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El producto más recomendado
por los especialistas sanitarios
de 11 países* para tratar
cicatrices y estrías.
Bio-Oil® es el aceite de rápida absorción que cuida la piel y ayu-
da a mejorar el aspecto de las cicatrices, estrías y manchas.
Su formulación única, con el innovador componente PurCellin
OilTM, es muy eficaz contra las arrugas y la piel deshidratada.




*AUSTRALIA (Synovate Aztec, Total Market, value sales, year ending July 2011). BOTSWANA (Medswana (Pty) Ltd, 2009). CANADA (Nielsen
MarketTrack, Scar Treatments, Specialty Creams, Lotions & Scar Treatments (Custom Closed Grouping) National All Channels, 52 weeks ending
31 July 2010). KENYA (Consumer Insight, 2011). MALAYSIA (The Nielsen Company, Total Moisturisers & Skin Repair Treatment, PM Drugstore /
Pharmacy, year ending March 2010). NAMIBIA (Nampharm Pharmaceuticals (Pty) Ltd, 2009). NETHERLANDS (The Nielsen Company, Totaal Food,
Drug / Parfumerie, MAT week 36, 2010). NEW ZEALAND (Synovate Aztec, Pharmacy & Grocery combined, year ending 30 January 2011). SOUTH
AFRICA (The Nielsen Company, Total SA, year ending June 2010.) SWAZILAND (PharmIndustry (Pty) Ltd, 2009). UK (IRI Infoscan, value sales, year
ending 19 February 2011).
Su uso diario
ayuda en el tratamiento de:
  CICATRICES
  Mejora el aspecto de las cicatrices nuevas y existentes.

  ESTRÍAS
  Previene la formación de estrías durante el embarazo, la adolescencia y en los
  períodos de aumento rápido de peso, y mejora el aspecto de las estrías ya
  existentes.

  MANCHAS EN LA PIEL
  Mejora el aspecto de las manchas y marcas de pigmentación producidas por
   fluctuaciones hormonales, tratamientos que hayan blanqueado la piel o una
  sobreexposición solar.

  PIEL ENVEJECIDA                                                         Pigmentación
  Suaviza y tonifica la piel enve-                                         Piel envejecida

  jecida y con arrugas, tanto la
  del rostro como del cuerpo.                                             Quemaduras
                                                                          solares
                                        Cicatrices de varicela
  PIEL DESHIDRATADA
                                         Cicatrices de
  Complementa los aceites na-          apendicectomía                     Marcas de
  turales de la piel que son eli-               Estrías
                                                                          quemaduras
                                         del embarazo                     Cicatrices de cesárea
  minados por la exposición a
                                          Manchas
  condiciones meteorológicas              relacionadas
                                                                          Estrías

  extremas, agua con un alto              con la edad
                                                                          Piel seca
  contenido en sustancias quí-                    Cutículas
  micas, el baño frecuente y la                   secas

  sequedad del ambiente pro-                                         Marcas de
                                                                     picaduras de
  ducida por la calefacción y el               Cicatrices de
                                                                     insectos
                                               rasguños
  aire acondicionado.
Aplicación
Como tratamiento reductor de cicatrices, Bio-Oil® debe aplicarse en la zona afectada
2 veces al día durante un mínimo de 3 meses. Hay que tener en cuenta que las cica-
trices son permanentes, y aunque Bio-Oil® ha sido formulado para mejorar su aspecto,
nunca podrá eliminarlas. Además los resultados varían de una persona a otra.


Durante el embarazo, se recomienda aplicar Bio-Oil®
desde el inicio del segundo trimestre, 2 veces al día,
en las zonas propensas a la formación de estrías.
                                                                  Pecho
Como tratamiento hidratante y/o anti-edad, debe
aplicarse 2 veces al día (mañana y noche) sobre la                                     Parte baja
                                                                                       de la esplada
piel limpia y seca.                                              Vientre

                                                                Caderas                 Nalgas
                                                                 Muslos




Su formulación única
La formulación de Bio-Oil® es una combinación de extractos vegetales y vitaminas
suspendida en una base de aceite.

Bio-Oil® contiene el innovador componente PurCellin OilTM que modifica la consis-
tencia general de la formulación y la transforma en un aceite ligero y no graso. Ga-
rantizando que todos los beneficios de las vitaminas y los extractos vegetales sean
absorbidos por la piel.

