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Historia clínica y protección de datos. Registro
                 y firma digital.


                                     Lic Jorge Guerra
                                    www.jorgeguerra.com.ar
 Miembro del Centro de Estudios en Tecnologías de Información y Comunicación en Salud (TICSA).
Moderador de la conversación sobre cuestiones legales de la eSalud en las Américas, en el marco del
                              Proyecto Diálogos Virtuales de la OPS.
             Presidente del Grupo de Informática Biomédica de Buenos Aires (GIBBA)
Historia clínica, protección de datos y firma digital



            QUÉ ES CONCEPTUALMENTE LA HISTORIA CLINICA



                    “Es el documento donde se recoge la información
                    que procede de la práctica médica relativa a una
                     persona y donde se resumen todos los procesos
                           de atención a que ha sido sometido.”




Noviembre de 2012                                                Jorge Guerra
Historia clínica, protección de datos y firma digital


                        DE QUIÉN ES LA HISTORIA CLINICA
                    LEY 26.529/2009 – artículo 14 “titularidad”
          http://www.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/160000-164999/160432/texact.htm




              EL PACIENTE ES EL TITULAR DE LA HISTORIA CLÍNICA.




     • A su simple requerimiento debe suministrársele copia de la misma,
       autenticada por autoridad competente de la institución asistencial.
     • La entrega se realizará dentro de las cuarenta y ocho (48) horas




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Historia clínica, protección de datos y firma digital

               QUÉ DEBERÁ REGISTRAR LA HISTORIA CLINICA
                 LEY 26.529/2009 – artículo 15 “asientos”
          http://www.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/160000-164999/160432/texact.htm



      • La fecha de inicio de su confección;
      • Datos identificatorios del paciente y su núcleo familiar;
      • Datos identificatorios del profesional interviniente y su especialidad;
      • Registros claros y precisos de los actos realizados por los
        profesionales y auxiliares intervinientes;
      • Antecedentes genéticos, fisiológicos y patológicos si los hubiere;
      • Todo acto médico realizado o indicado, sea que se trate de
        prescripción y suministro de medicamentos, realización de
        tratamientos, prácticas, estudios principales y complementarios
        afines con el diagnóstico presuntivo y en su caso de certeza,
        constancias de intervención de especialistas, diagnóstico,
        pronóstico, procedimiento, evolución y toda otra actividad
        inherente, en especial ingresos y altas médicas.

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Historia clínica, protección de datos y firma digital


               QUÉ DEBERA CONTENER LA HISTORIA CLINICA
                LEY 26.529/2009 – artículo 16 “integridad”
           http://www.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/160000-164999/160432/texact.htm



               Forman parte de la historia clínica:

               •    los consentimientos informados,
               •    las hojas de indicaciones médicas,
               •    las planillas de enfermería,
               •    los protocolos quirúrgicos,
               •    las prescripciones dietarias,
               •    los estudios y prácticas realizadas, rechazadas o
                    abandonadas.




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Historia clínica, protección de datos y firma digital



                            LEY 25.326/2000
                    PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES
           http://www.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/60000-64999/64790/texact.htm




             Dirección Nacional de Protección de Datos Personales

                        (www.jus.gov.ar/datos-personales.aspx)




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Historia clínica, protección de datos y firma digital

       LEY 25.326/2000 - PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES
                                      - DEFINICIONES -




                    Dirección Nacional de Protección de Datos Personales
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                           (www.jus.gov.ar/datos-personales.aspx)          Jorge Guerra
Historia clínica, protección de datos y firma digital

       LEY 25.326/2000 - PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES
                            - DERECHOS DE LOS TITULARES -




                    Dirección Nacional de Protección de Datos Personales
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                           (www.jus.gov.ar/datos-personales.aspx)          Jorge Guerra
Historia clínica, protección de datos y firma digital

       LEY 25.326/2000 - PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES
                                     - OBLIGACIONES -




                    Dirección Nacional de Protección de Datos Personales
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Historia clínica, protección de datos y firma digital

       LEY 25.326/2000 - PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES
                             - MEDIDAS DE TRATAMIENTO -




                    Dirección Nacional de Protección de Datos Personales
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                           (www.jus.gov.ar/datos-personales.aspx)          Jorge Guerra
Historia clínica, protección de datos y firma digital



                    SEGURIDAD DE LA INFORMACION
                          FAMILIA ISO 27000

                     • ISO 27.001 y 27.002

                     • ISO 27799 (específica de Salud)




