1. 25.5.2012 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 136/1
II
(Actos no legislativos)
REGLAMENTOS
REGLAMENTO (UE) No 432/2012 DE LA COMISIÓN
de 16 de mayo de 2012
por el que se establece una lista de declaraciones autorizadas de propiedades saludables de los
alimentos distintas de las relativas a la reducción del riesgo de enfermedad y al desarrollo y la
salud de los niños
(Texto pertinente a efectos del EEE)
LA COMISIÓN EUROPEA, nacionales, se constataron múltiples duplicaciones por lo
que, tras debatirse esta cuestión con los Estados miem
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, bros, se decidió que era necesario compilar las listas
nacionales en una lista consolidada de declaraciones de
propiedades saludables sobre las que se pronunciaría la
Visto el Reglamento (CE) no 1924/2006 del Parlamento Euro Autoridad desde un punto de vista científico (en lo su
peo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, relativo a las cesivo, «la lista consolidada» (2)).
declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los
alimentos (1), y, en particular, su artículo 13, apartado 3,
(5) El 24 de julio de 2008, la Comisión remitió oficialmente
Considerando lo siguiente: a la Autoridad la petición de dictamen científico corres
pondiente con arreglo al artículo 13, apartado 3, del
Reglamento (CE) no 1924/2006, junto con el mandato
(1) Con arreglo a lo dispuesto en el artículo 10, apartado 1,
y una primera parte de la lista consolidada. Las partes
del Reglamento (CE) no 1924/2006, están prohibidas las
siguientes de esta lista se transmitieron en noviembre y
declaraciones de propiedades saludables de los alimentos
diciembre de 2008. La Comisión finalizó la lista conso
a no ser que las autorice la Comisión de conformidad
lidada con un apéndice que remitió a la Autoridad el
con ese mismo Reglamento y las incluya en una lista de
12 de marzo de 2010. Posteriormente, los Estados
declaraciones autorizadas.
miembros retiraron algunas declaraciones de la lista con
solidada, antes de que las hubiera evaluado la Autoridad.
(2) De conformidad con el artículo 13, apartado 2, del Re La evaluación científica de la Autoridad concluyó con la
glamento (CE) no 1924/2006, los Estados miembros de publicación de sus dictámenes entre octubre de 2009 y
bían transmitir a la Comisión las listas nacionales de julio de 2011 (3).
declaraciones de propiedades saludables de los alimentos
contempladas en el apartado 1 de dicho artículo a más
tardar el 31 de enero de 2008. Estas listas debían ir (6) La Autoridad estimó en su evaluación que algunas soli
acompañadas de las condiciones que les fueran de apli citudes cubrían efectos declarados distintos o se referían
cación y de referencias a la justificación científica perti al mismo efecto declarado. Por lo tanto, una declaración
nente. de propiedades saludables considerada en el presente Re
glamento puede corresponder a una o varias entradas de
(3) En el artículo 13, apartado 3, del Reglamento (CE) no la lista consolidada.
1924/2006, se establece que, previa consulta a la Auto
ridad Europea de Seguridad Alimentaria (en lo sucesivo,
(7) Partiendo de los datos presentados, la Autoridad llegó a
«la Autoridad»), la Comisión debía adoptar, a más tardar
la conclusión de que, en el caso de algunas declaraciones
el 31 de enero de 2010, una lista de declaraciones auto
de propiedades saludables, podía determinarse una rela
rizadas de propiedades saludables de los alimentos, tal
ción causa-efecto entre una categoría de alimentos, un
como se prevé en el apartado 1 de dicho artículo, y todas
alimento o uno de sus constituyentes, y el efecto decla
las condiciones necesarias para el uso de estas declara
rado. Tales declaraciones de propiedades saludables que
ciones.
cumplan además los requisitos del Reglamento (CE) no
1924/2006 deben ser autorizadas de conformidad con
(4) A 31 de enero de 2008, la Comisión había recibido de su artículo 13, apartado 3, e incluirse en una lista de
los Estados miembros listas con más de 44 000 declara declaraciones autorizadas.