Bio-Oil® ha sido sometido a evaluaciones de seguridad con el Reglamento del Parla-
mento Europeo y el Consejo en materia de productos cosméticos.

El perfil toxicológico, la estructura química, el nivel de inclusión y el nivel total de expo-
sición diaria de cada ingrediente utilizado han sido evaluados y considerados seguros
para el uso (incluso en mujeres embarazadas).
La clave del éxito:
sus ingredientes principales
PURCELLIN OIL™
PurCellin OilTM contribuye a que la formulación de Bio-Oil® sea menos densa, lo que
facilita su aplicación, permite extender mejor el producto y favorece su rápida absor-
ción. También actúa como emoliente, aportando suavidad, tersura y flexibilidad.

VITAMINA A
Favorece la formación de colágeno y contribuye a la renovación de la piel, aumentan-
do su elasticidad y mejorando su textura y tono.

VITAMINA E
Es el antioxidante más utilizado actualmente en los productos para el cuidado de la
piel. Ayuda a mantener su aspecto saludable y la protege de los efectos de los radica-
les libres causantes del envejecimiento prematuro. La vitamina E también aumenta la
hidratación de la epidermis, manteniendo la piel suave, tersa y flexible.

       ACEITE
       DE CALÉNDULA
Actúa como regenerador celular y puede utilizarse para tratar pieles sensibles, daña-
das o quemadas por el sol. Reduce la inflamación y puede utilizarse para tratar infec-
ciones cutáneas leves, erupciones e irritación superficial.

       ACEITE
       DE LAVANDA
Es conocido por sus propiedades acondicionadoras de la piel. Proporciona un efecto
calmante y balsámico, y es también un antiséptico natural.

         ACEITE
         DE ROMERO
Ayuda a reforzar y acondicionar la piel, también tiene propiedades calmantes y un
ligero efecto antiséptico.

        ACEITE
        DE CAMOMILA
Es antiinflamatorio, presenta un efecto calmante y balsámico, y es particularmente
beneficioso para las pieles sensibles.
Resultados
clínicamente probados
   CICATRICES
                  de la muestra observó mejora tras 8
   92%            semanas de uso. (proDERM 2010)

   ESTRÍAS


   100%           de la muestra observó mejora tras 8
                  semanas de uso. (proDERM 2010)

   PIGMENTACIÓN


   93%            de la muestra experimentó mejora tras 6
                  semanas de tratamiento. (MEDUNSA 2005)
Resumen del ensayo clínico:
Cicatrices proDERM, 2010
En 2010, proDERM, un instituto líder en investigación dermatológica
aplicada con sede en Hamburgo (Alemania), llevó a cabo un estudio a doble
ciego y controlado con placebo sobre cicatrices.

OBJETIVO
 Evaluar la eficacia de Bio-Oil® en la mejora del aspecto de las cicatrices)

MUESTRA
 Participantes: 36 mujeres (29 de raza blanca, 4 de raza negra y 3 de origen hispano)
  con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años.
 Edad de las cicatrices: de recién formadas a 3 años.
 Ubicación de las cicatrices: abdomen, pierna, brazo, cuello, rodilla, torso y parte
  superior del cuerpo.

ESTUDIO
 Aleatorizado, a doble ciego y controlado con placebo.
 Las participantes tenían cicatrices coincidentes (es decir, dos cicatrices de igual
  gravedad) o una cicatriz suficientemente grande para aplicar un tratamiento distinto a
  cada mitad de la cicatriz y permitir una comparación intraindividual.
 El producto se aplicó dos veces al día durante 8 semanas.
 No se realizó ningún masaje adicional en el área tratada.
 La aplicación se llevó a cabo bajo supervisión a intervalos regulares.
 Las participantes podían utilizar la cantidad de producto que consideraran necesaria.
 Las evaluaciones se realizaron a las 0, 2, 4 y 8 semanas.
 Se evaluaron diferentes parámetros de las cicatrices definidos en las escalas de
  evaluación de la cicatriz por el paciente Patient Scar Assessment Scale [PSAS] y por
  el observador Observer Scar Assessment Scale [OSAS] (y de manera conjunta en la
  escala Patient and Observer Scar Assessment Scale [POSAS]).
    Estos parámetros fueron:
      - Pigmentación (OSAS)
      - Flexibilidad (elasticidad) (OSAS)
      - Color (PSAS)
      - Relieve (altura) (PSAS)
RESULTADO
        Al cabo de 8 semanas, se observó una mejora en más del 90% de las participantes.
        Los resultados mostraron una mejora continua en la puntuación de la escala POSAS a
        lo largo del estudio, con resultados estadísticamente significativos tan solo dos semanas
        (día 15) después de usar Bio-Oil® dos veces al día. El resultado a las dos semanas fue
        evidente en más del 65% de las participantes. Transcurridas 8 semanas (día 57), el
        grado de mejora se había casi triplicado y el porcentaje de participantes que mostraban
        mejora superó el 90%.


