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http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/policy/opinions_plain_language/index_es.htm




                                                                                                    Fuente:
                                           Nanotecnologías                                          CCRSERI (2006)

                                                                                                    Resumen & Detalles:
                                                                                                    GreenFacts (2007)




                                                               1. ¿Qué es la nanotecnología?.....................3
Contexto - Las nanotecnologías sacan                           2. ¿Cuál es la situación actual de la nanociencia
partido a las propiedades únicas de                               y la nanotecnología?..............................3
partículas diminutas que se miden en la                        3. ¿Qué propiedades físicas y químicas tienen
escala del nanómetro (millonésimas de                             las nanopartículas?................................4
milímetro).                                                    4. ¿Cómo se forman las nanopartículas?.......4
                                                               5. ¿Qué aplicaciones tienen las nanopartículas
Son un mercado floreciente y en la                                en los productos de consumo?.................4
actualidad se emplean en multitud de                           6. ¿Qué efectos perjudiciales podrían tener las
tecnologías y productos de consumo.                               nanotecnologías?...................................5
(Haga clic aquí [véase http://www.                             7. ¿Cómo puede medirse la exposición a las
nanotechproject.org/inventories/                                  nanopartículas?.....................................5
consumer/] para una lista de tales
                                                               8. ¿Son adecuadas las metodologías actuales
productos)
                                                                  para evaluar el riesgo de las
                                                                  nanopartículas?.....................................6
Sin embargo, los materiales que utilizan
                                                               9. Conclusión - ¿Son adecuadas las
nanopartículas pueden tener
repercusiones para la salud del hombre                            metodologías actuales?..........................7
y el medio ambiente. Es necesario, por
lo tanto, evaluar los riesgos de estos
nuevos materiales.

¿Son adecuadas las metodologías
actuales para evaluar dichos riesgos?

Informe de evaluación del Comité
científico de los riesgos sanitarios
emergentes y recientemente
identificados (CCRSERI)


                   Las respuestas a estas preguntas constituyen un resumen fiel del dictamen
   emitido en 2006 por el Comité científico de los riesgos sanitarios emergentes y recientemente identificados
                                                    (CCRSERI):
  "modified Opinion (after public consultation) on the appropriateness of existing methodologies to assess the
           potential risks associated with engineered and adventitious products of nanotechnologies"
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 La publicación completa se encuentra disponible en: http://copublications.greenfacts.org/es/nanotecnologias/
                       y en: http://ec.europa.eu/health/opinions2/es/nanotecnologias/



      Este documento pdf corresponde al Nivel 1 de una Co-publicación de GreenFacts. Las Co-publicaciones de
      GreenFacts, articuladas en torno a preguntas y respuestas, se publican en varios idiomas y en un formato
      exclusivo de fácil lectura con tres niveles de complejidad creciente.

            •   El Nivel 1 responde a las preguntas de forma concisa.
            •   El Nivel 2 profundiza un poco más en las respuestas.
            •   El Nivel 3 reproduce la fuente original, el dictamen científico internacional resumido por GreenFacts
                en los niveles 1 y 2.


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     y en: http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/policy/opinions_plain_language/index_es.htm
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1. ¿Qué es la nanotecnología?

1.1 La nanotecnología es la ciencia que interviene en el diseño, la
producción y el empleo de estructuras y objetos que cuentan con
al menos una de sus dimensiones en la escala de 0.1 milésimas de
milímetro (100 nanómetros) o menos.

La nanotecnología podría tener repercusiones de gran alcance para
la sociedad. En la actualidad ya se utiliza en sectores como el de
la información y las comunicaciones. También se emplea en                                         Aproximadamente, un
                                                                                                  cabello humano tiene una
cosméticos, protectores solares, textiles, revestimientos, algunas                                anchura de 80 000 nm
tecnologías alimentarias y energéticas o en determinados productos                                Fuente: eSpin Technologies,
                                                                                                  Inc.
sanitarios y fármacos. Además, la nanotecnología podría ayudar a
reducir la contaminación ambiental.

Sin embargo, las nanopartículas manufacturadas tienen propiedades y efectos muy diferentes
a los de los mismos materiales en tamaños convencionales, lo que puede plantear nuevos
riesgos para la salud del hombre y de otras especies. De hecho, es posible que los
mecanismos de defensa del hombre no consigan reaccionar adecuadamente ante la presencia
de dichas partículas manufacturadas, que poseen características completamente desconocidas
para estos mecanismos de defensa.