ciones de propiedades saludables. Al examinarse las listas
(2) http://www.efsa.europa.eu/en/ndaclaims13/docs/ndaclaims13.zip
(1) DO L 404 de 30.12.2006, p. 9. (3) http://www.efsa.europa.eu/en/topics/topic/article13.htm
2. L 136/2 ES Diario Oficial de la Unión Europea 25.5.2012
(8) El artículo 13, apartado 3, del Reglamento (CE) no relación causa-efecto en el caso de una declaración sobre
1924/2006 dispone que las declaraciones autorizadas el efecto de las grasas en la absorción normal de vitami
de propiedades saludables deben ir acompañadas de to nas liposolubles (2) y de otra declaración acerca del efecto
das las condiciones (incluidas las restricciones) que se del sodio en el mantenimiento de una función muscular
requieren para su uso. Por consiguiente, la lista de de normal (3). Sin embargo, estas declaraciones transmiten
claraciones autorizadas debe recoger el texto de las de un mensaje contradictorio y confuso para los consumi
claraciones y sus condiciones específicas de utilización así dores, ya que fomentan el consumo de unos nutrientes
como, si procede, las condiciones o restricciones de uso, cuya ingesta recomiendan reducir las autoridades euro
declaraciones complementarias o advertencias, de confor peas, nacionales e internacionales basándose en recomen
midad con lo dispuesto en el Reglamento (CE) no daciones científicas generalmente aceptadas. En conse
1924/2006 y, ateniéndose a los dictámenes de la Auto cuencia, estas dos declaraciones no se ajustan a lo dis
ridad. puesto en el artículo 3, párrafo segundo, letra a), del
Reglamento (CE) no 1924/2006, que prevé que las de
(9) Una de las finalidades del Reglamento (CE) no claraciones utilizadas no deben ser ambiguas ni engaño
1924/2006 es garantizar que las declaraciones de propie sas. Además, aun cuando se autorizasen las declaraciones
dades saludables sean veraces, claras, fiables y útiles para de propiedades saludables en cuestión únicamente en
el consumidor. Este objetivo debe tenerse presente en la condiciones específicas de uso o acompañadas de decla
redacción y la presentación de las declaraciones. Cuando raciones o advertencias adicionales, ello no bastaría para
el texto de las declaraciones tenga el mismo significado disminuir la confusión del consumidor y, por lo tanto,
para los consumidores que el de una determinada decla no deben autorizarse.
ración autorizada de propiedades saludables porque de
muestra que existe la misma relación entre la salud y una (13) El presente Reglamento debe aplicarse seis meses después
categoría de alimentos, un alimento o uno de sus cons de la fecha de su entrada en vigor para que los explota
tituyentes, estas declaraciones deben estar sujetas a las dores de empresas alimentarias puedan adaptarse a sus
mismas condiciones de uso que la declaración autorizada requisitos, lo que incluye la prohibición, conforme a lo
de propiedades saludables. dispuesto en el artículo 10, apartado 1, del Reglamento
(CE) no 1924/2006, de determinadas declaraciones de
(10) La Comisión ha constatado que la Autoridad no ha con
propiedades saludables cuya evaluación por parte de la
cluido aún la evaluación científica de una serie de decla
Autoridad o cuyo examen por parte de la Comisión haya
raciones sometidas a evaluación que se refieren a los
finalizado.
efectos de determinadas sustancias vegetales o a base
de plantas, comúnmente conocidas como sustancias «bo
tánicas». Además, existe una serie de declaraciones de (14) De conformidad con el artículo 20, apartado 1, del Re
propiedades saludables respecto a las cuales la Comisión, glamento (CE) no 1924/2006, la Comisión debe estable
o bien demanda una evaluación más exhaustiva antes de cer y mantener un registro de la Unión de declaraciones
poder considerar su incorporación a la lista de declara nutricionales y de propiedades saludables relativas a los
ciones autorizadas o no puede decidir aún sobre su in alimentos, denominado en lo sucesivo «el Registro». El
clusión en la lista, aunque ya hayan sido evaluadas, de Registro debe recoger todas las declaraciones autorizadas
bido a otros factores lícitos. y las condiciones de uso aplicables a las mismas. Asimis
mo, ha de incluir una lista de las declaraciones de pro
(11) Las declaraciones cuya evaluación por parte de la Auto piedades saludables denegadas junto con los motivos de
ridad o cuyo examen por parte de la Comisión no haya la denegación.
finalizado todavía se publican en el sitio web de la Co
misión (1) y pueden seguir utilizándose, de conformidad (15) No han de incluirse en la lista de declaraciones denegadas
con el artículo 28, apartados 5 y 6, del Reglamento (CE) del Registro de la Unión aquellas que hayan sido retiradas
no 1924/2006. por los Estados miembros. El Registro debe actualizarse
periódicamente, también en función de los progresos
(12) Con arreglo al apartado 1 de los artículos 6 y 13 del realizados en las evaluaciones de la Autoridad y en los
Reglamento (CE) no 1924/2006, las declaraciones de pro exámenes de la Comisión que quedan pendientes de fi
piedades saludables deben basarse en pruebas científicas nalizar.
generalmente aceptadas. Por consiguiente, no deben au
torizarse las declaraciones de propiedades saludables cuyo (16) Al establecerse las medidas que contempla el presente
fundamento científico no haya sido evaluado favorable Reglamento, se han tenido debidamente en cuenta los
mente por la Autoridad por no haberse determinado una comentarios y las posiciones del público y las partes
relación causa-efecto entre una categoría de alimentos, un interesadas que ha recibido la Comisión.
alimento o uno de sus constituyentes, y el efecto decla
rado. También puede denegarse legítimamente la autori (17) La adición de sustancias a los alimentos y su utilización
zación en el caso de las declaraciones de propiedades en ellos se rigen por la legislación nacional y de la Unión
saludables que no cumplen otros requisitos generales o correspondiente, al igual que sucede con la clasificación
específicos del Reglamento (CE) no 1924/2006, aun de los productos como alimentos o medicamentos. Cual
cuando la evaluación científica de la Autoridad haya quier decisión sobre una declaración de propiedades sa
sido favorable. No deben hacerse declaraciones de pro ludables de conformidad con el Reglamento (CE) no
piedades saludables que contradigan principios en mate 1924/2006, como es el caso de la incorporación de
ria de nutrición y salud generalmente aceptados. La Au
toridad llegó a la conclusión de que se ha establecido una
(2) Correspondiente a las entradas ID 670 e ID 2902 de la lista con
solidada.
