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Universidad Técnica de Machala
Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud
CARRERA de Bioquímica y Farmacia
TRABAJO DE INVESTIGACIÒN
LEGISLACIÒN FARMACEUTICA
Integrantes:
Gisela Fernández
NELLY CEPEDA
JULIANA HERRERA
CRITIAN TRUJILLO
Curso:
5° de Bioquímica y Farmacia
Paralelo:
”A”
Docente:
Dr. CARLOS GARCÌA
2014-2015
TEMA: instalación de una farmacia y su funcionamiento
INTRODUCCIÓN
ATENCIÓN FARMACÉUTICA
La atención farmacéutica es un proceso cooperativo para la provisión responsable
de terapia farmacológica a un paciente considerado individualmente. Sus objetivos
son buscar, prevenir y resolver problemas relacionados con los medicamentos,
para tratar de alcanzar los resultados de salud esperados, y mantener o mejorar la
calidad de vida del paciente.
La atención farmacéutica es un concepto innovador en la práctica de farmacia,
que surgió a mediados de los años setenta. Establece que todos los profesionales
sanitarios deben asumir la responsabilidad de los resultados de la farmacoterapia
en sus pacientes. Abarca una variedad de servicios y de funciones - algunos
nuevos para la farmacia, otros tradicionales - que son determinados y
proporcionados por los farmacéuticos atendiendo a los pacientes individuales. El
concepto de atención farmacéutica también incluye el compromiso expreso con el
bienestar de los pacientes como individuos que requieren y merecen la
consideración, preocupación y confianza de los farmacéuticos. Sin embargo, los
farmacéuticos a menudo no pueden aceptar la responsabilidad de esta ampliación
de la atención al paciente. Consecuentemente, pueden no documentar,
monitorizar y revisar adecuadamente la asistencia proporcionada. Para la práctica
de la atención farmacéutica es esencial aceptar tal responsabilidad
DESTINATARIOS
La atención farmacéutica se puede ofrecer a individuos y a poblaciones.
La “atención farmacéutica basada en la población” utiliza datos demográficos y
epidemiológicos para establecer formularios o listados de medicamentos,
desarrollar y monitorizar políticas farmacéuticas, desarrollar y gestionar redes
farmacéuticas, preparar y analizar informes sobre utilización/coste de
medicamentos, llevar a cabo revisiones sobre utilización de medicamentos y
enseñar a los proveedores de políticas sobre medicamentos y de procedimientos.
ROLS DEL BIOQUIMICA FARMACEUTICO
Las características profesionales que debe cumplir el farmacéutico son:
1. Cuidador: los farmacéuticos proporcionan servicios de atención. Deben ver
su práctica como integrada y continua con las del sistema de asistencia
sanitaria y las de otros profesionales de la salud. Los servicios deben ser
de la más alta calidad.
2. Tomador de decisiones: el fundamento del trabajo del farmacéutico debe
ser el uso apropiado, eficaz, seguro y coste-efectivo de los recursos (e.j.,
personal, medicamentos, productos químicos, equipamiento,
procedimientos, prácticas). En los niveles local y nacional, los
farmacéuticos desempeñan un papel en el establecimiento de la política de
los medicamentos. Para alcanzar esta meta se requiere la capacidad de
evaluar, resumir datos e información y decidir sobre la línea de acción más
apropiada.
3. Comunicador: el farmacéutico está en una posición ideal para proporcionar
una unión entre el prescriptor y el paciente, y para comunicar información
sobre salud y medicamentos al público. Él o ella deben estar bien
informados y seguros mientras interactúan con otros profesionales de salud
y el público. La comunicación implica habilidades verbales, no verbales, de
escucha y de escritura.
4. Gestor: los farmacéuticos deben poder gestionar con eficacia los recursos
(humanos, físicos y financieros) y la información; también deben sentirse
cómodos dirigidos por otros, ya sea por un patrón o el director/líder del
equipo de salud. Además, la información y su tecnología relacionada
proporcionarán desafíos según los farmacéuticos vayan asumiendo una
mayor responsabilidad en compartir información sobre medicamentos y
productos relacionados y asegurar su calidad.
5. Estudiante permanente: es imposible adquirir en los estudios de farmacia
todo el conocimiento y la experiencia necesaria para continuar la carrera
farmacéutico durante toda la vida. Los conceptos, principios y obligaciones
de la formación continuada deben comenzar mientras que se está
estudiando farmacia y se deben mantener a lo largo de la carrera del
farmacéutico. Los farmacéuticos deben aprender cómo mantener
actualizados sus conocimientos y habilidades.