                                        100                                                                                          10




                                                                                                                                          Mejora en la puntuación de la escala POSAS
en las que se observó mejora




                                        80                                                                                           8
 Porcentaje de participantes




                                        60                                                                                           6


                                        40                                                                                           4
                                                          66%                          71%                            92%


                                        20                                                                                           2


                                         0                                                                                           0
                                                   Día 15 (2 semanas)            Día 29 (4 semanas)             Día 57 (8 semanas)

                                                                    Porcentaje               POSA S



        A continuación se muestran las mejoras más destacadas, según la valoración de las
        participantes y/o de evaluadores objetivos. Todos estos parámetros mejoraron con la
        aplicación prolongada, si bien aquí solo se muestran los datos en el punto temporal de
        8 semanas (ver el gráfico siguiente).

                                          100


                                              80
         en las que se observó mejora
          Porcentaje de participantes




                                              60


                                              40
                                                         72%                     67%                   67%              61%


                                              20


                                               0
                                                    Pigmentación         Flexibilidad                 Relieve          Grosor
                                                       (OSAS)              (OSAS)                     (PSAS)           (PSAS)
Estudio a doble ciego y controlado
con placebo para determinar
la eficacia de Bio-Oil® frente
a las estrías (proDERM, 2010)
Centro del estudio: Instituto proDERM para la investigación dermatológica
aplicada, Hamburgo (Alemania).


OBJETIVO
  Evaluar la eficacia de Bio-Oil en la mejora del aspecto de las estrías.

MUESTRA
 Participantes: 38 mujeres (32 de raza blanca, 2 de raza negra y 4 de origen hispano)
 Edad de las participantes: de 18 a 65 años.
 Causas de las estrías: diversas (embarazo, aumento de peso o estirón de la
  adolescencia).

 Ubicación de las estrías: abdomen, muslos y caderas.

ESTUDIO
 Aleatorizado, a doble ciego y controlado con placebo.
 Las participantes tenían estrías coincidentes o una estría suficientemente grande
 para aplicar un tratamiento distinto a cada mitad de la estría y permitir una
 comparación intraindividual.
 El producto se aplicó dos veces al día durante 8 semanas y no se realizó ningún
 masaje adicional en el área tratada.
 La aplicación se llevó a cabo bajo supervisión a intervalos regulares.
 Las evaluaciones se realizaron a las 0, 2, 4 y 8 semanas.
 Se evaluaron diferentes parámetros de las cicatrices definidos en las escalas de
 evaluación de la cicatriz por el paciente Patient Scar Assessment Scale [PSAS]
 y por el observador Observer Scar Assessment Scale[OSAS] (y de manera
 conjunta en la escala Patient and Observer Scar Assessment Scale [POSAS]).
RESULTADO
                        Bio-Oil® es eficaz en la mejora del aspecto de las estrías. Al cabo de 8 semanas, el
                        100% de las participantes mostraron mejora.
                        Los resultados mostraron una mejora continua en la puntuación de la escala
                        POSAS a lo largo del estudio, con resultados estadísticamente significativos tan
                        solo dos semanas (día 15) después de usar Bio-Oil® dos veces al día. El resultado
                        a las dos semanas fue evidente en más del 90% de las participantes. Transcurridas
                        8 semanas (día 57), el grado de mejora se había casi duplicado y el porcentaje de
                        participantes que mostraban mejora alcanzó el 100%.
                                     100                                                                                               15




                                                                                                                                            Mejora en la puntuación de la escala POSAS
                                           80                                                                                          12
Porcentaje de participantes en las
     que se observó mejora




                                           60                                                                                          9


                                           40                                                                                          6
                                                                 95%                           97%                      100%


                                           20                                                                                          3


                                                     0                                                                                 0
                                                           Día 15 (2 semanas)          Día 29 (4 semanas)         Día 57 (8 semanas)

                                                                                Porcentaje           POSA S


                        A continuación se muestran las mejoras más destacadas, según la valoración de las
                        participantes y/o de evaluadores objetivos. Todos estos parámetros mejoraron con la
                        aplicación prolongada, si bien aquí solo se muestran los datos en el punto temporal de
                        8 semanas.


