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 LAS COMPAÑIAS QUE DECIDAN
EXPORTAR A USA DEBEN TENER
CONOCIMIENTO DE:
 LA LEY DE MODERNIZACION DE
INOCUIDAD ALIMENTARIA(FSMA).
Ley firmada por el Presidente Obama
en Enero 4 del 2011.
 Regulaciones and Directivas del
FDA, USDA & USCBP ( Aduanas),
Health Department y otras agencias
del gobierno de los EEUU.
 15 % del Suministro de alimentos a los EEUU son
importados .
 La nueva Ley asigna un nuevo rol y obligaciones a los
importadores.
 Rol: Verificación basada en riesgo de los proveedores
extranjeros para que los alimentos importados se
a.- Produzcan de acuerdo a ley Sección 418 & 419
b.-Que no sean adulterados (Sección 402) o
c.- No sean mal etiquetados según Sección 403 (w).
LA LEY DE MODERNIZACION DE INOCUIDAD
ALIMENTARIA(FSMA). Y LA IMPORTACION DE
ALIMENTOS
LA LEY DE MODERNIZACION DE INOCUIDAD
ALIMENTARIA(FSMA). Y LA IMPORTACION DE
ALIMENTOS
 FOREIGN SUPPLIER VERIFICATION PROGRAM:
each importer shall perform risk based foreign supplier verification activities for the purpose of verifying that the food imported by the
importer or agent of an importer is ‘‘(A) produced in compliance with the requirements of section 418 or section 419, as appropriate; and ‘‘(B)
is not adulterated under section 402 or misbranded under section 403(w).
 RECORD MAINTENANCE AND ACCESS.—Records of an importer related to a foreign supplier verification program shall be
maintained for a period of not less than 2 years and shall be made available promptly to a duly authorized representative of the Secretary
upon
 EXEMPTION TO FSVP are SEAFOOD, JUICE, AND LOW-ACID CANNED FOOD FACILITIES which will have be
IN COMPLIANCE WITH HACCP (Hazard Analysis Critical Control Points Program of the Food and Drug
Administration)
 VOLUNTARY QUALIFIED IMPORTER PROGRAM consist in a program to establish a process for the issuance of
a facility certification to accompany food offered for importation by importers who have voluntarily agreed to
participate in such program Importers eligibility shall be limited to an importer offering food for importation from a
facility that has a facility certification.
 CERTIFICATIONS CONCERNING IMPORTED FOODS.-Such certification or assurances may be
provided in the form of shipment-specific certificates, a listing of certified facilities that manufacture,
process, pack, or hold such food.
 CERTIFYING ENTITIES..- (A) An agency or a representative of the government of the country from
which the article of food at issue originated,; or ‘‘(B) such other persons or entities accredited
pursuant to section 808 to provide such certification or assurance.
 RENEWAL AND REFUSAL OF CERTIFICATIONS .-any certification or other assurance provided by
an entity specified
LA LEY DE MODERNIZACION DE INOCUIDAD
ALIMENTARIA(FSMA). Y LA IMPORTACION DE
ALIMENTOS
 ELECTRONIC SUBMISSION.—The Secretary shall provide for the electronic submission of
certifications
 ASSESSMENT OF FOOD SAFETY PROGRAMS, SYSTEMS, AND
STANDARDS. If the Secretary determines that the food safety programs, systems, and standards in a foreign region, country,
or territory are inadequate to ensure that an article of food is as safe as a similar article of food that is manufactured, processed, packed, or
held in the United States in accordance with the requirements of this Act, the Secretary shall, to the extent practicable, identify such
inadequacies and establish a process by which the foreign region, country, or territory may inform the Secretary of improvements made to
such food safety program, system, or standard and demonstrate that those controls are adequate to ensure that an article of food is as
safe as a similar article of food that is manufactured, processed, packed, or held in the United States in accordance with the requirements of
this Act.’’.
 PRIOR NOTICE OF IMPORTED FOOD SHIPMENTS: The pior notice is amended by
inserting ‘‘any country to which the article has been refused entry;’’ after ‘‘the country from which the article is shipped;’’.
 ACCREDITED THIRD-PARTY AUDITOR.—The term ‘accredited third-party auditor’ means a third-
party auditor accredited by an accreditation body to conduct audits of eligible entities to certify that such eligible entities meet the applicable
requirements of the FSMA.
