1. Qué es un medicamento. Tipos de
medicamentos. Función del
medicamento.
¿Qué es un medicamento?
Medicamento:
Toda sustancia medicinal y sus asociaciones o combinaciones
destinadas a su utilización en las personas o en los animales que se
presente dotada de propiedades para prevenir, diagnosticar, tratar,
aliviar o curar enfermedades o dolencias o para afectar a funciones
corporales o al estado mental. También se consideran medicamentos
las sustancias medicinales o sus combinaciones que pueden ser
administrados a personas o animales con cualquiera de estos fines,
aunque se ofrezcan sin explícita referencia a ellos.
2. Componentes de un medicamento
Sustancia medicinal o principio activo:
toda materia, cualquiera que sea su origen -humano, animal, vegetal,
químico o de otro tipo- a la que se atribuye una actividad apropiada para
constituir un medicamento.
(toda sustancia con actividad farmacológica, esto es que pueda producir
modificaciones en el funcionamiento fisiológico del organismo).
Excipiente: aquella materia que, incluida en las formas galénicas, se
añade a los principios activos o a sus asociaciones para servirles de
vehículo, posibilitar su preparación y estabilidad, modificar sus
propiedades organolépticas o determinar las propiedades fisico-químicas
del medicamento y su biodisponibilidad.
Forma galénica o forma farmacéutica:
disposición individualizada a que se adaptan las sustancias medicinales y
excipientes para constituir un medicamento.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
EFFERALGAN 500mg EFERVESCENTE
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contiene:
Paracetamol (D.C.I.)............................................................... .. 500 mg
3. FORMA FARMACEUTICA
Comprimido efervescente.
Comprimido ranurado.
6. DATOS FARMACEUTICOS
6.1. Relación de excipientes
Acido cítrico anhidro, Bicarbonato sódico, Carbonato sódico anhidro, Sorbitol, Docusato sódico,
Polividona, Sacarina sódica, Benzoato de potasio.
3. Tipos de medicamentos (1)
Especialidad farmacéutica:
El medicamento de composición e información definidas, de forma
farmacéutica y dosificación determinadas preparado para su uso
medicinal inmediato, dispuesto y acondicionado para su dispensación al
público, con denominación, embalaje, envase y etiquetado uniformes al
que la Administración del Estado otorgue autorización sanitaria e
inscriba en el Registro de especialidades farmacéuticas.
(la especialidad farmacéutica es el medicamento de fabricación
industrial, disponible para su consumo, tal y como lo conocemos
mayoritariamente).
Especialidad farmacéutica genérica (medicamento genérico):
La especialidad con la misma forma farmacéutica e igual composición
cualitativa y cuantitativa en sustancias medicinales que otra especialidad
de referencia, cuyo perfil de eficacia y seguridad esté suficientemente
establecido por su continuado uso clínico Sustancia medicinal o
principio activo.
Tipos de medicamentos (2)
Número
Registro
Nombre del
Medicamento
Titular de la
autorización de
comercialización
Fecha de
Primera
Autorización
del
Medicamento
Condiciones
de
Prescripción
y Uso
Comentarios
Ficha
Técnica
Prospecto
EFFERALGAN 500
mg cápsulas
BRISTOL MYERS
SQUIBB, S.A.
01/02/1975
SIN RECETA.
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DIRIGIDA A
PROFESIONALES
SANITARIOS.
Con
presentaciones
revocadas
Ficha Técnica
no disponible
Prospecto no
disponible
EFFERALGAN 500
mg efervescente
BRISTOL MYERS
SQUIBB, S.A.
01/07/1989
SIN RECETA.
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DIRIGIDA A
PROFESIONALES
SANITARIOS.
PDF PDF
GELOCATIL 250
mg comprimidos
bucodispersables
LABORATORIOS
GELOS, S.L.
15/12/2004
SIN RECETA.
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DIRIGIDA A
PROFESIONALES
SANITARIOS.
PDF HTML PDF
GELOCATIL 1 g
comprimidos
LABORATORIOS
GELOS, S.L.
15/07/2004
SIN RECETA.
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DIRIGIDA A
PROFESIONALES
SANITARIOS.
Comercializado PDF HTML PDF
Nombre propietario o marca:
un laboratorio registra un nombre, propiedad suyo, con
el que se conoce el medicamento que vende.
4. Tipos de medicamentos (3)
Nombre genérico:
Cuando un medicamento se puede fabricar sin limitaciones, se
conoce por el nombre genérico (farmacológico,común), junto
con el apellido del fabricante o del laboratorio que lo
comercializa.
Número
Registro
Nombre del
Medicamento
Titular de la
autorización de
comercialización
Fecha de
Primera
Autorización
del
Medicamento
Condiciones
de
Prescripción
y Uso
Comentarios
Ficha
Técnica
Prospecto
PARACETAMOL
ABEX 1 g
comprimidos
KERN PHARMA, S.L. 04/12/2007
SIN RECETA.
