Este documento presenta una introducción a la medicina basada en la innovación. Explica brevemente las razones para investigar, como investigar, cuando investigar y como comunicar los resultados. También describe el proceso de investigación, incluyendo como generar una idea de investigación, elaborar un protocolo, someterlo a un comité de ética e investigación, y comunicar los hallazgos. El objetivo es ofrecer una guía útil para que la investigación sea relevante para la práctica clínica diaria.

1. MBI
Medicina Basada en la
Innovación
Miguel Ángel María Tablado
Doctorando Universidad Francisco
Tutor Rural

2. https://sites.google.com/site/tmbair3/

3. Pretensiones
• Hablar de Investigación
• Innovación
• Impacto
• Ambición
• Diseminación
• Intentar que el curso sea lo más útil posible
para el día a día

4. Investigación
• ¿Por qué investigar?
• ¿Qué investigar?
• ¿Cómo investigar?
• ¿Cuándo investigar?
• ¿Por qué divulgarlo y a quién?
• ¿En nuestro trabajo diario hay EXCELENCIA?
• ¿Por qué ahora?
• ¿Por que yo?
• Proceso investigador

5. ¿Por qué investigar?

6. ¿Por qué investigar?
• Responder una pregunta:
• Responder con evidencias
• Responder con estudios en población similar y
condiciones similares
• Generar hipótesis
• Demostrar que nuestro trabajo habitual se
hace por algo
• Cultura de la Investigación

7. ¿Qué investigar?
En nuestro trabajo hay
EXCELENCIA
• Preguntas clínicas
• Preguntas de los pacientes
• Revisar casos clínicos
• Prescripción, efectos secundarios, interacciones
• Sesiones en el centro
• Hacer un Doctorado
• Hacer un Máster
• Rotar en Perales de Tajuña
• Grupos de trabajo, líneas de trabajo

8. ¿Cómo investigar?
• Precario
• Unidades Docentes
• Universidad
• Con nocturnidad
• Escaso estímulo
• Pocos incentivos/ Becas
• No reconocido en los curriculums/ carrera
profesional

9. ¿Cuándo investigar?
¿Por qué ahora?
• Siempre
• Siempre que tengamos una duda
• Siempre que seamos la duda
• Siempre que se nos consulte
• Siempre que hacemos algo y no sabemos
¿porqué?
• Siempre

10. ¿Por qué divulgarlo y a quién?
• Siempre divulgarlo (ético)
• A todos aquellos que puedan estar interesados
(todos)
• A los que se hacen las mismas preguntas (la
mayoría)
• Sesiones de residentes…………congresos
internacionales

11. ¿Por qué yo?

12. Proceso
• Generar la idea (pregunta)
• Plasmar la idea (escribirla) (preguntas hechas)
• Generar una hipótesis (tipos de estudios)
• Elaborar un protocolo (introducción, objetivos, material
y métodos, estadística)
• Someterlo a un comité de investigación
• Es un ¿EPA? Agencia Española del medicamento
• Someterlo a un comité de ética
• Trabajo de campo
• Finalización de estudio
• Comunicación de resultados

13. Generar una idea
• Factible
• Abordable
• Acorde con nuestro trabajo habitual
• Prevalente
• Incidente
• Vulnerabilidad
• Eficaz
• Económica

14. Plasmar una idea
• Objetivos generales
• Poner en una frase lo que queremos hacer
• La parte mas difícil y fundamental de los
estudios
• Debe estar justificada, en la búsqueda
bibliográfica buscamos algo similar
• Ojo con los apoyos exteriores
• Nuestra pregunta es nuestra

15. Generar hipotesis
• Voy a realizar una intervención en los
pacientes que implique riesgo por pequeño que
sea
• Intervención sin fármacos y sin productos sanitarios
(Eps, dieta, ejercicio
• Intervención con productos sanitarios (NO EPA)
• Intervención con fármacos
• Nuevo fármaco (ECA)
• Fase IV y Fase V (EPA)

16. Generar hipotesis
• Quiero validar una prueba diagnóstica
• Test o encuesta (validar….
• Prueba diagnóstica (sangre, orina….
• Es un estudio observacional
• Con seguimiento: Casos y Controles, Cohortes
• Sin seguimiento: transversal
• Piloto
• Exploratorio

17. Elaborar un protocolo
• Introducción (embudo)
• Bibliografía
• Material
• Metodos
• Estadística posible
• CRD

18. Elaborar un protocolo
• Introducción (embudo)
• Clara, debe aportar todos los estudios previos
sobre el mismo tema
• De lo general a lo particular
• Debe plantearse como que lo normal fuera
tener que hacer este estudio que queremos
hacer
• No rollo, evidencias con la bibliografía bien
referida

19. Elaborar un protocolo
• Bibliografía
• Lo mas actualizada posible
• Con 10 años es suficiente
• Ordenada según aparece y bien referida
• Si la obtenemos on line y gratis debe
referenciarse con el link y la ultima entrada
• Evitar libros y manuales

20. Elaborar un protocolo
• Material y métodos
• Debe quedar claro los objetivos generales y
específicos, primarios o secundarios
• Debe quedar claro la variable principal (forma
de medida, etc
• Deben quedar claro el resto de las
variables(forma de medida, etc