Las nanopartículas podrían además propagarse y persistir en el entorno, con el consiguiente
impacto para el medio ambiente.


2. ¿Cuál es la situación actual de la nanociencia y la nanotecnología?

Los conocimientos actuales sobre la nanociencia provienen de avances en los campos de
la química, física, ciencias de la vida, medicina e ingeniería. Existen diversas áreas en las
que la nanotecnología está en proceso de desarrollo o incluso en fase de aplicación práctica.

En la ciencia de los materiales, las nanopartículas permiten la fabricación de productos
con propiedades mecánicas nuevas, incluso en términos de superficie de rozamiento, de
resistencia al desgaste y de adherencia.

En biología y medicina, los nanomateriales se emplean en la
mejora del diseño de fármacos y su administración dirigida. También
se trabaja en el desarrollo de nanomateriales para instrumental y
equipos analíticos.
                                                                                                  Los componentes más
Productos de consumo tales como cosméticos, protectores                                           pequeños del chip de un
                                                                                                  ordenador se miden a
solares, fibras, textiles, tintes y pinturas ya incorporan                                        nanoescala
nanopartículas.                                                                                   Fuente: NanoPrism
                                                                                                  Technologies, Inc.


En el campo de la ingeniería electrónica, las nanotecnologías se emplean, por ejemplo,
en el diseño de dispositivos de almacenamiento de datos de menor tamaño, más rápidos
y con un menor consumo de energía.

Los instrumentos ópticos, tales como los microscopios, también se han beneficiado de
los avances de la nanotecnología.
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3. ¿Qué propiedades físicas y químicas tienen las nanopartículas?

Con frecuencia, las nanopartículas cuentan con propiedades físicas
y químicas muy diferentes a las de los mismos materiales a escala
convencional.

Las propiedades de las nanopartículas dependen de su forma,
tamaño, características de superficie y estructura interna. La
presencia de determinadas sustancias químicas también puede                                       Las nanopartículas pueden
alterar dichas propiedades.                                                                       agruparse
                                                                                                  Fuente: NanoPrism
                                                                                                  Technologies, Inc.
La composición de las nanopartículas y los procesos químicos que
tienen lugar en su superficie pueden alcanzar una gran complejidad.

Las nanopartículas pueden agruparse o permanecer en estado libre, en función de las fuerzas
de atracción o repulsión que intervengan entre ellas.


4. ¿Cómo se forman las nanopartículas?

Las nanopartículas libres pueden aparecer de forma natural, liberarse involuntariamente
en procesos industriales o domésticos como la cocina, la fabricación y el transporte, o
diseñarse específicamente para productos de consumo y tecnologías punta.

4.1 En estado líquido, las nanopartículas manufacturadas se forman principalmente a
partir de reacciones químicas controladas, mientras que las que se forman de manera
natural aparecen por la erosión y degradación química de plantas, arcillas, etc.

4.2 En estado gaseoso, tanto las nanopartículas de origen natural
como las manufacturadas se forman mediante reacciones químicas
que transforman los gases en gotas minúsculas que más tarde se
condensan y se expanden. Muy pocas veces se forman mediante
la descomposición de partículas de mayor tamaño.
                                                                                                  En las zonas urbanas, las
4.3 Tanto en las zonas rurales como en las urbanas, un litro de       nanopartículas provienen en
                                                                      su mayor parte de motores
aire puede contener millones de nanopartículas. En las zonas          diésel o automóviles con
urbanas, las nanopartículas provienen en su mayor parte de motores    catalizadores estropeados
                                                                      o funcionando en frío
diésel o automóviles con catalizadores estropeados o funcionando
en frío. En algunos lugares de trabajo, la exposición a las nanopartículas presentes en el
aire puede plantear un riesgo potencial para la salud.


5. ¿Qué aplicaciones tienen las nanopartículas en los productos de
consumo?

Las nanopartículas permiten la creación de superficies y sistemas
más fuertes, ligeros, limpios e “inteligentes”. En la actualidad se
utilizan en la producción de lentes irrayables, pinturas antigrietas,
revestimientos antigrafiti para muros, protectores solares
transparentes, etc.
                                                                                                  Las nanopartículas pueden
Las nanopartículas pueden servir para aumentar la seguridad de                                    mejorar la adherencia de
                                                                                                  los neumáticos
los automóviles, por ejemplo mejorando la adherencia de los
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neumáticos, la rigidez del chasis o eliminando los deslumbramientos y empañamientos en
los cristales y cuadros de mandos.