                                                         100
                Porcentaje de participantes en las




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                                                                Pigmentación          Flexibilidad            Relieve        Grosor
                                                                   (OSAS)               (OSAS)                (OSAS)         (OSAS)
Resumen del ensayo clínico:
                   Manchas en la piel MEDUNSA, 2005
                   En 2005, se llevó a cabo un ensayo aleatorizado, controlado, a simple ciego y un
                   solo producto sobre pigmentación en el Laboratorio de Fotobiología de MEDUNSA
                   (Universidad Médica de Sudáfrica).

                   OBJETIVO
                    Evaluar la eficacia de Bio-Oil® en la mejora del aspecto de las manchas en la piel.

                   MUESTRA
                    Participantes; 30 mujeres (15 de raza blanca y 15 de raza negra) con edades
                    comprendidas entre los 18 y los 55 años.
                    Tipo de manchas: melasma facial, una hiperpigmentación moteada que aparece
                    en el rostro de algunas mujeres y que se cree que está relacionada con cambios
                    hormonales, como los que se producen durante el embarazo o con el uso de
                    anticonceptivos orales.

                   ESTUDIO
                    Se eligieron casos con pigmentación bilateral, lo que permitió un diseño de
                    estudio de medio rostro/cuello para una comparación intraindividual.
                    Aplicación dos veces al día durante 12 semanas en la zona a tratar.
                    La aplicación se llevó a cabo bajo supervisión a intervalos regulares.
                    Las evaluaciones se realizaron a las 0, 4, 8 y 12 semanas.

                   RESULTADO
                    En general, el 93% de las participantes registraron una mejora del aspecto de las
                    manchas a las 6 semanas. De la semana 0 a la 8, el profesional clínico observó una
                    mejora similar en el aspecto de las manchas en ambos tipos de piel blanca y negra.
                    De la semana 8 a la 12, los tipos de piel negra mostraron una mayor mejora.

                    5,6
                    5,4
Puntuación media




                    5,2
                    5
                    4,8
                    4,6
                                                                                                         Estado general
                    4,4                                                                                  de la piel
                    4,2                                                                                  Color
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                                                        Tiempo en semanas
Resumen de las pruebas de
usuario Ayton-Moon, 2002
En 2002, Ayton-Moon, una agencia de estudios de mercado ubicada en Reino
Unido, realizó una prueba de usuario independiente relativa a la eficacia de Bio-Oil®
sobre las cicatrices.

OBJETIVO
  Evaluar la eficacia de Bio-Oil® en la mejora del aspecto de las cicatrices.

MUESTRA
  Participantes: 82 personas, incluidos adultos y niños.
  Edad de las cicatrices: de menos de 6 meses a 10 años o más.
  Ubicación de las cicatrices: diversas.
  Tipo de cicatrices: de quemaduras menores y abrasiones a cicatrices quirúrgicas.
  Algunos participantes presentaron más de una cicatriz.

ESTUDIO
  Se aplicó Bio-Oil® 3 veces al día durante 4 semanas y se indicó a los participantes
  que realizaran un masaje en círculo hasta la completa absorción del producto.
  Los participantes calificaron la mejora que percibieron al cabo de 2 semanas y al
  cabo de 4 semanas.
  Las mejoras se puntuaron en una escala del 1 al 9 (donde 1 representa “ninguna
  mejora” y 9 representa “mucha mejora”).

RESULTADO
  El 82% de los participantes notificaron una mejora del aspecto de las cicatrices al
  cabo de 4 semanas.
Publicación de los Ensayos Clínicos
Los avances en el diseño de los ensayos clínicos, escalas visuales de evaluación y clasificación
y la instrumentación ofrecen la oportunidad para llevar a cabo investigaciones adicionales
con el objetivo de mejorar la comprensión de la fisiología de la piel y la relevancia de nuestro
producto.

