TENDOACTIVE es un complemento alimenticio a base de Colágeno tipo I, Vitamina C y Mucopolisacáridos, recomendado para deportistas con molestias tendinosas. TENDOACTIVE se presenta en forma de cápsulas de gelatina blanda. http://siempreenplay.com/Productos/Tendoactive.html

1. ESTUDIO OBSERVACIONAL
TENDOACTIVE
CAR Sant Cugat, 12 de Noviembre de 2013

2. Suplemento nutricional que
contiene:
 Colageno tipo I
 Mucopolisacáridos
 Vitamina C

3. ESTUDIO PROSPECTIVO, MULTICÉNTRICO, DE TIPO
OBSERVACIONAL PARA EVALUAR LA EFICACIA DE
TENDOACTIVE® EN PACIENTES CON TENDINOPATÍAS

4. CENTROS PARTICIPANTES
CENTRO
INVESTIGADOR
CAR de Sant Cugat (Sant Cugat)
Dr. Andreu Arqué
Clinica Teknon (Barcelona)
Dr. Miquel García Alfonso
Artro Esport (Barcelona)
Dr. José Antonio Laucirica
Mútua Catalana de Fútbol (BCN)
Dra. Marta Rius Vilarrubia
Clínica Diagonal (Esplugues)
Dra. Marian Blàbia
Traumasalut (Sabadell)
Xarxa Sanitària i Social de Sta. Tecla (Unitat de medicina de
l'esport) - Centre Mèdic Rambla Nova
Dr. Jaume Fontseré
Lenox Corachan (Barcelona)
Dr. Jordi Boluda
Activa Mútua (Barcelona)
Dr. Tomislav Kranjec
Clínica CEMTRO (Madrid)
Dra. Ana de la Torre
Asepeyo (Madrid)
Dr. Gilberto Díaz Motola
Clínica Karin Freitag (Madrid)
Dra. Karin Freitag
Hospital Universitario Montepríncipe
Dr. José Mª Villalón
Hospital Ruber Internacional (Madrid)
Dr. Jaime Baselga / Dr. Pedro Hernández
Clínica DEYRE (Madrid)
Dr. Dr. José Gonzalez /Guillermo Rodríguez Fabián
Clínica Nuestra Señora Avda. América
Dr. Horacio Rodríguez Cazar
Hospital de Madrid (Madrid)
Dr. Carlos T. Simorte
Dr. Carlos Hernández

5. OBJETIVOS
• Objetivo primario: Evaluar el efecto de Tendoactive® sobre los
síntomas clínicos de la tendinopatía en la práctica clínica
habitual
• Objetivos secundarios:
– Evaluar la satisfacción de los pacientes tratados con Tendoactive®
– Evaluar el uso de analgésicos durante el tratamiento con Tendoactive®
– Evaluar ecográficamente el efecto de Tendoactive® sobre la estructura
del tendón

6. MÉTODOS
• Población de estudio: Se incluyeron 98 pacientes afectos de
tendinopatía (32 de Aquiles, 34 de rotuliano y 32 de epicondilitis)
• Duración del estudio: 3 meses (1 control/mes)
• Variables de eficacia (medidas en cada control)
– Cuestionario funcional (VISA-A, VISA-P, PRTEE)
– Evaluación del dolor: Escala EVA en reposo/actividad
– Evaluación ecográfica del tendón afectado
– Satisfacción del paciente
– Evaluación del uso de analgésicos
• Seguridad: Registro de efectos adversos

7. MÉTODOS
Criterios de inclusión:
• Hombres y mujeres no gestantes >18 años
•
Pacientes con tendinopatia en Aquiles, tendón rotuliano o epicondilitis
(diagnóstico basado en examen clínico mostrando un engrosamiento del tendón
doloroso a la palpación, y confirmado por ecografía: engrosamiento local del
tendón, estructura irregular con áreas hipoecoicas y orientación irregular de las
fibras)
Criterios de exclusión:
• Pacientes <18 años
• Mujeres gestantes
• Sospecha clínica de desorden neurológico
• Sospecha clínica de patología sistémica
hiperlipidemia, artritis reumatoide, sarcoidosis)
(espondiloartropatía,
gota,

