1. ANALISIS
BIOQUIMICO CLINICO
Q.F. TATIANA DEL CASTILLO YAÑEZ

2. ¿Quiénes somos?
• El BIOQUÍMICO CLÍNICO desempeña un papel
esencial en el diagnóstico, pronóstico y
seguimiento de los pacientes.
• Debe ser, en primer lugar, un analista
competente que proporcione sus resultados con
la rapidez y calidad que requiera el estado
clínico del paciente.
• Debe ser también un profesional integrado en el
equipo clínico interdisciplinario implicado en el
diagnóstico y seguimiento del enfermo.

3. ¿Qué es el Laboratorio
Clínico?
El Laboratorio de Análisis Clínicos es el espacio físico
donde se efectúan un conjunto de procedimientos:
clínicos, físico-químicos, biológicos, matemáticos, técnicos,
administrativos, de docencia e investigación.
“Aquel establecimiento publico o privado que realiza
análisis biológicos, microbiológicos, químicos,
inmunológicos, hematológicos, biofísicos, citológicos,
parasitológicos, y todos aquellos que surjan de las nuevas
metodologías en materiales que provengan del cuerpo
humano con el objeto de realizar un diagnóstico para la
prevención, el tratamiento, y seguimiento de cualquier
patología así como proporcionar una evaluación de la
salud de los seres humanos”

4. ¿Qué es un Análisis clínico?
• Son aquellos ensayos que se realizan en
muestras provenientes de seres humanos
o animales.
• Se realizan para investigar y dosificar
sustancias con finalidad diagnóstica,
pronóstica o de control de enfermedad o
salud.

5. Por qué es diferente?
• Las muestras presentan riesgo biológico
• Se realizan varios análisis a la misma muestra
• La muestra es irrecuperable
• El volumen de muestras es enorme (sobre todo
en hospitales)
• Nuestro resultado tiene gran influencia en el
tratamiento del paciente
• La idoneidad técnica no es suficiente. También
es necesaria la idoneidad profesional con todas
sus implicaciones.

6. Por qué es diferente?
• Es necesaria una constante actualización
tanto del instrumental como de las
técnicas analíticas para estar al día con
los requerimientos médicos.
• Un pedido puede ser formulado como un
detalle específico de determinaciones o
la búsqueda específica de determinada
patología.
• Derivar muestras es habitual
• Ética y confidencialidad de los resultados

7. Qué podemos hacer en el
Lab. de Análisis Clínicos?
• Hematologia
• Química sanguínea
• Microbiología :Bacteriología, Micología
• Parasitología: Análisis de Toxoplasmosis, Chagas,
Tricomoniasis, etc.
• Bioquímica Clínica: Análisis de orina, LCR, materia
fecal, sangre, semen, etc. en busca de metabolitos,
electrolitos, otros
• Inmunología: Estudio de auto-anticuerpos,serología
• Biología Molecular: Determinación de paternidad,
diagnostico de enfermedades genéticas, carga viral.
• Etc.

9. Componentes del
laboratorio
ESTRUCTURA
• Instalaciones físicas y
• equipamiento
• Patrón organizativo del
personal
PROCESO
• Toma de muestra,
transporte, recepción,
análisis y reporte del
resultado
RESULTADO
• Es el producto del
proceso

10. Variables del laboratorio
􀂄 TAMAÑO
􀂄 COMPLEJIDAD
􀂄 Nº DE PACIENTES
􀂄 TIPO DE PACIENTES

11. Identificación de fases

12. Etapas de control
• FASE PRE-
ANALITICA
• FASE ANALITICA
• FASE POST-
ANALITICA

13. Fase Pre-analítica: el
laboratorio
• REGLAMENTACIONES VIGENTES Laboratorio de
Análisis Clínicos (MINSA). Residuos Sólidos
Hospitalarios, Inmunización, BPL, etc
• HABILITACION del trámite, del objetivo del
servicio,Personería jurídica, Ubicación física del servicio,
Listado de equipamiento técnico e instalaciones,.
Listado de recursos humanos: Dirección Técnica (con
especialidad acorde al servicio)l personal técnico y
paratécnico, número de registro en el MINSA, Planta
física, copia de planos (plantas y cortes) de cada nivel,
actualizado.
• BIOSEGURIDAD

