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Ldo. CC. Químicas (sep-1997)
                                               Profesor Asociado UAM (2001)

                     Doctor CC. Químicas (jul-2003)



     Monitor EECC (ene04)

                                         Profesor Titular Interino UAM
   Coordinador EECC (feb06)                  (ene-2005/sep-2006)



Gerente Invest Clínica (jun07/oct 10)
                                          Profesor Titular Interino UAM
                                              (oct-2009/actualidad)
•   Becario MEC/ MCyT (ene-1999-ene-2003) predoctoral
•   Becario FGUAM (abr-2003/jul-2003) predoctoral
•   Becario Postdoctoral UAM (jul-2003-dic-2003)
•   Investigador sénior Universidad de Lovaina (Bélgica). Agosto-Noviembre 2011
•   Profesor Visitante. Universidad Bolonia (Italia). Agosto 2012
•   Investigador Sénior. Universidad Tecnológica Estocolmo (KTH). Octubre 2012

•   Autor en más de 30 artículos de Investigación publicados en Revistas incluidas en el
    Science Citacion Index (1999 – 2007) y asistencia a Congresos
•   Autor de 8 publicaciones en capítulos de libros colectivos
•   Autor de 1 patente mundial en 2002
•   Participante con Investigador colaborador en:
     •   6 proyectos FGUAM-Empresas (2000-2003)
     •   7 proyectos de Plan Nacional (1998-2003)
•       Becario de Investigación. 470 H. (1997-2004)
•       Participación en Cursos de Fondo Social Europeo (2000-2002)
•       Profesor Titular Interino. 130 H. (2005-2006)
•       Profesor Titular Interino. > 500 H. (2009-actualidad)




    •   Formación continuada a Monitores Ensayos Clínicos (2004- 2010)
          •   Buenas Prácticas Clínicas
          •   Normativa Aplicable
          •   Procedimientos Normalizados de Trabajo
    •   Formación a Investigadores (2005- 2010)
          •   Buenas Prácticas Clínicas
          •   Procedimientos de Ensayos Clínicos en visitas de inico y pre-inicio
          •   Áreas Terapéuticas Específicas
•   AENOR. Traductor Inglés/Español – Español/Inglés de Normas Europeas.

•   Profesor Asociado Tipo I UAM (dic-2001/dic-2001)

•   CABYC S.L. Monitor Ensayos Clínicos (ene-2004/abr-2006)

•   Profesor Titular Interino UAM (ene-2005/jun-2006)

•   Parexel International S.L. Monitor Ensayos Clínicos (abr-2006/jun-2007)

•   CABYC S.L. Gerente Investigación Clínica (jun-2007/ oct-2010)