(1) http://ec.europa.eu/food/food/labellingnutrition/claims/index_en.htm (3) Correspondiente a la entrada ID 359 de la lista consolidada.
3. 25.5.2012 ES Diario Oficial de la Unión Europea L 136/3
una declaración a la lista de declaraciones autorizadas a buirse a los alimentos a la que se hace referencia en el artí
la que se refiere su artículo 13, apartado 3, no constituye culo 13, apartado 3, del Reglamento (CE) no 1924/2006.
una autorización de comercialización de la sustancia a la
que concierne la declaración, ni una decisión sobre la
posibilidad de utilizar la sustancia en productos alimen
2. Podrán emplearse las declaraciones de propiedades saluda
ticios ni la clasificación de un determinado producto
bles contempladas en el apartado 1 en relación con los alimen
como alimento.
tos siempre que cumplan las condiciones establecidas en el
anexo.
(18) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajus
tan al dictamen del Comité permanente de la cadena
alimentaria y de sanidad animal, y ni el Parlamento Eu
ropeo ni el Consejo se han opuesto a ellas. Artículo 2
Entrada en vigor y aplicación
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día si
Artículo 1 guiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión
Europea.
Declaraciones autorizadas de propiedades saludables
1. En el anexo del presente Reglamento se establece la lista
de declaraciones de propiedades saludables que pueden atri Será aplicable a partir del 14 de diciembre de 2012.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en
cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 16 de mayo de 2012.
Por la Comisión
El Presidente
José Manuel BARROSO
4. L 136/4
ANEXO
LISTA DE DECLARACIONES DE PROPIEDADES SALUDABLES AUTORIZADAS
Condiciones o restricciones Número de entrada en la
Nutriente, sustancia, alimento o de uso del alimento o bien Número del boletín de la lista consolidada que se
Declaración Condiciones de uso de la declaración
categoría de alimentos declaración o advertencia EFSA (EFSA Journal) remitió a la EFSA para su
complementaria evaluación
ES
Ácido alfa-linolénico El ácido alfa-linolénico con Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, 2009; 7(9):1252 493, 568
tribuye a mantener niveles como mínimo, fuente de ácido alfa-linolénico de acuerdo con la
2011; 9(6):2203
normales de colesterol san declaración FUENTE DE ÁCIDOS GRASOS OMEGA-3 que figura
guíneo. en el anexo del Reglamento (CE) no 1924/2006.
Se informará al consumidor de que el efecto beneficioso se obtiene
con una ingesta diaria de 2 g de este ácido graso.
Diario Oficial de la Unión Europea
Ácido docosahexaenoico El ácido docosahexaenoico Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que con 2010; 8(10):1734 565, 626, 631, 689,
contribuye a mantener el tienen un mínimo de 40 mg de ácido docosahexaenoico por 100 g 704, 742, 3148, 690,
2011; 9(4):2078
funcionamiento normal del y por 100 Kcal. Para que un producto pueda llevar esta declaración, 3151, 497, 501, 510,
cerebro. se informará al consumidor de que el efecto beneficioso se obtiene 513, 519, 521, 534,
con una ingesta diaria de 250 mg de ácido docosahexaenoico. 540, 688, 1323, 1360,
4294
Ácido docosahexaenoico El ácido docosahexaenoico Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que con 2010; 8(10):1734 627, 632, 743, 3149,
contribuye al mantenimiento tienen un mínimo de 40 mg de ácido docosahexaenoico por 100 g 2905, 508, 510, 513,
2011; 9(4):2078
de la visión en condiciones y por 100 Kcal. Para que un producto pueda llevar esta declaración, 519, 529, 540, 688,
normales. se informará al consumidor de que el efecto beneficioso se obtiene 4294
con una ingesta diaria de 250 mg de ácido docosahexaenoico.
Ácido eicosapentaenoico Los ácidos eicosapentaenoico Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, 2010; 8(10):1796 504, 506, 516, 527,
(EPA)/ácido docosahexaenoico y docosahexaenoico contri como mínimo, fuente de EPA y DHA de acuerdo con la declaración 538, 703, 1128, 1317,
2011; 9(4):2078
(DHA) buyen al funcionamiento FUENTE DE ÁCIDOS GRASOS OMEGA-3 que figura en el anexo 1324, 1325, 510, 688,
normal del corazón. del Reglamento (CE) no 1924/2006. Para que un producto pueda 1360
llevar esta declaración, se informará al consumidor de que el efecto
beneficioso se obtiene con una ingesta diaria de 250 mg de EPA y
DHA.
Ácido linoleico El ácido linoleico contribuye Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que 2009; 7(9):1276 489, 2899
a mantener niveles normales aporten un mínimo de 1,5 g de ácido linoleico por 100 g y 100
2011; 9(6):2235
de colesterol sanguíneo. Kcal.
25.5.2012
Se informará al consumidor de que el efecto beneficioso se obtiene
con una ingesta diaria de 10 g de ácido linoleico.