14. Fase Pre-analítica: el
paciente
• Preparación del paciente.
• Variaciones con el estilo de vida
– dieta
– medicación
– ejercicio
– hora del día ( ritmo circadiano)

15. Fase Pre-analítica: la
muestra
“Un diagnóstico es tan bueno como lo sea la
muestra”, por ello nos debemos ocupar de la
• Obtención manera de obtener la muestra, ver que la
muestra sea buena en cuanto a tipo, calidad,
• Identificación cantidad y momento de su obtención y que el
que la extraiga sepa que hacer con ella
• Conservación
• Traslado

16. Fase Analítica
VALIDACIÓN DEL MÉTODO
• IMPRECISIÓN
• CONTROL INTERNO
• INEXACTITUD
• CORRELACIÓN CON METODO DE
REFERENCIA
• CONTROL EXTERNO
• EJECUTABILIDAD
VALORES DE REFERENCIA

17. Fase Analítica: Control
Interno
• Hay errores NO evitables mantenerlos “bajo
control”
• Desviaciones: “fuera de control”, resultados no
aceptables
• Se intercala un material de control entre las
muestras de los pacientes y se miden
conjuntamente. El resultado obtenido para el
material de control se compara con el valor
esperado.

18. Fase Analítica: Control
Externo
• Se refiere a la comparación de los resultados
entre varios laboratorios que analizan un mismo
espécimen.
Permite:
• Identificación de puntos débiles
• Corrección de los mismos con prioridad.
• Adopción de procedimientos más confiables.
• Característica esencial confidencialidad.
• Al final del proceso se da al laboratorio
participante un informe de retroalimentación.

19. Fase Pos-analítica
• Emisión de resultados
• Recursos administrativos
• Funcionarios
• Software
• Informe al Médico
• Dato del laboratorio junto con el rango de
referencia en las mismas unidades.
• Firmado por el responsable del laboratorio.
• Interacción con los destinatarios del proceso

20. Preguntas?

21. ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN EN
LOS LABORATORIOS CLÍNICOS

22. Funciones como administrador
• Responsabilidades de: Aseguramiento
de la calidad, operaciones, recursos
humanos, dirección del laboratorio y
cumplimiento de obligaciones
• Desarrollo del negocio: servicio de
atención al cliente , diagnostico y
tratamiento seguro, respeto.
• Marketing: pautas para establecer una
estrategia de mercadeo,: estrategia de
enfoque, diferenciación.

23. ESTRUCTURA DE UN LABORATORIO
1- RECEPCIÓN/ toma de muestras
2-LAVADO DE MATERIAL
3- PREPARACIÓN DE MEDIOS Y REACTIVOS
4- ALMACEN Y REFRIGERADO
5- TRABAJO:
- urgencias
- serología
- autoanalizadores
- banco de sangre
- hormonas
- coagulación
- orina
- hematimetría
- inmunología
- microbiología
6- SECRETARIA
7- REUNIÓN

25. LABORATORIO DE HOSPITAL
JEFATURA
BIOQUIMICA HEMATOLOGIA MICROBIOLOGIA
BANCO DE SANGRE
PRONAHEBAS
CENTRAL (RECOGIDA
Y ENTREGA BACTERIOLOGIA INMUNOLOGIA
DE ESPECÍMENES, general RIA
OPERACIÓN
DISPOSICIÓN
DEL ORDENADOR DEL
DE MEDIOS
LABORATORIO