También pueden mejorar la seguridad de los alimentos y su embalaje.

Por último, tienen un amplio abanico de aplicaciones prácticas en biología y medicina;
sirven por ejemplo para dirigir fármacos hacia los órganos o células deseados.


6. ¿Qué efectos perjudiciales podrían tener las nanotecnologías?

6.1 Algunas nanopartículas tienen las mismas dimensiones que determinadas moléculas
biológicas y pueden interactuar con ellas. Pueden moverse dentro del cuerpo humano y
de otros organismos, pasar a la sangre y entrar en órganos como el hígado o el corazón,
y podrían también atravesar membranas celulares. Preocupan especialmente las
nanopartículas insolubles, ya que pueden permanecer en el cuerpo durante largos periodos
de tiempo.

6.2 Los parámetros que influyen sobre los efectos de las nanopartículas para la salud son
su tamaño (las partículas de menor tamaño pueden comportar un peligro mayor), la
composición química, las características de su superficie y su forma.

6.3 Cuando se inhalan, las nanopartículas pueden depositarse en los pulmones y desplazarse
hasta otros órganos como el cerebro, el hígado y el bazo; es posible que puedan llegar al
feto en el caso de mujeres embarazadas. Algunos materiales podrían volverse tóxicos si se
inhalan en forma de nanopartículas. Además, las nanopartículas inhaladas podrían provocar
inflamaciones pulmonares y problemas cardíacos.

6.4 Las nanopartículas se emplean como vehículo para que los fármacos lleguen en mayor
cantidad a las células deseadas, para disminuir los efectos secundarios del fármaco en otros
órganos o para ambas cosas. Sin embargo, en ocasiones no es fácil diferenciar la toxicidad
del fármaco de la toxicidad de la nanopartícula.

6.5 Existe muy poca información sobre el comportamiento de las nanopartículas en el
cuerpo, con la salvedad de las partículas en suspensión que llegan a los pulmones. A la
hora de evaluar los efectos de las nanopartículas sobre la salud debería tenerse en cuenta
que la edad, los problemas respiratorios y la confluencia de otros contaminantes pueden
influir en algunos de los efectos sobre la salud.

6.6 Se sabe muy poco de los efectos de las nanopartículas sobre el medio ambiente. Sin
embargo, es probable que muchas de las conclusiones de los estudios con seres humanos
puedan extrapolarse a otras especies. En cualquier caso, es necesario seguir investigando.


7. ¿Cómo puede medirse la exposición a las nanopartículas?

7.1 La detección de nanopartículas es una tarea difícil, tanto en
gases como en líquidos. Las nanopartículas tienen un tamaño tan
reducido que sólo los microscopios electrónicos pueden detectarlas.
Hasta hace poco tiempo, no se contaba con instrumentos capaces
de detectar y analizar partículas de apenas unos nanómetros.

                                                                                                  Un científico trabajando con
7.2 La mayoría de las personas se exponen cotidianamente a las                                    un microscopio electrónico
nanopartículas presentes en el aire ambiente, que proceden en                                     Fuente: Thames-Rawlins
                                                                                                  Polymer Research
gran parte del humo de los motores diésel. Se trata de una
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exposición baja en términos de masa, pero considerable si tenemos en cuenta el número
de partículas. De hecho, el número de partículas, su tamaño y las características de su
superficie determinan su forma de interactuar con los organismos vivos.

No existe consenso sobre cuáles son los parámetros más adecuados para medir y evaluar
la exposición. Tampoco existe instrumental portátil para medir la exposición a las
nanopartículas. Es necesario, además, desarrollar nuevas técnicas de muestreo y estrategias
para evaluar la exposición en el lugar de trabajo y en el entorno.

7.3 En la actualidad, la inhalación es la principal vía de exposición humana a las
nanopartículas, mientras que las emisiones de los vehículos a motor constituyen la principal
fuente de nanopartículas en las zonas urbanas. Además, es posible que en determinados
lugares de trabajo se produzca una exposición a las nanopartículas en suspensión, aunque
existe poca información al respecto. Tampoco se sabe mucho de otras vías de exposición,
en particular de la dérmica (que interviene principalmente en las preparaciones farmacéuticas
para la piel que incorporan nanopartículas) y de la digestiva.


8. ¿Son adecuadas las metodologías actuales para evaluar el riesgo de las
nanopartículas?