5. 25.5.2012
Condiciones o restricciones Número de entrada en la
Nutriente, sustancia, alimento o de uso del alimento o bien Número del boletín de la lista consolidada que se
Declaración Condiciones de uso de la declaración
categoría de alimentos declaración o advertencia EFSA (EFSA Journal) remitió a la EFSA para su
complementaria evaluación
Ácido oleico La sustitución de grasas satu Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos con alto 2011; 9(4):2043 673, 728, 729, 1302,
radas por grasas insaturadas contenido de ácidos grasos insaturados, de acuerdo con la declara 4334
en la dieta contribuye a ción ALTO CONTENIDO DE GRASAS INSATURADAS que figura
ES
mantener niveles normales en el anexo del Reglamento (CE) no 1924/2006.
de colesterol sanguíneo. El
ácido oleico es una grasa in
saturada.
Ácido pantoténico El ácido pantoténico contri Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, 2009; 7(9):1218 56, 59, 60, 64, 171,
buye al metabolismo energé como mínimo, fuente de ácido pantoténico de acuerdo con la de 172, 208
tico normal. claración FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOM
BRE DE LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento
(CE) no 1924/2006.
Diario Oficial de la Unión Europea
Ácido pantoténico El ácido pantoténico contri Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, 2009; 7(9):1218 181
buye a la síntesis y al meta como mínimo, fuente de ácido pantoténico de acuerdo con la de
bolismo normal de las hor claración FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOM
monas esteroideas, la vita BRE DE LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento
mina D y algunos neuro (CE) no 1924/2006.
transmisores.
Ácido pantoténico El ácido pantoténico ayuda a Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, 2010; 8(10):1758 63
disminuir el cansancio y la como mínimo, fuente de ácido pantoténico de acuerdo con la de
fatiga. claración FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOM
BRE DE LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento
(CE) no 1924/2006.
Ácido pantoténico El ácido pantoténico contri Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, 2009; 7(9):1218 57, 58
buye al rendimiento intelec como mínimo, fuente de ácido pantoténico de acuerdo con la de
2010; 8(10):1758
tual normal. claración FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOM
BRE DE LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento
(CE) no 1924/2006.
Ácidos grasos monoinsatura La sustitución de grasas satu Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos con alto 2011; 9(4):2069 621, 1190, 1203,
dos o poliinsaturados radas por grasas insaturadas contenido de ácidos grasos insaturados, de acuerdo con la declara 2906, 2910, 3065
2011; 9(6):2203
en la dieta contribuye a ción ALTO CONTENIDO DE GRASAS INSATURADAS que figura
674, 4335
mantener niveles normales en el anexo del Reglamento (CE) no 1924/2006.
de colesterol sanguíneo (los
ácidos grasos monoinsatura
L 136/5
dos o poliinsaturados son
grasas insaturadas).
6. L 136/6
Condiciones o restricciones Número de entrada en la
Nutriente, sustancia, alimento o de uso del alimento o bien Número del boletín de la lista consolidada que se
Declaración Condiciones de uso de la declaración
categoría de alimentos declaración o advertencia EFSA (EFSA Journal) remitió a la EFSA para su
complementaria evaluación
Agua El agua contribuye a mante Para que un producto pueda llevar esta declaración, se informará al Esta declaración solo 2011; 9(4):2075 1102, 1209, 1294,
ner las funciones físicas y consumidor de que el efecto beneficioso se obtiene con una ingesta puede utilizarse res 1331
ES
cognitivas normales. diaria de al menos 2,0 L de agua al día, procedente de cualquier pecto a agua que cum
fuente. pla las Directivas
2009/54/CE o
98/83/CE.
Agua El agua contribuye a la regu Para que un producto pueda llevar esta declaración, se informará al Esta declaración solo 2011; 9(4):2075 1208
lación normal de la tempera consumidor de que el efecto beneficioso se obtiene con una ingesta puede utilizarse res
tura corporal. diaria de al menos 2,0 L de agua al día, procedente de cualquier pecto a agua que cum
fuente. pla las Directivas
Diario Oficial de la Unión Europea
2009/54/CE o
98/83/CE.
Alimentos con un contenido Un menor consumo de gra Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que con 2011; 9(4):2062 620, 671, 4332
bajo o reducido de ácidos sas saturadas contribuye a tienen un nivel bajo de ácidos grasos saturados, de acuerdo con la
grasos saturados. mantener niveles normales declaración BAJO CONTENIDO DE GRASAS SATURADAS, o un
de colesterol sanguíneo. nivel reducido de ácidos grasos saturados, de acuerdo con la decla
ración CONTENIDO REDUCIDO DE [NOMBRE DEL NUTRIENTE]
que figuran en el anexo del Reglamento (CE) no 1924/2006.
Alimentos con un contenido Un menor consumo de so Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que con 2011; 9(6):2237 336, 705, 1148, 1178,
bajo o reducido de sodio. dio contribuye a mantener tienen, como mínimo, un nivel bajo de sodio o sal, de acuerdo con 1185, 1420
la tensión arterial normal. la declaración BAJO CONTENIDO DE SODIO/SAL o un nivel re
ducido de sodio o sal, de acuerdo con la declaración CONTENIDO
REDUCIDO DE [NOMBRE DEL NUTRIENTE] que figuran en el
anexo del Reglamento (CE) no 1924/2006.
