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Qué es un medicamento. Tipos de 
medicamentos. Función del 
medicamento. 
¿Qué es un medicamento? 
 Medicamento: 
Toda sustancia medicinal y sus asociaciones o combinaciones 
destinadas a su utilización en las personas o en los animales que se 
presente dotada de propiedades para prevenir, diagnosticar, tratar, 
aliviar o curar enfermedades o dolencias o para afectar a funciones 
corporales o al estado mental. También se consideran medicamentos 
las sustancias medicinales o sus combinaciones que pueden ser 
administrados a personas o animales con cualquiera de estos fines, 
aunque se ofrezcan sin explícita referencia a ellos.
Componentes de un medicamento 
 Sustancia medicinal o principio activo: 
toda materia, cualquiera que sea su origen -humano, animal, vegetal, 
químico o de otro tipo- a la que se atribuye una actividad apropiada para 
constituir un medicamento. 
(toda sustancia con actividad farmacológica, esto es que pueda producir 
modificaciones en el funcionamiento fisiológico del organismo). 
 Excipiente: aquella materia que, incluida en las formas galénicas, se 
añade a los principios activos o a sus asociaciones para servirles de 
vehículo, posibilitar su preparación y estabilidad, modificar sus 
propiedades organolépticas o determinar las propiedades fisico-químicas 
del medicamento y su biodisponibilidad. 
 Forma galénica o forma farmacéutica: 
disposición individualizada a que se adaptan las sustancias medicinales y 
excipientes para constituir un medicamento. 
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
EFFERALGAN 500mg EFERVESCENTE 
2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada comprimido efervescente contiene: 
Paracetamol (D.C.I.)............................................................... .. 500 mg 
3. FORMA FARMACEUTICA 
Comprimido efervescente. 
Comprimido ranurado. 
6. DATOS FARMACEUTICOS 
6.1. Relación de excipientes 
Acido cítrico anhidro, Bicarbonato sódico, Carbonato sódico anhidro, Sorbitol, Docusato sódico, 
Polividona, Sacarina sódica, Benzoato de potasio.
Tipos de medicamentos (1) 
 Especialidad farmacéutica: 
El medicamento de composición e información definidas, de forma 
farmacéutica y dosificación determinadas preparado para su uso 
medicinal inmediato, dispuesto y acondicionado para su dispensación al 
público, con denominación, embalaje, envase y etiquetado uniformes al 
que la Administración del Estado otorgue autorización sanitaria e 
inscriba en el Registro de especialidades farmacéuticas. 
(la especialidad farmacéutica es el medicamento de fabricación 
industrial, disponible para su consumo, tal y como lo conocemos 
mayoritariamente). 
 Especialidad farmacéutica genérica (medicamento genérico): 
La especialidad con la misma forma farmacéutica e igual composición 
cualitativa y cuantitativa en sustancias medicinales que otra especialidad 
de referencia, cuyo perfil de eficacia y seguridad esté suficientemente 
establecido por su continuado uso clínico Sustancia medicinal o 
principio activo. 
Tipos de medicamentos (2) 
Número 
Registro 
Nombre del 
Medicamento 
Titular de la 
autorización de 
comercialización 
Fecha de 
Primera 
Autorización 
del 
Medicamento 
Condiciones 
de 
Prescripción 
y Uso 
Comentarios 
Ficha 
Técnica 
Prospecto 
EFFERALGAN 500 
mg cápsulas 
BRISTOL MYERS 
SQUIBB, S.A. 
01/02/1975 
SIN RECETA. 
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DIRIGIDA A 
PROFESIONALES 
SANITARIOS. 
Con 
presentaciones 
revocadas 
Ficha Técnica 
no disponible 
Prospecto no 
disponible 
EFFERALGAN 500 
mg efervescente 
BRISTOL MYERS 
SQUIBB, S.A. 
01/07/1989 
SIN RECETA. 
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DIRIGIDA A 
PROFESIONALES 
SANITARIOS. 
PDF PDF 
GELOCATIL 250 
mg comprimidos 
bucodispersables 
LABORATORIOS 
GELOS, S.L. 
15/12/2004 
SIN RECETA. 
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PROFESIONALES 
SANITARIOS. 
PDF HTML PDF 
GELOCATIL 1 g 
comprimidos 
LABORATORIOS 
GELOS, S.L. 
15/07/2004 
SIN RECETA. 
PUBLICIDAD 
DIRIGIDA A 
PROFESIONALES 
SANITARIOS. 
Comercializado PDF HTML PDF 
Nombre propietario o marca: 
un laboratorio registra un nombre, propiedad suyo, con 
el que se conoce el medicamento que vende.