      Normas internacional proporciona orientación a las organizaciones de
        salud y otros custodios de información personal de salud, sobre la
           mejor manera de proteger la confidencialidad, integridad y
                        disponibilidad de esa información



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Historia clínica, protección de datos y firma digital



                    SEGURIDAD DE LA INFORMACION
                          CONCEPTOS BASICOS



                         • DISPONIBILIDAD
                                              Criticidad
                         • INTEGRIDAD

                         • CONFIDENCIALIDAD




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Historia clínica, protección de datos y firma digital



                         SEGURIDAD DE LA INFORMACION
                                 REQUISITOS REÑIDOS ENTRE SI

                           Disponibilidad vs Confidencialidad



           Necesidad de acceder                      Su acceso requiere de la
          a los datos registrados en                     autorización del
                    su HC                                   paciente




         Las TIC han                                             Las TIC crearon
        potenciado la                                             mecanismos
        disponibilidad                                          p/salvaguardar la
                                                                  disponibilidad


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Historia clínica, protección de datos y firma digital
                      LEY 25.506/2001 - FIRMA DIGITAL
                       Cap. I (Consid. Grales.) - art. 2
         http://www.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/70000-74999/70749/norma.htm


       Se entiende por FIRMA DIGITAL al resultado de aplicar a un
       documento digital un procedimiento matemático que requiere
       información de exclusivo conocimiento del firmante, encontrándose
       ésta bajo su absoluto control.
       La FIRMA DIGITAL debe ser susceptible de verificación por terceras
       partes, tal que dicha verificación simultáneamente permita identificar
       al firmante y detectar cualquier alteración del documento digital
       posterior a su firma. Para ello, se requiere la presencia de un
       Certificado Digital emitido por un Certificador Licenciado.
                                                       Licenciado

       Si alguno de los requisitos legales no se cumple (por ejemplo, no se
       dispone del       Certificado Digital emitido por un Certificador
       Licenciado), la ley contempla la figura de Firma Electrónica, que a
                                                          Electrónica
       diferencia de la Firma Digital, se invierte el peso de la prueba
       correspondiendo a quien la invoca acreditar su validez.

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Historia clínica, protección de datos y firma digital


          QUE ES TECNOLOGICAMENTE LA FIRMA DIGITAL


                Sistema Criptográfico Asimétrico o de Clave Pública RSA


      Emplea un par combinado de Claves, cada una de las cuales es la
      función inversa de la otra: lo que una hace, solamente la otra puede
      deshacerlo, y viceversa.


      • CLAVE PRIVADA
         Es la utilizada por el autor para firmar y se debe mantener en
      secreto.

      • CLAVE PUBLICA
        Es la utilizada por el receptor del documento para verificar su
        autoría e integridad.


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Historia clínica, protección de datos y firma digital

                      LEY 25.506 - FIRMA DIGITAL
                      - Aspectos sobresalientes -

     • Artículo 3: Del requerimiento de Firma.
            Cuando la legislación requiere una firma manuscrita, la misma
        queda satisfecha por la Firma Digital.


     • Artículo 7: Presunción de Autoría.
        Se presume, salvo prueba en contrario, que toda Firma Digital
        pertenece al titular del Certificado Digital.


     • Artículo 8: Presunción de Integridad.
        Si la verificación de una Firma Digital aplicada a un documento es
              verdadera, se presume, salvo prueba en contrario, que el
        documento No ha sido alterado.


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Historia clínica, protección de datos y firma digital

                         LEY 25.506 - FIRMA DIGITAL
                         - Aspectos sobresalientes -


      • Artículo 51: Derecho Penal
         Incorporase art. 78 (bis) en el Código Penal:
           Los términos:
                                                           Firma Digital,
            Firma y Suscripción                   Creación de una Firma Digital, o
                                                       Firmar Digitalmente

                                     comprenden
                  Documento,
            Instrumento Privado, o                        Documento digital
                  Certificado                          firmado digitalmente




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Historia clínica, protección de datos y firma digital

                         RECETAS ELECTRÓNICAS
                    INCOMPATIBILIDAD DE LA LEY 17.132 -
                                  Artículo 19 inciso 7:
              ….. Las prescripciones y/o recetas deberán ser manuscritas,
                   formuladas en castellano, fechadas y firmadas …..