21. Elaborar un protocolo
• Material y metodos
• Debe quedar claro el tamaño muestral y la
justificación (piloto, exploratorio…
• Debe apuntarse, que no describir las pruebas
estadisticas que es posible se utilicen (menos
importante…
• Es útil presentar un organigrama con tiempos
creíbles que incluyan todas las fases del
estudio

22. Elaborar un protocolo
• Referencia clara a las implicaciones éticas
• Referencia clara a la HIP y CI, en su defecto
exencion del mismo (LOPD, ARCO
• Referencia clara a los posibles conflictos de
interes de los distintos autores
• Memoria económica si es caso
• Seguro de responsabilidad civil
• Equipo investigador que responda

23. Elaborar un protocolo
• CRD
• Es fundamental, debe cumplir LOPD
• Electrónico o papel
• Codificadas las variables
• Excel o base de datos
• Custodia de los mismos
• Anonimizado

24. Comité de Investigación
• En atencion primaria es necesario
• No da el visto bueno para recoger informacion
de los pacientes y para realizarlo en nuestro
medio
• Corrige defectos de forma y errores
• Precisa la necesidad de que se someta a
comité de etica
• Precisa la factibilidad del estudio

25. Agencia española del
Medicamento
• Cataloga los estudios en postautorizacion o no
si existen medicamentos y el objetivo del
estudio es la seguridad o la eficacia
• Cataloga en observacionales o ensayos
• Los productos sanitarios con marcado CE no
precisan remision
• Impuesto y autorizacion CM

26. Comité de Ética e Investigación
Clínica
• Consentimiento informado y hoja de
información al paciente
• Ética de la intervención, daño, alternativas de
tratamiento
• Cumplimiento de criterios ARCO, LOPD
• Helsinky, ley de Investigacion Biomedica
• Alegaciones

27. Trabajo de Campo
• Grupo de Trabajo
• Organizar actividades
• Trabajo en Red
• Custodia de los datos

28. Finalización del Estudio
• Publicar los resultados

29. COMUNICAR LOS RESULTADOS
• ¿Qué RESULTADOS?
• POSITIVOS
• NEUTROS
• NEGATIVOS
• ¿Cómo?
• Articulo de revisión
• Estudio
• Casos clínicos, Cartas al director

30. COMUNICAR LOS RESULTADOS
• EL MUNDO DE LAS REVISTAS MEDICAS
• ALTO IMPACTO
• ISBN
• ON LINE
• CREATIVE COMMONS
• LOS CONGRESOS
• NACIONALES
• INTERNACIONALES

31. ¿Por qué YO?

32. Académicas
• TENGO QUE HACER EL TRABAJO DE
INVESTIGACION FIN DE RESIDENCIA
• TENGO QUE HACER EL TRABAJO FIN DE MASTER
• QUIERO HACER LA TESIS DOCTORAL
• CURRICULUM VITAE
• OPOSICIONES
• CARRERA PROFESIONAL

33. Acadeémicas
• SESION EN EL CENTRO
• CONTESTAR A ¿POR PELOTAS?
• CASOS CLINICOS PARA UN CONGRESO, REVISTA
• REVISION HISTORIAS (CALIDAD, SEGURIDAD DEL
PACIENTE, FARMACOS….
• REVISION PRACTICA HABITUAL (CALIDAD

34. DIA A DIA
• DR GOOGLE
• FARMACOS (FICHA TECNICA, INTERACCIONES,
FARMACOS Y LACTANCIA……
• GUIAS DE PRACTICA CLINICA
• PROTOCOLOS, CARTERA DE SERVICIOS
• DOCUMENTOS CONSESOS
• MANUALES URGENCIAS…..

35. Día a día
• CASOS CLINICOS
• ALTAS HOSPITALARIAS (SEGUIMIENTO,
CORRECION DE PAUTAS…
• DERIVACION ESPECIALISTA O URGENTE
• PREGUNTAS CLINICAS
• ARBOLES DE DECISION
• FARMACOECONOMIA
• SEGURIDAD

36. Pacientes
• CONSEJOS (PAPEL, ESCRITO
• ASOCIACIONES
• INDUSTRIA FARMACEUTICA, ESTUDIOS, PAGINAS
DE INFORMACION
• BLOG
• REDES SOCIALES
• APLICACIONES PARA MOVILES

37. Bases de datos
• Embase
• Web of Science

38. Bases de datos libres
• Pubmed
• OTRAS:
• LILACS
• IBECS
• WHOLIS
• Españolas:
• IME
• CUIDEN
• MEDES

39. OTROS RECURSOS
• - OpenDOAR
• - RECOLECTA
• - E-Ciencia Madrid+d - SCImago

40. EVIDENCIA
• GuíaSalud
• TRIPDatabase
• Preguntas Clínicas
• Pirámide de Haynes
• Ensayos clinicos

41. • BMJ
• Science Direct
• ProQuest (Consejería y A.P.)
• ClinicalKey

42. • Evidencia científica:
• FISTERRA
• Cochrane Plus
• UpTodate