 BUILDING CAPACITY OF FOREIGN GOVERNMENTS WITH RESPECT TO FOOD SAFETY.,
developing a comprehensive plan to expand the technical, scientific, and regulatory food safety capacity of foreign governments, and their
respective food industries, from which foods are exported to the United States
 INSPECTION OF FOREIGN FOOD FACILITIES inspections of foreign facilities, suppliers, and food types, especially such facilities,
suppliers, and food types that present a high risk (as identified by the Secretary), to help ensure the safety and security of the food
supply of the United States.
LA LEY DE MODERNIZACION DE INOCUIDAD
ALIMENTARIA(FSMA). Y LA IMPORTACION DE
ALIMENTOS
 ACCREDITATION OF THIRD-PARTY AUDITORS.- ‘third-party auditor’ means a foreign
government, agency of a foreign government, foreign cooperative, or any other third party, appropriate in accordance with the model
standards described in subsection (b)(2), that is eligible to be considered for accreditation to conduct food safety audits to certify that eligible
entities meet the applicable requirements of this section. A third-party auditor may be a single individual. A third party auditor may employ
or use audit agents to help conduct consultative and regulatory audits.
REQUERIMIENTOS GENERALES COMERCIALES
DE UN IMPORTADOR
1. Exigimos que las compañías exportadoras deben
estar registradas ante el FDA tener su numero de
bioterrorismo asignado por el FDA.
2. EL FDA otorga el número de la planta FCE ( Food
Canning Establishment) al mismo tiempo otorga el
numero SID ("Submission Identifier“) para cada
empresa que producen productos en envases sellados
herméticamente y de baja acidez o acidificados
3. Para el caso de granos no necesita este permiso pero
si están regulados con otro tipo de permisos de
importación .
REQUERIMIENTOS GENERALES COMERCIALES
DE UN IMPORTADOR
 Considerar restricciones para ciertos productos que tienen
cuotas de importación de azúcar como panela , chancaca
etc.
 Es importante que los exportadores e importadores tengan
practicas en vigencia que prevengan o detecten problemas
potenciales en los puntos críticos a lo largo del ciclo de vida
del producto para evitar poner en peligro al consumidor
 Los riesgos pueden ser durante la cosecha del producto, o
transporte, procesamiento, empacado , recepción
,almacenamiento, transporte, importación y distribución.
REQUERIMIENTOS GENERALES COMERCIALES
DE UN IMPORTADOR
 Los importadores debemos conocer los productos y los
requerimientos de los EEU , en detalle antes de traerlo
para evitar cualquier riego al consumidor o
simplemente traer algo que no esta autorizado en USA
 Exigimos que antes de embarcar la mercadería se
cumplan las nuevas regulaciones de llenar los formatos
del ISF para poder conseguir el numero otorgado por
el FDA para ese embarque, antes de cargar el
contenedor.(PRIOR NOTICE OF IMPORTED FOOD SHIPMENTS
Requirement)
REQUERIMIENTOS GENERALES COMERCIALES
DE UN IMPORTADOR
 Los importadores y proveedores juegan un rol
importante en alcanzar los objetivos que
implementen medidas preventivas combinando con
terceros que certifiquen y adecuados programas de
manejo de los procesadores.
 El publico y los sectores privados deben compartir
información para exportar en condiciones seguras y se
seguirá mejorando en colaboración con los
importadores.
.
REQUERIMIENTOS GENERALES COMERCIALES
DE UN IMPORTADOR
 Conocer los riesgos potenciales e historia de los
productos importados y las firmas que procesan y
distribuyen estos productos .
 Conocer si alguna firma o personal involucrado en el
ciclo del producto tiene experiencia previa en
problemas de sanidad del producto o violaciones
conocidas por otras agencias sobre procesadores en el
extranjero investigadas en el web de las agencias
pertinentes.
REQUERIMIENTOS GENERALES COMERCIALES
DE UN IMPORTADOR
 Conocer si los fabricantes extranjeros y los productos
están en cumplimiento con las regulaciones de USA y
del país.
 Investigar la reputación de las compañías exportadoras
 Estar familiarizado con organizaciones internacionales
equivalentes a USA que puedan alertar a problemas
surgidos
REQUERIMIENTOS GENERALES COMERCIALES
DE UN IMPORTADOR
 Estar alerta de falsificaciones de productos que se
ofertan a bajos precios .