                   Proyecto de actualización de la Ley 17.132
      A cargo hoy del Sr. Diputado Nacional Dr. José D. Guccione (May2012)
            Antes Sr. Diputado Nacional Dr. Sylvestre Begnis (Abr2007)

              ….. Las prescripciones y/o recetas podrán ser manuscritas,
              redactadas por medios electrónicos o mecanografiadas,
                   formuladas en castellano, fechadas y firmadas..
             En caso de ser redactadas electrónicamente y mantenidas
         únicamente en ese soporte, la firma deberá adecuarse en todo su
                             extensión a la ley N° 25506.
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Historia clínica, protección de datos y firma digital

                RECETAS PAMI ELABORADAS POR SISTEMA
                                http://www.pami.org.ar/result.php?c=8-9
                                  ¿ Se cansaron de esperar ?




       http://www.pami.org.ar/files/files_softEfectores/manual_sistema_rta_electronica.pdf

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Historia clínica, protección de datos y firma digital

               RECETAS PAMI ELABORADAS POR SISTEMA
                      No es receta electrónica !!!!




                                                        Troqueles




  Firma




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Historia clínica, protección de datos y firma digital
                      SITIOS A TENER EN CUENTA
                JEFATURA DE GABINETE - FIRMA DIGITAL
         http://www.jgm.gov.ar/paginas.dhtml?pagina=261




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Historia clínica, protección de datos y firma digital
                       SITIOS A TENER EN CUENTA
                    MINISTERIO ECONOMIA - INFOLEG
                       http://www.infoleg.gob.ar




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                       SITIOS A TENER EN CUENTA
                    MINISTERIO DE SALUD - LEGISALUD
                         http://leg.msal.gov.ar/




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                    SITIOS A TENER EN CUENTA
                      ISALUD – CENTRO TICSA
                       http://hospitales.isalud.edu.ar/




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Historia clínica, protección de datos y firma digital




                                                            as   ?
                                                 Pr   egunt




                                            Lic Jorge Guerra
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        Miembro del Centro de Estudios en Tecnologías de Información y Comunicación en Salud (TICSA).
       Moderador de la conversación sobre cuestiones legales de la eSalud en las Américas, en el marco del
                                     Proyecto Diálogos Virtuales de la OPS.
                    Presidente del Grupo de Informática Biomédica de Buenos Aires (GIBBA)

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Presentacion sedsabio j_guerra