En los casos donde resultados de las investigaciones son de relevancia para la más amplia
comunidad científica, seguiremos persiguiendo la obtención de estos estudios revisados por
expertos y publicados en periódicos científicos y técnicos.

Hasta la fecha, en ensayo de Medunsa sobre estrías ha sido publicado en SA Family Practice
Journal, Vol. 51, No. 4 y nuestra intención será la de buscar nuevas oportunidades de
publicación en el futuro.
13-06-2012
                                                                                    Rev: 01




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¿Qué es Bio Oil?

  • 1.
  • 2.
  • 3. El producto más recomendado por los especialistas sanitarios de 11 países* para tratar cicatrices y estrías. Bio-Oil® es el aceite de rápida absorción que cuida la piel y ayu- da a mejorar el aspecto de las cicatrices, estrías y manchas. Su formulación única, con el innovador componente PurCellin OilTM, es muy eficaz contra las arrugas y la piel deshidratada. *AUSTRALIA (Synovate Aztec, Total Market, value sales, year ending July 2011). BOTSWANA (Medswana (Pty) Ltd, 2009). CANADA (Nielsen MarketTrack, Scar Treatments, Specialty Creams, Lotions & Scar Treatments (Custom Closed Grouping) National All Channels, 52 weeks ending 31 July 2010). KENYA (Consumer Insight, 2011). MALAYSIA (The Nielsen Company, Total Moisturisers & Skin Repair Treatment, PM Drugstore / Pharmacy, year ending March 2010). NAMIBIA (Nampharm Pharmaceuticals (Pty) Ltd, 2009). NETHERLANDS (The Nielsen Company, Totaal Food, Drug / Parfumerie, MAT week 36, 2010). NEW ZEALAND (Synovate Aztec, Pharmacy & Grocery combined, year ending 30 January 2011). SOUTH AFRICA (The Nielsen Company, Total SA, year ending June 2010.) SWAZILAND (PharmIndustry (Pty) Ltd, 2009). UK (IRI Infoscan, value sales, year ending 19 February 2011).
  • 4. Su uso diario ayuda en el tratamiento de: CICATRICES Mejora el aspecto de las cicatrices nuevas y existentes. ESTRÍAS Previene la formación de estrías durante el embarazo, la adolescencia y en los períodos de aumento rápido de peso, y mejora el aspecto de las estrías ya existentes. MANCHAS EN LA PIEL Mejora el aspecto de las manchas y marcas de pigmentación producidas por fluctuaciones hormonales, tratamientos que hayan blanqueado la piel o una sobreexposición solar. PIEL ENVEJECIDA Pigmentación Suaviza y tonifica la piel enve- Piel envejecida jecida y con arrugas, tanto la del rostro como del cuerpo. Quemaduras solares Cicatrices de varicela PIEL DESHIDRATADA Cicatrices de Complementa los aceites na- apendicectomía Marcas de turales de la piel que son eli- Estrías quemaduras del embarazo Cicatrices de cesárea minados por la exposición a Manchas condiciones meteorológicas relacionadas Estrías extremas, agua con un alto con la edad Piel seca contenido en sustancias quí- Cutículas micas, el baño frecuente y la secas sequedad del ambiente pro- Marcas de picaduras de ducida por la calefacción y el Cicatrices de insectos rasguños aire acondicionado.
  • 5. Aplicación Como tratamiento reductor de cicatrices, Bio-Oil® debe aplicarse en la zona afectada 2 veces al día durante un mínimo de 3 meses. Hay que tener en cuenta que las cica- trices son permanentes, y aunque Bio-Oil® ha sido formulado para mejorar su aspecto, nunca podrá eliminarlas. Además los resultados varían de una persona a otra. Durante el embarazo, se recomienda aplicar Bio-Oil® desde el inicio del segundo trimestre, 2 veces al día, en las zonas propensas a la formación de estrías. Pecho Como tratamiento hidratante y/o anti-edad, debe aplicarse 2 veces al día (mañana y noche) sobre la Parte baja de la esplada piel limpia y seca. Vientre Caderas Nalgas Muslos Su formulación única La formulación de Bio-Oil® es una combinación de extractos vegetales y vitaminas suspendida en una base de aceite. Bio-Oil® contiene el innovador componente