 Conocer si el producto esta expuesto a pesticidas
,químicos o contaminación o almacenamientos no
adecuados durante su siembra, crecimiento , cosecha
procesamiento ,empaque trasporte , almacenamiento y
distribución que puedan afectar la sanidad del
producto.
REQUERIMIENTOS GENERALES COMERCIALES
DE UN IMPORTADOR
 Obtener documentos del proveedor que garantiza la
sanidad y calidad del producto.
 Negociar directamente con el proveedor para evitar
problemas .incluyendo certificación , análisis o cartas
de garantía.
 Es apropiado entrenar a los empleados en USA para
que conozcan las regulaciones exigidas en el país.
REQUERIMIENTOS GENERALES COMERCIALES
DE UN IMPORTADOR
 Determinar si el país tiene leyes de regulación del
producto y de los centros de procesamiento.
 Conducir auditorias por terceros para asegurarse de
las buenas practicas de procesamiento de los
productos de acuerdo a los requerimientos de USA .
Controlar Monitorear y verificar el cumplimiento del
producto durante la entrada a USA :
 Examen de los records o registros de los embarques.
 Examen de las certificaciones ,análisis , cartas de
garantía.
 Análisis físico del producto , empaque y etiquetado.
 Tomar muestras del producto por terceros para
asegurarse que el producto es autentico.
Agentes de aduanas certificados
 Usar brokers con licencia y experimentados en llenar
los formatos y documentos de embarque con la
correcta información .
 Involucrarse en la participación de entidades
reconocidas de programas que promueve adicionales
medidas de seguridad
Control Monitoreo y verificación del
producto in USA distribución
 Establecer procedimientos de rutina revisando el
manejo, cumplimiento de sanidad de consumidores y
clientes para ayudar a asegurar los problemas de
sanidad son identificados rápido , haciendo análisis
para ver si repite estos problemas .
 Establecer un procedimiento para identificar
productos que no cumplen con los requerimientos.
Rastreabilidad del Producto
 Para determinar el origen de destino del producto que
viola la seguridad de sanidad el importador debe
considerar rastrear el producto desde el origen al
destino. Esto facilita remover el producto del Mercado
.
 Establecer medidas de aislamiento para parar el
producto puesto en “ Hold “ para evitar la distribución
a USA hasta que se autorice de nuevo la circulación
del producto.
Procedimientos de Retiro del Producto
 Establecer en adelante procedimientos de llamado
de recojo del producto importado desde canales de
distribución en USA notificando a las agencias del
FDA y al Proveedor extranjero.
 Establecer procedimientos para notificar la
distribución a minoristas consumidores de productos
sanos para minimizar la exposición al consumidor de
estos productos.
ACCION CORRECTIVA SI LA EMPRESA PROCESADORA NO ESTA CUMPLIENDO
CON LOS REQUERIMIENTOS DE LOS EEUU
 Establecer medidas correctivas y prevenir acciones si
el producto no esta en cumplimiento con los
requerimientos de los EEUU.
 Identificar y investigar las causas de el no
cumplimiento de los requerimientos de los EEUU de
los productos que se importan.
ACCION CORRECTIVA SI LA EMPRESA PROCESADORA NO ESTA CUMPLIENDO
CON LOS REQUERIMIENTOS DE LOS EEUU
 Tomar pasos de inmediato para evitar correr peligro
en las importaciones futuras para que no vuelva a
ocurrir y tener planes consistentes con las agencias
apropiadas de regulación de USA .
 Trabajar con la firma que no ha cumplido para
alcanzar los requerimientos y no hacer negocios con
ellas
ASPECTOS GENERALES PARA ALGUNOS PRODUCTOS ENLATADOS
Y EMBOTALLADOS
 Para productos en lata o en botella el FDA otorga un
permiso a productos cuyo pH sea mayor de 4.6 sean
vegetales, frutas o salsas o en vinagre o chiles. Esto es muy
especifico para dimensiones exactas del envase usado sea
lata o botella ya que las dimensiones altera el pH del
producto .
 Como se sabe el pH y la actividad del agua pueden
controlarse directamente en alimentos , usando químicos
aditivos o substancias como sal , técnicas especiales de
empaque modificando la atmosfera.
