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Los
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universidad, clínica, hospital, centro de
investigación, entre otros, y por lo tanto ellos
están insertos en una organización, la cual, en
forma implícita o explícita, tiene o debiera tener
planteamientos de ética institucional. Esto lleva
a que los Comités de Ética deben compatibilizar
sus decisiones con la ética institucional.
Comités de Ética: Integrantes
• Cada nueva investigación
requiere la
creación de un comité de evaluación.
• Es conformado por 8 personas.
Se consideran médicos, abogados, un
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la comunidad.
Deben fundar su argumentación
razones éticas o científico-técnicas.

en
Bioética en Chile: una
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Evolución normativa jurídica

Decreto supremo
nº494. Comités de
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científica

Resolución
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nº134.Comités
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Conicyt (Legislacion y Estructura)

  • 1. Exigencias éticas para la obtención de financiamiento
  • 4. Programas a través de los cuales CONICYT entrega oportunidades de financiamiento: Base Científica y Tecnológica Capital Humano Apoyo complemen tario • • • • • • • FONDECYT: Fondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico FONDAP: Fondo de Financiamiento de Centros de Investigación en Áreas Prioritarias REGIONAL: Programa Regional de Desarrollo Científico y Tecnológico FONDEF: Fondo de Fomento al Desarrollo Científico y Tecnológico PIA: Programa de Investigación Asociativa FONIS: Fondo Nacional de Investigación y Desarrollo en Salud DRI: Dirección de Relaciones Internacionales • Formación de capital humano avanzado • Atracción/inserción de capital humano avanzado • EXPLORA • Cooperación Internacional • Información C Y T
  • 7. Pasos para presentar un proyecto CONICYT y FONDECYT •¿Cómo operan CONICYT y FONDECYT? •Etapas Convocatoria Evaluación Selección Asignación de recursos
  • 8. Factores de evaluación de proyectos Calidad de la propuesta (24%) Relevancia de la propuesta (12%) Viabilidad de la propuesta (24%) Capacidad y productividad del investigador (30%) Capacidad y productividad coinvestigadores (10%)
  • 9. Comité asesor de bioética de FONDECYT Historia Objetivo General Objetivos específicos
  • 10. Ética Institucional y Comités de Ética Los Comités pertenecen a una Institución, sea ésta universidad, clínica, hospital, centro de investigación, entre otros, y por lo tanto ellos están insertos en una organización, la cual, en forma implícita o explícita, tiene o debiera tener planteamientos de ética institucional. Esto lleva a que los Comités de Ética deben compatibilizar sus decisiones con la ética institucional.
  • 11. Comités de Ética: Integrantes • Cada nueva investigación requiere la creación de un comité de evaluación. • Es conformado por 8 personas. Se consideran médicos, abogados, un experto en metodología y un representante de la comunidad. Deben fundar su argumentación razones éticas o científico-técnicas. en
  • 12. Bioética en Chile: una institucionalidad en desarrollo.
  • 13. Evolución normativa jurídica Decreto supremo nº494. Comités de evaluación ética científica Resolución exenta nº134.Comités de ética de los servicios de salud (1994) (1999) Decreto nº1876. Reglamento del sistema de control de productos farmacéuticos, alimentos de uso médico y cosméticos (1995) Resolución exenta nº 952. Norma técnica nº57 (2001)
  • 14. Evolución normativa jurídica Reglamento de la Ley 20120 (2011) Revisión año 2013
  • 15. Ley 20.120 (Promulgada en 2006) Sobre la Investigación Científica en el ser humano, su genoma y prohíbe la clonación humana.
  • 16.
  • 17. Artículo 1°.- Esta ley tiene por finalidad proteger la vida de los seres humanos, desde el momento de la concepción, su integridad física y psíquica, así como su diversidad e identidad genética, en relación con la investigación científica biomédica y sus aplicaciones clínicas.
  • 18. Ley 20.380 (Promulgada en 2009) Sobre protección de animales
  • 19.
  • 20. Artículo 1°.- Esta ley establece normas destinadas a conocer, proteger y respetar a los animales, como seres vivos y parte de la naturaleza, con el fin de darles un trato adecuado y evitarles sufrimientos innecesarios.
  • 21. Implementación de nuevas instituciones Comisión Nacional de Bioética Comisión Ministerial de ética de la investigación en salud CEC UVEC CEC
  • 22. Implementación de nuevas instituciones Propuesta Alternativa Subsecretaria de Inv. Científica Comité de Reevaluación Comisión Nacional de Bioética Bioética Comisión Ministerial de ética de la investigación en salud CEC UVEC CEC Oficina de Protección de DD.HH
  • 23. Condiciones de posibilidad de la investigación.
  • 24. Protección de los derechos y bienestar de los sujetos de investigación Utilización de Consentimiento y Asentimiento informado Protección y manejo adecuado de la información de los sujetos de investigación Garantizar la aplicación de las disposiciones legales chilena e internacional sobre bioética.
  • 26. Problemáticas  Protección de sujetos de investigación: - Aspectos Humanos - Aspectos Técnicos-Económicos  Consentimiento Informado
  • 27. Problemáticas  Tradición en investigación  Intereses: - Farmacéuticas - Gobiernos Extranjeros - ONG
  • 29. Retos a Futuro  Humanización de la investigación científica  Derechos Fundamentales v/s Investigación  Reflexión Bioética  Fin ultimo de la investigación científica