La legislación peruana establece normas claras para la gestión adecuada de residuos en los laboratorios clínicos, con el fin de proteger la salud de los trabajadores y el medio ambiente. Es importante que los administradores revisen periódicamente la base legal para asegurar el cumplimiento de los requerimientos vigentes en materia de residuos.

1. ANALISIS
BIOQUIMICO CLINICO
Q.F. TATIANA DEL CASTILLO YAÑEZ

2. ¿Quiénes somos?
• El BIOQUÍMICO CLÍNICO desempeña un papel
esencial en el diagnóstico, pronóstico y
seguimiento de los pacientes.
• Debe ser, en primer lugar, un analista
competente que proporcione sus resultados con
la rapidez y calidad que requiera el estado
clínico del paciente.
• Debe ser también un profesional integrado en el
equipo clínico interdisciplinario implicado en el
diagnóstico y seguimiento del enfermo.

3. ¿Qué es el Laboratorio
Clínico?
El Laboratorio de Análisis Clínicos es el espacio físico
donde se efectúan un conjunto de procedimientos:
clínicos, físico-químicos, biológicos, matemáticos, técnicos,
administrativos, de docencia e investigación.
“Aquel establecimiento publico o privado que realiza
análisis biológicos, microbiológicos, químicos,
inmunológicos, hematológicos, biofísicos, citológicos,
parasitológicos, y todos aquellos que surjan de las nuevas
metodologías en materiales que provengan del cuerpo
humano con el objeto de realizar un diagnóstico para la
prevención, el tratamiento, y seguimiento de cualquier
patología así como proporcionar una evaluación de la
salud de los seres humanos”

4. ¿Qué es un Análisis clínico?
• Son aquellos ensayos que se realizan en
muestras provenientes de seres humanos
o animales.
• Se realizan para investigar y dosificar
sustancias con finalidad diagnóstica,
pronóstica o de control de enfermedad o
salud.

5. Por qué es diferente?
• Las muestras presentan riesgo biológico
• Se realizan varios análisis a la misma muestra
• La muestra es irrecuperable
• El volumen de muestras es enorme (sobre todo
en hospitales)
• Nuestro resultado tiene gran influencia en el
tratamiento del paciente
• La idoneidad técnica no es suficiente. También
es necesaria la idoneidad profesional con todas
sus implicaciones.

6. Por qué es diferente?
• Es necesaria una constante actualización
tanto del instrumental como de las
técnicas analíticas para estar al día con
los requerimientos médicos.
• Un pedido puede ser formulado como un
detalle específico de determinaciones o
la búsqueda específica de determinada
patología.
• Derivar muestras es habitual
• Ética y confidencialidad de los resultados

7. Qué podemos hacer en el
Lab. de Análisis Clínicos?
• Hematologia
• Química sanguínea
• Microbiología :Bacteriología, Micología
• Parasitología: Análisis de Toxoplasmosis, Chagas,
Tricomoniasis, etc.
• Bioquímica Clínica: Análisis de orina, LCR, materia
fecal, sangre, semen, etc. en busca de metabolitos,
electrolitos, otros
• Inmunología: Estudio de auto-anticuerpos,serología
• Biología Molecular: Determinación de paternidad,
diagnostico de enfermedades genéticas, carga viral.
• Etc.

9. Componentes del
laboratorio
ESTRUCTURA
• Instalaciones físicas y
• equipamiento
• Patrón organizativo del
personal
PROCESO
• Toma de muestra,
transporte, recepción,
análisis y reporte del
resultado
RESULTADO
• Es el producto del
proceso

10. Variables del laboratorio
􀂄 TAMAÑO
􀂄 COMPLEJIDAD
􀂄 Nº DE PACIENTES
􀂄 TIPO DE PACIENTES

11. Identificación de fases

12. Etapas de control
• FASE PRE-
ANALITICA
• FASE ANALITICA
• FASE POST-
ANALITICA

13. Fase Pre-analítica: el
laboratorio
• REGLAMENTACIONES VIGENTES Laboratorio de
Análisis Clínicos (MINSA). Residuos Sólidos
Hospitalarios, Inmunización, BPL, etc
• HABILITACION del trámite, del objetivo del
servicio,Personería jurídica, Ubicación física del servicio,
Listado de equipamiento técnico e instalaciones,.
Listado de recursos humanos: Dirección Técnica (con
especialidad acorde al servicio)l personal técnico y
paratécnico, número de registro en el MINSA, Planta
física, copia de planos (plantas y cortes) de cada nivel,
actualizado.
• BIOSEGURIDAD