Almidón resistente La sustitución de almidones Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos en los 2011; 9(4):2024 681
digeribles por almidones re que el almidón digerible haya sido reemplazado por un almidón
sistentes en una comida con resistente, de modo que el contenido final de almidón resistente
tribuye a reducir la subida de constituya al menos un 14 % del almidón total.
25.5.2012
glucosa en sangre después de
comer.
7. 25.5.2012
Condiciones o restricciones Número de entrada en la
Nutriente, sustancia, alimento o de uso del alimento o bien Número del boletín de la lista consolidada que se
Declaración Condiciones de uso de la declaración
categoría de alimentos declaración o advertencia EFSA (EFSA Journal) remitió a la EFSA para su
complementaria evaluación
Arabinoxilanos producidos a El consumo de arabinoxila Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que con 2011; 9(6):2205 830
partir del albumen de trigo nos en una comida contri tengan, como mínimo, 8 g de fibra con alto contenido de arabino
buye a reducir la subida de xilanos producidos a partir del albumen de trigo (al menos un 60 %
ES
glucosa en sangre después de de arabinoxilanos en peso) por 100 g de hidratos de carbono pre
comer. sentes en una porción cuantificada en una comida. Para que un
producto pueda llevar esta declaración, se informará al consumidor
de que el efecto beneficioso se obtiene tomando fibra con alto
contenido de arabinoxilanos producidos a partir del albumen de
trigo como parte de la comida.
Betaglucanos Los betaglucanos contribu Esta declaración puede utilizarse únicamente respecto a alimentos 2009; 7(9):1254 754, 755, 757, 801,
yen a mantener niveles nor que contengan, como mínimo, 1 g de betaglucanos procedentes de 1465, 2934
2011; 9(6):2207
males de colesterol sanguí avena, salvado de avena, cebada o salvado de cebada, o bien de
1236, 1299
neo. mezclas de estos betaglucanos por porción cuantificada. Para que
Diario Oficial de la Unión Europea
un producto pueda llevar esta declaración, se informará al consu
midor de que el efecto beneficioso se obtiene con una ingesta diaria
de 3 g de betaglucanos procedentes de avena, salvado de avena,
cebada o salvado de cebada, o bien de mezclas de estos betagluca
nos.
Betaglucanos procedentes de El consumo de betaglucanos Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que con 2011; 9(6):2207 821, 824
avena o cebada procedentes de avena o ce tienen un mínimo de 4 g de betaglucanos procedentes de avena o
bada en una comida contri cebada por cada 30 g de hidratos de carbono presentes en una
buye a reducir la subida de porción cuantificada como parte de la comida. Para que un pro
glucosa en sangre después de ducto pueda llevar esta declaración, se informará al consumidor de
comer. que el efecto beneficioso se obtiene tomando betaglucanos proce
dentes de avena o cebada como parte de la comida.
Betaína La betaína contribuye al me Esta declaración solo puede utilizarse con alimentos que contengan Para que un producto 2011; 9(4):2052 4325
tabolismo normal de la ho un mínimo de 500 mg de betaína por porción cuantificada. Para pueda llevar esta de
mocisteína. que un producto pueda llevar esta declaración, se informará al claración, se informará
consumidor de que el efecto beneficioso se obtiene con una ingesta al consumidor de que
diaria de 1,5 g de betaína. una ingesta diaria su
perior a 4 g puede au
mentar considerable
mente los niveles de
colesterol sanguíneo.
Biotina La biotina contribuye al me Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, 2009; 7(9):1209 114, 117
tabolismo energético nor como mínimo, fuente de biotina de acuerdo con la declaración
mal. FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE
L 136/7
LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) no
1924/2006.
8. L 136/8
Condiciones o restricciones Número de entrada en la
Nutriente, sustancia, alimento o de uso del alimento o bien Número del boletín de la lista consolidada que se
Declaración Condiciones de uso de la declaración
categoría de alimentos declaración o advertencia EFSA (EFSA Journal) remitió a la EFSA para su
complementaria evaluación
Biotina La biotina contribuye al fun Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, 2009; 7(9):1209 116
cionamiento normal del sis como mínimo, fuente de biotina de acuerdo con la declaración
tema nervioso. FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE
LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) no
ES
1924/2006.
Biotina La biotina contribuye al me Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, 2009; 7(9):1209 113, 114, 117, 4661
tabolismo normal de los ma como mínimo, fuente de biotina de acuerdo con la declaración
2010; 8(10):1728
cronutrientes. FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE
LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) no
1924/2006.
Biotina La biotina contribuye a la Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, 2010; 8(10):1728 120
Diario Oficial de la Unión Europea
función psicológica normal. como mínimo, fuente de biotina de acuerdo con la declaración
FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE
LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) no
1924/2006.
Biotina La biotina contribuye al Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, 2009; 7(9):1209 118, 121, 2876
mantenimiento del cabello como mínimo, fuente de biotina de acuerdo con la declaración
2010; 8(10):1728
en condiciones normales. FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE
LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) no
1924/2006.
Biotina La biotina contribuye al Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, 2009; 7(9):1209 115
mantenimiento de las muco como mínimo, fuente de biotina de acuerdo con la declaración
sas en condiciones normales. FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE
LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) no
1924/2006.