8. PACIENTES
Pacientes incluidos (ITT) = 98
• Aquiles = 32
• Epicondilitis = 34
• Rotuliano = 32
•
•
•
Abandonos = 28*
Aquiles = 11
Epicondilitis = 6
Rotuliano = 11
* 28 pacientes no completaron los 3 meses
de tratamiento
•
•
•
Población PP = 70
Aquiles = 21
Epicondilitis = 28
Rotuliano = 21

9. CARACTERÍSTICAS BASALES
AQUILES
EPICONDILITIS
ROTULIANO
Edad (años)
49,2
47,7
39,0
Sexo (n, H/M)
13/8
14/14
13/8
IMC (Kg/m2)
24,1
25,6
23,1
Escala funcional (%)
63,0
51,25
58,25
EVA en reposo (0-10)
3,3
3,4
4,1
EVA en actividad (0-10)
5,6
6,5
6,3
Nivel de actividad (0-10)
4,5
5,3
5,6
Grosor bilateral del tendón afectado (mm)
9,5
7,7
10,4
Borramiento del paratenon (n, 0/1/2/3)
6/7/4/1
10/12/2/1
8/8/3/0
Heteroecogenicidad (n, 0/1/2/3)
5/6/6/1
4/11/6/3
3/11/2/4
Hipoecogenicidad (n, 0/1/2/3)
4/7/8/0
4/4/8/10
5/3/7/3
Neovascularización (n, 0/1/2/3)
7/8/5/0
7/10/5/5
8/5/3/4
Rotura intratendinosa aislada (n)
5
1
4

10. RESULTADOS: DOLOR (AQUILES)
4.5
4.0
3.5
3.0
2.5
2.0
1.5
1.0
0.5
0.0
*
*
*
0
30
60
90
Días de tratamiento
Dolor en actividad (EVA)
cm (0-10)
cm (0-10)
Dolor en reposo (EVA)
7.0
6.0
5.0
4.0
3.0
2.0
1.0
0.0
*
*
*
0
30
60
Días de tratamiento
* p<0.05 respecto al inicio del estudio
90

11. RESULTADOS: DOLOR (ROTULIANO)
Dolor en reposo (EVA)
5.0
*
*
3.0
*
2.0
1.0
0.0
0
30
60
90
Dolor en actividad (EVA)
Días de tratamiento
cm (0-10)
cm (0-10)
4.0
8.0
7.0
6.0
5.0
4.0
3.0
2.0
1.0
0.0
*
*
*
0
* p<0.05 respecto al inicio del estudio
30
60
Días de tratamiento
90

12. RESULTADOS: DOLOR (EPICONDILITIS)
Dolor en reposo (EVA)
5.0
*
3.0
*
2.0
*
1.0
0.0
0
30
60
90
Días de tratamiento
Dolor en actividad (EVA)
cm (0-10)
cm (0-10)
4.0
9.0
8.0
7.0
6.0
5.0
4.0
3.0
2.0
1.0
0.0
*
*
*
0
* p<0.05 respecto al inicio del estudio
30
60
Días de tratamiento
90

13. RESULTADOS: FUNCIÓN (AQUILES)
VISA-A
*
*
90
*
80
70
60
50
0
30
60
90
Días de tratamiento
Nivel de actividad
10.0
Score (0-10)
Score (0-100)
100
*
8.0
*
60
90
6.0
4.0
2.0
0.0
0
30
Días de tratamiento
* p<0.05 respecto al inicio del estudio

14. RESULTADOS: FUNCIÓN (ROTULIANO)
VISA-R
*
*
90
*
80
70
60
50
0
30
60
90
Días de tratamiento
Nivel de actividad
8.0
Score (0-10)
Score (0-100)
100
*
*
7.0
6.0
5.0
4.0
0
* p<0.05 respecto al inicio del estudio
30
60
Días de tratamiento
90

15. RESULTADOS: FUNCIÓN (EPICONDILITIS)
70
60
50
40
30
20
10
0
*
*
*
0
30
60
90
Días de tratamiento
Nivel de actividad
10.0
*
Score (0-10)
Score (0-100)
PRTEE
8.0
6.0
4.0
2.0
0
* p<0.05 respecto al inicio del estudio
30
60
Días de tratamiento
90