Tipos de medicamentos (3) 
Nombre genérico: 
Cuando un medicamento se puede fabricar sin limitaciones, se 
conoce por el nombre genérico (farmacológico,común), junto 
con el apellido del fabricante o del laboratorio que lo 
comercializa. 
Número 
Registro 
Nombre del 
Medicamento 
Titular de la 
autorización de 
comercialización 
Fecha de 
Primera 
Autorización 
del 
Medicamento 
Condiciones 
de 
Prescripción 
y Uso 
Comentarios 
Ficha 
Técnica 
Prospecto 
PARACETAMOL 
ABEX 1 g 
comprimidos 
KERN PHARMA, S.L. 04/12/2007 
SIN RECETA. 
DISPENSACION 
A TRAVES DE 
OFICINAS DE 
FARMACIA 
No 
comercializado PDF 
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PARACETAMOL 
ALTER 1 g. 
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ALTER, S.A. 
02/12/2005 CON RECETA 
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PARACETAMOL 
DAVUR 650mg 
Granulado para 
solución oral 
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DAVUR, S.L. 
23/08/2006 CON RECETA 
No 
comercializado PDF 
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Tipos de medicamentos (4) 
 Formula magistral: 
Un medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por 
un farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente 
una prescripción facultativa detallada de los principios activos que 
incluye, según las normas de correcta elaboración y control de calidad 
establecidas al efecto, dispensado en oficina de farmacia o servicio 
farmacéutico y con la debida información al usuario. 
 Preparado oficinal: 
Aquel medicamento elaborado según las normas de correcta elaboración 
y control de calidad establecidas al efecto y garantizado por un 
farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en oficina de farmacia o 
servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario Nacional, 
destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha 
farmacia o servicio farmacéutico.
Tipos de medicamentos (5) 
 Medicamentos especiales: 
 Medicamentos biológicos: Vacunas, productos obtenidos a partir de 
seres vivos, cultivos, etc. 
 Medicamentos derivados de la sangre, del plasma y de los demás 
fluidos, glándulas y tejidos humanos. 
 Medicamentos de terapia avanzada: 
 medicamento de terapia génica: dirigido a introducir o modificar 
un gen del paciente. 
 medicamento de terapia celular somática: administración a un 
paciente de células propias (“autólogas”), de otra persona 
(“alogénicas”) o de otro ser animal (“xenogénicas”) modificadas, 
con objeto de obtener una respuesta metabólica, farmacológica o 
inmunológica. 
 Radiofármacos. 
 Gases medicinales. 
Tipos de medicamentos (6) 
 Medicamentos especiales: 
 Medicamentos homeopáticos: 
El obtenido a partir de sustancias denominadas cepas homeopáticas 
con arreglo a un procedimiento de fabricación homeopático descrito 
en la Farmacopea Europea o en la Real Farmacopea Española; un 
medicamento homeopático podrá contener varios principios activos. 
Podrá estar fabricado a partir de “nosodes”, siempre que se tengan 
garantías de una relación beneficio/riesgo favorable. 
 Medicamentos de plantas medicinales: 
Las plantas y sus mezclas, así como los preparados obtenidos de 
plantas en forma de extractos, liofilizados, destilados, tinturas, 
cocimientos o cualquier otra preparación galénica que se presente con 
utilidad terapéutica, diagnóstica o preventiva.
Acciones del medicamento 
La esencia del medicamento es su acción farmacológica, su capacidad para 
modificar las funciones del organismo. Sus efectos pueden tener trascendencia 
en el ámbito físico, mental o social. 
 Acción principal: 
Es aquella que deriva de su mecanismo primario de acción: por ejemplo, 
un antihipertensivo puede actuar mediante una dilatación de los vasos 
sanguíneos. 
Efecto terapéutico: es el efecto buscado del medicamento como 
consecuencia de la acción principal (descenso de la tensión arterial). 
Efecto colateral: otras acciones derivadas del mecanismo de 
acción, que no constituyen el efecto terapéutico (dilatación arteriolar del 
cuero cabelludo, con efecto de crecimiento capilar). 
 Acciones o efectos secundarios: 
Los derivados de otras acciones distintas a las que tiene lugar mediante el 
mecanismo de acción principal (por ejemplo, aumento de la glucosa 
sanguínea). 
Efectos del medicamento 
Desde un punto de vista práctico, nos interesan los resultados del empleo del 
medicamento, su utilidad. 
 Efectos terapéuticos: 
Los medicamentos se emplean en una indicación (es decir para una 
enfermedad o situación concreta), en la que el mecanismo de acción del 
medicamento pueda inducir cambios para mejorarla, y en la que haya 
conocimiento y experiencia previa de que producen el efecto deseado 
sobre la salud. 