 Muchas veces se combinan las técnicas en lugar de usar
una sola forma de controlar el pH
 Cada organismo tiene un punto optimo mínimo o
máximo de pH para crecer y desarrollar.
 Levaduras y moldes pueden crecer pH bajo , pero 4.6
se considera que es el nivel de protección que se
previene el desarrollo y producción de toxinas por
patógenos .
 Hay bacterias E. coli puede supervivir en condiciones
acidas aunque su desarrollo ha sido inhibido.
 Muchos patógenos a bajo pH por tiempo prolongado
son destruidos
 De manera que el pH de 4.6 divide entre alimentos alta
ácidos y alimentos de baja acidez .
 Ejemplos de alimentos de baja acides PH 4.6 pescado
fresco (PH 6.3), vainitas verdes (pH 5.0 ) pan
pH(5.5),Jamón fresco( pH 6.2).
 Alimentos ácidos muchas frutas como Durazno ( pH
4.0 ) jugo de naranja ( pH 3.5 )manzanas( pH 3.5 ),
pero frutas tropicales como pina pueden alcanzar un
pH arriba de 4.6 .
 Algunos alimentos son procesados con el método de
acidifación para hacerlos de alta acidez como el
pepinillos encurtidos que usan vinagre ,(acido acético)
verduras mixtas para bajar el pH
FERMENTACION:
 Otros alimentos se procesan y usan fermentación para
producir acido láctico como las aceitunas y reducen el
PH menor a 4.6
ACIDIFICACION :
 Es la adición directa de acido para bajar el PH de un alimento
bajo en acidez.
 Fabricas que procesan alimentos acidificantes se requieren
registrar y llenen los formatos ante el FDA
 ESTE PROCESO ES PARA ASEGURAR QUE EL pH FINAL
SIEMPRE MENOR DE 4.6
 GENERALMENTE LOS PROCESADORES NECESITAN HACER
UN TEST DE CONTROL DE CADA LOTE DE PRODUCTO
TERMINADO PARA ASEGURARSE DEL EQUILIBRIO DEL pH
donde el balance ha sido alcanzado por todos los ingredientes
del producto . Esto toma 10 días a veces por lo que debe estar
refrigerado durante este tiempo y evitar el desarrollo de C
botulinum u otros patógenos.
 El pH se mide con el pH meter o indicadores de papel, titration
o soluciones siempre que el Ph final sea menor de 4.0. Cada vez
que se usa pH debe calibrarse el instrumento y sumergirse en
agua destilada u otras soluciones recomendadas por el
fabricante del instrumento.
ACTIVIDAD DEL AGUA
 Cada microorganismo tiene un mínimo , optimo y máximo
actividad del agua para desarrollar .
 Levaduras y mohos crecen a baja actividad del agua pero se
considera 0.85 el nivel seguro para evitar su desarrollo.
 Una actividad de agua de 0.85 esta basada en la mínima
actividad del agua que necesita S. aureus para producir toxinas.
 Alimentos por encima de 0.85 actividad de agua alimentos con
humedad requieren refrigeración u otra forma de control para
evitar patógenos. (pan 0.95) leche 0.98, manzanas 0.99, salmón
fresco 0.99
 Alimentos entre 0.65- 0.85 actividad de agua intermedia
humedad de actividad de agua no requiere
 Refrigeración. Molasas (0.76 harinas ( 0.76 ) frutas secas (0.70 )
soy sauce (0.80)
 Debajo de 0.60 actividad de agua baja humedad tienen alta vida
de duración aun sin refrigeración
 Pasta nudos secos( 0.50) galletas ( 0.10)
INHIBORES
 Algunos alimentos deben ser protegidos contra microorganismos
usando químicos benzoates sorbatos, sulfites, nitritos etc. todo esto
debe especificarse en el label al usarlo.
EMPACADO
 También se usa diferentes formas de empaque para controlar cierto
desarrollo microbiológicos
 Mas no garantiza el control de patógenos. Previene la contaminación y
extiende los métodos de preservación.
METODOS DE EMPAQUE
1.-VACUM EMPAQUE .- EL AIRE ES EXTRAIDO ANTES DE SER SELLADO.NO AIRE NI
ATMOSFERA DENTRO
2.-ATMOSFERA MODIFICADA PRODUCTOS COMO PASTA FRESCA PUEDE SER
EMPACADA EN ATMOSFERA MODIFICADA LO QUE SIGNIFICA UNA INYECCION DE GAS Y SELLADO .