Biotina La biotina contribuye al Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, 2009; 7(9):1209 115, 121
mantenimiento de la piel en como mínimo, fuente de biotina de acuerdo con la declaración
2010; 8(10):1728
condiciones normales. FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE
LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) no
1924/2006.
Calcio El calcio contribuye a la coa Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, 2009; 7(9):1210 230, 236
gulación sanguínea normal. como mínimo, fuente de calcio de acuerdo con la declaración
25.5.2012
FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE
LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) no
1924/2006.
9. 25.5.2012
Condiciones o restricciones Número de entrada en la
Nutriente, sustancia, alimento o de uso del alimento o bien Número del boletín de la lista consolidada que se
Declaración Condiciones de uso de la declaración
categoría de alimentos declaración o advertencia EFSA (EFSA Journal) remitió a la EFSA para su
complementaria evaluación
Calcio El calcio contribuye al meta Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, 2009; 7(9):1210 234
bolismo energético normal. como mínimo, fuente de calcio de acuerdo con la declaración
FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE
ES
LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) no
1924/2006.
Calcio El calcio contribuye al fun Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, 2009; 7(9):1210 226, 230, 235
cionamiento normal de los como mínimo, fuente de calcio de acuerdo con la declaración
músculos. FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE
LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) no
1924/2006.
Diario Oficial de la Unión Europea
Calcio El calcio contribuye al fun Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, 2009; 7(9):1210 227, 230, 235
cionamiento normal de la como mínimo, fuente de calcio de acuerdo con la declaración
neurotransmisión. FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE
LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) no
1924/2006.
Calcio El calcio contribuye al fun Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, 2009; 7(9):1210 355
cionamiento normal de las como mínimo, fuente de calcio de acuerdo con la declaración
enzimas digestivas. FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE
LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) no
1924/2006.
Calcio El calcio contribuye al pro Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, 2010; 8(10):1725 237
ceso de división y diferencia como mínimo, fuente de calcio de acuerdo con la declaración
ción de las células. FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE
LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) no
1924/2006.
Calcio El calcio es necesario para el Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, 2009; 7(9):1210 224, 230, 350, 354,
mantenimiento de los hue como mínimo, fuente de calcio de acuerdo con la declaración 2731, 3155, 4311,
2009; 7(9):1272
sos en condiciones norma FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE 4312, 4703
les. LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) no 2010; 8(10):1725
4704
L 136/9
1924/2006.
2011; 9(6):2203
10. L 136/10
Condiciones o restricciones Número de entrada en la
Nutriente, sustancia, alimento o de uso del alimento o bien Número del boletín de la lista consolidada que se
Declaración Condiciones de uso de la declaración
categoría de alimentos declaración o advertencia EFSA (EFSA Journal) remitió a la EFSA para su
complementaria evaluación
Calcio El calcio es necesario para el Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, 2009; 7(9):1210 224, 230, 231, 2731,
mantenimiento de los dien como mínimo, fuente de calcio de acuerdo con la declaración 3099, 3155, 4311,
2010; 8(10):1725
tes en condiciones normales. FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE 4312, 4703
ES
LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) no 2011; 9(6):2203
4704
1924/2006.
Carbón activo El carbón activo contribuye Esta declaración solo puede utilizarse con alimentos que contengan 2011; 9(4):2049 1938
a reducir una flatulencia ex 1 g de carbón activo por porción cuantificada. Para que un producto
cesiva después de comer. pueda llevar esta declaración, se informará al consumidor de que el
efecto beneficioso se obtiene tomando 1 g de carbón activo por lo
menos 30 minutos antes de la comida y otro gramo poco después
de la comida.
Diario Oficial de la Unión Europea
Carne o pescado La carne y el pescado contri Esta declaración solo puede utilizarse con alimentos que contengan 2011; 9(4):2040 1223
buyen a mejorar la absor un mínimo de 50 g de carne o pescado por porción cuantificada.
ción del hierro cuando se to Para que un producto pueda llevar esta declaración, se informará al
man con otros alimentos consumidor de que el efecto beneficioso se obtiene tomando 50 g
que aportan este mineral. de carne o pescado junto con alimentos que contengan hierro no
hemínico.
Cloruro El cloruro contribuye a una Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, No puede utilizarse 2010; 8(10):1764 326
digestión normal mediante la como mínimo, fuente de cloruro de acuerdo con la declaración esta declaración si el
producción de ácido clorhí FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE cloruro procede del
drico en el estómago. LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) no cloruro sódico.
1924/2006.
Cobre El cobre contribuye al man Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, 2009; 7(9):1211 265, 271, 1722
tenimiento del tejido conec como mínimo, fuente de cobre de acuerdo con la declaración
tivo en condiciones norma FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE
les. LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) no
1924/2006.
Cobre El cobre contribuye al meta Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, 2009; 7(9):1211 266, 1729
bolismo energético normal. como mínimo, fuente de cobre de acuerdo con la declaración
2011; 9(4):2079
FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE
25.5.2012
LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) no
1924/2006.