14. Fase Pre-analítica: el
paciente
• Preparación del paciente.
• Variaciones con el estilo de vida
– dieta
– medicación
– ejercicio
– hora del día ( ritmo circadiano)

15. Fase Pre-analítica: la
muestra
“Un diagnóstico es tan bueno como lo sea la
muestra”, por ello nos debemos ocupar de la
• Obtención manera de obtener la muestra, ver que la
muestra sea buena en cuanto a tipo, calidad,
• Identificación cantidad y momento de su obtención y que el
que la extraiga sepa que hacer con ella
• Conservación
• Traslado

16. Fase Analítica
VALIDACIÓN DEL MÉTODO
• IMPRECISIÓN
• CONTROL INTERNO
• INEXACTITUD
• CORRELACIÓN CON METODO DE
REFERENCIA
• CONTROL EXTERNO
• EJECUTABILIDAD
VALORES DE REFERENCIA

17. Fase Analítica: Control
Interno
• Hay errores NO evitables mantenerlos “bajo
control”
• Desviaciones: “fuera de control”, resultados no
aceptables
• Se intercala un material de control entre las
muestras de los pacientes y se miden
conjuntamente. El resultado obtenido para el
material de control se compara con el valor
esperado.

18. Fase Analítica: Control
Externo
• Se refiere a la comparación de los resultados
entre varios laboratorios que analizan un mismo
espécimen.
Permite:
• Identificación de puntos débiles
• Corrección de los mismos con prioridad.
• Adopción de procedimientos más confiables.
• Característica esencial confidencialidad.
• Al final del proceso se da al laboratorio
participante un informe de retroalimentación.

19. Fase Pos-analítica
• Emisión de resultados
• Recursos administrativos
• Funcionarios
• Software
• Informe al Médico
• Dato del laboratorio junto con el rango de
referencia en las mismas unidades.
• Firmado por el responsable del laboratorio.
• Interacción con los destinatarios del proceso

20. Preguntas?

21. ORGANIZACIÓN Y GESTIÓN EN
LOS LABORATORIOS CLÍNICOS

22. Funciones como administrador
• Responsabilidades de: Aseguramiento
de la calidad, operaciones, recursos
humanos, dirección del laboratorio y
cumplimiento de obligaciones
• Desarrollo del negocio: servicio de
atención al cliente , diagnostico y
tratamiento seguro, respeto.
• Marketing: pautas para establecer una
estrategia de mercadeo,: estrategia de
enfoque, diferenciación.

23. ESTRUCTURA DE UN LABORATORIO
1- RECEPCIÓN/ toma de muestras
2-LAVADO DE MATERIAL
3- PREPARACIÓN DE MEDIOS Y REACTIVOS
4- ALMACEN Y REFRIGERADO
5- TRABAJO:
- urgencias
- serología
- autoanalizadores
- banco de sangre
- hormonas
- coagulación
- orina
- hematimetría
- inmunología
- microbiología
6- SECRETARIA
7- REUNIÓN

25. LABORATORIO DE HOSPITAL
JEFATURA
BIOQUIMICA HEMATOLOGIA MICROBIOLOGIA
BANCO DE SANGRE
PRONAHEBAS
CENTRAL (RECOGIDA
Y ENTREGA BACTERIOLOGIA INMUNOLOGIA
DE ESPECÍMENES, general RIA
OPERACIÓN
DISPOSICIÓN
DEL ORDENADOR DEL
DE MEDIOS
LABORATORIO