COMO GAS PUEDE UTILIZARSE : NITROGENO, CARBON DIOXIDO Y OXIGENO (Dif Func.)
ATMOSFERA CONTROLADA
 ES UN SISTEMA ACTIVO QUE RETIENE LA ATMOSFERA EN EL
EMPAQUE A TRAVES DE SU VIDA USANDO EL OXIGENO BUSCADO
EN EL PAQUETE .Ejemplo el beef jerqui ( carne seca )
 Muchos empaques proveen diferente permeabilidad al oxigeno. En
lechugas al respirar la planta toman oxigeno and exhalan el dioxido de
carbon , si el oxigeno esta limitado por el film puede reducir la
respiración y extender la vida del producto.
 Por ello se debe estudiar y analizar y probar bien este producto final
para asegurarla correcta preservación del producto.
LABELS : ETIQUETAS
 LOS IMPORTADORES DEBEMOS DAR IMPORTANCIA A QUE DEBE
FIGURAR LA INFORMACION DE TODOS INGREDIENTES EN
ORDEN DESCENDENDTE, DE MAYOR A MENOR DEBE
ESPECIFICARSE LOS COLORANTES Y QUE ESTEN PERMITIDOS
POR EL FDA AL IGUAL QUE LOS PRESERVANTES USADOS EN LAS
DOSIS ADECUADAS .
 PRODUCTOS QUE CONTENGAN LECHE, HUEVOS O TRIGO SOYA
,TREE NUTS, PEA NUTS ,DEBEN SER MENCIONADOS EN LA
SIGUIENTE FORMA CONTAIN: MILK SOY ETC..ADEMAS DE SER
INCLUIDOS EN LOS INGREDIENTES.PRODUCTOS QUE LLEVEN
CARNE O FORMA DE PROTEINA DEBEN SER MENCIONADOS EN
LOS INGREDIENTES.
 PRODUCTOS ALERGICOS COMO LAS NUECES O SOYA O TRIGO ,
PEA NUTS ,LECHE .HUEVOS BARLEY,DEBEN LLEVAR :
 ALLERGEN ALERT: THIS PRODUCT IS PROCESSED IN A FACILITY
THAT HANDLE TREE NUTS, PEA NUTS WHEAT ,SOY BEAN ETC.
 PESO NETO: DEBE FIGURAR EN EL PANEL PRINCIPAL Y ORIGEN
DEL PRODUCTO AL LADO DE LA COMPANIA QUE IMPORTA.
Porcentaje de jugo de frutas
 SI SE TRATA DE JUGOS DEBEN MENCIONARSE EXACTAMENTE LA
PROPORCION DE FRUTA REAL QUE PARTICIPA EN EL
CONTENIDO Y SI TIENE ES SABORIZANTES DEBE FIGURAR EN EL
PANEL PRINCIPAL.
 EN LA NUTRITION INFORMACION DEBE INCLUIRSE SAT FAT
.USAR COMPANIAS ACREDIT.
 RESPECTAR EL CUADRO GENERAL DE INFORMACION
NUTRICIONAL. EN CUANTO A DIMENSIONES DE LAS LETRAS .
Objetivo final de un importador
 PARA FACILITAR LA AGILIZACION DE LA LIBERACION DE LAS
IMPORTACIONES SE DEBE CUMPLIR CON TODO LO QUE SE
IMPLEMENTA EN LA NUEVA LEY DE( FSMA ): FOOD SAFETY
MODERNIZATION ACT O LEY DE MODERNIZACION E
INOCUIDAD DE ALIMENTARIA 2011.
PRODUCTOS DE PERU DE ALTA
DEMANDA EN USA
 Se sabe que la tendencia a los productos orgánicos a
nivel internacional crece a pasos gigantes.
 La demanda de frutas y vegetales exóticos crece cada vez
mas .los productos frescos congelados ; cereza,
arándano, uvas, paltas (avocado) mandarinas, melones,
sandias, mora ,frambuesas. Frutas de color púrpura .
 Papas de colores púrpura , camotes de color púrpura
PRODUCTOS DE PERU DE ALTA
DEMANDA EN USA
 La gran demanda de los productos étnicos de Perú,
están en esta región: QUINUA, CEREALES KIWICHA,
PRODUCTOS DERIVADOS PASTAS, CEREALES
INSTANTANEOS A BASE DE ESTOS PRODUCTOS.