PurCellin OilTM que modifica la consis- tencia general de la formulación y la transforma en un aceite ligero y no graso. Ga- rantizando que todos los beneficios de las vitaminas y los extractos vegetales sean absorbidos por la piel. Bio-Oil® ha sido sometido a evaluaciones de seguridad con el Reglamento del Parla- mento Europeo y el Consejo en materia de productos cosméticos. El perfil toxicológico, la estructura química, el nivel de inclusión y el nivel total de expo- sición diaria de cada ingrediente utilizado han sido evaluados y considerados seguros para el uso (incluso en mujeres embarazadas).
  • 6. La clave del éxito: sus ingredientes principales PURCELLIN OIL™ PurCellin OilTM contribuye a que la formulación de Bio-Oil® sea menos densa, lo que facilita su aplicación, permite extender mejor el producto y favorece su rápida absor- ción. También actúa como emoliente, aportando suavidad, tersura y flexibilidad. VITAMINA A Favorece la formación de colágeno y contribuye a la renovación de la piel, aumentan- do su elasticidad y mejorando su textura y tono. VITAMINA E Es el antioxidante más utilizado actualmente en los productos para el cuidado de la piel. Ayuda a mantener su aspecto saludable y la protege de los efectos de los radica- les libres causantes del envejecimiento prematuro. La vitamina E también aumenta la hidratación de la epidermis, manteniendo la piel suave, tersa y flexible. ACEITE DE CALÉNDULA Actúa como regenerador celular y puede utilizarse para tratar pieles sensibles, daña- das o quemadas por el sol. Reduce la inflamación y puede utilizarse para tratar infec- ciones cutáneas leves, erupciones e irritación superficial. ACEITE DE LAVANDA Es conocido por sus propiedades acondicionadoras de la piel. Proporciona un efecto calmante y balsámico, y es también un antiséptico natural. ACEITE DE ROMERO Ayuda a reforzar y acondicionar la piel, también tiene propiedades calmantes y un ligero efecto antiséptico. ACEITE DE CAMOMILA Es antiinflamatorio, presenta un efecto calmante y balsámico, y es particularmente beneficioso para las pieles sensibles.
  • 7. Resultados clínicamente probados CICATRICES de la muestra observó mejora tras 8 92% semanas de uso. (proDERM 2010) ESTRÍAS 100% de la muestra observó mejora tras 8 semanas de uso. (proDERM 2010) PIGMENTACIÓN 93% de la muestra experimentó mejora tras 6 semanas de tratamiento. (MEDUNSA 2005)
  • 8. Resumen del ensayo clínico: Cicatrices proDERM, 2010 En 2010, proDERM, un instituto líder en investigación dermatológica aplicada con sede en Hamburgo (Alemania), llevó a cabo un estudio a doble ciego y controlado con placebo sobre cicatrices. OBJETIVO Evaluar la eficacia de Bio-Oil® en la mejora del aspecto de las cicatrices) MUESTRA Participantes: 36 mujeres (29 de raza blanca, 4 de raza negra y 3 de origen hispano) con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años. Edad de las cicatrices: de recién formadas a 3 años. Ubicación de las cicatrices: abdomen, pierna, brazo, cuello, rodilla, torso y parte superior del cuerpo. ESTUDIO Aleatorizado, a doble ciego y controlado con placebo. Las participantes tenían cicatrices coincidentes (es decir, dos cicatrices de igual gravedad) o una cicatriz suficientemente grande para aplicar un tratamiento distinto a cada mitad de la cicatriz y permitir una comparación intraindividual. El producto se aplicó dos veces al día durante 8 semanas. No se realizó ningún masaje adicional en el área tratada. La aplicación se llevó a cabo bajo supervisión a intervalos regulares. Las participantes podían utilizar la cantidad de producto que consideraran necesaria. Las evaluaciones se realizaron a las 0, 2, 4 y 8 semanas. Se evaluaron diferentes parámetros de las cicatrices definidos en las escalas de evaluación de la cicatriz por el paciente Patient Scar Assessment Scale [PSAS] y por el observador Observer Scar Assessment Scale [OSAS] (y de manera conjunta en la escala Patient and Observer Scar Assessment Scale [POSAS]). Estos parámetros fueron: - Pigmentación (OSAS) - Flexibilidad (elasticidad) (OSAS) - Color (PSAS) - Relieve (altura) (PSAS)
