2. Ldo. CC. Químicas (sep-1997)
Profesor Asociado UAM (2001)
Doctor CC. Químicas (jul-2003)
Monitor EECC (ene04)
Profesor Titular Interino UAM
Coordinador EECC (feb06) (ene-2005/sep-2006)
Gerente Invest Clínica (jun07/oct 10)
Profesor Titular Interino UAM
(oct-2009/actualidad)
3. • Becario MEC/ MCyT (ene-1999-ene-2003) predoctoral
• Becario FGUAM (abr-2003/jul-2003) predoctoral
• Becario Postdoctoral UAM (jul-2003-dic-2003)
• Investigador sénior Universidad de Lovaina (Bélgica). Agosto-Noviembre 2011
• Profesor Visitante. Universidad Bolonia (Italia). Agosto 2012
• Investigador Sénior. Universidad Tecnológica Estocolmo (KTH). Octubre 2012
• Autor en más de 30 artículos de Investigación publicados en Revistas incluidas en el
Science Citacion Index (1999 – 2007) y asistencia a Congresos
• Autor de 8 publicaciones en capítulos de libros colectivos
• Autor de 1 patente mundial en 2002
• Participante con Investigador colaborador en:
• 6 proyectos FGUAM-Empresas (2000-2003)
• 7 proyectos de Plan Nacional (1998-2003)
4. • Becario de Investigación. 470 H. (1997-2004)
• Participación en Cursos de Fondo Social Europeo (2000-2002)
• Profesor Titular Interino. 130 H. (2005-2006)
• Profesor Titular Interino. > 500 H. (2009-actualidad)
• Formación continuada a Monitores Ensayos Clínicos (2004- 2010)
• Buenas Prácticas Clínicas
• Normativa Aplicable
• Procedimientos Normalizados de Trabajo
• Formación a Investigadores (2005- 2010)
• Buenas Prácticas Clínicas
• Procedimientos de Ensayos Clínicos en visitas de inico y pre-inicio
• Áreas Terapéuticas Específicas
5. • AENOR. Traductor Inglés/Español – Español/Inglés de Normas Europeas.
• Profesor Asociado Tipo I UAM (dic-2001/dic-2001)
• CABYC S.L. Monitor Ensayos Clínicos (ene-2004/abr-2006)
• Profesor Titular Interino UAM (ene-2005/jun-2006)
• Parexel International S.L. Monitor Ensayos Clínicos (abr-2006/jun-2007)
• CABYC S.L. Gerente Investigación Clínica (jun-2007/ oct-2010)
• Profesor Titular Interino UAM (oct-2009/ actualidad)
6. • Evaluación de viabilidad de ensayos internacionales para su realización en España
• Identificación y selección de Investigadores/Centros
• Negociación de contratos y presupuestos (Centros e Investigadores)
• Preparación de documentación del ensayo clínico.
• Coordinación para presentación a AEMPs y Comités Éticos de acuerdo a la
normativa vigente
• Gestión de recursos humanos para cada estudio clínico. Asignación y
Entrenamiento
• Asistencia y Ponente en reuniones de Investigadores nacionales e internacionales.
• Elaboración de informes intermedios y finales éstadísticos y clínicos según las ICH
7. • Medical Writer
• Gestor de proyectos nacionales e internacionales
• Puesta en marcha de ensayos clínicos en Terapia Celular
• Asesor Internacional en Enfermedad de Alzheimer
• Desarrollo de Negocio
• Ponencias en Buenas Prácticas Clínicas en reuniones nacionales e internacionales
• Elaboración de documentación específica para estudios clínicos (Protocolo, Manual
del Investigador, Cuaderno de Recogida de Datos, IMPD, Consentimiento Informado,
otros.)
• Negociación de seguro de responsabilidad civil en ensayos clínicos
• Farmacovigilancia. Conocimiento de la normativa vigente
• Elaboración y revisión de Procedimientos Normalizados de Trabajo
8. • AREAS TERAPÉUTICAS
• Psiquiatría Depresión Leve a Moderada.