 Quinua de colores rojo negro blanco y púrpura.
 ACEITES vegetales y de olivo aceites naturales con
menor porcentaje de grasas saturadas.
 Maíz morado Purple Corn con sabores de frutas
energéticas que sean equivalente a los energetic drinks
RED BULL, MONSTER, BURN.
PRODUCTOS DE PERU DE ALTA
DEMANDA EN USA
 Las investigaciones revelan que la diferencia substancial de los
productos orgánicos comparado con los tradicionales es la
ausencia de los pesticidas.
 Esta tendencia se incrementa basado en movimientos que
conllevan a la producción de vegetales y frutas en huertos caseros
o en valles donde la incidencia de los insectos y enfermedades
producidas por hongos o virus sea menor.
 Aunque la calidad de presentación es menor en frutas y vegetales
orgánicos se compensa a veces con el sabor y contenido de
azucares sobre todo que no esta consumiendo químicos.
PRODUCTOS DE PERU DE ALTA
DEMANDA EN USA
 Las alcachofas procesadas en aceite vegetal o en agua con sal
 Aceitunas con diferentes sabores de relleno pimentones, nueces,
chiles, ajo, pecanas,
 CHILES Y SALSAS PICANTES O CON SABORES DE FRUTAS
EXOTICAS Y DE ALTO VALOR NUTRITIVOS VIT C
 PRODUCTOS RICOS EN OMEGAS 3 ANTIOXIDANTES Y DE
ALTO VALOR NUTRITIVO.
 CONCETRADOS DE TAMARINDO EN PULPA , LIQUIDOS
 MIEL DE ABEJA CON PANAL SIN PANAL .
PRODUCTOS DE PERU DE ALTA
DEMANDA EN USA
 NECESITAMOS IMPONER LA MARCA DE PERU
QUE EQUIVALE A VALLES INTERANDINOS, VALLE
DE QUEBRADAS, ZONAS TROPICALES,
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  • 1. 10848 CANTARA ST SUN VALLEY, CA. 91352 818-9821377 818-9823898 www.amazonasnf@aol.com
  • 2.  LAS COMPAÑIAS QUE DECIDAN EXPORTAR A USA DEBEN TENER CONOCIMIENTO DE:  LA LEY DE MODERNIZACION DE INOCUIDAD ALIMENTARIA(FSMA). Ley firmada por el Presidente Obama en Enero 4 del 2011.  Regulaciones and Directivas del FDA, USDA & USCBP ( Aduanas), Health Department y otras agencias del gobierno de los EEUU.
  • 3.  15 % del Suministro de alimentos a los EEUU son importados .  La nueva Ley asigna un nuevo rol y obligaciones a los importadores.  Rol: Verificación basada en riesgo de los proveedores extranjeros para que los alimentos importados se a.- Produzcan de acuerdo a ley Sección 418 & 419 b.-Que no sean adulterados (Sección 402) o c.- No sean mal etiquetados según Sección 403 (w). LA LEY DE MODERNIZACION DE INOCUIDAD ALIMENTARIA(FSMA). Y LA IMPORTACION DE ALIMENTOS
  • 4. LA LEY DE MODERNIZACION DE INOCUIDAD ALIMENTARIA(FSMA). Y LA IMPORTACION DE ALIMENTOS  FOREIGN SUPPLIER VERIFICATION PROGRAM: each importer shall perform risk based foreign supplier verification activities for the purpose of verifying that the food imported by the importer or agent of an importer is ‘‘(A) produced in compliance with the requirements of section 418 or section 419, as appropriate; and ‘‘(B) is not adulterated under section 402 or misbranded under section 403(w).  RECORD MAINTENANCE AND ACCESS.—Records of an importer related to a foreign supplier verification program shall be maintained for a period of not less than 2 years and shall be made available promptly to a duly authorized representative of the Secretary upon  EXEMPTION TO FSVP are SEAFOOD, JUICE, AND LOW-ACID CANNED FOOD FACILITIES which will have be IN COMPLIANCE WITH HACCP (Hazard Analysis Critical Control Points Program of the Food and Drug Administration)  VOLUNTARY QUALIFIED IMPORTER PROGRAM consist in a program to establish a process for the issuance of a facility certification to accompany food offered for importation by importers who have voluntarily agreed to participate in such program Importers eligibility shall be limited to an importer offering food for importation from a facility that has a facility certification.  CERTIFICATIONS CONCERNING IMPORTED FOODS.-Such certification or assurances may be provided in the form of shipment-specific certificates, a listing of certified facilities that manufacture, process, pack, or hold such food.  CERTIFYING ENTITIES..- (A) An agency or a representative of the government of the country from which the article of food at issue originated,; or ‘‘(B) such other persons or entities accredited pursuant to section 808 to provide such certification or assurance.  RENEWAL AND REFUSAL OF CERTIFICATIONS .-any certification or other assurance provided by an entity specified