  • 1. Historia clínica y protección de datos. Registro y firma digital. Lic Jorge Guerra www.jorgeguerra.com.ar Miembro del Centro de Estudios en Tecnologías de Información y Comunicación en Salud (TICSA). Moderador de la conversación sobre cuestiones legales de la eSalud en las Américas, en el marco del Proyecto Diálogos Virtuales de la OPS. Presidente del Grupo de Informática Biomédica de Buenos Aires (GIBBA)
  • 2. Historia clínica, protección de datos y firma digital QUÉ ES CONCEPTUALMENTE LA HISTORIA CLINICA “Es el documento donde se recoge la información que procede de la práctica médica relativa a una persona y donde se resumen todos los procesos de atención a que ha sido sometido.” Noviembre de 2012 Jorge Guerra
  • 3. Historia clínica, protección de datos y firma digital DE QUIÉN ES LA HISTORIA CLINICA LEY 26.529/2009 – artículo 14 “titularidad” http://www.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/160000-164999/160432/texact.htm EL PACIENTE ES EL TITULAR DE LA HISTORIA CLÍNICA. • A su simple requerimiento debe suministrársele copia de la misma, autenticada por autoridad competente de la institución asistencial. • La entrega se realizará dentro de las cuarenta y ocho (48) horas Noviembre de 2012 Jorge Guerra
  • 4. Historia clínica, protección de datos y firma digital QUÉ DEBERÁ REGISTRAR LA HISTORIA CLINICA LEY 26.529/2009 – artículo 15 “asientos” http://www.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/160000-164999/160432/texact.htm • La fecha de inicio de su confección; • Datos identificatorios del paciente y su núcleo familiar; • Datos identificatorios del profesional interviniente y su especialidad; • Registros claros y precisos de los actos realizados por los profesionales y auxiliares intervinientes; • Antecedentes genéticos, fisiológicos y patológicos si los hubiere; • Todo acto médico realizado o indicado, sea que se trate de prescripción y suministro de medicamentos, realización de tratamientos, prácticas, estudios principales y complementarios afines con el diagnóstico presuntivo y en su caso de certeza, constancias de intervención de especialistas, diagnóstico, pronóstico, procedimiento, evolución y toda otra actividad inherente, en especial ingresos y altas médicas. Noviembre de 2012 Jorge Guerra
  • 5. Historia clínica, protección de datos y firma digital QUÉ DEBERA CONTENER LA HISTORIA CLINICA LEY 26.529/2009 – artículo 16 “integridad” http://www.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/160000-164999/160432/texact.htm Forman parte de la historia clínica: • los consentimientos informados, • las hojas de indicaciones médicas, • las planillas de enfermería, • los protocolos quirúrgicos, • las prescripciones dietarias, • los estudios y prácticas realizadas, rechazadas o abandonadas. Noviembre de 2012 Jorge Guerra
  • 6. Historia clínica, protección de datos y firma digital LEY 25.326/2000 PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES http://www.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/60000-64999/64790/texact.htm Dirección Nacional de Protección de Datos Personales (www.jus.gov.ar/datos-personales.aspx) Noviembre de 2012 Jorge Guerra
  • 7. Historia clínica, protección de datos y firma digital LEY 25.326/2000 - PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES - DEFINICIONES - Dirección Nacional de Protección de Datos Personales Noviembre de 2012 (www.jus.gov.ar/datos-personales.aspx) Jorge Guerra
  • 8. Historia clínica, protección de datos y firma digital LEY 25.326/2000 - PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES - DERECHOS DE LOS TITULARES - Dirección Nacional de Protección de Datos Personales Noviembre de 2012 (www.jus.gov.ar/datos-personales.aspx) Jorge Guerra
  • 9. Historia clínica, protección de datos y firma digital LEY 25.326/2000 - PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES - OBLIGACIONES - Dirección Nacional de Protección de Datos Personales Noviembre de 2012 (www.jus.gov.ar/datos-personales.aspx) Jorge Guerra
  • 10. Historia clínica, protección de datos y firma digital LEY 25.326/2000 - PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES - MEDIDAS DE TRATAMIENTO - Dirección Nacional de Protección de Datos Personales Noviembre de 2012 (www.jus.gov.ar/datos-personales.aspx) Jorge Guerra
  • 11. Historia clínica, protección de datos y firma digital SEGURIDAD DE LA INFORMACION FAMILIA ISO 27000 • ISO 27.001 y 27.002 • ISO 27799 (específica de Salud) Normas internacional proporciona orientación a las organizaciones de salud y otros custodios de información personal de salud, sobre la mejor manera de proteger la confidencialidad, integridad y disponibilidad de esa información Noviembre de 2012 Jorge Guerra
  • 12. Historia clínica, protección de datos y firma digital SEGURIDAD DE LA INFORMACION CONCEPTOS BASICOS • DISPONIBILIDAD Criticidad • INTEGRIDAD • CONFIDENCIALIDAD Noviembre de 2012 Jorge Guerra
  • 13. Historia clínica, protección de datos y firma digital SEGURIDAD DE LA INFORMACION REQUISITOS REÑIDOS ENTRE SI Disponibilidad vs Confidencialidad Necesidad de acceder Su acceso requiere de la a los datos registrados en autorización del su HC paciente Las TIC han Las TIC crearon potenciado la mecanismos disponibilidad p/salvaguardar la disponibilidad Noviembre de 2012 Jorge Guerra