•   Profesor Titular Interino UAM (oct-2009/ actualidad)
•   Evaluación de viabilidad de ensayos internacionales para su realización en España
•   Identificación y selección de Investigadores/Centros
•   Negociación de contratos y presupuestos (Centros e Investigadores)
•   Preparación de documentación del ensayo clínico.
•   Coordinación para presentación a AEMPs y Comités Éticos de acuerdo a la
    normativa vigente
•   Gestión de recursos humanos para cada estudio clínico. Asignación y
    Entrenamiento
•   Asistencia y Ponente en reuniones de Investigadores nacionales e internacionales.
•   Elaboración de informes intermedios y finales éstadísticos y clínicos según las ICH
•   Medical Writer
•   Gestor de proyectos nacionales e internacionales
•   Puesta en marcha de ensayos clínicos en Terapia Celular
•   Asesor Internacional en Enfermedad de Alzheimer
•   Desarrollo de Negocio
•   Ponencias en Buenas Prácticas Clínicas en reuniones nacionales e internacionales
•   Elaboración de documentación específica para estudios clínicos (Protocolo, Manual
    del Investigador, Cuaderno de Recogida de Datos, IMPD, Consentimiento Informado,
    otros.)
•   Negociación de seguro de responsabilidad civil en ensayos clínicos
•   Farmacovigilancia. Conocimiento de la normativa vigente
•   Elaboración y revisión de Procedimientos Normalizados de Trabajo
• AREAS TERAPÉUTICAS
   • Psiquiatría                  Depresión Leve a Moderada.
   • Cardiología                  Infarto Agudo de Miocardio con elevación del ST.
                                  Cardiopatía Isquémica
                                  Hipertensión
   • Hematología                  Linfoma de Células del Manto.
                                  Leucemia Linfática Crónica.
                                  Trasplante Hematopoyético de donante no
                                  emparentado.
                                  Melanoma Metastásico
   • Neurología                   Esclerosis Múltiple.
                                  Enfermedad de Alzheimer.
                                  Deterioro Cognitivo Leve.
   • Reumatología                 Fibromialgia grave
                                  Osteoporosis
   •   Enfermedades Infecciosas   VIH
   •   Aparato Digestivo          Enfermedad de Crohn
   •   Oncología                  Biomarcadores en tumores sólidos.
   •   Shock Séptico              UCI
•   LABORATORIOS
    •   ASAC Laboratorios
                              • INSTITUCIONES/ PERSONAS
    •   Schering A.G.           •   Grupo GELTAMO
    •   Bayer S.A.              •   Grupo GELLC
    •   Merck-Serono
                                •   Grupo GETH
    •   Italfármaco
                                •   Sociedad Española de Cardiología (SEC)
    •   Servier
    •   Roche                   •   Grupo GENPROCLEM
    •   Pierre Fabre            •   GETECCU
    •   MSD                     •   Sistema Andaluz Salud
    •   UCB Pharma              •   Investigadores unipersonales
    •   GSK
                                •   Fundación de Murcia para la Investigación
    •   CV Therapeutics
    •   Abbott
    •   Curacyte
    •   Laboratorios Sophia
•   Conocimiento y Aplicación de la legislación en Investigación Clínica
•   Conocimiento de los procedimientos según diferentes promotores
•   Elaboración de Material científico
•   Elaboración de informes estadísticos y clínicos
•   Entrenamiento a personal específico de Investigación Clínica
•   Gestión de Ensayos Clínicos Fase I-IV. Estudios Epidemiológicos
•   Conocimiento del Método Científico
•   Desarrollo de Negocio. Conocimiento del mundo farmacéutico
•   Experiencia   Demostrada     en      metodología   científica.   Conocimiento   para
    publicación en revistas, ponencia en congresos
•   Medical Writing
•   Conocimiento de Metodología Docente. Manejo Bibliográfico
•   Contratos a nivel Internacional entre Laboratorio – Consultoría = IMPOSICIÓN
•   Personal de CRO muy cambiante y poco formado en método científico.
•   Investigación Clínica. Las directrices las marca Marketing.
•   Carencia de aplicación del método científico
•   Externalización de todos los procedimientos. Cada uno hace su parte pero no hay
    conexión. “Conocimiento de la parte-desconocimiento del todo”
•   Falta personal que se ocupe de estudios promovidos por Investigadores u
    Organismos Públicos.
•   Demanda de interpretación de resultados
•   Demanda de utilización de herramientas estadísticas.
• Consultoría para diseñar el tipo de proyecto de Investigación
  que más se ajuste a las necesidades de cada caso


• Consultoría para preparación y/o revisión de materiales
  científicos:
   • Protocolo (índice según BPC)
   • Manual del Investigador (según BPC)
   • Consentimiento Informado (según AEMPS)
   • Dosier para Producto en Fase de Investigación (BPC)
• Consultoría para elaboración de informes estadísticos y
  clínicos (según ICH)
• Consultoría para proyectos promovidos por investigadores
  y/o instituciones públicas con presupuestos I+D.
• Consultoría    para    entrenamiento     al   personal   de
  departamento médico en:
   • Monitorización
   • Buenas Prácticas Clínicas
   • Legislación de Investigación
• Consultoría     para    elaboración     de    Procedimientos
  Normalizados de Trabajo
• Consultoría para Pre-auditorías ó Pre-Inspecciones
• Consultoría para redacción de Informes estadísticos y clínicos
• Consultoría para redacción de artículos de investigación
• Consultoría para elaboración de material científico para
  llevar a congresos/reuniones
• Búsqueda bibliográfica para soportar un proyecto
• Consultoría     para    elaboración     de    Procedimientos
  Normalizados de Trabajo
• Consultoría para Pre-auditorías ó Pre-Inspecciones
• Consultoría para redacción de Informes estadísticos y clínicos
• Consultoría para redacción de artículos de investigación
• Consultoría para elaboración de material científico para
  llevar a congresos/reuniones
• Búsqueda bibliográfica para soportar un proyecto
• Email:
felipe.yunta@gmail.com