  • 5. LA LEY DE MODERNIZACION DE INOCUIDAD ALIMENTARIA(FSMA). Y LA IMPORTACION DE ALIMENTOS  ELECTRONIC SUBMISSION.—The Secretary shall provide for the electronic submission of certifications  ASSESSMENT OF FOOD SAFETY PROGRAMS, SYSTEMS, AND STANDARDS. If the Secretary determines that the food safety programs, systems, and standards in a foreign region, country, or territory are inadequate to ensure that an article of food is as safe as a similar article of food that is manufactured, processed, packed, or held in the United States in accordance with the requirements of this Act, the Secretary shall, to the extent practicable, identify such inadequacies and establish a process by which the foreign region, country, or territory may inform the Secretary of improvements made to such food safety program, system, or standard and demonstrate that those controls are adequate to ensure that an article of food is as safe as a similar article of food that is manufactured, processed, packed, or held in the United States in accordance with the requirements of this Act.’’.  PRIOR NOTICE OF IMPORTED FOOD SHIPMENTS: The pior notice is amended by inserting ‘‘any country to which the article has been refused entry;’’ after ‘‘the country from which the article is shipped;’’.  ACCREDITED THIRD-PARTY AUDITOR.—The term ‘accredited third-party auditor’ means a third- party auditor accredited by an accreditation body to conduct audits of eligible entities to certify that such eligible entities meet the applicable requirements of the FSMA.  BUILDING CAPACITY OF FOREIGN GOVERNMENTS WITH RESPECT TO FOOD SAFETY., developing a comprehensive plan to expand the technical, scientific, and regulatory food safety capacity of foreign governments, and their respective food industries, from which foods are exported to the United States  INSPECTION OF FOREIGN FOOD FACILITIES inspections of foreign facilities, suppliers, and food types, especially such facilities, suppliers, and food types that present a high risk (as identified by the Secretary), to help ensure the safety and security of the food supply of the United States.
  • 6. LA LEY DE MODERNIZACION DE INOCUIDAD ALIMENTARIA(FSMA). Y LA IMPORTACION DE ALIMENTOS  ACCREDITATION OF THIRD-PARTY AUDITORS.- ‘third-party auditor’ means a foreign government, agency of a foreign government, foreign cooperative, or any other third party, appropriate in accordance with the model standards described in subsection (b)(2), that is eligible to be considered for accreditation to conduct food safety audits to certify that eligible entities meet the applicable requirements of this section. A third-party auditor may be a single individual. A third party auditor may employ or use audit agents to help conduct consultative and regulatory audits.
  • 7. REQUERIMIENTOS GENERALES COMERCIALES DE UN IMPORTADOR 1. Exigimos que las compañías exportadoras deben estar registradas ante el FDA tener su numero de bioterrorismo asignado por el FDA. 2. EL FDA otorga el número de la planta FCE ( Food Canning Establishment) al mismo tiempo otorga el numero SID ("Submission Identifier“) para cada empresa que producen productos en envases sellados herméticamente y de baja acidez o acidificados 3. Para el caso de granos no necesita este permiso pero si están regulados con otro tipo de permisos de importación .
  • 8. REQUERIMIENTOS GENERALES COMERCIALES DE UN IMPORTADOR  Considerar restricciones para ciertos productos que tienen cuotas de importación de azúcar como panela , chancaca etc.  Es importante que los exportadores e importadores tengan practicas en vigencia que prevengan o detecten problemas potenciales en los puntos críticos a lo largo del ciclo de vida del producto para evitar poner en peligro al consumidor  Los riesgos pueden ser durante la cosecha del producto, o transporte, procesamiento, empacado , recepción ,almacenamiento, transporte, importación y distribución.
