La FDA recomienda no usar lidocaína para tratar el dolor de dentición en bebés y niños pequeños, y requiere una nueva advertencia en la etiqueta del medicamento. La lidocaína viscosa oral no está aprobada para este uso y puede causar daños graves e incluso la muerte. La FDA también advierte contra el uso de geles de benzocaína debido al riesgo de metahemoglobinemia, una afección en la que la sangre contiene demasiada metahemoglobina y no puede transportar oxígeno adecuadamente.
SESION DE PERSONAL SOCIAL. La convivencia en familia 22-04-24 -.doc
Articulo
1. La FDA recomienda no usar
lidocaína para tratar el dolor de
dentición y requiere un nuevo
recuadro de advertencia
Ricardo Ayala De La Rosa
Gil Cabrera Lopez
2. Lidocaína viscosa
Es un anestésico local, usado para tratar el dolor de una
boca o garganta adolorida o irritada asociada con la
quimioterapia para el cáncer y ciertos procedimientos
médicos.
No se utiliza normalmente para los dolores de garganta
debido al resfrío, gripe o infecciones como la faringitis
estreptocócica.
3. INTRODUCCION
La FDA advierte que la prescripción
oral de la solución viscosa de
lidocaína al 2 % no debe usarse para
tratar a bebés y niños con dolor de
Erupción Dental.
Se exige que se publique un nuevo
recuadro de advertencia, agregado
a la etiqueta del medicamento para
resaltar esta información.
4. La solución de lidocaína viscosa oral no
esta aprobado para tratar el dolor de
la Erupción Dental, y su uso en bebés y
niños pequeños puede causar daños
graves, incluida la muerte.
Los profesionales de la salud no deben
recetar ni recomendar este producto
para el dolor de la dentición.
5. En 2011, se advirtió que el uso de geles
de benzocaína de venta libre para la
Erupción Dental o el dolor en la boca
puede causar una condición rara pero
grave llamada METAHEMOGLOBINEMIA.
6. Metahemoglobinemia
Afección por la que se encuentra en la sangre una
cantidad mayor que la normal de
metahemoglobina.
La metahemoglobina es una forma de hemoglobina
que no puede transportar oxígeno.
En el caso de la metahemoglobinemia, los tejidos
no pueden conseguir suficiente oxígeno.
7. Datos sobre
LIDOCAINA VISCOSA
NO debe administrarse para tratar
el dolor de la dentición en bebés y
niños pequeños.
NO está aprobado por la FDA para
tratar el dolor de la Erupción
Dental.
Está aprobado por la FDA para
adormecer las membranas mucosas
irritadas o inflamadas de la boca y
garganta o faringe, bajo la
supervisión de un profesional de la
salud.
8. La solución viscosa de lidocaína
puede causar convulsiones en bebés y
niños pequeños cuando se aplica
demasiado o se ingiere
accidentalmente.
Si su hijo tiene convulsiones después
de usar este producto, busque
atención médica inmediata.
9. Recomendaciones FDA
Use un anillo de dentición enfriado en el refrigerador
(no congelado).
Frote o masajee suavemente las encías del niño con el
dedo para aliviar los síntomas.
Los analgésicos tópicos y los medicamentos que se
frotan sobre las encías no son necesarios o incluso útiles
porque se lavan de la boca del bebé en cuestión de
minutos y pueden ser perjudiciales.
10. Informes
La FDA continúa
monitoreando los informes
de toxicidad con el uso de
viscosos orales recetados.
lidocaína y benzocaína de
venta libre para tratar el
dolor de dentición en bebés
y niños pequeños.
FDA
FDA
11. Una búsqueda en la
base de datos del
Sistema de
Notificación de
Eventos Adversos
(FAERS) de la FDA y
literatura hasta
diciembre de 2013
identificó 22 casos de
toxicidad con el uso de
lidocaína viscosa oral
recetada en solución
al 2 por ciento en
bebés y niños
pequeños 5 meses a
3,5 años de edad.
12. De los 22 casos, 6 casos resultaron en muerte, 3
fueron categorizados como potencialmente
mortales, 11 requirieron hospitalización y 2
requirieron intervención médica sin
hospitalización.
La causa fundamental de la sobredosis en 7 de los
22 casos fue la técnica de administración por
cuidadores, que no siguieron las instrucciones del
médico para la aplicación del producto.
13. Las razones informadas para el uso de
lidocaína en estos 22 casos fueron:
Dolor de dentición (n = 5),
Estomatitis Oral (n = 6),
Herpes labial (n = 1),
Aftas (n = 2),
Úlcera / lesión oral (n = 3)
Dolor de garganta (n = 1).
En cuatro casos, no se informó el motivo de uso.
14. En 2012, bebés y niños pequeños de 2 años
o menos representó aproximadamente el 4
por ciento de todos los pacientes que
recibieron prescripciones para la solución
oral de lidocaína viscosa.
El número de pacientes de 2 años o menos
disminuyó en aproximadamente un 28 por
ciento entre 2008 y 2012 después del
informe de la FDA
15. Ellos son lo mejor que
Nos puede pasar en la vida
Hagámoslo Por Ellos