  • 9. RESULTADO Al cabo de 8 semanas, se observó una mejora en más del 90% de las participantes. Los resultados mostraron una mejora continua en la puntuación de la escala POSAS a lo largo del estudio, con resultados estadísticamente significativos tan solo dos semanas (día 15) después de usar Bio-Oil® dos veces al día. El resultado a las dos semanas fue evidente en más del 65% de las participantes. Transcurridas 8 semanas (día 57), el grado de mejora se había casi triplicado y el porcentaje de participantes que mostraban mejora superó el 90%. 100 10 Mejora en la puntuación de la escala POSAS en las que se observó mejora 80 8 Porcentaje de participantes 60 6 40 4 66% 71% 92% 20 2 0 0 Día 15 (2 semanas) Día 29 (4 semanas) Día 57 (8 semanas) Porcentaje POSA S A continuación se muestran las mejoras más destacadas, según la valoración de las participantes y/o de evaluadores objetivos. Todos estos parámetros mejoraron con la aplicación prolongada, si bien aquí solo se muestran los datos en el punto temporal de 8 semanas (ver el gráfico siguiente). 100 80 en las que se observó mejora Porcentaje de participantes 60 40 72% 67% 67% 61% 20 0 Pigmentación Flexibilidad Relieve Grosor (OSAS) (OSAS) (PSAS) (PSAS)
  • 10. Estudio a doble ciego y controlado con placebo para determinar la eficacia de Bio-Oil® frente a las estrías (proDERM, 2010) Centro del estudio: Instituto proDERM para la investigación dermatológica aplicada, Hamburgo (Alemania). OBJETIVO Evaluar la eficacia de Bio-Oil en la mejora del aspecto de las estrías. MUESTRA Participantes: 38 mujeres (32 de raza blanca, 2 de raza negra y 4 de origen hispano) Edad de las participantes: de 18 a 65 años. Causas de las estrías: diversas (embarazo, aumento de peso o estirón de la adolescencia). Ubicación de las estrías: abdomen, muslos y caderas. ESTUDIO Aleatorizado, a doble ciego y controlado con placebo. Las participantes tenían estrías coincidentes o una estría suficientemente grande para aplicar un tratamiento distinto a cada mitad de la estría y permitir una comparación intraindividual. El producto se aplicó dos veces al día durante 8 semanas y no se realizó ningún masaje adicional en el área tratada. La aplicación se llevó a cabo bajo supervisión a intervalos regulares. Las evaluaciones se realizaron a las 0, 2, 4 y 8 semanas. Se evaluaron diferentes parámetros de las cicatrices definidos en las escalas de evaluación de la cicatriz por el paciente Patient Scar Assessment Scale [PSAS] y por el observador Observer Scar Assessment Scale[OSAS] (y de manera conjunta en la escala Patient and Observer Scar Assessment Scale [POSAS]).
  • 11. RESULTADO Bio-Oil® es eficaz en la mejora del aspecto de las estrías. Al cabo de 8 semanas, el 100% de las participantes mostraron mejora. Los resultados mostraron una mejora continua en la puntuación de la escala POSAS a lo largo del estudio, con resultados estadísticamente significativos tan solo dos semanas (día 15) después de usar Bio-Oil® dos veces al día. El resultado a las dos semanas fue evidente en más del 90% de las participantes. Transcurridas 8 semanas (día 57), el grado de mejora se había casi duplicado y el porcentaje de participantes que mostraban mejora alcanzó el 100%. 100 15 Mejora en la puntuación de la escala POSAS 80 12 Porcentaje de participantes en las que se observó mejora 60 9 40 6 95% 97% 100% 20 3 0 0 Día 15 (2 semanas) Día 29 (4 semanas) Día 57 (8 semanas) Porcentaje POSA S A continuación se muestran las mejoras más destacadas, según la valoración de las participantes y/o de evaluadores objetivos. Todos estos parámetros mejoraron con la aplicación prolongada, si bien aquí solo se muestran los datos en el punto temporal de 8 semanas. 100 Porcentaje de participantes en las 80 que se observó mejora 60 40 20 90% 92% 82% 32% 0 Pigmentación Flexibilidad Relieve Grosor (OSAS) (OSAS) (OSAS) (OSAS)