11. 25.5.2012
Condiciones o restricciones Número de entrada en la
Nutriente, sustancia, alimento o de uso del alimento o bien Número del boletín de la lista consolidada que se
Declaración Condiciones de uso de la declaración
categoría de alimentos declaración o advertencia EFSA (EFSA Journal) remitió a la EFSA para su
complementaria evaluación
Cobre El cobre contribuye al fun Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, 2009; 7(9):1211 267, 1723
cionamiento normal del sis como mínimo, fuente de cobre de acuerdo con la declaración
2011; 9(4):2079
tema nervioso. FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE
ES
LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) no
1924/2006.
Cobre El cobre contribuye a la pig Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, 2009; 7(9):1211 268, 1724
mentación normal del cabe como mínimo, fuente de cobre de acuerdo con la declaración
llo. FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE
LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) no
1924/2006.
Diario Oficial de la Unión Europea
Cobre El cobre contribuye al trans Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, 2009; 7(9):1211 269, 270, 1727
porte normal de hierro en el como mínimo, fuente de cobre de acuerdo con la declaración
organismo. FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE
LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) no
1924/2006.
Cobre El cobre contribuye a la pig Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, 2009; 7(9):1211 268, 1724
mentación normal de la piel. como mínimo, fuente de cobre de acuerdo con la declaración
FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE
LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) no
1924/2006.
Cobre El cobre contribuye al fun Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, 2009; 7(9):1211 264, 1725
cionamiento normal del sis como mínimo, fuente de cobre de acuerdo con la declaración
2011; 9(4):2079
tema inmunitario. FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE
LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) no
1924/2006.
Cobre El cobre contribuye a la pro Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, 2009; 7(9):1211 263, 1726
tección de las células frente como mínimo, fuente de cobre de acuerdo con la declaración
al daño oxidativo. FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE DE
LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE) no
1924/2006.
Colina La colina contribuye al me Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que con 2011; 9(4):2056 3090
L 136/11
tabolismo normal de la ho tienen un mínimo de 82,5 mg de colina por cada 100 g o 100 ml,
mocisteína. o bien por cada porción individual de comida.
12. L 136/12
Condiciones o restricciones Número de entrada en la
Nutriente, sustancia, alimento o de uso del alimento o bien Número del boletín de la lista consolidada que se
Declaración Condiciones de uso de la declaración
categoría de alimentos declaración o advertencia EFSA (EFSA Journal) remitió a la EFSA para su
complementaria evaluación
Colina La colina contribuye al me Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que con 2011; 9(4):2056 3186
tabolismo normal de los lípi tienen un mínimo de 82,5 mg de colina por cada 100 g o 100 ml,
ES
dos. o bien por cada porción individual de comida.
Colina La colina contribuye a man Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que con 2011; 9(4):2056 1501
tener la función hepática tienen un mínimo de 82,5 mg de colina por cada 100 g o 100 ml,
2011; 9(6):2203 712, 1633
normal. o bien por cada porción individual de comida.
Diario Oficial de la Unión Europea
Creatina La creatina mejora el rendi Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que Solo puede utilizarse 2011; 9(7):2303 739, 1520, 1521,
miento físico en series suce aporten una ingesta diaria de 3 g de creatina. Para que un producto esta declaración res 1522, 1523, 1525,
sivas de ejercicios breves de pueda llevar esta declaración, se informará al consumidor de que el pecto a alimentos 1526, 1531, 1532,
alta intensidad. efecto beneficioso se obtiene con una ingesta diaria de 3 g de crea para adultos que reali 1533, 1534, 1922,
tina. cen ejercicio de alta 1923, 1924
intensidad.
Cromo El cromo contribuye al me Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, 2010; 8(10):1732 260, 401, 4665, 4666,
tabolismo normal de los ma como mínimo, fuente de cromo trivalente de acuerdo con la decla 4667
cronutrientes. ración FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE
DE LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE)
no 1924/2006.
Cromo El cromo contribuye a man Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos que son, 2010; 8(10):1732 262, 4667
tener niveles normales de como mínimo, fuente de cromo trivalente de acuerdo con la decla
2011; 9(6):2203 4698
glucosa en sangre. ración FUENTE DE [NOMBRE DE LAS VITAMINAS] Y/O [NOMBRE
DE LOS MINERALES] que figura en el anexo del Reglamento (CE)
25.5.2012
no 1924/2006.
13. 25.5.2012
Condiciones o restricciones Número de entrada en la
Nutriente, sustancia, alimento o de uso del alimento o bien Número del boletín de la lista consolidada que se
Declaración Condiciones de uso de la declaración
categoría de alimentos declaración o advertencia EFSA (EFSA Journal) remitió a la EFSA para su
complementaria evaluación
Cultivos vivos de yogur Los cultivos vivos del yogur Para que un producto pueda llevar esta declaración, el yogur o la 2010; 8(10):1763 1143, 2976
o de la leche fermentada me leche fermentada deben contener un mínimo de 108 unidades for
joran la digestión de la lac madoras de colonias de los microorganismos vivos (Lactobacillus
ES
tosa del producto en las per delbrueckii subsp. bulgaricus y Streptococcus thermophilus) por gramo.
sonas con problemas para
digerir la lactosa.