 Efectos adversos: 
Los medicamentos pueden producir cambios en el estado de salud 
perjudiciales, en unos casos de forma inesperada o desconocida, en otras 
ocasiones como consecuencias conocidas de su uso, pero con una 
probabilidad baja que justifica el beneficio que se quiere obtener.
¿Son beneficiosos los tratamientos? 
Valoración de 2329 tratamientos en 
Clinical Evidence 
% N Valoración 
15 358 Beneficiosos 
21 498 Probablemente beneficiosos 
7 170 Beneficio igual a riesgo 
5 115 Probablemente no beneficiosos 
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  • 1. Qué es un medicamento. Tipos de medicamentos. Función del medicamento. ¿Qué es un medicamento? Medicamento: Toda sustancia medicinal y sus asociaciones o combinaciones destinadas a su utilización en las personas o en los animales que se presente dotada de propiedades para prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o curar enfermedades o dolencias o para afectar a funciones corporales o al estado mental. También se consideran medicamentos las sustancias medicinales o sus combinaciones que pueden ser administrados a personas o animales con cualquiera de estos fines, aunque se ofrezcan sin explícita referencia a ellos.
  • 2. Componentes de un medicamento Sustancia medicinal o principio activo: toda materia, cualquiera que sea su origen -humano, animal, vegetal, químico o de otro tipo- a la que se atribuye una actividad apropiada para constituir un medicamento. (toda sustancia con actividad farmacológica, esto es que pueda producir modificaciones en el funcionamiento fisiológico del organismo). Excipiente: aquella materia que, incluida en las formas galénicas, se añade a los principios activos o a sus asociaciones para servirles de vehículo, posibilitar su preparación y estabilidad, modificar sus propiedades organolépticas o determinar las propiedades fisico-químicas del medicamento y su biodisponibilidad. Forma galénica o forma farmacéutica: disposición individualizada a que se adaptan las sustancias medicinales y excipientes para constituir un medicamento. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO EFFERALGAN 500mg EFERVESCENTE 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido efervescente contiene: Paracetamol (D.C.I.)............................................................... .. 500 mg 3. FORMA FARMACEUTICA Comprimido efervescente. Comprimido ranurado. 6. DATOS FARMACEUTICOS 6.1. Relación de excipientes Acido cítrico anhidro, Bicarbonato sódico, Carbonato sódico anhidro, Sorbitol, Docusato sódico, Polividona, Sacarina sódica, Benzoato de potasio.
  • 3. Tipos de medicamentos (1) Especialidad farmacéutica: El medicamento de composición e información definidas, de forma farmacéutica y dosificación determinadas preparado para su uso medicinal inmediato, dispuesto y acondicionado para su dispensación al público, con denominación, embalaje, envase y etiquetado uniformes al que la Administración del Estado otorgue autorización sanitaria e inscriba en el Registro de especialidades farmacéuticas. (la especialidad farmacéutica es el medicamento de fabricación industrial, disponible para su consumo, tal y como lo conocemos mayoritariamente). Especialidad farmacéutica genérica (medicamento genérico): La especialidad con la misma forma farmacéutica e igual composición cualitativa y cuantitativa en sustancias medicinales que otra especialidad de referencia, cuyo perfil de eficacia y seguridad esté suficientemente establecido por su continuado uso clínico Sustancia medicinal o principio activo. Tipos de medicamentos (2) Número Registro Nombre del Medicamento Titular de la autorización de comercialización Fecha de Primera Autorización del Medicamento Condiciones de Prescripción y Uso Comentarios Ficha Técnica Prospecto EFFERALGAN 500 mg cápsulas BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A. 01/02/1975 SIN RECETA. PUBLICIDAD DIRIGIDA A PROFESIONALES SANITARIOS. Con presentaciones revocadas Ficha Técnica no disponible Prospecto no disponible EFFERALGAN 500 mg efervescente BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A. 01/07/1989 SIN RECETA. PUBLICIDAD DIRIGIDA A PROFESIONALES SANITARIOS. PDF PDF GELOCATIL 250 mg comprimidos bucodispersables LABORATORIOS GELOS, S.L. 15/12/2004 SIN RECETA. PUBLICIDAD DIRIGIDA A PROFESIONALES SANITARIOS. PDF HTML PDF GELOCATIL 1 g comprimidos LABORATORIOS GELOS, S.L. 15/07/2004 SIN RECETA. PUBLICIDAD DIRIGIDA A PROFESIONALES SANITARIOS. Comercializado PDF HTML PDF Nombre propietario o marca: un laboratorio registra un nombre, propiedad suyo, con el que se conoce el medicamento que vende.