  • 12. Resumen del ensayo clínico: Manchas en la piel MEDUNSA, 2005 En 2005, se llevó a cabo un ensayo aleatorizado, controlado, a simple ciego y un solo producto sobre pigmentación en el Laboratorio de Fotobiología de MEDUNSA (Universidad Médica de Sudáfrica). OBJETIVO Evaluar la eficacia de Bio-Oil® en la mejora del aspecto de las manchas en la piel. MUESTRA Participantes; 30 mujeres (15 de raza blanca y 15 de raza negra) con edades comprendidas entre los 18 y los 55 años. Tipo de manchas: melasma facial, una hiperpigmentación moteada que aparece en el rostro de algunas mujeres y que se cree que está relacionada con cambios hormonales, como los que se producen durante el embarazo o con el uso de anticonceptivos orales. ESTUDIO Se eligieron casos con pigmentación bilateral, lo que permitió un diseño de estudio de medio rostro/cuello para una comparación intraindividual. Aplicación dos veces al día durante 12 semanas en la zona a tratar. La aplicación se llevó a cabo bajo supervisión a intervalos regulares. Las evaluaciones se realizaron a las 0, 4, 8 y 12 semanas. RESULTADO En general, el 93% de las participantes registraron una mejora del aspecto de las manchas a las 6 semanas. De la semana 0 a la 8, el profesional clínico observó una mejora similar en el aspecto de las manchas en ambos tipos de piel blanca y negra. De la semana 8 a la 12, los tipos de piel negra mostraron una mayor mejora. 5,6 5,4 Puntuación media 5,2 5 4,8 4,6 Estado general 4,4 de la piel 4,2 Color Tamaño 0 2 4 6 8 10 12 Uniformidad Tiempo en semanas
  • 13. Resumen de las pruebas de usuario Ayton-Moon, 2002 En 2002, Ayton-Moon, una agencia de estudios de mercado ubicada en Reino Unido, realizó una prueba de usuario independiente relativa a la eficacia de Bio-Oil® sobre las cicatrices. OBJETIVO Evaluar la eficacia de Bio-Oil® en la mejora del aspecto de las cicatrices. MUESTRA Participantes: 82 personas, incluidos adultos y niños. Edad de las cicatrices: de menos de 6 meses a 10 años o más. Ubicación de las cicatrices: diversas. Tipo de cicatrices: de quemaduras menores y abrasiones a cicatrices quirúrgicas. Algunos participantes presentaron más de una cicatriz. ESTUDIO Se aplicó Bio-Oil® 3 veces al día durante 4 semanas y se indicó a los participantes que realizaran un masaje en círculo hasta la completa absorción del producto. Los participantes calificaron la mejora que percibieron al cabo de 2 semanas y al cabo de 4 semanas. Las mejoras se puntuaron en una escala del 1 al 9 (donde 1 representa “ninguna mejora” y 9 representa “mucha mejora”). RESULTADO El 82% de los participantes notificaron una mejora del aspecto de las cicatrices al cabo de 4 semanas.
  • 14.
  • 15. Publicación de los Ensayos Clínicos Los avances en el diseño de los ensayos clínicos, escalas visuales de evaluación y clasificación y la instrumentación ofrecen la oportunidad para llevar a cabo investigaciones adicionales con el objetivo de mejorar la comprensión de la fisiología de la piel y la relevancia de nuestro producto. En los casos donde resultados de las investigaciones son de relevancia para la más amplia comunidad científica, seguiremos persiguiendo la obtención de estos estudios revisados por expertos y publicados en periódicos científicos y técnicos. Hasta la fecha, en ensayo de Medunsa sobre estrías ha sido publicado en SA Family Practice Journal, Vol. 51, No. 4 y nuestra intención será la de buscar nuevas oportunidades de publicación en el futuro.
  • 16. 13-06-2012 Rev: 01 Cederroth Distrex, S.A.U. Tel. Atención al Cliente: 93 865 70 09 Pol. Ind. Can Barri C/D, 11-12 Email: atencionalcliente@cederroth.com 08415 Bigues i Riells (Barcelona) España www.cederroth.es