Bio-Oil® es un aceite recomendado por especialistas en 11 países para mejorar el aspecto de cicatrices, estrías y manchas en la piel, gracias a su formulación con el innovador componente Purcellin Oil™. Los estudios clínicos han demostrado que el 92% de los participantes experimentaron mejoras en cicatrices y el 100% en estrías tras 8 semanas de uso. Además, cuenta con ingredientes como vitaminas A y E, y extractos naturales que aportan beneficios adicionales para la piel.

3. El producto más recomendado
por los especialistas sanitarios
de 11 países* para tratar
cicatrices y estrías.
Bio-Oil® es el aceite de rápida absorción que cuida la piel y ayu-
da a mejorar el aspecto de las cicatrices, estrías y manchas.
Su formulación única, con el innovador componente PurCellin
OilTM, es muy eficaz contra las arrugas y la piel deshidratada.
*AUSTRALIA (Synovate Aztec, Total Market, value sales, year ending July 2011). BOTSWANA (Medswana (Pty) Ltd, 2009). CANADA (Nielsen
MarketTrack, Scar Treatments, Specialty Creams, Lotions & Scar Treatments (Custom Closed Grouping) National All Channels, 52 weeks ending
31 July 2010). KENYA (Consumer Insight, 2011). MALAYSIA (The Nielsen Company, Total Moisturisers & Skin Repair Treatment, PM Drugstore /
Pharmacy, year ending March 2010). NAMIBIA (Nampharm Pharmaceuticals (Pty) Ltd, 2009). NETHERLANDS (The Nielsen Company, Totaal Food,
Drug / Parfumerie, MAT week 36, 2010). NEW ZEALAND (Synovate Aztec, Pharmacy & Grocery combined, year ending 30 January 2011). SOUTH
AFRICA (The Nielsen Company, Total SA, year ending June 2010.) SWAZILAND (PharmIndustry (Pty) Ltd, 2009). UK (IRI Infoscan, value sales, year
ending 19 February 2011).

4. Su uso diario
ayuda en el tratamiento de:
CICATRICES
Mejora el aspecto de las cicatrices nuevas y existentes.
ESTRÍAS
Previene la formación de estrías durante el embarazo, la adolescencia y en los
períodos de aumento rápido de peso, y mejora el aspecto de las estrías ya
existentes.
MANCHAS EN LA PIEL
Mejora el aspecto de las manchas y marcas de pigmentación producidas por
fluctuaciones hormonales, tratamientos que hayan blanqueado la piel o una
sobreexposición solar.
PIEL ENVEJECIDA Pigmentación
Suaviza y tonifica la piel enve- Piel envejecida
jecida y con arrugas, tanto la
del rostro como del cuerpo. Quemaduras
solares
Cicatrices de varicela
PIEL DESHIDRATADA
Cicatrices de
Complementa los aceites na- apendicectomía Marcas de
turales de la piel que son eli- Estrías
quemaduras
del embarazo Cicatrices de cesárea
minados por la exposición a
Manchas
condiciones meteorológicas relacionadas
Estrías
extremas, agua con un alto con la edad
Piel seca
contenido en sustancias quí- Cutículas
micas, el baño frecuente y la secas
sequedad del ambiente pro- Marcas de
picaduras de
ducida por la calefacción y el Cicatrices de
insectos
rasguños
aire acondicionado.

5. Aplicación
Como tratamiento reductor de cicatrices, Bio-Oil® debe aplicarse en la zona afectada
2 veces al día durante un mínimo de 3 meses. Hay que tener en cuenta que las cica-
trices son permanentes, y aunque Bio-Oil® ha sido formulado para mejorar su aspecto,
nunca podrá eliminarlas. Además los resultados varían de una persona a otra.
Durante el embarazo, se recomienda aplicar Bio-Oil®
desde el inicio del segundo trimestre, 2 veces al día,
en las zonas propensas a la formación de estrías.
Pecho
Como tratamiento hidratante y/o anti-edad, debe
aplicarse 2 veces al día (mañana y noche) sobre la Parte baja
de la esplada
piel limpia y seca. Vientre
Caderas Nalgas
Muslos
Su formulación única
La formulación de Bio-Oil® es una combinación de extractos vegetales y vitaminas
suspendida en una base de aceite.
Bio-Oil® contiene el innovador componente PurCellin OilTM que modifica la consis-
tencia general de la formulación y la transforma en un aceite ligero y no graso. Ga-
rantizando que todos los beneficios de las vitaminas y los extractos vegetales sean
absorbidos por la piel.
Bio-Oil® ha sido sometido a evaluaciones de seguridad con el Reglamento del Parla-
mento Europeo y el Consejo en materia de productos cosméticos.
El perfil toxicológico, la estructura química, el nivel de inclusión y el nivel total de expo-
sición diaria de cada ingrediente utilizado han sido evaluados y considerados seguros
para el uso (incluso en mujeres embarazadas).

