista de profesionales y
en establecimientos de AP[3] × establecimientos
50 100% participantes) Anual
Reuniones de responsables Informe semestral de Semestra
de FV (Número de reuniones/ 6) ×100 100% DIRESA l
Documento de
procedimientos de reporte
(flujograma, actores y (№ Hospitales que difunden Informe semestral
responsabilidades) "procedimientos" / № especificando método de Semestra
[1]
Equipo de Farmacovigilancia
aprobado el responsable de farmacovigilancia o el EFV se debe nombrar su reemplazo
[2]
Si cambia Hospitales totales)×100 100% difusión l
[3]
Atención Primaria

14. DIRESAS
1. Se busca que por lo menos haya una
capacitación anual en farmacovigilancia en
cada Hospital.
2. Se busca que por lo menos haya una actividad
de difusión de los POR (flujograma, actores y
responsabilidades) semestralmente en cada
Hospital.
3. Se busca que por lo menos haya 5 reportes
por mes entre todos los Hospitales de la
DIRESA.

15. INDICADORES PARA DISAS
INDICADOR PARA DISAS ME FUENTE DE
DE LIMA DEFINICION TA VERIFICACION FREC
(№RAM totales/ № Hospitales 100 Informe mensual de
Reportes RAM totales ×5)×100 % DISA Mensual
Documento de
nombramiento de
Responsable o Equipo de 100 Encargado o EFV
FV 1 Responsable o EFV[1] x 100% % vigente[2] Anual
Informe semestral de
DISA
(Lista de profesionales
(№ Capacitaciones Hosp/ № 100 y establecimientos
Capacitaciones en FV Hospitales totales)×100 % participantes) Anual
Informe semestral de
DISA
2 capacitaciones (Lista de profesionales
en establecimientos de AP[3] × 100 y establecimientos
50 % participantes) Anual
Reuniones de responsables 100 Informe semestral de
de FV (Número de reuniones/6)×100 % DISA Semestral
Documento de
procedimientos de reporte (№ Hospitales que difunden Informe semestral
(flujograma, actores y "procedimientos" /№ 100 especificando método
reponsabilidades)
[1]
Equipo de Farmacovigilancia Hospitales totales)×100 % de difusión Semestral
[2]
Si cambia el responsable de farmacovigilancia o el EFV se debe nombrar su reemplazo
[3]
Atención Primaria

16. DISAS (Lima)
1. Se busca que por lo menos haya una
capacitación anual en farmacovigilancia
en cada Hospital.
2. Se busca que por lo menos haya una
actividad de difusión de los POR
(flujograma, actores y
responsabilidades) semestralmente en
cada Hospital.
3. Se busca que por lo menos haya 5
reportes por mes en cada Hospital de
Lima.

17. ANALISIS DEL RIESGO
IDENTIFICACION
ESTIMACION
EVALUACION
GESTION DEL RIESGO
MEDIDAS ADMINISTRATIVAS
COMUNICACIÓN DEL RIESGO
ESTRATEGIAS DE PREVENCION

18. PHOCOMELIA DUE TO THALIDOMIDE

20. Gracias por su atención!
hvasquez@digemid.minsa.gob.pe