16. RESULTADOS: EVALUACIÓN ECOGRÁFICA
(GROSOR DEL TENDÓN AFECTADO)
AQUILES
ROTULIANO
0.0
-5
*
*
-10
-15
% de cambio
% de cambio
0
-5.0
*
*
60
90
-10.0
-15.0
-20.0
-20
0
30
60
Días de tratamiento
% de cambio
0.0
0
90
30
Días de tratamiento
EPICONDILITIS
-5.0
*
-10.0
*
-15.0
-20.0
-25.0
0
30
60
Días de tratamiento
* p<0.05 respecto al inicio del estudio
90

17. RESULTADOS: EVALUACIÓN ECOGRÁFICA
(BORRAMIENTO DEL PARATEON)
ROTULIANO
AQUILES
*
100%
80%
60%
40%
20%
0%
*
100%
80%
3
60
90
40%
2
1
30
3
2
0
60%
20%
1
0
0%
0
Días de tratamiento
30
60
Días de tratamiento
EPICONDILITIS
*
100%
80%
60%
40%
20%
0%
*
3
2
1
0
30
60
Días de tratamiento
* p<0.05 respecto al inicio del estudio
90
0
90
0

18. RESULTADOS: EVALUACIÓN ECOGRÁFICA
(HETEROECOGENICIDAD)
AQUILES
ROTULIANO
*
100%
80%
60%
40%
20%
0%
*
3
2
1
0
30
60
90
0
100%
80%
60%
40%
20%
0%
3
2
1
0
Días de tratamiento
30
60
Días de tratamiento
EPICONDILITIS
*
100%
80%
60%
40%
20%
0%
*
3
2
1
0
30
60
Días de tratamiento
* p<0.05 respecto al inicio del estudio
90
0
90
0

19. RESULTADOS: EVALUACIÓN ECOGRÁFICA
(HIPOECOGENICIDAD)
AQUILES
*
100%
80%
60%
40%
20%
0%
ROTULIANO
*
3
2
1
0
30
60
90
0
*
100%
80%
60%
40%
20%
0%
3
2
1
0
Días de tratamiento
30
60
Días de tratamiento
EPICONDILITIS
*
100%
80%
60%
40%
20%
0%
*
3
2
1
0
30
60
Días de tratamiento
* p<0.05 respecto al inicio del estudio
90
0
90
0

20. RESULTADOS: EVALUACIÓN ECOGRÁFICA
(NEOVASCULARIZACIÓN)
AQUILES
ROTULIANO
100%
80%
60%
40%
20%
0%
1
100%
80%
60%
40%
20%
0
0%
3
2
0
30
60
90
3
2
1
0
Días de tratamiento
30
60
Días de tratamiento
EPICONDILITIS
*
100%
80%
60%
40%
20%
0%
*
3
2
1
0
30
60
Días de tratamiento
* p<0.05 respecto al inicio del estudio
90
0
90
0

21. RESULTADOS: CONSUMO DE AINES
AQUILES
100%
ROTULIANO
*
*
*
100%
80%
80%
60%
SI
40%
NO
20%
0%
60%
SI
40%
NO
20%
0%
0
30
60
Días de tratamiento
90
0
30
60
Días de tratamiento
90
EPICONDILITIS
100%
80%
60%
SI
40%
NO
20%
0%
0
30
60
Días de tratamiento
90
* Los resultados se expresan como el % de pacientes que toman al menos 1 dosis de AINES en
el mes previo a cada visita.

22. RESULTADOS: SATISFACCIÓN DEL PACIENTE
100%
AQUILES
100%
ROTULIANO
80%
80%
60%
Muy bien
60%
Muy bien
40%
Bien
40%
Bien
20%
Regular
20%
Regular
0%
0%
Mal
30
60
Mal
30
90
Días de tratamiento
Días de tratamiento
100%
60
EPICONDILITIS
80%
60%
Muy bien
40%
Bien
20%
Regular
0%
Mal
30
60
Días de tratamiento
90
90

23. CONCLUSIONES
EFICACIA
El tratamiento con Tendoactive en pacientes con tendinopatía de tendón de
Aquiles, tendón rotuliano o epicondilitis:
- Mejora el dolor y la función articular
- Favorece la recuperación estructural del tendón
- Reduce el consumo de AINES
- Favorece el retorno a la actividad
En su conjunto los pacientes valoran el tratamiento de forma muy positiva
SEGURIDAD
Durante el estudio clínico no se ha registrado ningún efecto adverso
relacionado con el tratamiento