6. Profesor: el farmacéutico tiene la responsabilidad de ayudar en la
formación y entrenamiento de las generaciones futuras de farmacéuticos y
del público. Participando como profesor no sólo imparte conocimiento a
otros, sino que ofrece una oportunidad para que los profesionales
sanitarios adquieran nuevos conocimientos y mejoren sus habilidades
actuales.
7. Líder: en situaciones de atención multidisciplinaria (e.j., equipo de salud) o
en áreas donde otros proveedores de asistencia sanitaria escasean o no
existen, obligan al farmacéutico a asumir una posición de liderazgo en el
bienestar total del paciente y de la comunidad. El liderazgo implica la
preocupación y la empatía, así como la visión y la capacidad de tomar
decisiones, comunicarlas, y manejarlas con eficacia. Un farmacéutico cuyo
papel de liderazgo sea reconocido debe tener la visión y la capacidad de
orientar.
8. Investigador: el farmacéutico debe poder utilizar la base de la evidencia
(p.ej., científica, práctica farmacéutica, sistema de la salud) con eficacia
para aconsejar sobre el uso racional de medicamentos en el equipo de
salud. Compartiendo y documentando experiencias, el farmacéutico puede
también contribuir a la base de la evidencia con el objetivo de optimizar el
cuidado de los pacientes y los resultados. Como investigador, el
farmacéutico puede aumentar la accesibilidad a una salud ecuánime y a la
información sobre medicamentos, tanto al público como a otros
profesionales de la asistencia sanitaria.
LA PLANIFICACION DE UN SERVICIO DE FARMACIA
La planificación farmacéutica es el conjunto de normas, tanto en el ámbito de la
atención sanitaria como de la salud pública, cuyo objetivo es garantizar un acceso
adecuado a los medicamentos fomentando su uso racional.
• Contempla la regulación de Oficinas de Farmacia, Servicios de Farmacia de
Atención Primaria, Servicios Farmacéuticos de centros hospitalarios,
sociosanitarios y penitenciarios, así como almacenes de distribución.
• La constitución del estado ecuatoriano ha creado un organismo (ARSA) que
otorga los permisos para el funcionamiento y la planificación farmacéutica, no es
competencia exclusiva del Estado, sino una materia en la que el Estado se reserva
una legislación básica y cada Comunidad asume su desarrollo legislativo y de
ejecución de la misma.
• Tanto la Ley General de Sanidad como la nueva Ley del Medicamento hacen
referencia a la necesidad de establecer criterios de planificación farmacéutica para
garantizar la adecuada asistencia a la población.
REQUISITOS PARA OBTENER PERMISO DE FUNCIONAMIENTO DEL MSP
(ARCSA)
1.- cupo para farmacia
2.- Ingresar al sitio web www.controlsanitario.gob.ec seleccionar la pestaña
Permiso De Funcionamiento.
3.- Crear un usuario y contraseña, he ingrese los datos del propietario y
establecimiento, según su tipo
4.- Adjuntar:
 Permiso otorgado por el cuerpo de bomberos.
 Certificado de salud ocupacional del personal que labora en el
establecimiento.
 Permiso de Funcionamiento del año anterior.
 El contrato del Bioquímico Farmacéutico debidamente registrado en el
Ministerio de relaciones laborales.
5.- Cancelar la orden de pago que la retira del sistema una vez realizada la
cancelación en el banco, escanear y cargar el comprobante de pago en el sistema.
6.- Imprimir el permiso de funcionamiento desde el sistema, en forma automática,
vía electrónica desde la comodidad de su casa o establecimiento.
7.-Los microempresarios no deberán cancelar ningún valor por el permiso de
funcionamiento.
8.-El Permiso de funcionamiento tendrá vigencia de un año calendario, contando a
partir de la fecha de emisión.
