El documento describe el kit de prueba Sofia 2 SARS Antigen FIA que puede detectar el SARS-CoV-2 en muestras nasales en solo 15 minutos. El kit incluye hisopos nasales estériles y controles positivos y negativos, y puede almacenarse a temperatura ambiente. Los resultados son objetivos y automatizados, con un desempeño comparable a los métodos moleculares y la capacidad de procesar muestras de manera flexible y en grandes volúmenes en diferentes entornos de laboratorio.

1. Resultados objetivos de SARS-CoV-2 al alcance de sus dedos
Sofia 2 Sars Antigen FIA

2. Oficina Monterrey (Matríz)
Teléfono: (81) 4444 1001
Loma Blanca #2900 Col. Deportivo Obispado
Monterrey N.L. C.P. 64040
Oficina Ciudad de México
Teléfono: (55) 9130 0575
Av. Revolución #356, Col. San Pedro de los Pinos,
Ciudad de México. C.P. 03800
Oficina Guadalajara
Teléfono: (33) 4040 1449
Bruselas #626, Col. Moderna Guadalajara, Jalisco, C.P. 44190
www.kabla.mx
KABLA DIAGNÓSTICOS
Resultados exactos, objetivos y
automatizados en 15 minutos.
Excelente desempeño comparado
con métodos moleculares.
Análisis flexible de modo dual para
alto procesamiento en una variedad
de ambientes de laboratorio.
Gestión integrada de datos con
almacenamiento automático del
historial de pruebas y usuarios.
ID de paciente y usuario capturados con
escáner de códigos de barras integrado.
Muestras Nasales
Detección exacta con muestras directas
Resultados en 15 minutos
El kit incluye 25 hisopos nasales estériles y un juego de hisopos de control positivo y negativo
Almacenamiento a temperatura ambiente
Vida de anaquel de 12 meses a partir de la fecha de fabricación
Desempeño Clínico de Sofia SARS Antigen FIA
Reference
Extracted
RT-PCR assay
95% CI
POS NEG Sensibilidad 96.7% 83.3% 99.4%
Total
29 0
POS Especificidad 100.0% 97.9% 100.0%
29
1 179
NEG PPV 100.0% 88.3% 100.0%
180
30 179
Total NPV 99.4% 96.9% 99.9%
Prevalencia 14.4%
% Concordancia 99.5%
7.4% 14.3%
129
Sofia SARS
Antigen FIA assay
S
A
R
S
A
n
ti
g
e
n
SA
RS
An
tig
en
SA
RS
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tig
en
SA
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SA
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tig
en
SA
RS
An
tig
en
SA
RS
An
tig
en
S
A
R
S
A
n
ti
g
e
n
15 15 1
Modo Automático – Programe y realice tareas simultáneas Modo LEER AHORA – Procese múltiples muestras por hora
Modos de Desarrollo de Sofia
Pocillo de
Muestra Tubo de
Reactivo
Pocillo de
Muestra
Sofia SARS Antigen FIA - Procedimientos
Procedimiento de Hisopado Nasal Procedimiento de Medio CDC/VTM (Medio de Transporte Viral)
Muestra
de Paciente
en VTM
(Autorización de Uso de Emergencia)