Cuando las sustancias químicas toman la forma de nanopartículas adquieren propiedades
que pueden ser muy diferentes a las que tienen en su tamaño convencional. Por lo tanto,
podrían propagarse e interactuar de forma diferente en los sistemas biológicos. De aquí la
necesidad de evaluar los riesgos que se derivan de las nanopartículas que pueden entrar
en contacto con el hombre, con otras especies o con el medio ambiente, incluso si se conoce
a la perfección los efectos perjudiciales de las sustancias químicas que forman la
nanopartícula.

8.1 Cualquier metodología de evaluación de riesgos debería tener en cuenta varios aspectos
relacionados con la exposición y los efectos sobre la salud como pueden ser las diferentes
vías de exposición posibles, la capacidad de las nanopartículas para desplazarse dentro del
cuerpo, su capacidad de bioacumulación, los problemas que puedan derivarse de su
persistencia en el medio ambiente o la especial sensibilidad de determinadas personas a
sus efectos perjudiciales.

8.2 A la hora de evaluar los riesgos derivados de las nanopartículas o de los productos que
las incorporan, es necesario determinar con claridad sus propiedades físicas y químicas, el
uso que se pretende dar, la cantidad que se fabricará, los escenarios probables de exposición
y la capacidad de acumulación en el cuerpo y en el medio ambiente.

8.3 Para determinar el riesgo de las nanopartículas de sustancias químicas conocidas se
necesita un método de detección que pueda determinar si dichas nanopartículas pueden
provocar efectos perjudiciales diferentes a los de la misma sustancia química en su tamaño
convencional.

No es posible por el momento establecer conclusiones generales sobre el riesgo que puedan
aplicarse a todos los productos que incorporan nanopartículas. Por lo tanto, cada producto
y proceso deberá examinarse por separado. En casos en los que no se dispone de información
suficiente sobre el riesgo, se deberá prestar especial atención a las nanopartículas con
mayor probabilidad de permanecer en el cuerpo humano o de otras especies.

8.4 Antes de elaborar directrices sobre la evaluación de riesgo de las nanopartículas, es
imprescindible subsanar determinadas lagunas de conocimiento, por ejemplo en lo relativo
al comportamiento de las nanopartículas en el cuerpo y en el medio ambiente, así como la
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exposición a dichas nanopartículas. La identificación y resolución de estas lagunas de
conocimiento requerirá cooperación internacional y colaboración con la industria.


9. Conclusión - ¿Son adecuadas las metodologías actuales para evaluar
los riesgos potenciales de los productos nanotecnologícos para la salud
del hombre y el medio ambiente?

A modo de conclusión, el Comité científico de los riesgos sanitarios emergentes y
recientemente identificados (CCRSERI) de la Comisión Europea dictaminó lo siguiente:
      •   Los métodos actuales son adecuados para evaluar muchos de los riesgos
          derivados de los productos y procesos que incorporan nanopartículas. Sin
          embargo, es posible que no sean suficientes para cubrir todos los riesgos.
          Además, los métodos empleados en la actualidad para evaluar la exposición
          medioambiental no son necesariamente los más adecuados. Por lo tanto, es
          necesario cambiar los procedimientos actuales de evaluación de riesgo en el
          caso de las nanopartículas.
      •   Deberían crearse nuevas metodologías o adaptar las actuales para que
          consigan determinar las propiedades físicas y químicas de las nanopartículas,
          medir la exposición a éstas, evaluar el riesgo potencial y detectar sus
          desplazamientos dentro de sistemas vivos, tanto en tejidos humanos como en
          el medio ambiente.
      •   Por lo general, y a pesar de la rápida proliferación de publicaciones científicas
          que tratan sobre nanociencia y nanotecnología, todavía se necesitan más
          datos y conocimiento sobre las características de las nanopartículas, su
          detección y medición, su comportamiento en sistemas vivos y todo tipo de
          cuestiones relacionadas con sus potenciales efectos perjudiciales sobre el hombre
          y el medio ambiente, y estas lagunas impiden que se pueda llevar a cabo una
          adecuada evaluación del riesgo para el hombre y los ecosistemas.
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                                         la Comisión Europea.




Cogeneris sprl [véase http://www.greenfacts.org] posee los derechos de autor de la
Estructura de Tres Niveles utilizada para la divulgación de esta opinión del CCRSERI.