• Cardiología Infarto Agudo de Miocardio con elevación del ST.
Cardiopatía Isquémica
Hipertensión
• Hematología Linfoma de Células del Manto.
Leucemia Linfática Crónica.
Trasplante Hematopoyético de donante no
emparentado.
Melanoma Metastásico
• Neurología Esclerosis Múltiple.
Enfermedad de Alzheimer.
Deterioro Cognitivo Leve.
• Reumatología Fibromialgia grave
Osteoporosis
• Enfermedades Infecciosas VIH
• Aparato Digestivo Enfermedad de Crohn
• Oncología Biomarcadores en tumores sólidos.
• Shock Séptico UCI
9. • LABORATORIOS
• ASAC Laboratorios
• INSTITUCIONES/ PERSONAS
• Schering A.G. • Grupo GELTAMO
• Bayer S.A. • Grupo GELLC
• Merck-Serono
• Grupo GETH
• Italfármaco
• Sociedad Española de Cardiología (SEC)
• Servier
• Roche • Grupo GENPROCLEM
• Pierre Fabre • GETECCU
• MSD • Sistema Andaluz Salud
• UCB Pharma • Investigadores unipersonales
• GSK
• Fundación de Murcia para la Investigación
• CV Therapeutics
• Abbott
• Curacyte
• Laboratorios Sophia
10. • Conocimiento y Aplicación de la legislación en Investigación Clínica
• Conocimiento de los procedimientos según diferentes promotores
• Elaboración de Material científico
• Elaboración de informes estadísticos y clínicos
• Entrenamiento a personal específico de Investigación Clínica
• Gestión de Ensayos Clínicos Fase I-IV. Estudios Epidemiológicos
• Conocimiento del Método Científico
• Desarrollo de Negocio. Conocimiento del mundo farmacéutico
• Experiencia Demostrada en metodología científica. Conocimiento para
publicación en revistas, ponencia en congresos
• Medical Writing
• Conocimiento de Metodología Docente. Manejo Bibliográfico
11. • Contratos a nivel Internacional entre Laboratorio – Consultoría = IMPOSICIÓN
• Personal de CRO muy cambiante y poco formado en método científico.
• Investigación Clínica. Las directrices las marca Marketing.
• Carencia de aplicación del método científico
• Externalización de todos los procedimientos. Cada uno hace su parte pero no hay
conexión. “Conocimiento de la parte-desconocimiento del todo”
• Falta personal que se ocupe de estudios promovidos por Investigadores u
Organismos Públicos.
• Demanda de interpretación de resultados
• Demanda de utilización de herramientas estadísticas.
12. • Consultoría para diseñar el tipo de proyecto de Investigación
que más se ajuste a las necesidades de cada caso
• Consultoría para preparación y/o revisión de materiales
científicos:
• Protocolo (índice según BPC)
• Manual del Investigador (según BPC)
• Consentimiento Informado (según AEMPS)
• Dosier para Producto en Fase de Investigación (BPC)
13. • Consultoría para elaboración de informes estadísticos y
clínicos (según ICH)
• Consultoría para proyectos promovidos por investigadores
y/o instituciones públicas con presupuestos I+D.
• Consultoría para entrenamiento al personal de
departamento médico en:
• Monitorización
• Buenas Prácticas Clínicas
• Legislación de Investigación
14. • Consultoría para elaboración de Procedimientos
Normalizados de Trabajo
• Consultoría para Pre-auditorías ó Pre-Inspecciones
• Consultoría para redacción de Informes estadísticos y clínicos
• Consultoría para redacción de artículos de investigación
• Consultoría para elaboración de material científico para
llevar a congresos/reuniones
• Búsqueda bibliográfica para soportar un proyecto
15. • Consultoría para elaboración de Procedimientos
Normalizados de Trabajo
• Consultoría para Pre-auditorías ó Pre-Inspecciones
• Consultoría para redacción de Informes estadísticos y clínicos
• Consultoría para redacción de artículos de investigación
• Consultoría para elaboración de material científico para
llevar a congresos/reuniones
• Búsqueda bibliográfica para soportar un proyecto