6. La clave del éxito:
sus ingredientes principales
PURCELLIN OIL™
PurCellin OilTM contribuye a que la formulación de Bio-Oil® sea menos densa, lo que
facilita su aplicación, permite extender mejor el producto y favorece su rápida absor-
ción. También actúa como emoliente, aportando suavidad, tersura y flexibilidad.
VITAMINA A
Favorece la formación de colágeno y contribuye a la renovación de la piel, aumentan-
do su elasticidad y mejorando su textura y tono.
VITAMINA E
Es el antioxidante más utilizado actualmente en los productos para el cuidado de la
piel. Ayuda a mantener su aspecto saludable y la protege de los efectos de los radica-
les libres causantes del envejecimiento prematuro. La vitamina E también aumenta la
hidratación de la epidermis, manteniendo la piel suave, tersa y flexible.
ACEITE
DE CALÉNDULA
Actúa como regenerador celular y puede utilizarse para tratar pieles sensibles, daña-
das o quemadas por el sol. Reduce la inflamación y puede utilizarse para tratar infec-
ciones cutáneas leves, erupciones e irritación superficial.
ACEITE
DE LAVANDA
Es conocido por sus propiedades acondicionadoras de la piel. Proporciona un efecto
calmante y balsámico, y es también un antiséptico natural.
ACEITE
DE ROMERO
Ayuda a reforzar y acondicionar la piel, también tiene propiedades calmantes y un
ligero efecto antiséptico.
ACEITE
DE CAMOMILA
Es antiinflamatorio, presenta un efecto calmante y balsámico, y es particularmente
beneficioso para las pieles sensibles.

7. Resultados
clínicamente probados
CICATRICES
de la muestra observó mejora tras 8
92% semanas de uso. (proDERM 2010)
ESTRÍAS
100% de la muestra observó mejora tras 8
semanas de uso. (proDERM 2010)
PIGMENTACIÓN
93% de la muestra experimentó mejora tras 6
semanas de tratamiento. (MEDUNSA 2005)

8. Resumen del ensayo clínico:
Cicatrices proDERM, 2010
En 2010, proDERM, un instituto líder en investigación dermatológica
aplicada con sede en Hamburgo (Alemania), llevó a cabo un estudio a doble
ciego y controlado con placebo sobre cicatrices.
OBJETIVO
Evaluar la eficacia de Bio-Oil® en la mejora del aspecto de las cicatrices)
MUESTRA
Participantes: 36 mujeres (29 de raza blanca, 4 de raza negra y 3 de origen hispano)
con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años.
Edad de las cicatrices: de recién formadas a 3 años.
Ubicación de las cicatrices: abdomen, pierna, brazo, cuello, rodilla, torso y parte
superior del cuerpo.
ESTUDIO
Aleatorizado, a doble ciego y controlado con placebo.
Las participantes tenían cicatrices coincidentes (es decir, dos cicatrices de igual
gravedad) o una cicatriz suficientemente grande para aplicar un tratamiento distinto a
cada mitad de la cicatriz y permitir una comparación intraindividual.
El producto se aplicó dos veces al día durante 8 semanas.
No se realizó ningún masaje adicional en el área tratada.
La aplicación se llevó a cabo bajo supervisión a intervalos regulares.
Las participantes podían utilizar la cantidad de producto que consideraran necesaria.
Las evaluaciones se realizaron a las 0, 2, 4 y 8 semanas.
Se evaluaron diferentes parámetros de las cicatrices definidos en las escalas de
evaluación de la cicatriz por el paciente Patient Scar Assessment Scale [PSAS] y por
el observador Observer Scar Assessment Scale [OSAS] (y de manera conjunta en la
escala Patient and Observer Scar Assessment Scale [POSAS]).
Estos parámetros fueron:
- Pigmentación (OSAS)
- Flexibilidad (elasticidad) (OSAS)
- Color (PSAS)
- Relieve (altura) (PSAS)