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Nanotecnologías

  • 1. http://www.greenfacts.org/ Copyright © DG Sanidad y Consumidores de la Comisión Europea. página 1/8 http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/policy/opinions_plain_language/index_es.htm Fuente: Nanotecnologías CCRSERI (2006) Resumen & Detalles: GreenFacts (2007) 1. ¿Qué es la nanotecnología?.....................3 Contexto - Las nanotecnologías sacan 2. ¿Cuál es la situación actual de la nanociencia partido a las propiedades únicas de y la nanotecnología?..............................3 partículas diminutas que se miden en la 3. ¿Qué propiedades físicas y químicas tienen escala del nanómetro (millonésimas de las nanopartículas?................................4 milímetro). 4. ¿Cómo se forman las nanopartículas?.......4 5. ¿Qué aplicaciones tienen las nanopartículas Son un mercado floreciente y en la en los productos de consumo?.................4 actualidad se emplean en multitud de 6. ¿Qué efectos perjudiciales podrían tener las tecnologías y productos de consumo. nanotecnologías?...................................5 (Haga clic aquí [véase http://www. 7. ¿Cómo puede medirse la exposición a las nanotechproject.org/inventories/ nanopartículas?.....................................5 consumer/] para una lista de tales 8. ¿Son adecuadas las metodologías actuales productos) para evaluar el riesgo de las nanopartículas?.....................................6 Sin embargo, los materiales que utilizan 9. Conclusión - ¿Son adecuadas las nanopartículas pueden tener repercusiones para la salud del hombre metodologías actuales?..........................7 y el medio ambiente. Es necesario, por lo tanto, evaluar los riesgos de estos nuevos materiales. ¿Son adecuadas las metodologías actuales para evaluar dichos riesgos? Informe de evaluación del Comité científico de los riesgos sanitarios emergentes y recientemente identificados (CCRSERI) Las respuestas a estas preguntas constituyen un resumen fiel del dictamen emitido en 2006 por el Comité científico de los riesgos sanitarios emergentes y recientemente identificados (CCRSERI): "modified Opinion (after public consultation) on the appropriateness of existing methodologies to assess the potential risks associated with engineered and adventitious products of nanotechnologies"
  • 2. http://www.greenfacts.org/ Copyright © DG Sanidad y Consumidores de la Comisión Europea. página 2/8 http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/policy/opinions_plain_language/index_es.htm La publicación completa se encuentra disponible en: http://copublications.greenfacts.org/es/nanotecnologias/ y en: http://ec.europa.eu/health/opinions2/es/nanotecnologias/ Este documento pdf corresponde al Nivel 1 de una Co-publicación de GreenFacts. Las Co-publicaciones de GreenFacts, articuladas en torno a preguntas y respuestas, se publican en varios idiomas y en un formato exclusivo de fácil lectura con tres niveles de complejidad creciente. • El Nivel 1 responde a las preguntas de forma concisa. • El Nivel 2 profundiza un poco más en las respuestas. • El Nivel 3 reproduce la fuente original, el dictamen científico internacional resumido por GreenFacts en los niveles 1 y 2. Todas las Co-publicaciones de GreenFacts en español están disponibles en: http://copublications.greenfacts.org/es/ y en: http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/policy/opinions_plain_language/index_es.htm
  • 3. http://www.greenfacts.org/ Copyright © DG Sanidad y Consumidores de la Comisión Europea. página 3/8 http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/policy/opinions_plain_language/index_es.htm 1. ¿Qué es la nanotecnología? 1.1 La nanotecnología es la ciencia que interviene en el diseño, la producción y el empleo de estructuras y objetos que cuentan con al menos una de sus dimensiones en la escala de 0.1 milésimas de milímetro (100 nanómetros) o menos. La nanotecnología podría tener repercusiones de gran alcance para la sociedad. En la actualidad ya se utiliza en sectores como el de la información y las comunicaciones. También se emplea en Aproximadamente, un cabello humano tiene una cosméticos, protectores solares, textiles, revestimientos, algunas anchura de 80 000 nm tecnologías alimentarias y energéticas o en determinados productos Fuente: eSpin Technologies, Inc. sanitarios y fármacos. Además, la nanotecnología podría ayudar a reducir la contaminación ambiental. Sin embargo, las nanopartículas manufacturadas tienen propiedades y efectos muy diferentes a los de los mismos materiales en tamaños convencionales, lo que puede plantear nuevos riesgos para la salud del hombre y de otras especies. De hecho, es posible que los mecanismos de defensa del hombre no consigan reaccionar adecuadamente ante la presencia de dichas partículas manufacturadas, que poseen características completamente desconocidas para estos mecanismos de defensa. Las nanopartículas podrían además propagarse y persistir en el entorno, con el consiguiente impacto para el medio ambiente. 