26. PRINCIPALES ASPECTOS DE LA
LEGISLACIÓN VIGENTE
Condiciones y Requisitos Técnicos de los Laboratorios Clínicos
Personal
1- los laboratorios deberán estar bajo la dirección y responsabilidad de un profesional
2-el personal técnico y sanitario deberá disponer de la titularidad adecuada a las funciones a
desarrollar.
espacio físico
1- los laboratorios clínicos constaran con las siguientes áreas:
* área administrativa
* área de extracción y recepción de especimenes
* área de trabajo
* área de limpieza del material y eliminación de residuos
* área de apoyo
2- en el caso de que los laboratorios realicen la manipulación de microorganismos susceptibles a formar
aerosoles potencialmente infecciosos deberán disponer de un área de seguridad de microbiología
diferenciada y aislada

27. Equipamiento y material fungible
1- los laboratorios estarán dotados de las instalaciones debidamente legalizadas
2- los laboratorios deberán tener los aparatos e instalaciones necesarias para el correcto
desarrollo de la actividad que realicen
3- el laboratorio deberá tener un registro de insumos reactivos y material fungible
Cartera de servicios
cada laboratorio dispondrá de un catalogo o cartera de servicios actualizado en el que se harán
Constar las determinaciones clínicas que se analizan en él y las que se remiten a otros centros.
Normas Reguladoras de la Calidad del Servicio
Plan de evaluación y mejoras continua de la calidad de los servicios
Informes analíticos
debe aparecer: el nombre y los apellidos del paciente, edad y sexo del paciente, limites de
referencia de la determinación, identificación de la unidad responsable de la validación de los resultados.
Archivos de los resultados
los resultados de las determinaciones y los informes de control de calidad deberán conservarse
un mínimo de 2 años asegurándose en todo momento la confidencialidad de la información

29. Las instalaciones deberán disponer de:
 Adecuada iluminación y ventilación de los locales
 sistemas de eliminación o depuración de humos, gases, vapores y
vertidos líquidos
 control de las condiciones termohigrométricas en el ambiente de
trabajo
 sistemas para el almacenamiento adecuado con carácter provisional
 sistemas de seguridad y prevención de riesgos
Equipamiento mínimo:
 un microscopio
 una centrifuga (400 - 4500 r.p.m)
 un espectro fotómetro (340 - 700
nanómetros)
 estufa que alcance los 120ºC
 estufa de cultivo 37ºC refrigerados y
congelador
 baño maria 60ºC
 analizador hematológico
 material de medida y vidriera al uso del
laboratorio

30. * Métodos para registrar la carga laboral del laboratorio
-Hasta hace relativamente poco tiempo el laboratorio no tenia ninguna magnitud que relacionara el
trabajo con el tiempo gastado por el técnico. posteriormente se a desarrollado un método para registrar la
carga laboral llamado CAP que Consiste en:
total de unidades de cantidad de trabajo
productividad (unidades/horas): --------------------------------------------------------
horas
total de unidades de cantidad de trabajo
productividad pagada: -----------------------------------------------------
horas pagadas
total de unidades de cantidad de trabajo
productividad trabajada: ------------------------------------------------------
horas trabajadas
total de unidades de capacidad de trabajo
productividad especifica: ----------------------------------------------------------
horas especifica
Cada unidad en el método de registro de carga de trabajo presenta un minuto de tiempo de un técnico.
este valor ya incluye el tiempo de procesamiento y análisis del espécimen.

31. GESTION EN LABORATORIOS
DE ANALISIS
INTEGRACION DE
SISTEMAS
• Sistema global con el
resto del Sistema de
Gestión Clínica, este
comparte las bases de
datos de laboratorio
pudiendo consultarse,
compartirse y
modificarse los datos
desde ambos sistemas.

32. REGISTROS:
MANUAL Y DIGITAL

33. GESTION DE RESIDUOS

34. TAREA:
REVISAR: Base Legal
• Ley General de Ambiente, Ley Nº 28611.
• Ley General de Salud, Ley Nº 26842.
• Ley General de Residuos Sólidos, Ley Nº
27314 y su Reglamento D.S. Nº 057-04-
PCM.
• Norma Técnica “ Manejo de Resíduos
Sólidos Hospitalarios”, Nº 008-
MINSA/DGSP-V.01