9. RESULTADO
Al cabo de 8 semanas, se observó una mejora en más del 90% de las participantes.
Los resultados mostraron una mejora continua en la puntuación de la escala POSAS a
lo largo del estudio, con resultados estadísticamente significativos tan solo dos semanas
(día 15) después de usar Bio-Oil® dos veces al día. El resultado a las dos semanas fue
evidente en más del 65% de las participantes. Transcurridas 8 semanas (día 57), el
grado de mejora se había casi triplicado y el porcentaje de participantes que mostraban
mejora superó el 90%.
100 10
Mejora en la puntuación de la escala POSAS
en las que se observó mejora
80 8
Porcentaje de participantes
60 6
40 4
66% 71% 92%
20 2
0 0
Día 15 (2 semanas) Día 29 (4 semanas) Día 57 (8 semanas)
Porcentaje POSA S
A continuación se muestran las mejoras más destacadas, según la valoración de las
participantes y/o de evaluadores objetivos. Todos estos parámetros mejoraron con la
aplicación prolongada, si bien aquí solo se muestran los datos en el punto temporal de
8 semanas (ver el gráfico siguiente).
100
80
en las que se observó mejora
Porcentaje de participantes
60
40
72% 67% 67% 61%
20
0
Pigmentación Flexibilidad Relieve Grosor
(OSAS) (OSAS) (PSAS) (PSAS)

10. Estudio a doble ciego y controlado
con placebo para determinar
la eficacia de Bio-Oil® frente
a las estrías (proDERM, 2010)
Centro del estudio: Instituto proDERM para la investigación dermatológica
aplicada, Hamburgo (Alemania).
OBJETIVO
Evaluar la eficacia de Bio-Oil en la mejora del aspecto de las estrías.
MUESTRA
Participantes: 38 mujeres (32 de raza blanca, 2 de raza negra y 4 de origen hispano)
Edad de las participantes: de 18 a 65 años.
Causas de las estrías: diversas (embarazo, aumento de peso o estirón de la
adolescencia).
Ubicación de las estrías: abdomen, muslos y caderas.
ESTUDIO
Aleatorizado, a doble ciego y controlado con placebo.
Las participantes tenían estrías coincidentes o una estría suficientemente grande
para aplicar un tratamiento distinto a cada mitad de la estría y permitir una
comparación intraindividual.
El producto se aplicó dos veces al día durante 8 semanas y no se realizó ningún
masaje adicional en el área tratada.
La aplicación se llevó a cabo bajo supervisión a intervalos regulares.
Las evaluaciones se realizaron a las 0, 2, 4 y 8 semanas.
Se evaluaron diferentes parámetros de las cicatrices definidos en las escalas de
evaluación de la cicatriz por el paciente Patient Scar Assessment Scale [PSAS]
y por el observador Observer Scar Assessment Scale[OSAS] (y de manera
conjunta en la escala Patient and Observer Scar Assessment Scale [POSAS]).

11. RESULTADO
Bio-Oil® es eficaz en la mejora del aspecto de las estrías. Al cabo de 8 semanas, el
100% de las participantes mostraron mejora.
Los resultados mostraron una mejora continua en la puntuación de la escala
POSAS a lo largo del estudio, con resultados estadísticamente significativos tan
solo dos semanas (día 15) después de usar Bio-Oil® dos veces al día. El resultado
a las dos semanas fue evidente en más del 90% de las participantes. Transcurridas
8 semanas (día 57), el grado de mejora se había casi duplicado y el porcentaje de
participantes que mostraban mejora alcanzó el 100%.
100 15
Mejora en la puntuación de la escala POSAS
80 12
Porcentaje de participantes en las
que se observó mejora
60 9
40 6
95% 97% 100%
20 3
0 0
Día 15 (2 semanas) Día 29 (4 semanas) Día 57 (8 semanas)
Porcentaje POSA S
A continuación se muestran las mejoras más destacadas, según la valoración de las
participantes y/o de evaluadores objetivos. Todos estos parámetros mejoraron con la
aplicación prolongada, si bien aquí solo se muestran los datos en el punto temporal de
8 semanas.
100
Porcentaje de participantes en las
80
que se observó mejora
60
40
20
90% 92% 82% 32%
0
Pigmentación Flexibilidad Relieve Grosor
(OSAS) (OSAS) (OSAS) (OSAS)

