Este documento describe cómo calcular medidas de riesgo relativo (RR), riesgo absoluto (RA), reducción absoluta de riesgo (RAR), número necesario a tratar (NNT) e intervalos de confianza del 95% a partir de datos de ensayos clínicos. Proporciona fórmulas, tablas y ejemplos para calcular estas medidas y representar gráficamente los resultados.
Vn eca i mb150 8,6m, chc ava irresec 1-l[atezo+bevac vs soraf]
Regla del 1 si control es mto activo
1. Cálculo por riesgos acumulados de RR, RAR, NNT con sus IC 95%, potencia estadística y valor de p
Abreviaturas: RA: Riesgo Absoluto; RR: Riesgo Relativo; RAR: Reducción Absoluta del Riesgo; NNT: Número Necesario a Tratar para evitar un evento; NND:
Número Necesario para Dañar a un paciente más que con el control; IC 95%:intervalo de confianza al 95%.
En las casillas con fondo amarillo se
Nº de personas con Nº personas sin introducen el Nº de eventos y el Nº de
Total pacientes de cada grupo.
evento evento
Mto de Intervención 1.328 8.941 10.269 Automáticamente se obtiene RR, RAR
Mto de control 1.507 8.760 10.267 y NNT con sus intervalos de confianza.
Total 2.835 17.701 20.536 Y además la potencia y el valor de p.
Valor de p para
Nº event Interv (%) Nº event Control (%) RR (IC 95%) RAR (IC 95%) NNT (IC 95%) Potencia la diferencia
1328 (12,93%) 1507 (14,68%) 0,88 (0,82-0,94) 1,75% (0,8% a 2,69%) 57 (37 a 125) 95,22% 0,0003
Aplíquese únicamente cuando el NNT y sus intervalos de confianza son Automáticamente se obtiene la "regla del 1"
Estimación puntual Límite inferior del IC Límite superior del IC [Por cada 1 paciente en el que es efectivo, en
POSITIVOS
cuántos no es efectivo].
NNT = 57 37 125 La tabla superior explica el beneficio, pero
Permanecerán sin evento (igual que con el Mto Control) 49 32 106 únicamente puede aplicarse cuando el NNT y
Eventos que evitará más el Mto Intervención que el Mto Control 1 1 1 sus IC son positivos.
Tendrán evento con el Mto Intervención (igual que con el Control) 7 4 17 La tabla inferior explica el daño añadido,
pero únicamente puede aplicarse cuando el
Aplíquese únicamente cuando el NNT y sus intervalos de confianza son NNT y sus IC son negativos.
Estimación puntual Límite inferior del IC Límite superior del IC
NEGATIVOS
NND = 57 125 37
Permanecerán sin evento (igual que con el Mto Control) 50 107 33
Eventos que provocará más el Mto Intervención que el Mto Control 1 1 1
Tendrán evento con el Mto Intervención (igual que con el Control) 8 18 5
El NNT (IC 95%) es el Nº de pacientes que hay que tratar con el Mto de El NND (IC 95%) es el Nº de pacientes que hay que tratar con el Mto de
Intervención para beneficiar a "1" más que si se trata con Placebo. En el Intervención para perjudicar a "1" más que si se trata con Placebo. En el resto de
resto de pacientes el Mto de Intervención y el Placebo tienen un pacientes el Mto de Intervención y el Placebo tienen un comportamiento similar.
comportamiento similar.
140
140 18 Tendrán eventos
Tendrán eventos 120 con Intervención
120 con Intervención (igual que con
17 1
(igual que con Cotrol
1 Control) 100
100
Nº de pacientes
Nº de pacientes
80
80 Eventos que
Eventos que evitará 8 provocará más
más Intervención 60 Intervenciión que
60 7 que Control Control
1
1 5
40
40 4
1
1
Permanecerán
20 Permanecerán sin 20 sanos (igualque con
eventos (igual que el Mto Control)
49 32 106 con el Control) 50 107 33
0 0
1 2 3 1 2 3
NND: el 1 es la estimación puntual, el 2 y el 3 son los extremos del IC 95%
NNT: el 1 es la estimación puntual, el 2 y el 3 son los extremos del IC 95%.
2. Cálculo de RAR y NNT a partir del HR y % RA en el grupo control
Abreviaturas: RA: Riesgo Absoluto; RR: Riesgo Relativo; RAR: Reducción Absoluta del Riesgo; NNT: Número Necesario a Tratar para evitar un evento;
NND: Número Necesario para Dañar a un paciente más que con el control; IC 95%:intervalo de confianza al 95%.
% RA control = 4,00% S control = 100% - % RA control = 96,00%
En las casillas con fondo
amarilo se introduce valor del
Aquí se introduce HR (IC 95%)
HR con sus intervalos de
el % de RA del Est puntual Lím inf IC 95% Lím sup IC 95%
confianza.
0,50 0,40 0,60
grupo control.
Automáticamente se
% RA interv % RA control HR (IC 95%) RAR (IC95%) NNT (IC 95%)
obtienen RR, RAR y NNT con
2,02% 4% 0,5 (0,4-0,6) 1,98% (1,58% a 2,38%) 51 (42 a 63) sus intervalos de confianza.