  • 14. Historia clínica, protección de datos y firma digital LEY 25.506/2001 - FIRMA DIGITAL Cap. I (Consid. Grales.) - art. 2 http://www.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/70000-74999/70749/norma.htm Se entiende por FIRMA DIGITAL al resultado de aplicar a un documento digital un procedimiento matemático que requiere información de exclusivo conocimiento del firmante, encontrándose ésta bajo su absoluto control. La FIRMA DIGITAL debe ser susceptible de verificación por terceras partes, tal que dicha verificación simultáneamente permita identificar al firmante y detectar cualquier alteración del documento digital posterior a su firma. Para ello, se requiere la presencia de un Certificado Digital emitido por un Certificador Licenciado. Licenciado Si alguno de los requisitos legales no se cumple (por ejemplo, no se dispone del Certificado Digital emitido por un Certificador Licenciado), la ley contempla la figura de Firma Electrónica, que a Electrónica diferencia de la Firma Digital, se invierte el peso de la prueba correspondiendo a quien la invoca acreditar su validez. Noviembre de 2012 Jorge Guerra
  • 15. Historia clínica, protección de datos y firma digital QUE ES TECNOLOGICAMENTE LA FIRMA DIGITAL Sistema Criptográfico Asimétrico o de Clave Pública RSA Emplea un par combinado de Claves, cada una de las cuales es la función inversa de la otra: lo que una hace, solamente la otra puede deshacerlo, y viceversa. • CLAVE PRIVADA Es la utilizada por el autor para firmar y se debe mantener en secreto. • CLAVE PUBLICA Es la utilizada por el receptor del documento para verificar su autoría e integridad. Noviembre de 2012 Jorge Guerra
  • 16. Historia clínica, protección de datos y firma digital LEY 25.506 - FIRMA DIGITAL - Aspectos sobresalientes - • Artículo 3: Del requerimiento de Firma. Cuando la legislación requiere una firma manuscrita, la misma queda satisfecha por la Firma Digital. • Artículo 7: Presunción de Autoría. Se presume, salvo prueba en contrario, que toda Firma Digital pertenece al titular del Certificado Digital. • Artículo 8: Presunción de Integridad. Si la verificación de una Firma Digital aplicada a un documento es verdadera, se presume, salvo prueba en contrario, que el documento No ha sido alterado. Noviembre de 2012 Jorge Guerra
  • 17. Historia clínica, protección de datos y firma digital LEY 25.506 - FIRMA DIGITAL - Aspectos sobresalientes - • Artículo 51: Derecho Penal Incorporase art. 78 (bis) en el Código Penal: Los términos: Firma Digital, Firma y Suscripción Creación de una Firma Digital, o Firmar Digitalmente comprenden Documento, Instrumento Privado, o Documento digital Certificado firmado digitalmente Noviembre de 2012 Jorge Guerra
  • 18. Historia clínica, protección de datos y firma digital RECETAS ELECTRÓNICAS INCOMPATIBILIDAD DE LA LEY 17.132 - Artículo 19 inciso 7: ….. Las prescripciones y/o recetas deberán ser manuscritas, formuladas en castellano, fechadas y firmadas ….. Proyecto de actualización de la Ley 17.132 A cargo hoy del Sr. Diputado Nacional Dr. José D. Guccione (May2012) Antes Sr. Diputado Nacional Dr. Sylvestre Begnis (Abr2007) ….. Las prescripciones y/o recetas podrán ser manuscritas, redactadas por medios electrónicos o mecanografiadas, formuladas en castellano, fechadas y firmadas.. En caso de ser redactadas electrónicamente y mantenidas únicamente en ese soporte, la firma deberá adecuarse en todo su extensión a la ley N° 25506. Noviembre de 2012 Jorge Guerra
  • 19. Historia clínica, protección de datos y firma digital RECETAS PAMI ELABORADAS POR SISTEMA http://www.pami.org.ar/result.php?c=8-9 ¿ Se cansaron de esperar ? http://www.pami.org.ar/files/files_softEfectores/manual_sistema_rta_electronica.pdf Noviembre de 2012 Jorge Guerra
  • 20. Historia clínica, protección de datos y firma digital RECETAS PAMI ELABORADAS POR SISTEMA No es receta electrónica !!!! Troqueles Firma Noviembre de 2012 Jorge Guerra
  • 21. Historia clínica, protección de datos y firma digital SITIOS A TENER EN CUENTA JEFATURA DE GABINETE - FIRMA DIGITAL http://www.jgm.gov.ar/paginas.dhtml?pagina=261 Noviembre de 2012 Jorge Guerra
  • 22. Historia clínica, protección de datos y firma digital SITIOS A TENER EN CUENTA MINISTERIO ECONOMIA - INFOLEG http://www.infoleg.gob.ar Noviembre de 2012 Jorge Guerra
  • 23. Historia clínica, protección de datos y firma digital SITIOS A TENER EN CUENTA MINISTERIO DE SALUD - LEGISALUD http://leg.msal.gov.ar/ Noviembre de 2012 Jorge Guerra
  • 24. Historia clínica, protección de datos y firma digital SITIOS A TENER EN CUENTA ISALUD – CENTRO TICSA http://hospitales.isalud.edu.ar/ Noviembre de 2012 Jorge Guerra
  • 25. Historia clínica, protección de datos y firma digital as ? Pr egunt Lic Jorge Guerra www.jorgeguerra.com.ar Miembro del Centro de Estudios en Tecnologías de Información y Comunicación en Salud (TICSA). Moderador de la conversación sobre cuestiones legales de la eSalud en las Américas, en el marco del Proyecto Diálogos Virtuales de la OPS. Presidente del Grupo de Informática Biomédica de Buenos Aires (GIBBA) Noviembre de 2012 Jorge Guerra