DISPENSACION
A TRAVES DE
OFICINAS DE
FARMACIA
No
comercializado PDF
HTML
PDF
PARACETAMOL
ALTER 1 g.
granulado
efervescente
LABORATORIOS
ALTER, S.A.
02/12/2005 CON RECETA
PDF
HTML
PDF
PARACETAMOL
DAVUR 650mg
Granulado para
solución oral
LABORATORIOS
DAVUR, S.L.
23/08/2006 CON RECETA
No
comercializado PDF
HTML
PDF
Tipos de medicamentos (4)
Formula magistral:
Un medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por
un farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente
una prescripción facultativa detallada de los principios activos que
incluye, según las normas de correcta elaboración y control de calidad
establecidas al efecto, dispensado en oficina de farmacia o servicio
farmacéutico y con la debida información al usuario.
Preparado oficinal:
Aquel medicamento elaborado según las normas de correcta elaboración
y control de calidad establecidas al efecto y garantizado por un
farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en oficina de farmacia o
servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario Nacional,
destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha
farmacia o servicio farmacéutico.
5. Tipos de medicamentos (5)
Medicamentos especiales:
Medicamentos biológicos: Vacunas, productos obtenidos a partir de
seres vivos, cultivos, etc.
Medicamentos derivados de la sangre, del plasma y de los demás
fluidos, glándulas y tejidos humanos.
Medicamentos de terapia avanzada:
medicamento de terapia génica: dirigido a introducir o modificar
un gen del paciente.
medicamento de terapia celular somática: administración a un
paciente de células propias (“autólogas”), de otra persona
(“alogénicas”) o de otro ser animal (“xenogénicas”) modificadas,
con objeto de obtener una respuesta metabólica, farmacológica o
inmunológica.
Radiofármacos.
Gases medicinales.
Tipos de medicamentos (6)
Medicamentos especiales:
Medicamentos homeopáticos:
El obtenido a partir de sustancias denominadas cepas homeopáticas
con arreglo a un procedimiento de fabricación homeopático descrito
en la Farmacopea Europea o en la Real Farmacopea Española; un
medicamento homeopático podrá contener varios principios activos.
Podrá estar fabricado a partir de “nosodes”, siempre que se tengan
garantías de una relación beneficio/riesgo favorable.
Medicamentos de plantas medicinales:
Las plantas y sus mezclas, así como los preparados obtenidos de
plantas en forma de extractos, liofilizados, destilados, tinturas,
cocimientos o cualquier otra preparación galénica que se presente con
utilidad terapéutica, diagnóstica o preventiva.
6. Acciones del medicamento
La esencia del medicamento es su acción farmacológica, su capacidad para
modificar las funciones del organismo. Sus efectos pueden tener trascendencia
en el ámbito físico, mental o social.
Acción principal:
Es aquella que deriva de su mecanismo primario de acción: por ejemplo,
un antihipertensivo puede actuar mediante una dilatación de los vasos
sanguíneos.
Efecto terapéutico: es el efecto buscado del medicamento como
consecuencia de la acción principal (descenso de la tensión arterial).
Efecto colateral: otras acciones derivadas del mecanismo de
acción, que no constituyen el efecto terapéutico (dilatación arteriolar del
cuero cabelludo, con efecto de crecimiento capilar).
Acciones o efectos secundarios:
Los derivados de otras acciones distintas a las que tiene lugar mediante el
mecanismo de acción principal (por ejemplo, aumento de la glucosa
sanguínea).
Efectos del medicamento
Desde un punto de vista práctico, nos interesan los resultados del empleo del
medicamento, su utilidad.
Efectos terapéuticos:
Los medicamentos se emplean en una indicación (es decir para una
enfermedad o situación concreta), en la que el mecanismo de acción del
medicamento pueda inducir cambios para mejorarla, y en la que haya
conocimiento y experiencia previa de que producen el efecto deseado
sobre la salud.
Efectos adversos:
Los medicamentos pueden producir cambios en el estado de salud
perjudiciales, en unos casos de forma inesperada o desconocida, en otras
ocasiones como consecuencias conocidas de su uso, pero con una
probabilidad baja que justifica el beneficio que se quiere obtener.
7. ¿Son beneficiosos los tratamientos?
Valoración de 2329 tratamientos en
Clinical Evidence
% N Valoración
15 358 Beneficiosos
21 498 Probablemente beneficiosos
7 170 Beneficio igual a riesgo
5 115 Probablemente no beneficiosos
Probablemente no efectivos o
perjudiciales
4 91
Efectividad 48 1.097 desconocida
El diseño del tratamiento farmacológico (1)