Las estudiantes realizaron un control de calidad de un talco antifúngico para determinar la cantidad de principio activo, ácido salicílico, que contenía. Pesaron una cantidad de polvo que debía contener 150 mg de ácido salicílico y lo disolvieron en alcohol potable antes de titularlo con NaOH 0.1N usando fenolftaleína como indicador. Los cálculos mostraron que contenía un 94.83% de principio activo, dentro de los parámetros establecidos, por lo que el talco fue aprobado.

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: BQF. Carlos García MSc.
Alumnas: Daysi Ambuludí, Khatherine Cayambe y Nelly Cepeda.
Curso: Quinto Paralelo: “A”
Grupo N°: 3
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 25, de Septiembre del 2014
Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 2, de Octubre del 2014
PRÁCTICA N° 10
Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DEL TALCO ANTIFUNGICO
(forma farmacéutica SOLIDA)
Laboratorio Fabricante: PLATA PILOTO DE LA FCQS.
10
 Determinar la cantidad de principio Activo de ácido salicílico contenido en una
 SUSTANCIAS
 25 ml (500 gtas) Alcohol Potable
 10.3 ml (206 gts.)Hidróxido de Sodio 0.1 N
 0.1 ml (2 gts.) fenolftaleína
 150 g.de acido salicílico
Tema: Dosificación de Ácido Salicílico
Nombre Comercial: Talco Antifúngico
Principio Activo: Ácido Salicílico
Concentración del Principio Activo: 25 g.
Forma Farmacéutica: Solida
 OBJETIVO DE LA PRÁCTICA
Forma Farmacéutica Solida.
 MATERIALES
 Mandil
 Zapatones
 Guantes de látex
 Gorro
 Bureta
 Matraz de Erlenmeyer 250ml
 Soporte de hierro
 Pinza de nuez
 Varilla de vidrio
 Probeta
 Vaso de precipitación 250 ml.
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2.  SUSTANCIAS
 Balanza
 PROCEDIMIENTO
1. Previamente antes de realizar el respectivo control de calidad a la forma farmacéutica se
debe desinfectar completamente el área donde se va a trabajar y tener todos los
materiales limpios y secos.
2. Se procede a equipar correctamente con el equipo de protección adecuada como es
mandil, zapatones desechables, guantes de látex, mascarilla y gorro para evitar
contaminación alguna.
3. Se verificar que todas las sustancias a emplearse para realizar el control de calidad se
encuentren en óptimas condiciones.
4. Seguidamente se pesa una cantidad de polvo(0,6 g) que contiene 150 mg. de ácido
salicílico, en la balanza analítica
5. Disolver con 25 ml (500 gtas) de alcohol potable.
6. Añadimos 0,1 ml (2 gts) del indicador fenolftaleína
7. Titulamos con NaOH 0,1N hasta que se produzca una coloración rosa violáceo.
8. Una vez culminada la práctica del control de calidad de talco antifúngico se realizan los
cálculos correspondientes para saber la cantidad de principio activo de la forma
farmacéutica.
9. Terminada la práctica limpiamos y desinfectamos el área de trabajo, lavamos y secamos
los materiales utilizado ,dejamos todo material ,reactivó en su lugar ,procedemos a
quitarnos la vestimenta de protección y nos lavamos las manos.
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3.  GRÁFICOS
Pesar una cantidad polvo
que contenga 10 mg .p.a.
Titular hasta una
coloración rosado
violaceo
 OBSERVACIONES
Colocar 25 ml de Alcohol
Potable en un vaso de
precipitación
Agregar el indicador
fenolftaleína
Añadir el polvo
Disolver hasta
homogenizar
ANTES
Coloración blanquecina
DESPUES
Coloración rosado violáceo
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4.  CÁLCULOS:
Pesar aproximadamente una cantidad de polvo fino que contenga 150mg de
principio activo, transferir a un vaso de precipitación y agregar 25 ml de Alcohol
potable. Agregar a gota de solución indicadora de fenolftaleína. Titular NaOH 0.1N
hasta una coloración rosado violáceo que indica el punto final de la Titulación.