• Linkedin:
http://www.linkedin.com/pub/felipe-yunta-mezquita/25/179/503


• Facebook
http://www.facebook.com/felipe.yuntamezquita

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Clinical operations consultant

  • 1.
  • 2. Ldo. CC. Químicas (sep-1997) Profesor Asociado UAM (2001) Doctor CC. Químicas (jul-2003) Monitor EECC (ene04) Profesor Titular Interino UAM Coordinador EECC (feb06) (ene-2005/sep-2006) Gerente Invest Clínica (jun07/oct 10) Profesor Titular Interino UAM (oct-2009/actualidad)
  • 3. Becario MEC/ MCyT (ene-1999-ene-2003) predoctoral • Becario FGUAM (abr-2003/jul-2003) predoctoral • Becario Postdoctoral UAM (jul-2003-dic-2003) • Investigador sénior Universidad de Lovaina (Bélgica). Agosto-Noviembre 2011 • Profesor Visitante. Universidad Bolonia (Italia). Agosto 2012 • Investigador Sénior. Universidad Tecnológica Estocolmo (KTH). Octubre 2012 • Autor en más de 30 artículos de Investigación publicados en Revistas incluidas en el Science Citacion Index (1999 – 2007) y asistencia a Congresos • Autor de 8 publicaciones en capítulos de libros colectivos • Autor de 1 patente mundial en 2002 • Participante con Investigador colaborador en: • 6 proyectos FGUAM-Empresas (2000-2003) • 7 proyectos de Plan Nacional (1998-2003)
  • 4. Becario de Investigación. 470 H. (1997-2004) • Participación en Cursos de Fondo Social Europeo (2000-2002) • Profesor Titular Interino. 130 H. (2005-2006) • Profesor Titular Interino. > 500 H. (2009-actualidad) • Formación continuada a Monitores Ensayos Clínicos (2004- 2010) • Buenas Prácticas Clínicas • Normativa Aplicable • Procedimientos Normalizados de Trabajo • Formación a Investigadores (2005- 2010) • Buenas Prácticas Clínicas • Procedimientos de Ensayos Clínicos en visitas de inico y pre-inicio • Áreas Terapéuticas Específicas
  • 5. AENOR. Traductor Inglés/Español – Español/Inglés de Normas Europeas. • Profesor Asociado Tipo I UAM (dic-2001/dic-2001) • CABYC S.L. Monitor Ensayos Clínicos (ene-2004/abr-2006) • Profesor Titular Interino UAM (ene-2005/jun-2006) • Parexel International S.L. Monitor Ensayos Clínicos (abr-2006/jun-2007) • CABYC S.L. Gerente Investigación Clínica (jun-2007/ oct-2010) • Profesor Titular Interino UAM (oct-2009/ actualidad)
  • 6. Evaluación de viabilidad de ensayos internacionales para su realización en España • Identificación y selección de Investigadores/Centros • Negociación de contratos y presupuestos (Centros e Investigadores) • Preparación de documentación del ensayo clínico. • Coordinación para presentación a AEMPs y Comités Éticos de acuerdo a la normativa vigente • Gestión de recursos humanos para cada estudio clínico. Asignación y Entrenamiento • Asistencia y Ponente en reuniones de Investigadores nacionales e internacionales. • Elaboración de informes intermedios y finales éstadísticos y clínicos según las ICH
  • 7. Medical Writer • Gestor de proyectos nacionales e internacionales • Puesta en marcha de ensayos clínicos en Terapia Celular • Asesor Internacional en Enfermedad de Alzheimer • Desarrollo de Negocio • Ponencias en Buenas Prácticas Clínicas en reuniones nacionales e internacionales • Elaboración de documentación específica para estudios clínicos (Protocolo, Manual del Investigador, Cuaderno de Recogida de Datos, IMPD, Consentimiento Informado, otros.) • Negociación de seguro de responsabilidad civil en ensayos clínicos • Farmacovigilancia. Conocimiento de la normativa vigente • Elaboración y revisión de Procedimientos Normalizados de Trabajo