2. ¿Cuál es la situación actual de la nanociencia y la nanotecnología? Los conocimientos actuales sobre la nanociencia provienen de avances en los campos de la química, física, ciencias de la vida, medicina e ingeniería. Existen diversas áreas en las que la nanotecnología está en proceso de desarrollo o incluso en fase de aplicación práctica. En la ciencia de los materiales, las nanopartículas permiten la fabricación de productos con propiedades mecánicas nuevas, incluso en términos de superficie de rozamiento, de resistencia al desgaste y de adherencia. En biología y medicina, los nanomateriales se emplean en la mejora del diseño de fármacos y su administración dirigida. También se trabaja en el desarrollo de nanomateriales para instrumental y equipos analíticos. Los componentes más Productos de consumo tales como cosméticos, protectores pequeños del chip de un ordenador se miden a solares, fibras, textiles, tintes y pinturas ya incorporan nanoescala nanopartículas. Fuente: NanoPrism Technologies, Inc. En el campo de la ingeniería electrónica, las nanotecnologías se emplean, por ejemplo, en el diseño de dispositivos de almacenamiento de datos de menor tamaño, más rápidos y con un menor consumo de energía. Los instrumentos ópticos, tales como los microscopios, también se han beneficiado de los avances de la nanotecnología.
  • 4. http://www.greenfacts.org/ Copyright © DG Sanidad y Consumidores de la Comisión Europea. página 4/8 http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/policy/opinions_plain_language/index_es.htm 3. ¿Qué propiedades físicas y químicas tienen las nanopartículas? Con frecuencia, las nanopartículas cuentan con propiedades físicas y químicas muy diferentes a las de los mismos materiales a escala convencional. Las propiedades de las nanopartículas dependen de su forma, tamaño, características de superficie y estructura interna. La presencia de determinadas sustancias químicas también puede Las nanopartículas pueden alterar dichas propiedades. agruparse Fuente: NanoPrism Technologies, Inc. La composición de las nanopartículas y los procesos químicos que tienen lugar en su superficie pueden alcanzar una gran complejidad. Las nanopartículas pueden agruparse o permanecer en estado libre, en función de las fuerzas de atracción o repulsión que intervengan entre ellas. 4. ¿Cómo se forman las nanopartículas? Las nanopartículas libres pueden aparecer de forma natural, liberarse involuntariamente en procesos industriales o domésticos como la cocina, la fabricación y el transporte, o diseñarse específicamente para productos de consumo y tecnologías punta. 4.1 En estado líquido, las nanopartículas manufacturadas se forman principalmente a partir de reacciones químicas controladas, mientras que las que se forman de manera natural aparecen por la erosión y degradación química de plantas, arcillas, etc. 4.2 En estado gaseoso, tanto las nanopartículas de origen natural como las manufacturadas se forman mediante reacciones químicas que transforman los gases en gotas minúsculas que más tarde se condensan y se expanden. Muy pocas veces se forman mediante la descomposición de partículas de mayor tamaño. En las zonas urbanas, las 4.3 Tanto en las zonas rurales como en las urbanas, un litro de nanopartículas provienen en su mayor parte de motores aire puede contener millones de nanopartículas. En las zonas diésel o automóviles con urbanas, las nanopartículas provienen en su mayor parte de motores catalizadores estropeados o funcionando en frío diésel o automóviles con catalizadores estropeados o funcionando en frío. En algunos lugares de trabajo, la exposición a las nanopartículas presentes en el aire puede plantear un riesgo potencial para la salud. 5. ¿Qué aplicaciones tienen las nanopartículas en los productos de consumo? Las nanopartículas permiten la creación de superficies y sistemas más fuertes, ligeros, limpios e “inteligentes”. En la actualidad se utilizan en la producción de lentes irrayables, pinturas antigrietas, revestimientos antigrafiti para muros, protectores solares transparentes, etc. Las nanopartículas pueden Las nanopartículas pueden servir para aumentar la seguridad de mejorar la adherencia de los neumáticos los automóviles, por ejemplo mejorando la adherencia de los
