Este documento resume las necesidades de subcontratación en el sector de las tecnologías médicas. Describe la delimitación del sector, la cadena de valor, estrategias de introducción, materiales comunes como metales y polímeros, ejemplos de productos, actividades de subcontratación, certificaciones requeridas y conclusiones sobre aspectos positivos y dificultades del sector. El documento ofrece una visión general del sector de las tecnologías médicas y sus necesidades de subcontratación.

1. Necesidades de subcontratación Industrial en
el sector de las Tecnologías Médicas
(Resumen ejecutivo)

2. INDICE
• DELIMITACION DEL SECTOR
• LA CADENA DE VALOR EN EL SECTOR
• ESTRATEGIAS DE INTRODUCCION EN EL SECTOR
• MATERIALES
• Metales
• Cerámicas
• Polímeros
• EJEMPLOS DE PRODUCTOS Y PROCESOS DE FABRICACION REQUERIDOS
• ACTIVIDADES DE SUBCONTRATACION Y PRODUCTOS RELACIONADOS
• CERTIFICACIONES
• CONCLUSIONES
•Aspectos positivos del sector
•Dificultades de entrada en el sector
• ACTIVIDADES DE LAS CÁMARAS DE COMERCIO
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3. Delimitación del Sector
• Es el sector que agrupa a los productos sanitarios y otro equipamiento
excluidos los medicamentos.
• Esta definición corresponde a millares de productos muy diversos por
su peso, dimensión, coste de producción pero responden todos a los
mismos objetivos; Prevenir, diagnosticar, controlar, atenuar, …, una herida,
enfermedad o discapacidad.
• La Industria de las tecnologías médicas agrupa un conjunto heterogéneo
de productos cubriendo el campo terapéutico y operacional infinitamente
amplio y extendido: De la jeringuilla al desfibrilador cardiaco o al vehículo
para personas discapacitadas
• El sector de los dispositivos médicos constituye el segundo ofertante de
bienes y productos de sanidad.
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4. Delimitación del Sector
El sector en Europa
– Volumen de ventas totales: 72.600 Millones en 2006.
– 1/3 del mercado mundial de las tecnologías médicas (187.000 Millones €).
– Segundo mercado más importante detrás de USA.
– En Europa genera 435.000 empleos.
– 11,000 Empresas, 80% de ellas PYMES.
– Más de 3.800 M€ en I+D+i.
Estudio automóvil y aeronáutica en México y EEUU Cambra de Comerç de Barcelona