Aplíquese únicamente cuando el NNT y sus intervalos de Límite superior del
Estimación puntual Límite inferior del IC Automáticamente se obtiene la "regla del 1"
confianza son POSITIVOS IC [Por cada 1 paciente en el que es efectivo,
NNT = 51 42 63
en cuántos no es efectivo].
Permanecerán sin evento (igual 48 40 61 La tabla superior explica el beneficio, pero
Eventos que evitará más el Mto Intervención que el Mto Control 1 1 1
únicamente puede aplicarse cuando el NNT y
Tendrán evento con el Mto Intervención (igual que con 1 1 2
sus IC son positivos.
Límite superior del La tabla inferior explica el daño añadido,
Aplíquese únicamente cuando el NNT y sus intervalos
Estimación puntual Límite inferior del IC pero únicamente puede aplicarse cuando el
de confianza son NEGATIVOS IC NNT y sus IC son negativos.
NND = 51 42 63
Permanecerán sin evento (igual que con el Mto Control) 49 41 62
Eventos que provocará más el Mto Intervención que el Mto 1 1 1
Tendrán evento con el Mto Intervención (igual que con 2 2 3
El fármaco sólo beneficia a "1 paciente", sobre el resto no El fármaco sólo perjudica a "1 paciente", sobre el resto no
ejerce ningún beneficio. ejerce ningún perjuicio.
70 70
3
2
60 1 1
Tendrán evento 60
1 con Intervención 2 Tendrán evento
(igual que con con Intervención
50 1 Control) 50 1 2 (igual que con
1 Control)
Nº de pacientes
1
Nº de pacientes
40 Eventos que 1
40
evitará Eventos que
30 Intervención más provocará
que Control Intervenciín más
30
que Controol
20
Permanecerán
sanos (igual que 20 Permanecerán
10 con Mto Control) sanos (igual que
con el Mto
48 40 61 10 Control)
0
49 41 62
1 2 3 0
NNT: el 1 es la estimación puntual. El 2 y el 3 son los límites del IC 95% 1 2 3
NND: el 1 es la estimación puntual. El 2 y 3 son los límites del IC 95%
3. Cálculo de RAR y NNT a partir del RR de un metaanálisis y el % RA en el grupo control
Abreviaturas: RA: Riesgo Absoluto; HR: Hazard Ratio; RAR: Reducción Absoluta del Riesgo; NNT: Número Necesario a Tratar para evitar un evento;
NND: Número Necesario para Dañar a un paciente más que con el control; IC 95%: intervalo de confianza al 95%
En las casillas con fondo
% RA control = 6,00% RR (IC 95%) obtenido en el metaanálisis amarillo se introduce
Est puntual Lím inf IC 95% Lím sup IC 95% valor del RR con sus
Aquí se introduce el % de intervalos de confianza.
0,60 0,50 0,70
RA del grupo control.
% RA interv % RA control RR (IC 95%) RAR (IC 95%) NNT (IC 95%) Automáticamente
3,6% 6% 0,6 (0,5-0,7) 2,4% (1,8% a 3%) 42 (33 a 56) se obtienen RR,
RAR y NNT con sus
Aplíquese únicamente cuando el NNT y sus intervalos de intervalos de
Estimación Límite inferior del
puntual IC
Límite superior del IC confianza.
confianza son POSITIVOS
Automáticamente se obtiene la "regla del 1"
NNT = 42 33 56
[Por cada 1 paciente en el que es efectivo,
Permanecerán sin evento (igual que con el Mto Control) 39 31 52
en cuántos no es efectivo].
Eventos que evitará más el Mto Intervención que el Mto Control 1 1 1
Tendrán evento con el Mto Intervención (igual que con el
La tabla superior explica el beneficio, pero
2 1 2
únicamente puede aplicarse cuando el NNT y
Aplíquese únicamente cuando el NNT y sus intervalos de Estimación Límite inferior del sus IC son positivos.
Límite superior del IC La tabla inferior explica el daño añadido,
confianza son NEGATIVOS puntual IC pero únicamente puede aplicarse cuando el
NND = 42 33 56 NNT y sus IC son negativos.
Permanecerán sin evento (igual que con el Mto Control) 40 32 53
Eventos que provocará más el Mto Intervención que el Mto 1 1 1
Tendrán evento con el Mto Intervención (igual que con el 3 2 3
El fármaco sólo beneficia a "1 paciente", sobre el resto no El fármaco sólo perjudica a "1 paciente", sobre el resto no ejerce
ejerce ningún beneficio. ningún perjuicio.
60 2 70
Tendrán evento
1 Tendrán evento
60
3
50 con Intervención con Intervención
2 (igual que con 1 (igual que con
Control) 50 Control)
40 1 3
Nº de pacientes
Nº de pacientes
1
Eventos que 40 1 2
Eventos que
1 evitará más provocará más
30
Intervención que 1 Intervención que
Control 30 Control
20
Permanecerán 20 Permancecerán
sanos (igual que sanos (igual que
10 con Mto Control) 10 con Mtos Control)
40 32 53
39 31 52
0 0
1 2 3 1 2 3
NNT: el 1 es la estimación puntual. El 2 y el 3 son los límites del IC NND: el 1 es el la estimación puntual. El 2 y el 3 son los límites del IC
95% 95%