Chicle sin azúcar El chicle sin azúcar ayuda a Esta declaración solo puede utilizarse respecto al chicle que cumpla 2009; 7(9):1271 1151, 1154
mantener la mineralización con las condiciones de uso de la declaración nutricional SIN AZÚ
2011; 9(4):2072 486, 562, 1181
de los dientes. CAR que figura en el anexo del Reglamento (CE) no 1924/2006.
2011; 9(6):2266
Se informará al consumidor de que el efecto beneficioso se obtiene
si se masca el chicle sin azúcar durante un mínimo de 20 minutos
Diario Oficial de la Unión Europea
después de la comida o bebida.
Chicle sin azúcar El chicle sin azúcar ayuda a Esta declaración solo puede utilizarse respecto al chicle que cumpla 2009; 7(9):1271 1150
neutralizar la placa ácida. con las condiciones de uso de la declaración nutricional SIN AZÚ
2011; 6(6):2266 485
CAR que figura en el anexo del Reglamento (CE) no 1924/2006.
Se informará al consumidor de que el efecto beneficioso se obtiene
si se masca el chicle sin azúcar durante un mínimo de 20 minutos
después de la comida o bebida.
Chicle sin azúcar El chicle sin azúcar ayuda a Esta declaración solo puede utilizarse respecto al chicle que cumpla 2009; 7(9):1271 1240
disminuir la sequedad bucal. con las condiciones de uso de la declaración nutricional SIN AZÚ
CAR que figura en el anexo del Reglamento (CE) no 1924/2006.
Se informará al consumidor de que el efecto beneficioso se obtiene
mascando el chicle sin azúcar cada vez que se sienta sequedad en la
boca.
Chicle sin azúcar con El chicle sin azúcar con car Esta declaración solo puede utilizarse respecto al chicle que cumpla 2011; 9(4):2071 1153
carbamida bamida neutraliza la placa con las condiciones de uso de la declaración nutricional SIN AZÚ
ácida más eficazmente que CAR que figura en el anexo del Reglamento (CE) no 1924/2006.
el chicle sin azúcar que no
Para que un producto pueda llevar esta declaración, cada unidad de
lleva carbamida.
chicle sin azúcar debe contener un mínimo de 20 mg de carbamida.
Se informará al consumidor de que el efecto beneficioso se obtiene
L 136/13
si se masca el chicle sin azúcar durante un mínimo de 20 minutos
después de la comida o bebida.
14. L 136/14
Condiciones o restricciones Número de entrada en la
Nutriente, sustancia, alimento o de uso del alimento o bien Número del boletín de la lista consolidada que se
Declaración Condiciones de uso de la declaración
categoría de alimentos declaración o advertencia EFSA (EFSA Journal) remitió a la EFSA para su
complementaria evaluación
Enzima lactasa La lactasa es una enzima que Esta declaración solo puede utilizarse respecto a complementos ali Deberá informarse 2009; 7(9):1236 1697, 1818
mejora la digestión de la lac menticios con una dosis mínima de 4 500 unidades del FCC (Có también a la pobla
2011; 9(6):2203 1974
tosa en las personas con digo de Sustancias Químicas en los Alimentos), junto con instruc ción destinataria de
ES
problemas para digerir la ciones a la población destinataria de que la consuman con cada que la tolerancia a la
lactosa. comida que contenga lactosa. lactosa es de grado va
riable y de la conve
niencia de consultar
sobre el papel que de
sempeña esta sustan
cia en su dieta.
Fibra de centeno La fibra de centeno contri Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos con alto 2011; 9(6):2258 825
buye al funcionamiento nor contenido de las citadas fibras, de acuerdo con la declaración ALTO
Diario Oficial de la Unión Europea
mal del intestino. CONTENIDO DE FIBRA que figura en el anexo del Reglamento (CE)
no 1924/2006.
Fibra de salvado de trigo La fibra de salvado de trigo Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos con alto 2010; 8(10):1817 828, 839, 3067, 4699
contribuye a la aceleración contenido de las citadas fibras, de acuerdo con la declaración ALTO
del tránsito intestinal. CONTENIDO DE FIBRA que figura en el anexo del Reglamento (CE)
no 1924/2006. Para que un producto pueda llevar esta declaración,
se informará al consumidor de que el efecto beneficioso se obtiene
con una ingesta diaria de 10 g de fibra de salvado de trigo.
Fibra de salvado de trigo La fibra de salvado de trigo Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos con alto 2010; 8(10):1817 3066
contribuye a que aumente el contenido de las citadas fibras, de acuerdo con la declaración ALTO
volumen de las heces. CONTENIDO DE FIBRA que figura en el anexo del Reglamento (CE)
no 1924/2006.
Fibra del grano de avena La fibra del grano de avena Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos con alto 2011; 9(6):2249 822
contribuye a que aumente el contenido de la citada fibra, de acuerdo con la declaración ALTO
volumen de las heces. CONTENIDO DE FIBRA que figura en el anexo del Reglamento (CE)
no 1924/2006.
Fibra del grano de cebada La fibra del grano de cebada Esta declaración solo puede utilizarse respecto a alimentos con alto 2011; 9(6):2249 819
contribuye a que aumente el contenido de la citada fibra, de acuerdo con la declaración ALTO
25.5.2012
volumen de las heces. CONTENIDO DE FIBRA que figura en el anexo del Reglamento (CE)
no 1924/2006.