5. INDICE
• DELIMITACION DEL SECTOR
• LA CADENA DE VALOR EN EL SECTOR
• ESTRATEGIAS DE INTRODUCCION EN EL SECTOR
• MATERIALES
• Metales
• Cerámicas
• Polímeros
• Composites
• EJEMPLOS DE PRODUCTOS Y PROCESOS DE FABRICACION REQUERIDOS
• ACTIVIDADES DE SUBCONTRATACION Y PRODUCTOS RELACIONADOS
• CERTIFICACIONES
• CONCLUSIONES
•Aspectos positivos del sector
•Dificultades de entrada en el sector
• ACTIVIDADES DE LAS CÁMARAS DE COMERCIO
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6. Cadena de valor del sector
1-Investigación 2- Diseño 3- Desarrollo
Búsqueda de soluciones a Realización de dibujos Se realiza el desarrollo de
un problema determinado bocetos y esquemas para Componentes y subsistemas
mediante el conocimiento crear o mejorar un producto. hasta que se realiza un
científico y tecnológico. prototipo.
4- Pre-Serie 5- Compras 6- Fabricación
Fabricación de una pre-serie Compra de servicios y prototipos, Fabricación de piezas,
con todos los procesos de y de primeras materias. componentes, sus acabados y
producción para asegurar las comprobado de la calidad.
condiciones óptimas.
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7. Cadena de valor del sector
7- Ensamblaje 8- Esterilización 9- Empaquetado
Montaje del dispositivo y Eliminación de cualquier tipo Empaquetado de calidad para
control de calidad asociado de microorganismo o espora. evitar la recontaminación del
al producto producto.
10- Almacenaje 11- Distribución y ventas 12- Comunicación
Almacenamiento de los Forma en que el producto Publicidad para dar a
productos de acuerdo con llega al mercado. Lo suele conocer el producto
especificaciones norma realizar la propia OEM.
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8. INDICE
• DELIMITACION DEL SECTOR
• LA CADENA DE VALOR EN EL SECTOR
• ESTRATEGIAS DE INTRODUCCION EN EL SECTOR
• MATERIALES
• Metales
• Cerámicas
• Polímeros
• Composites
• EJEMPLOS DE PRODUCTOS Y PROCESOS DE FABRICACION REQUERIDOS
• ACTIVIDADES DE SUBCONTRATACION Y PRODUCTOS RELACIONADOS
• CERTIFICACIONES
• CONCLUSIONES
•Aspectos positivos del sector
•Dificultades de entrada en el sector
• ACTIVIDADES DE LAS CÁMARAS DE COMERCIO
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9. Estrategias de Introducción en el sector
1- Subcontratación de un sólo eslabón 2- Subcontratación por volumen
3- Subcontratación Integral 4- Ingeniería concurrente
5- Búsqueda de proveedores especializados
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10. INDICE
• DELIMITACION DEL SECTOR
• LA CADENA DE VALOR EN EL SECTOR
• ESTRATEGIAS DE INTRODUCCION EN EL SECTOR
• MATERIALES
• Metales
• Cerámicas
• Polímeros
• Composites
• EJEMPLOS DE PRODUCTOS Y PROCESOS DE FABRICACION REQUERIDOS
• ACTIVIDADES DE SUBCONTRATACION Y PRODUCTOS RELACIONADOS
• CERTIFICACIONES
• CONCLUSIONES
• Aspectos positivos del sector
• Dificultades de entrada en el sector
• ACTIVIDADES DE LAS CÁMARAS DE COMERCIO
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11. MATERIALES: metales
CARACTERÍSTICAS GENERALES
• La mayoría clasificados dentro de la clase IIb y III
• Debe ser biocompatible; es decir, ser aceptado por el organismo sin provocar que
éste de respuestas de rechazo ante la presencia del material.
• bioinertes (no hay interacción con el tejido vivo).
• bioactivos (el material es capaz de interactuar con el tejido vivo).
• No deben expeler sustancias tóxicas para el organismo.
• Deben cumplir las solicitaciones mecánicas y químicas del entorno.
• Se clasifican en:
• Metales
• Cerámicas
• Polímeros
• Composites
• Tiempo. Prueba de los materiales. Es necesario un tiempo prudencial, por eso se
encuentran siempre los mismos.
• Mismos procesos de fabricación pero diferente forma.
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12. MATERIALES: metales
EJEMPLOS
Acero inoxidable Titanio Prótesis cadera
material quirúrgico Implante dental Aleación cromo-cobalto
Oro Plata Platino
Conectores Amalgama dental Electrodos
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13. MATERIALES: cerámicas
EJEMPLOS
Óxido de Alúmina zirconia Fosfato cálcico
Implante coclear Implante dental Injerto óseo
Hidroxiapatita Carbón Pirolítico Fibra de vidrio
Prótesis de cadera Válvula cardíaca Puente dental
(cotilo)
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14. MATERIALES: composites
EJEMPLOS
Estructuras equipo Médico
Ortopedia: FIBRA DE CARBONO
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• LA CADENA DE VALOR EN EL SECTOR
• ESTRATEGIAS DE INTRODUCCION EN EL SECTOR
• MATERIALES
• Metales
• Cerámicas
• Polímeros
• Composites
• EJEMPLOS DE PRODUCTOS Y PROCESOS DE FABRICACION REQUERIDOS
• ACTIVIDADES DE SUBCONTRATACION Y PRODUCTOS RELACIONADOS
• CERTIFICACIONES
• CONCLUSIONES
•Aspectos positivos del sector
•Dificultades de entrada en el sector
• ACTIVIDADES DE LAS CÁMARAS DE COMERCIO
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16. INDICE
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• LA CADENA DE VALOR EN EL SECTOR
• ESTRATEGIAS DE INTRODUCCION EN EL SECTOR
• MATERIALES
• Metales
• Cerámicas
• Polímeros
• Composites
• EJEMPLOS DE PRODUCTOS Y PROCESOS DE FABRICACION REQUERIDOS
• ACTIVIDADES DE SUBCONTRATACION Y PRODUCTOS RELACIONADOS.
• CERTIFICACIONES
• CONCLUSIONES
•Aspectos positivos del sector
•Dificultades de entrada en el sector
• ACTIVIDADES DE LAS CÁMARAS DE COMERCIO
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17. Actividades de subcontratación
MECANIZADO: Implantes
Placas en T: Acero inoxidable de
espesor 2 mm, ancho de placa 17 mm.
Prótesis de cadera:
Cotilo en Ti
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18. Actividades de subcontratación
Plástico
Electromedicina
Equipos de infusión Espéculos vaginales Carcasas en poliuretano
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19. Actividades de subcontratación
Extrusión
Catéters Tubing
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20. Actividades de subcontratación
Nylon / Silicona
Nylon Implante de mamas
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21. INDICE
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• LA CADENA DE VALOR EN EL SECTOR
• ESTRATEGIAS DE INTRODUCCION EN EL SECTOR
• MATERIALES
• Metales
• Cerámicas
• Polímeros
• Composites
• EJEMPLOS DE PRODUCTOS Y PROCESOS DE FABRICACION REQUERIDOS
• ACTIVIDADES DE SUBCONTRATACION Y PRODUCTOS RELACIONADOS.
• CERTIFICACIONES
• CONCLUSIONES
•Aspectos positivos del sector
•Dificultades de entrada en el sector
• ACTIVIDADES DE LAS CÁMARAS DE COMERCIO
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22. Certificaciones
CONCEPTOS BÁSICOS
• CERTIFICACIÓN:
• CALIDAD PRODUCTO: CE
• CALIDAD PRODUCCIÓN-GESTIÓN: ISO13485 vs ISO9001
• UE: MARCADO CE
• USA: FDA
• JAPÓ: TODOKOKE
• …
• AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
• TÜV, LLOYDS…
• CICLO DE VIDA
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23. INDICE
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• LA CADENA DE VALOR EN EL SECTOR
• ESTRATEGIAS DE INTRODUCCION EN EL SECTOR
• MATERIALES
• Metales
• Cerámicas
• Polímeros
• Composites
• EJEMPLOS DE PRODUCTOS Y PROCESOS DE FABRICACION REQUERIDOS
• ACTIVIDADES DE SUBCONTRATACION Y PRODUCTOS RELACIONADOS
• CERTIFICACIONES
• CONCLUSIONES
•Aspectos positivos del sector
•Dificultades de entrada en el sector
• ACTIVIDADES DE LAS CÁMARAS DE COMERCIO
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24. CONTACTO
Josep Maria Gomes
Cambra de Comerç de Barcelona
T. 93 4169 285
jmgomes@cambrabcn.org
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