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XVI Jornadas
Actualización
Farmacéutica

Universidad Central de
Venezuela,

Auditorio "Dr. Rafael
Ángel Martínez"
Facultad de Farmacia.    Fernando Comas Vega
13 marzo 2013
Nace M. Angel B.


Mendeleyev: Sistema Periódico

                    -”Piedad…”
Nace G.G.M.         -”Crear…”
                    -”100 años…”
                    -”Perseverar…”
Nace V.Tereshkova
visitas…

>

     >150 países…
Entra en…
http://pharmacoserias.blogspot.com/

Una vez al día…,
todos los días.
“Un mensaje que uno envía
    siempre conlleva una
   inclinación peligrosa a
 convertirse en una orden”

   “El mensaje encierra un        Prof. A.Pasquali/UCV
  intento de coaccionar, de
“informar”, de darle una cierta
  forma al otro, de que yo me         La Nueva España
     convenza de su razón”            13/01/2008
Armageddon
                                (AncientGreek:Ἁρμαγεδών Harmagedōn
                                Late Latin: Armagedōn)


                      Término bíblico que aparece en el libro del
                      Apocalipsis, cap. 16, vers. 16.
                                            fin del mundo
                      Se refiere generalmente al
                      o al fin del tiempo, mediante catástrofes
                      en varias religiones y culturas.

“Y el sexto ángel derramó su copa sobre el gran río Eufrates; y el agua de él
se secó, para que fuese preparado el camino de los reyes del Oriente.
Y vi salir de la boca del dragón, y de la boca de la bestia, y de la boca del
falso profeta, tres espíritus inmundos á manera de ranas: Porque son
espíritus de demonios, que hacen señales, para ir á los reyes de la tierra y de
todo el mundo, para congregarlos para la batalla de aquel gran día del Dios
Todopoderoso. He aquí, yo vengo como ladrón. Bienaventurado el que vela,
y guarda sus vestiduras, para que no ande desnudo, y vean su vergüenza.

                           Y los congregó en el lugar
                         (16)

                         que en hebreo se llama Armagedón.”
The Mayans predicted End of the World?
…It’s a big year.

And for Pharma? It’s symbolic of a BIG SHIFT.

You see, 2012 represents:

•the end of an era for pharmaceutical marketing.
•The end of blockbuster filled pipelines, traditional
marketing , the standard rep detail…

2012 serves a reminder that without change,
without evolution, comes extinction.
                                The story starts today.
It's the ultimate nightmare scenario.
                   Nine million people depend, utterly, on anti-retroviral
                   drugs to stay alive. But most of the active ingredients
                   come from just three laboratories in India.
                   Or at least they did - until all three were ripped apart
                   by powerful explosions.

Pharmageddon is a meticulous look at the inside
workings of the pharmaceutical industry and the
way in which prescription drugs are marketed
throughout the world and how this aids in the
survival of some of the most richest and
influential global organisations in the world today.
Jon Cruddas
"Increasing spending on R&D cannot
be continued indefinitely with such
meagre progress. If a collapse of the
pharmaceutical industry does occur
it might not be for decades, but one
of the biggest lessons of the banking collapse
is that no one can predict economic forces
with much certainty.
The fall of big pharma could be imminent.

         by John Martin, professor University
         College London and founder of Ark
         Therapeutics
         12 October 2009
                                   http://bit.ly/4y91jP
“the increasingly challenging industry
conditions – including continuous
•price pressures on drugs,
•increasing R&D cost,
•a risk-averse regulatory environment and
•more aggressive generic competitors

              Daniel Vasella /NOVARTIS CEO
              Basel, Dec 13, 2007
…los problemas
financieros en las
economías de Grecia,
Irlanda, Italia, Portugal y
España han tenido un
impacto significativo en
la industria
farmacéutica.



                      …en 2011 registró una caída
                      de ingresos de 7.000
                      millones de euros en estos 5
                      países
“Nearly 30 years ago, Braithwaite‟s
Corporate Crime in the Pharmaceutical
Industry
showed that unethical and corrupt
behaviour was endemic in the sector.
Sadly, there is growing evidence that
little has changed.
Recent research suggests that violation
of the law continues to be widespread.”
Peter C Gøtzsche, professor, Nordic Cochrane Centre, Denmark
          “I googled the names of the 10 largest drug
          companies in combination with the term “fraud”
          and looked for offences on the first page for each
          company.
          The most common recent crimes were

                 •illegal marketing (…) (off label) uses,
                 •misrepresentation of research results,
                 •hiding data on harms, and
                 •Medicaid and Medicare fraud”
03/03/2013
http://bit.ly/VjN33O
http://bit.ly/VjN33O
BIG PHARMA: Respuesta
al “Dry Pipeline”
                       Extension de
                       las patentes (Glivec,
                       Viagra…)