DATOS:
1ml NaOH 0.1N 13,81 mg p.a.
PR. 90.5 -100.5 %
K NaOH 0.1N = 1.0003
 Obtener la cantidad de g de polvo presente en los 150 mg de principio activo:
100000 푚푔. 푝표푙푣표 25000 푚푔 푝. 푎
푥 150 푚푔 푝. 푎
풙 = ퟔퟎퟎ 풎품 풅풆 풑. 풂. 풂풄풊풅풐 풔풂풍풊풄풊풍풊풄풐
Transformar en gramos para realizar la pesada:
푥푔 = 600 푚푔 (
1푔푟
1000푚푔
) = 0.6푔푟 풑. 풂. 풂풄풊풅풐 풔풂풍풊풄풊풍풊풄풐
Obtener el volumen teórico que se necesita en los 150 mg de 풑. 풂. 풂풄풊풅풐 풔풂풍풊풄풊풍풊풄풐
1푚푙 푁푎푂퐻 0.1푁 13.81 푚푔 푝. 푎. 푎푐푖푑표 푠푎푙푖푐푖푙푖푐표
푥 150 푚푔 푝. 푎 푎푐푖푑표 푠푎푙푖푐푖푙푖푐표
푥 = 10.8 푚푙(217,3 푔푡푎푠) 푁푎푂퐻 0.1푁 푐표푛푠푢푚표 푡푒표푟푖푐표
Concentración real
10.3(206푔푡푎푠)푚푙 푐표푛. 푡푒표 . 푋 1.0003 = 10.30 푚푙 푁푎푂퐻 0.1 N 푣표푙. 푒푥푎푐.
 Obtener los miligramos que se encuentra en los 10.30 ml obtenidos en la
practica
1 푚푙 푁푎푂퐻 0.1 푁 13.81 푚푔 푝. 푎. 푎푐푖푑표 푠푎푙푖푐푖푙푖푐표
10.30 푚푙 푁푎푂퐻 0.1 푁 푥
풙 = ퟏퟒퟐ, ퟐퟒퟑ 풎품 풑. 풂 풂풄풊풅풐 풔풂풍풊풄풊풍풊풄풐
Porcentaje del principio activo contenido en la tableta
150 푚푔 푝. 푎 100%
142,243 푚푔 푝. 푎 푥
풙 = ퟗퟒ, ퟖퟑ%
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5.  RESULTADOS
EL porcentaje obtenido es de 94,83 % presentes en ácido acetilsalicílico
CONTROL DE CALIDAD
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS
OLOR inodoro
COLOR blanco
ASPECTO polvo
 INTERPRETACION
Al realizar el análisis respectivo de este medicamento se obtuvo un 94,83 % lo cual
está dentro de los parámetros establecidos en la farmacopea, que son 90,5-100,5%
indicando que este medicamento esta apto para el uso al que ha sido elaborado.
 CONCLUSIÓN
Este medicamento de acuerdo con el análisis que se efectuo para el control de calidad
indica que está dentro de los parámetros establecidos por la farmacopea.
 RECOMENDACIONES
 Tener limpio el área de trabajo antes y después de haber realizado la practica
 Cumplir con todas las normas de bioseguridad al momento de realizar la practica
 Medir pesar las sustancias a emplearse en la práctica de manera correcta exacta
para tener resultados confiables.
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6.  BIBLIOGRAFIA:
 FARMACOPEA ARGENTINA.SEPTIMA EDICION.2002. (Consultado el 17 de
Septiembre del 2014). Disponible en:
http://www.femeba.org.ar/fundacion/quienessomos/Novedades/farmacopeaarge
ntina2003.pdf
 FIRMAS DE RESPONSABILIDAD:
 Daysi Ambuludi: ………………………………………………..
 Khatherine Cayambe: ………………………………………………..
 Nelly Cepeda ………………………………………………..
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7. NaOH 0.1 N
K=1.0003
Alcohol Potable
Indicador
Fenolftaleína
MEDICAMENTO
TALCO
ANTIFUNGICO
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