  • 5. http://www.greenfacts.org/ Copyright © DG Sanidad y Consumidores de la Comisión Europea. página 5/8 http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/policy/opinions_plain_language/index_es.htm neumáticos, la rigidez del chasis o eliminando los deslumbramientos y empañamientos en los cristales y cuadros de mandos. También pueden mejorar la seguridad de los alimentos y su embalaje. Por último, tienen un amplio abanico de aplicaciones prácticas en biología y medicina; sirven por ejemplo para dirigir fármacos hacia los órganos o células deseados. 6. ¿Qué efectos perjudiciales podrían tener las nanotecnologías? 6.1 Algunas nanopartículas tienen las mismas dimensiones que determinadas moléculas biológicas y pueden interactuar con ellas. Pueden moverse dentro del cuerpo humano y de otros organismos, pasar a la sangre y entrar en órganos como el hígado o el corazón, y podrían también atravesar membranas celulares. Preocupan especialmente las nanopartículas insolubles, ya que pueden permanecer en el cuerpo durante largos periodos de tiempo. 6.2 Los parámetros que influyen sobre los efectos de las nanopartículas para la salud son su tamaño (las partículas de menor tamaño pueden comportar un peligro mayor), la composición química, las características de su superficie y su forma. 6.3 Cuando se inhalan, las nanopartículas pueden depositarse en los pulmones y desplazarse hasta otros órganos como el cerebro, el hígado y el bazo; es posible que puedan llegar al feto en el caso de mujeres embarazadas. Algunos materiales podrían volverse tóxicos si se inhalan en forma de nanopartículas. Además, las nanopartículas inhaladas podrían provocar inflamaciones pulmonares y problemas cardíacos. 6.4 Las nanopartículas se emplean como vehículo para que los fármacos lleguen en mayor cantidad a las células deseadas, para disminuir los efectos secundarios del fármaco en otros órganos o para ambas cosas. Sin embargo, en ocasiones no es fácil diferenciar la toxicidad del fármaco de la toxicidad de la nanopartícula. 6.5 Existe muy poca información sobre el comportamiento de las nanopartículas en el cuerpo, con la salvedad de las partículas en suspensión que llegan a los pulmones. A la hora de evaluar los efectos de las nanopartículas sobre la salud debería tenerse en cuenta que la edad, los problemas respiratorios y la confluencia de otros contaminantes pueden influir en algunos de los efectos sobre la salud. 6.6 Se sabe muy poco de los efectos de las nanopartículas sobre el medio ambiente. Sin embargo, es probable que muchas de las conclusiones de los estudios con seres humanos puedan extrapolarse a otras especies. En cualquier caso, es necesario seguir investigando. 7. ¿Cómo puede medirse la exposición a las nanopartículas? 7.1 La detección de nanopartículas es una tarea difícil, tanto en gases como en líquidos. Las nanopartículas tienen un tamaño tan reducido que sólo los microscopios electrónicos pueden detectarlas. Hasta hace poco tiempo, no se contaba con instrumentos capaces de detectar y analizar partículas de apenas unos nanómetros. Un científico trabajando con 7.2 La mayoría de las personas se exponen cotidianamente a las un microscopio electrónico nanopartículas presentes en el aire ambiente, que proceden en Fuente: Thames-Rawlins Polymer Research gran parte del humo de los motores diésel. Se trata de una
  • 6. http://www.greenfacts.org/ Copyright © DG Sanidad y Consumidores de la Comisión Europea. página 6/8 http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/policy/opinions_plain_language/index_es.htm exposición baja en términos de masa, pero considerable si tenemos en cuenta el número de partículas. De hecho, el número de partículas, su tamaño y las características de su superficie determinan su forma de interactuar con los organismos vivos. No existe consenso sobre cuáles son los parámetros más adecuados para medir y evaluar la exposición. Tampoco existe instrumental portátil para medir la exposición a las nanopartículas. Es necesario, además, desarrollar nuevas técnicas de muestreo y estrategias para evaluar la exposición en el lugar de trabajo y en el entorno. 7.3 En la actualidad, la inhalación es la principal vía de exposición humana a las nanopartículas, mientras que las emisiones de los vehículos a motor constituyen la principal fuente de nanopartículas en las zonas urbanas. Además, es posible que en determinados lugares de trabajo se produzca una exposición a las nanopartículas en suspensión, aunque existe poca información al respecto. Tampoco se sabe mucho de otras vías de exposición, en particular de la dérmica (que interviene principalmente en las preparaciones farmacéuticas para la piel que incorporan nanopartículas) y de la digestiva. 