  Compra de empresas
                                               Derivación/ Extensión
  de I+D
                                               a Genéricos, (Sandoz,
  Roche/
                                               …
  Genentech



                       Megafusiones
                       Merck&Schering,
                       Pfizer&Wyeth
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                                        Genéricos
                                        M&A



               "For years it's all been about the
           drug therapy, [But] the market has
           changed, and it's moving toward
           solutions which are not just a
prescription drug but programs or devices that
manage a disease state and improve patient
outcomes."
Anne Stroup, Managing Director,
True Health + Wellness Harte-Hanks
Compra I+D
Extensión patentes
Genéricos
M&A
Compra I+D
Extensión patentes
Genéricos
M&A
Zurich, Feb 26, 2013




                        Cognitive
Diabetes   Depression   Impairment




                              http://bit.ly/YlaJDP
Compra I+D
Extensión patentes
Genéricos
M&A
Compra I+D
      La investigación     Extensión patentes
                           Genéricos
      de la C.Europea      M&A


      al sector farmacéutico
      Noviembre 2009


Como ejemplos de prácticas
anticompetitivas, destacan la
creación de entramados de patentes,
las campañas de desprestigio de los
fármacos genéricos y el exceso
 de litigación injustificada.
Compra I+D
Extensión patentes
Genéricos
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Hasta 2008, la
                              Decisión 486 de la
                              CAN servía de
                              normativa para el
                        registro de patentes,
"Nosotros no estamos          marcas y diseños
aquí subordinados             industriales.
a las leyes del               De acuerdo a una
capitalismo                   decisión del
mundial (...)           Servicio Autónomo de la
Las patentes no         Propiedad Intelectual
pueden ser un           (SAPI), se retomó la
encadenamiento ni       Ley de Propiedad
            una trampa" Industrial de 1955.
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                           Extensión patentes
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                           M&A




        «os genéricos são a
        solução que os
governos pretendem para
reduzir os custos durante a
crise global»   Shlomo Yanai/CEO Teva
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                                   M&A




“Biosimilar
medicines are
going to be a
reality,”
Sean Harper,
Amgen‟s head of R&D




                      http://onforb.es/13wNH1N
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                                        Genéricos
                                        M&A




                  Survey shock for pharma

60% of respondents believe pharma
manufacturers are more interested in
treating cancer than curing it.
              „PACE Cancer Perception Index‟
              Lilly Oncology
                                 http://bit.ly/12mtoTI
“Many important cardiovascular drugs have
been invented: statins, ACE inhibitors, beta
blockers, fibrinolytics. But in the last 10
years, few of significance have emerged,
even though the pharmaceutical industry has
spent unprecedented amounts of money on
research and development: in each year of that
decade, Pfizer spent about $6 billion, Eli Lilly
$3bn, and GSK $2.5bn.”

                    John Martin, professor of cardiovascular
                    medicine at University College London and
                    founder of Ark Therapeutics
"Hoy en día puedes tratar
prácticamente cualquier
dolencia con fármacos.
Pero tenemos un enemigo
que es la industria farmacéutica,
que ofrece 200 productos que
sirven para bajar la tensión, pero
no para curarla.“
    Dr. Fuad Lechín (UCV)
        “Veintiuno” Fundación Bigott
Prozac   10 years
Allegra  <4
Viagra    2
Celebrex <1
Riesgo compartido…

                     http://bit.ly/ZoyiLT
IPAD en presentaciones a médicos
"La corrupción consiste en cobrar dos veces:
oficialmente y extraoficialmente;
en vender la obediencia y no entregarla;
en actuar por cuenta propia a través de una investidura
que implica la renuncia a actuar por cuenta propia"

Gabriel Zaid
Bayer has so far agreed
to pay a combined $750
million to settle 3,490
legal claims in the United
States that Yasmin caused
blood clots, and such
injuries are alleged in a
further 3,800 pending
      U.S. cases.
The Guardian, Tuesday 29 January 2013
http://bit.ly/XJgLMJ
http://reut.rs/VLH8U9
http://bit.ly/WuY9iR
Pfizer, Roche, GSK and AstraZeneca are among
the producers the government says have either
stopped providing certain medicines to the
           debt-stricken country…
EL NACIONAL 5 de marzo 2013
http://bit.ly/V1dgRL
President, Pfizer Global Research
                 and Development




Bernard Munos|
http://mun.do/ZQvNFY
http://bit.ly/WrPD9L
…los problemas financieros en
las economías de Grecia, Irlanda,
Italia, Portugal y España han
tenido un impacto significativo
en la industria farmacéutica.