12. Resumen del ensayo clínico:
Manchas en la piel MEDUNSA, 2005
En 2005, se llevó a cabo un ensayo aleatorizado, controlado, a simple ciego y un
solo producto sobre pigmentación en el Laboratorio de Fotobiología de MEDUNSA
(Universidad Médica de Sudáfrica).
OBJETIVO
Evaluar la eficacia de Bio-Oil® en la mejora del aspecto de las manchas en la piel.
MUESTRA
Participantes; 30 mujeres (15 de raza blanca y 15 de raza negra) con edades
comprendidas entre los 18 y los 55 años.
Tipo de manchas: melasma facial, una hiperpigmentación moteada que aparece
en el rostro de algunas mujeres y que se cree que está relacionada con cambios
hormonales, como los que se producen durante el embarazo o con el uso de
anticonceptivos orales.
ESTUDIO
Se eligieron casos con pigmentación bilateral, lo que permitió un diseño de
estudio de medio rostro/cuello para una comparación intraindividual.
Aplicación dos veces al día durante 12 semanas en la zona a tratar.
La aplicación se llevó a cabo bajo supervisión a intervalos regulares.
Las evaluaciones se realizaron a las 0, 4, 8 y 12 semanas.
RESULTADO
En general, el 93% de las participantes registraron una mejora del aspecto de las
manchas a las 6 semanas. De la semana 0 a la 8, el profesional clínico observó una
mejora similar en el aspecto de las manchas en ambos tipos de piel blanca y negra.
De la semana 8 a la 12, los tipos de piel negra mostraron una mayor mejora.
5,6
5,4
Puntuación media
5,2
5
4,8
4,6
Estado general
4,4 de la piel
4,2 Color
Tamaño
0 2 4 6 8 10 12 Uniformidad
Tiempo en semanas

13. Resumen de las pruebas de
usuario Ayton-Moon, 2002
En 2002, Ayton-Moon, una agencia de estudios de mercado ubicada en Reino
Unido, realizó una prueba de usuario independiente relativa a la eficacia de Bio-Oil®
sobre las cicatrices.
OBJETIVO
Evaluar la eficacia de Bio-Oil® en la mejora del aspecto de las cicatrices.
MUESTRA
Participantes: 82 personas, incluidos adultos y niños.
Edad de las cicatrices: de menos de 6 meses a 10 años o más.
Ubicación de las cicatrices: diversas.
Tipo de cicatrices: de quemaduras menores y abrasiones a cicatrices quirúrgicas.
Algunos participantes presentaron más de una cicatriz.
ESTUDIO
Se aplicó Bio-Oil® 3 veces al día durante 4 semanas y se indicó a los participantes
que realizaran un masaje en círculo hasta la completa absorción del producto.
Los participantes calificaron la mejora que percibieron al cabo de 2 semanas y al
cabo de 4 semanas.
Las mejoras se puntuaron en una escala del 1 al 9 (donde 1 representa “ninguna
mejora” y 9 representa “mucha mejora”).
RESULTADO
El 82% de los participantes notificaron una mejora del aspecto de las cicatrices al
cabo de 4 semanas.

15. Publicación de los Ensayos Clínicos
Los avances en el diseño de los ensayos clínicos, escalas visuales de evaluación y clasificación
y la instrumentación ofrecen la oportunidad para llevar a cabo investigaciones adicionales
con el objetivo de mejorar la comprensión de la fisiología de la piel y la relevancia de nuestro
producto.
En los casos donde resultados de las investigaciones son de relevancia para la más amplia
comunidad científica, seguiremos persiguiendo la obtención de estos estudios revisados por
expertos y publicados en periódicos científicos y técnicos.
Hasta la fecha, en ensayo de Medunsa sobre estrías ha sido publicado en SA Family Practice
Journal, Vol. 51, No. 4 y nuestra intención será la de buscar nuevas oportunidades de
publicación en el futuro.

16. 13-06-2012
Rev: 01
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