8. ¿Son adecuadas las metodologías actuales para evaluar el riesgo de las nanopartículas? Cuando las sustancias químicas toman la forma de nanopartículas adquieren propiedades que pueden ser muy diferentes a las que tienen en su tamaño convencional. Por lo tanto, podrían propagarse e interactuar de forma diferente en los sistemas biológicos. De aquí la necesidad de evaluar los riesgos que se derivan de las nanopartículas que pueden entrar en contacto con el hombre, con otras especies o con el medio ambiente, incluso si se conoce a la perfección los efectos perjudiciales de las sustancias químicas que forman la nanopartícula. 8.1 Cualquier metodología de evaluación de riesgos debería tener en cuenta varios aspectos relacionados con la exposición y los efectos sobre la salud como pueden ser las diferentes vías de exposición posibles, la capacidad de las nanopartículas para desplazarse dentro del cuerpo, su capacidad de bioacumulación, los problemas que puedan derivarse de su persistencia en el medio ambiente o la especial sensibilidad de determinadas personas a sus efectos perjudiciales. 8.2 A la hora de evaluar los riesgos derivados de las nanopartículas o de los productos que las incorporan, es necesario determinar con claridad sus propiedades físicas y químicas, el uso que se pretende dar, la cantidad que se fabricará, los escenarios probables de exposición y la capacidad de acumulación en el cuerpo y en el medio ambiente. 8.3 Para determinar el riesgo de las nanopartículas de sustancias químicas conocidas se necesita un método de detección que pueda determinar si dichas nanopartículas pueden provocar efectos perjudiciales diferentes a los de la misma sustancia química en su tamaño convencional. No es posible por el momento establecer conclusiones generales sobre el riesgo que puedan aplicarse a todos los productos que incorporan nanopartículas. Por lo tanto, cada producto y proceso deberá examinarse por separado. En casos en los que no se dispone de información suficiente sobre el riesgo, se deberá prestar especial atención a las nanopartículas con mayor probabilidad de permanecer en el cuerpo humano o de otras especies. 8.4 Antes de elaborar directrices sobre la evaluación de riesgo de las nanopartículas, es imprescindible subsanar determinadas lagunas de conocimiento, por ejemplo en lo relativo al comportamiento de las nanopartículas en el cuerpo y en el medio ambiente, así como la
  • 7. http://www.greenfacts.org/ Copyright © DG Sanidad y Consumidores de la Comisión Europea. página 7/8 http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/policy/opinions_plain_language/index_es.htm exposición a dichas nanopartículas. La identificación y resolución de estas lagunas de conocimiento requerirá cooperación internacional y colaboración con la industria. 9. Conclusión - ¿Son adecuadas las metodologías actuales para evaluar los riesgos potenciales de los productos nanotecnologícos para la salud del hombre y el medio ambiente? A modo de conclusión, el Comité científico de los riesgos sanitarios emergentes y recientemente identificados (CCRSERI) de la Comisión Europea dictaminó lo siguiente: • Los métodos actuales son adecuados para evaluar muchos de los riesgos derivados de los productos y procesos que incorporan nanopartículas. Sin embargo, es posible que no sean suficientes para cubrir todos los riesgos. Además, los métodos empleados en la actualidad para evaluar la exposición medioambiental no son necesariamente los más adecuados. Por lo tanto, es necesario cambiar los procedimientos actuales de evaluación de riesgo en el caso de las nanopartículas. • Deberían crearse nuevas metodologías o adaptar las actuales para que consigan determinar las propiedades físicas y químicas de las nanopartículas, medir la exposición a éstas, evaluar el riesgo potencial y detectar sus desplazamientos dentro de sistemas vivos, tanto en tejidos humanos como en el medio ambiente. • Por lo general, y a pesar de la rápida proliferación de publicaciones científicas que tratan sobre nanociencia y nanotecnología, todavía se necesitan más datos y conocimiento sobre las características de las nanopartículas, su detección y medición, su comportamiento en sistemas vivos y todo tipo de cuestiones relacionadas con sus potenciales efectos perjudiciales sobre el hombre y el medio ambiente, y estas lagunas impiden que se pueda llevar a cabo una adecuada evaluación del riesgo para el hombre y los ecosistemas.
  • 8. http://www.greenfacts.org/ Copyright © DG Sanidad y Consumidores de página 8/8 la Comisión Europea. Cogeneris sprl [véase http://www.greenfacts.org] posee los derechos de autor de la Estructura de Tres Niveles utilizada para la divulgación de esta opinión del CCRSERI.