                                    …en 2011 registró una caída de ingresos de
                                    7.000 millones de euros en estos 5 países

                  Las economías
                  emergentes, verán
  un crecimiento de la demanda de
  medicamentos. Brasil, Rusia, India,
  China y Sudáfrica representarán en
  2020 el 33% del PIB mundial frente al
  25% en 2009.
Solo
en la
"cosa"
nooo..!
“Era el mejor de los tiempos,
era el peor de los tiempos,
era la edad de la sabiduría,
era la edad de la estupidez,
era la época de la fe,
era la época de la incredulidad…”
Hª de dos ciudades.
Jornada de Actualización - Federación Farmacéutica
Venezolana XVI 11 al 13 de Marzo de 2013, en el Auditórium
de la Facultad de Farmacia de la UCV, Caracas

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  • 11. “Un mensaje que uno envía siempre conlleva una inclinación peligrosa a convertirse en una orden” “El mensaje encierra un Prof. A.Pasquali/UCV intento de coaccionar, de “informar”, de darle una cierta forma al otro, de que yo me La Nueva España convenza de su razón” 13/01/2008
  • 12.
  • 13. Armageddon (AncientGreek:Ἁρμαγεδών Harmagedōn Late Latin: Armagedōn) Término bíblico que aparece en el libro del Apocalipsis, cap. 16, vers. 16. fin del mundo Se refiere generalmente al o al fin del tiempo, mediante catástrofes en varias religiones y culturas. “Y el sexto ángel derramó su copa sobre el gran río Eufrates; y el agua de él se secó, para que fuese preparado el camino de los reyes del Oriente. Y vi salir de la boca del dragón, y de la boca de la bestia, y de la boca del falso profeta, tres espíritus inmundos á manera de ranas: Porque son espíritus de demonios, que hacen señales, para ir á los reyes de la tierra y de todo el mundo, para congregarlos para la batalla de aquel gran día del Dios Todopoderoso. He aquí, yo vengo como ladrón. Bienaventurado el que vela, y guarda sus vestiduras, para que no ande desnudo, y vean su vergüenza. Y los congregó en el lugar (16) que en hebreo se llama Armagedón.”
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  • 15. The Mayans predicted End of the World? …It’s a big year. And for Pharma? It’s symbolic of a BIG SHIFT. You see, 2012 represents: •the end of an era for pharmaceutical marketing. •The end of blockbuster filled pipelines, traditional marketing , the standard rep detail… 2012 serves a reminder that without change, without evolution, comes extinction. The story starts today.
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  • 17. It's the ultimate nightmare scenario. Nine million people depend, utterly, on anti-retroviral drugs to stay alive. But most of the active ingredients come from just three laboratories in India. Or at least they did - until all three were ripped apart by powerful explosions. Pharmageddon is a meticulous look at the inside workings of the pharmaceutical industry and the way in which prescription drugs are marketed throughout the world and how this aids in the survival of some of the most richest and influential global organisations in the world today.
  • 19. "Increasing spending on R&D cannot be continued indefinitely with such meagre progress. If a collapse of the pharmaceutical industry does occur it might not be for decades, but one of the biggest lessons of the banking collapse is that no one can predict economic forces with much certainty. The fall of big pharma could be imminent. by John Martin, professor University College London and founder of Ark Therapeutics 12 October 2009 http://bit.ly/4y91jP
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  • 22. “the increasingly challenging industry conditions – including continuous •price pressures on drugs, •increasing R&D cost, •a risk-averse regulatory environment and •more aggressive generic competitors Daniel Vasella /NOVARTIS CEO Basel, Dec 13, 2007
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  • 26. …los problemas financieros en las economías de Grecia, Irlanda, Italia, Portugal y España han tenido un impacto significativo en la industria farmacéutica. …en 2011 registró una caída de ingresos de 7.000 millones de euros en estos 5 países
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  • 29. “Nearly 30 years ago, Braithwaite‟s Corporate Crime in the Pharmaceutical Industry showed that unethical and corrupt behaviour was endemic in the sector. Sadly, there is growing evidence that little has changed. Recent research suggests that violation of the law continues to be widespread.”
  • 30.
  • 31. Peter C Gøtzsche, professor, Nordic Cochrane Centre, Denmark “I googled the names of the 10 largest drug companies in combination with the term “fraud” and looked for offences on the first page for each company. The most common recent crimes were •illegal marketing (…) (off label) uses, •misrepresentation of research results, •hiding data on harms, and •Medicaid and Medicare fraud”