ORGANIZACIÓN DE LA FARMACIA
Para la organización de la farmacia se tendrá en consideración los siguientes
aspectos:
 Extintores vigentes y a la altura adecuada
 No colocar productos en el piso
 Tener rotulado el área de productos caducados (60 días antes de que se
caduquen)
 Uniforme de mandiles claros
 Ordenar de los medicamento según orden alfabético o según el laboratorio
de procedencia
 Ubicación de la farmacia será en lugar estratégicos, donde sea requerida
por los habitantes
 Expenderse productos con RS ecuatoriano
 Tener documentos de consulta ( ley de los psicotrópicos, cuadro nacional
de medicamentos básicos funcionamiento de establecimientos
farmacéuticos , control de funcionamiento de establecimientos
farmacéutico, vademécum texto de famacologia, ley organica de salud)
 Archivo de recetas psicotrópicas
BIBLIOGRAFÍA
http://personal.us.es/consmartinez/web/legislacion/material-d/tema-10.pdf
http://es.wikipedia.org/wiki/Atenci%C3%B3n_farmac%C3%A9utica

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  • 1. Universidad Técnica de Machala Facultad de Ciencias Químicas y de la Salud CARRERA de Bioquímica y Farmacia TRABAJO DE INVESTIGACIÒN LEGISLACIÒN FARMACEUTICA Integrantes: Gisela Fernández NELLY CEPEDA JULIANA HERRERA CRITIAN TRUJILLO Curso: 5° de Bioquímica y Farmacia Paralelo: ”A” Docente: Dr. CARLOS GARCÌA 2014-2015
  • 2. TEMA: instalación de una farmacia y su funcionamiento INTRODUCCIÓN ATENCIÓN FARMACÉUTICA La atención farmacéutica es un proceso cooperativo para la provisión responsable de terapia farmacológica a un paciente considerado individualmente. Sus objetivos son buscar, prevenir y resolver problemas relacionados con los medicamentos, para tratar de alcanzar los resultados de salud esperados, y mantener o mejorar la calidad de vida del paciente. La atención farmacéutica es un concepto innovador en la práctica de farmacia, que surgió a mediados de los años setenta. Establece que todos los profesionales sanitarios deben asumir la responsabilidad de los resultados de la farmacoterapia en sus pacientes. Abarca una variedad de servicios y de funciones - algunos nuevos para la farmacia, otros tradicionales - que son determinados y proporcionados por los farmacéuticos atendiendo a los pacientes individuales. El concepto de atención farmacéutica también incluye el compromiso expreso con el bienestar de los pacientes como individuos que requieren y merecen la consideración, preocupación y confianza de los farmacéuticos. Sin embargo, los farmacéuticos a menudo no pueden aceptar la responsabilidad de esta ampliación de la atención al paciente. Consecuentemente, pueden no documentar, monitorizar y revisar adecuadamente la asistencia proporcionada. Para la práctica de la atención farmacéutica es esencial aceptar tal responsabilidad DESTINATARIOS La atención farmacéutica se puede ofrecer a individuos y a poblaciones. La “atención farmacéutica basada en la población” utiliza datos demográficos y epidemiológicos para establecer formularios o listados de medicamentos, desarrollar y monitorizar políticas farmacéuticas, desarrollar y gestionar redes farmacéuticas, preparar y analizar informes sobre utilización/coste de medicamentos, llevar a cabo revisiones sobre utilización de medicamentos y enseñar a los proveedores de políticas sobre medicamentos y de procedimientos. ROLS DEL BIOQUIMICA FARMACEUTICO Las características profesionales que debe cumplir el farmacéutico son: 1. Cuidador: los farmacéuticos proporcionan servicios de atención. Deben ver su práctica como integrada y continua con las del sistema de asistencia
  • 3. sanitaria y las de otros profesionales de la salud. Los servicios deben ser de la más alta calidad. 2. Tomador de decisiones: el fundamento del trabajo del farmacéutico debe ser el uso apropiado, eficaz, seguro y coste-efectivo de los recursos (e.j., personal, medicamentos, productos químicos, equipamiento, procedimientos, prácticas). En los niveles local y nacional, los farmacéuticos desempeñan un papel en el establecimiento de la política de los medicamentos. Para alcanzar esta meta se requiere la capacidad de evaluar, resumir datos e información y decidir sobre la línea de acción más apropiada. 3. Comunicador: el farmacéutico está en una posición ideal para proporcionar una unión entre el prescriptor y el paciente, y para comunicar información sobre salud y medicamentos al público. Él o ella deben estar bien informados y seguros mientras interactúan con otros profesionales de salud y el público. La comunicación implica habilidades verbales, no verbales, de escucha y de escritura. 4. Gestor: los farmacéuticos deben poder gestionar con eficacia los recursos (humanos, físicos y financieros) y la información; también deben sentirse cómodos dirigidos por otros, ya sea por un patrón o el director/líder del equipo de salud. Además, la información y su tecnología relacionada proporcionarán desafíos según los farmacéuticos vayan asumiendo una mayor responsabilidad en compartir información sobre medicamentos y productos relacionados y asegurar su calidad. 5. Estudiante permanente: es imposible adquirir en los estudios de farmacia todo el conocimiento y la experiencia necesaria para continuar la carrera farmacéutico durante toda la vida. Los conceptos, principios y obligaciones de la formación continuada deben comenzar mientras que se está estudiando farmacia y se deben mantener a lo largo de la carrera del farmacéutico. Los farmacéuticos deben aprender cómo mantener actualizados sus conocimientos y habilidades. 6. Profesor: el farmacéutico tiene la responsabilidad de ayudar en la formación y entrenamiento de las generaciones futuras de farmacéuticos y del público. Participando como profesor no sólo imparte conocimiento a otros, sino que ofrece una oportunidad para que los profesionales