26. PRINCIPALES ASPECTOS DE LA
LEGISLACIÓN VIGENTE
Condiciones y Requisitos Técnicos de los Laboratorios Clínicos
Personal
1- los laboratorios deberán estar bajo la dirección y responsabilidad de un profesional
2-el personal técnico y sanitario deberá disponer de la titularidad adecuada a las funciones a
desarrollar.
espacio físico
1- los laboratorios clínicos constaran con las siguientes áreas:
* área administrativa
* área de extracción y recepción de especimenes
* área de trabajo
* área de limpieza del material y eliminación de residuos
* área de apoyo
2- en el caso de que los laboratorios realicen la manipulación de microorganismos susceptibles a formar
aerosoles potencialmente infecciosos deberán disponer de un área de seguridad de microbiología
diferenciada y aislada

27. Equipamiento y material fungible
1- los laboratorios estarán dotados de las instalaciones debidamente legalizadas
2- los laboratorios deberán tener los aparatos e instalaciones necesarias para el correcto
desarrollo de la actividad que realicen
3- el laboratorio deberá tener un registro de insumos reactivos y material fungible
Cartera de servicios
cada laboratorio dispondrá de un catalogo o cartera de servicios actualizado en el que se harán
Constar las determinaciones clínicas que se analizan en él y las que se remiten a otros centros.
Normas Reguladoras de la Calidad del Servicio
Plan de evaluación y mejoras continua de la calidad de los servicios
Informes analíticos
debe aparecer: el nombre y los apellidos del paciente, edad y sexo del paciente, limites de
referencia de la determinación, identificación de la unidad responsable de la validación de los resultados.
Archivos de los resultados
los resultados de las determinaciones y los informes de control de calidad deberán conservarse
un mínimo de 2 años asegurándose en todo momento la confidencialidad de la información

29. Las instalaciones deberán disponer de:
 Adecuada iluminación y ventilación de los locales
 sistemas de eliminación o depuración de humos, gases, vapores y
vertidos líquidos
 control de las condiciones termohigrométricas en el ambiente de
trabajo
 sistemas para el almacenamiento adecuado con carácter provisional
 sistemas de seguridad y prevención de riesgos
Equipamiento mínimo:
 un microscopio
 una centrifuga (400 - 4500 r.p.m)
 un espectro fotómetro (340 - 700
nanómetros)
 estufa que alcance los 120ºC
 estufa de cultivo 37ºC refrigerados y
congelador
 baño maria 60ºC
 analizador hematológico
 material de medida y vidriera al uso del
laboratorio

30. * Métodos para registrar la carga laboral del laboratorio
-Hasta hace relativamente poco tiempo el laboratorio no tenia ninguna magnitud que relacionara el
trabajo con el tiempo gastado por el técnico. posteriormente se a desarrollado un método para registrar la
carga laboral llamado CAP que Consiste en:
total de unidades de cantidad de trabajo
productividad (unidades/horas): --------------------------------------------------------
horas
total de unidades de cantidad de trabajo
productividad pagada: -----------------------------------------------------
horas pagadas
total de unidades de cantidad de trabajo
productividad trabajada: ------------------------------------------------------
horas trabajadas
total de unidades de capacidad de trabajo
productividad especifica: ----------------------------------------------------------
horas especifica
Cada unidad en el método de registro de carga de trabajo presenta un minuto de tiempo de un técnico.
este valor ya incluye el tiempo de procesamiento y análisis del espécimen.

31. GESTION EN LABORATORIOS
DE ANALISIS
INTEGRACION DE
SISTEMAS
• Sistema global con el
resto del Sistema de
Gestión Clínica, este
comparte las bases de
datos de laboratorio
pudiendo consultarse,
compartirse y
modificarse los datos
desde ambos sistemas.

32. REGISTROS:
MANUAL Y DIGITAL

33. GESTION DE RESIDUOS

34. TAREA:
REVISAR: Base Legal
• Ley General de Ambiente, Ley Nº 28611.
• Ley General de Salud, Ley Nº 26842.
• Ley General de Residuos Sólidos, Ley Nº
27314 y su Reglamento D.S. Nº 057-04-
PCM.
• Norma Técnica “ Manejo de Resíduos
Sólidos Hospitalarios”, Nº 008-
MINSA/DGSP-V.01