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  • 45. BIG PHARMA: Respuesta al “Dry Pipeline” Extension de las patentes (Glivec, Viagra…) Compra de empresas Derivación/ Extensión de I+D a Genéricos, (Sandoz, Roche/ … Genentech Megafusiones Merck&Schering, Pfizer&Wyeth
  • 48. Compra I+D Extensión patentes Genéricos M&A "For years it's all been about the drug therapy, [But] the market has changed, and it's moving toward solutions which are not just a prescription drug but programs or devices that manage a disease state and improve patient outcomes." Anne Stroup, Managing Director, True Health + Wellness Harte-Hanks
  • 51. Zurich, Feb 26, 2013 Cognitive Diabetes Depression Impairment http://bit.ly/YlaJDP
  • 53. Compra I+D La investigación Extensión patentes Genéricos de la C.Europea M&A al sector farmacéutico Noviembre 2009 Como ejemplos de prácticas anticompetitivas, destacan la creación de entramados de patentes, las campañas de desprestigio de los fármacos genéricos y el exceso de litigación injustificada.
  • 58. Hasta 2008, la Decisión 486 de la CAN servía de normativa para el registro de patentes, "Nosotros no estamos marcas y diseños aquí subordinados industriales. a las leyes del De acuerdo a una capitalismo decisión del mundial (...) Servicio Autónomo de la Las patentes no Propiedad Intelectual pueden ser un (SAPI), se retomó la encadenamiento ni Ley de Propiedad una trampa" Industrial de 1955.
  • 60. Compra I+D Extensión patentes Genéricos M&A «os genéricos são a solução que os governos pretendem para reduzir os custos durante a crise global» Shlomo Yanai/CEO Teva
  • 64. Compra I+D Extensión patentes Genéricos M&A “Biosimilar medicines are going to be a reality,” Sean Harper, Amgen‟s head of R&D http://onforb.es/13wNH1N
  • 77. Compra I+D Extensión patentes Genéricos M&A Survey shock for pharma 60% of respondents believe pharma manufacturers are more interested in treating cancer than curing it. „PACE Cancer Perception Index‟ Lilly Oncology http://bit.ly/12mtoTI
  • 78. “Many important cardiovascular drugs have been invented: statins, ACE inhibitors, beta blockers, fibrinolytics. But in the last 10 years, few of significance have emerged, even though the pharmaceutical industry has spent unprecedented amounts of money on research and development: in each year of that decade, Pfizer spent about $6 billion, Eli Lilly $3bn, and GSK $2.5bn.” John Martin, professor of cardiovascular medicine at University College London and founder of Ark Therapeutics
  • 79. "Hoy en día puedes tratar prácticamente cualquier dolencia con fármacos. Pero tenemos un enemigo que es la industria farmacéutica, que ofrece 200 productos que sirven para bajar la tensión, pero no para curarla.“ Dr. Fuad Lechín (UCV) “Veintiuno” Fundación Bigott
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  • 87. Prozac 10 years Allegra <4 Viagra 2 Celebrex <1
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  • 89. Riesgo compartido… http://bit.ly/ZoyiLT
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  • 97. "La corrupción consiste en cobrar dos veces: oficialmente y extraoficialmente; en vender la obediencia y no entregarla; en actuar por cuenta propia a través de una investidura que implica la renuncia a actuar por cuenta propia" Gabriel Zaid
  • 98. Bayer has so far agreed to pay a combined $750 million to settle 3,490 legal claims in the United States that Yasmin caused blood clots, and such injuries are alleged in a further 3,800 pending U.S. cases.
  • 99. The Guardian, Tuesday 29 January 2013
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  • 111. Pfizer, Roche, GSK and AstraZeneca are among the producers the government says have either stopped providing certain medicines to the debt-stricken country…
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  • 114. EL NACIONAL 5 de marzo 2013
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  • 123. President, Pfizer Global Research and Development Bernard Munos|
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  • 147. …los problemas financieros en las economías de Grecia, Irlanda, Italia, Portugal y España han tenido un impacto significativo en la industria farmacéutica. …en 2011 registró una caída de ingresos de 7.000 millones de euros en estos 5 países Las economías emergentes, verán un crecimiento de la demanda de medicamentos. Brasil, Rusia, India, China y Sudáfrica representarán en 2020 el 33% del PIB mundial frente al 25% en 2009.
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  • 162. “Era el mejor de los tiempos, era el peor de los tiempos, era la edad de la sabiduría, era la edad de la estupidez, era la época de la fe, era la época de la incredulidad…” Hª de dos ciudades.
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  • 164. Jornada de Actualización - Federación Farmacéutica Venezolana XVI 11 al 13 de Marzo de 2013, en el Auditórium de la Facultad de Farmacia de la UCV, Caracas