  • 4. sanitarios adquieran nuevos conocimientos y mejoren sus habilidades actuales. 7. Líder: en situaciones de atención multidisciplinaria (e.j., equipo de salud) o en áreas donde otros proveedores de asistencia sanitaria escasean o no existen, obligan al farmacéutico a asumir una posición de liderazgo en el bienestar total del paciente y de la comunidad. El liderazgo implica la preocupación y la empatía, así como la visión y la capacidad de tomar decisiones, comunicarlas, y manejarlas con eficacia. Un farmacéutico cuyo papel de liderazgo sea reconocido debe tener la visión y la capacidad de orientar. 8. Investigador: el farmacéutico debe poder utilizar la base de la evidencia (p.ej., científica, práctica farmacéutica, sistema de la salud) con eficacia para aconsejar sobre el uso racional de medicamentos en el equipo de salud. Compartiendo y documentando experiencias, el farmacéutico puede también contribuir a la base de la evidencia con el objetivo de optimizar el cuidado de los pacientes y los resultados. Como investigador, el farmacéutico puede aumentar la accesibilidad a una salud ecuánime y a la información sobre medicamentos, tanto al público como a otros profesionales de la asistencia sanitaria. LA PLANIFICACION DE UN SERVICIO DE FARMACIA La planificación farmacéutica es el conjunto de normas, tanto en el ámbito de la atención sanitaria como de la salud pública, cuyo objetivo es garantizar un acceso adecuado a los medicamentos fomentando su uso racional. • Contempla la regulación de Oficinas de Farmacia, Servicios de Farmacia de Atención Primaria, Servicios Farmacéuticos de centros hospitalarios, sociosanitarios y penitenciarios, así como almacenes de distribución. • La constitución del estado ecuatoriano ha creado un organismo (ARSA) que otorga los permisos para el funcionamiento y la planificación farmacéutica, no es competencia exclusiva del Estado, sino una materia en la que el Estado se reserva una legislación básica y cada Comunidad asume su desarrollo legislativo y de ejecución de la misma. • Tanto la Ley General de Sanidad como la nueva Ley del Medicamento hacen referencia a la necesidad de establecer criterios de planificación farmacéutica para garantizar la adecuada asistencia a la población.
  • 5. REQUISITOS PARA OBTENER PERMISO DE FUNCIONAMIENTO DEL MSP (ARCSA) 1.- cupo para farmacia 2.- Ingresar al sitio web www.controlsanitario.gob.ec seleccionar la pestaña Permiso De Funcionamiento. 3.- Crear un usuario y contraseña, he ingrese los datos del propietario y establecimiento, según su tipo 4.- Adjuntar:  Permiso otorgado por el cuerpo de bomberos.  Certificado de salud ocupacional del personal que labora en el establecimiento.  Permiso de Funcionamiento del año anterior.  El contrato del Bioquímico Farmacéutico debidamente registrado en el Ministerio de relaciones laborales. 5.- Cancelar la orden de pago que la retira del sistema una vez realizada la cancelación en el banco, escanear y cargar el comprobante de pago en el sistema. 6.- Imprimir el permiso de funcionamiento desde el sistema, en forma automática, vía electrónica desde la comodidad de su casa o establecimiento. 7.-Los microempresarios no deberán cancelar ningún valor por el permiso de funcionamiento. 8.-El Permiso de funcionamiento tendrá vigencia de un año calendario, contando a partir de la fecha de emisión. ORGANIZACIÓN DE LA FARMACIA Para la organización de la farmacia se tendrá en consideración los siguientes aspectos:  Extintores vigentes y a la altura adecuada  No colocar productos en el piso  Tener rotulado el área de productos caducados (60 días antes de que se caduquen)  Uniforme de mandiles claros
  • 6.  Ordenar de los medicamento según orden alfabético o según el laboratorio de procedencia  Ubicación de la farmacia será en lugar estratégicos, donde sea requerida por los habitantes  Expenderse productos con RS ecuatoriano  Tener documentos de consulta ( ley de los psicotrópicos, cuadro nacional de medicamentos básicos funcionamiento de establecimientos farmacéuticos , control de funcionamiento de establecimientos farmacéutico, vademécum texto de famacologia, ley organica de salud)  Archivo de recetas psicotrópicas BIBLIOGRAFÍA http://personal.us.es/consmartinez/web/legislacion/material-d/tema-10.pdf http://es.wikipedia.org/wiki/Atenci%C3%B3n_farmac%C3%A9utica