  • 4. Tipos de medicamentos (3) Nombre genérico: Cuando un medicamento se puede fabricar sin limitaciones, se conoce por el nombre genérico (farmacológico,común), junto con el apellido del fabricante o del laboratorio que lo comercializa. Número Registro Nombre del Medicamento Titular de la autorización de comercialización Fecha de Primera Autorización del Medicamento Condiciones de Prescripción y Uso Comentarios Ficha Técnica Prospecto PARACETAMOL ABEX 1 g comprimidos KERN PHARMA, S.L. 04/12/2007 SIN RECETA. DISPENSACION A TRAVES DE OFICINAS DE FARMACIA No comercializado PDF HTML PDF PARACETAMOL ALTER 1 g. granulado efervescente LABORATORIOS ALTER, S.A. 02/12/2005 CON RECETA PDF HTML PDF PARACETAMOL DAVUR 650mg Granulado para solución oral LABORATORIOS DAVUR, S.L. 23/08/2006 CON RECETA No comercializado PDF HTML PDF Tipos de medicamentos (4) Formula magistral: Un medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por un farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar expresamente una prescripción facultativa detallada de los principios activos que incluye, según las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas al efecto, dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico y con la debida información al usuario. Preparado oficinal: Aquel medicamento elaborado según las normas de correcta elaboración y control de calidad establecidas al efecto y garantizado por un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en oficina de farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico.
  • 5. Tipos de medicamentos (5) Medicamentos especiales: Medicamentos biológicos: Vacunas, productos obtenidos a partir de seres vivos, cultivos, etc. Medicamentos derivados de la sangre, del plasma y de los demás fluidos, glándulas y tejidos humanos. Medicamentos de terapia avanzada: medicamento de terapia génica: dirigido a introducir o modificar un gen del paciente. medicamento de terapia celular somática: administración a un paciente de células propias (“autólogas”), de otra persona (“alogénicas”) o de otro ser animal (“xenogénicas”) modificadas, con objeto de obtener una respuesta metabólica, farmacológica o inmunológica. Radiofármacos. Gases medicinales. Tipos de medicamentos (6) Medicamentos especiales: Medicamentos homeopáticos: El obtenido a partir de sustancias denominadas cepas homeopáticas con arreglo a un procedimiento de fabricación homeopático descrito en la Farmacopea Europea o en la Real Farmacopea Española; un medicamento homeopático podrá contener varios principios activos. Podrá estar fabricado a partir de “nosodes”, siempre que se tengan garantías de una relación beneficio/riesgo favorable. Medicamentos de plantas medicinales: Las plantas y sus mezclas, así como los preparados obtenidos de plantas en forma de extractos, liofilizados, destilados, tinturas, cocimientos o cualquier otra preparación galénica que se presente con utilidad terapéutica, diagnóstica o preventiva.
  • 6. Acciones del medicamento La esencia del medicamento es su acción farmacológica, su capacidad para modificar las funciones del organismo. Sus efectos pueden tener trascendencia en el ámbito físico, mental o social. Acción principal: Es aquella que deriva de su mecanismo primario de acción: por ejemplo, un antihipertensivo puede actuar mediante una dilatación de los vasos sanguíneos. Efecto terapéutico: es el efecto buscado del medicamento como consecuencia de la acción principal (descenso de la tensión arterial). Efecto colateral: otras acciones derivadas del mecanismo de acción, que no constituyen el efecto terapéutico (dilatación arteriolar del cuero cabelludo, con efecto de crecimiento capilar). Acciones o efectos secundarios: Los derivados de otras acciones distintas a las que tiene lugar mediante el mecanismo de acción principal (por ejemplo, aumento de la glucosa sanguínea). Efectos del medicamento Desde un punto de vista práctico, nos interesan los resultados del empleo del medicamento, su utilidad. Efectos terapéuticos: Los medicamentos se emplean en una indicación (es decir para una enfermedad o situación concreta), en la que el mecanismo de acción del medicamento pueda inducir cambios para mejorarla, y en la que haya conocimiento y experiencia previa de que producen el efecto deseado sobre la salud. Efectos adversos: Los medicamentos pueden producir cambios en el estado de salud perjudiciales, en unos casos de forma inesperada o desconocida, en otras ocasiones como consecuencias conocidas de su uso, pero con una probabilidad baja que justifica el beneficio que se quiere obtener.
  • 7. ¿Son beneficiosos los tratamientos? Valoración de 2329 tratamientos en Clinical Evidence % N Valoración 15 358 Beneficiosos 21 498 Probablemente beneficiosos 7 170 Beneficio igual a riesgo 5 115 Probablemente no beneficiosos Probablemente no efectivos o perjudiciales 4 91 Efectividad 48 1.097 desconocida El diseño del tratamiento farmacológico (1)
  • 8. El diseño del tratamiento farmacológico (2)