  • 8. • AREAS TERAPÉUTICAS • Psiquiatría Depresión Leve a Moderada. • Cardiología Infarto Agudo de Miocardio con elevación del ST. Cardiopatía Isquémica Hipertensión • Hematología Linfoma de Células del Manto. Leucemia Linfática Crónica. Trasplante Hematopoyético de donante no emparentado. Melanoma Metastásico • Neurología Esclerosis Múltiple. Enfermedad de Alzheimer. Deterioro Cognitivo Leve. • Reumatología Fibromialgia grave Osteoporosis • Enfermedades Infecciosas VIH • Aparato Digestivo Enfermedad de Crohn • Oncología Biomarcadores en tumores sólidos. • Shock Séptico UCI
  • 9. LABORATORIOS • ASAC Laboratorios • INSTITUCIONES/ PERSONAS • Schering A.G. • Grupo GELTAMO • Bayer S.A. • Grupo GELLC • Merck-Serono • Grupo GETH • Italfármaco • Sociedad Española de Cardiología (SEC) • Servier • Roche • Grupo GENPROCLEM • Pierre Fabre • GETECCU • MSD • Sistema Andaluz Salud • UCB Pharma • Investigadores unipersonales • GSK • Fundación de Murcia para la Investigación • CV Therapeutics • Abbott • Curacyte • Laboratorios Sophia
  • 10. Conocimiento y Aplicación de la legislación en Investigación Clínica • Conocimiento de los procedimientos según diferentes promotores • Elaboración de Material científico • Elaboración de informes estadísticos y clínicos • Entrenamiento a personal específico de Investigación Clínica • Gestión de Ensayos Clínicos Fase I-IV. Estudios Epidemiológicos • Conocimiento del Método Científico • Desarrollo de Negocio. Conocimiento del mundo farmacéutico • Experiencia Demostrada en metodología científica. Conocimiento para publicación en revistas, ponencia en congresos • Medical Writing • Conocimiento de Metodología Docente. Manejo Bibliográfico
  • 11. Contratos a nivel Internacional entre Laboratorio – Consultoría = IMPOSICIÓN • Personal de CRO muy cambiante y poco formado en método científico. • Investigación Clínica. Las directrices las marca Marketing. • Carencia de aplicación del método científico • Externalización de todos los procedimientos. Cada uno hace su parte pero no hay conexión. “Conocimiento de la parte-desconocimiento del todo” • Falta personal que se ocupe de estudios promovidos por Investigadores u Organismos Públicos. • Demanda de interpretación de resultados • Demanda de utilización de herramientas estadísticas.
  • 12. • Consultoría para diseñar el tipo de proyecto de Investigación que más se ajuste a las necesidades de cada caso • Consultoría para preparación y/o revisión de materiales científicos: • Protocolo (índice según BPC) • Manual del Investigador (según BPC) • Consentimiento Informado (según AEMPS) • Dosier para Producto en Fase de Investigación (BPC)
  • 13. • Consultoría para elaboración de informes estadísticos y clínicos (según ICH) • Consultoría para proyectos promovidos por investigadores y/o instituciones públicas con presupuestos I+D. • Consultoría para entrenamiento al personal de departamento médico en: • Monitorización • Buenas Prácticas Clínicas • Legislación de Investigación
  • 14. • Consultoría para elaboración de Procedimientos Normalizados de Trabajo • Consultoría para Pre-auditorías ó Pre-Inspecciones • Consultoría para redacción de Informes estadísticos y clínicos • Consultoría para redacción de artículos de investigación • Consultoría para elaboración de material científico para llevar a congresos/reuniones • Búsqueda bibliográfica para soportar un proyecto
  • 15. • Consultoría para elaboración de Procedimientos Normalizados de Trabajo • Consultoría para Pre-auditorías ó Pre-Inspecciones • Consultoría para redacción de Informes estadísticos y clínicos • Consultoría para redacción de artículos de investigación • Consultoría para elaboración de material científico para llevar a congresos/reuniones • Búsqueda bibliográfica para soportar un proyecto