  • 9. REQUERIMIENTOS GENERALES COMERCIALES DE UN IMPORTADOR  Los importadores debemos conocer los productos y los requerimientos de los EEU , en detalle antes de traerlo para evitar cualquier riego al consumidor o simplemente traer algo que no esta autorizado en USA  Exigimos que antes de embarcar la mercadería se cumplan las nuevas regulaciones de llenar los formatos del ISF para poder conseguir el numero otorgado por el FDA para ese embarque, antes de cargar el contenedor.(PRIOR NOTICE OF IMPORTED FOOD SHIPMENTS Requirement)
  • 10. REQUERIMIENTOS GENERALES COMERCIALES DE UN IMPORTADOR  Los importadores y proveedores juegan un rol importante en alcanzar los objetivos que implementen medidas preventivas combinando con terceros que certifiquen y adecuados programas de manejo de los procesadores.  El publico y los sectores privados deben compartir información para exportar en condiciones seguras y se seguirá mejorando en colaboración con los importadores. .
  • 11. REQUERIMIENTOS GENERALES COMERCIALES DE UN IMPORTADOR  Conocer los riesgos potenciales e historia de los productos importados y las firmas que procesan y distribuyen estos productos .  Conocer si alguna firma o personal involucrado en el ciclo del producto tiene experiencia previa en problemas de sanidad del producto o violaciones conocidas por otras agencias sobre procesadores en el extranjero investigadas en el web de las agencias pertinentes.
  • 12. REQUERIMIENTOS GENERALES COMERCIALES DE UN IMPORTADOR  Conocer si los fabricantes extranjeros y los productos están en cumplimiento con las regulaciones de USA y del país.  Investigar la reputación de las compañías exportadoras  Estar familiarizado con organizaciones internacionales equivalentes a USA que puedan alertar a problemas surgidos
  • 13. REQUERIMIENTOS GENERALES COMERCIALES DE UN IMPORTADOR  Estar alerta de falsificaciones de productos que se ofertan a bajos precios .  Conocer si el producto esta expuesto a pesticidas ,químicos o contaminación o almacenamientos no adecuados durante su siembra, crecimiento , cosecha procesamiento ,empaque trasporte , almacenamiento y distribución que puedan afectar la sanidad del producto.
  • 14. REQUERIMIENTOS GENERALES COMERCIALES DE UN IMPORTADOR  Obtener documentos del proveedor que garantiza la sanidad y calidad del producto.  Negociar directamente con el proveedor para evitar problemas .incluyendo certificación , análisis o cartas de garantía.  Es apropiado entrenar a los empleados en USA para que conozcan las regulaciones exigidas en el país.
  • 15. REQUERIMIENTOS GENERALES COMERCIALES DE UN IMPORTADOR  Determinar si el país tiene leyes de regulación del producto y de los centros de procesamiento.  Conducir auditorias por terceros para asegurarse de las buenas practicas de procesamiento de los productos de acuerdo a los requerimientos de USA .
  • 16. Controlar Monitorear y verificar el cumplimiento del producto durante la entrada a USA :  Examen de los records o registros de los embarques.  Examen de las certificaciones ,análisis , cartas de garantía.  Análisis físico del producto , empaque y etiquetado.  Tomar muestras del producto por terceros para asegurarse que el producto es autentico.
  • 17. Agentes de aduanas certificados  Usar brokers con licencia y experimentados en llenar los formatos y documentos de embarque con la correcta información .  Involucrarse en la participación de entidades reconocidas de programas que promueve adicionales medidas de seguridad
  • 18. Control Monitoreo y verificación del producto in USA distribución  Establecer procedimientos de rutina revisando el manejo, cumplimiento de sanidad de consumidores y clientes para ayudar a asegurar los problemas de sanidad son identificados rápido , haciendo análisis para ver si repite estos problemas .  Establecer un procedimiento para identificar productos que no cumplen con los requerimientos.
  • 19. Rastreabilidad del Producto  Para determinar el origen de destino del producto que viola la seguridad de sanidad el importador debe considerar rastrear el producto desde el origen al destino. Esto facilita remover el producto del Mercado .  Establecer medidas de aislamiento para parar el producto puesto en “ Hold “ para evitar la distribución a USA hasta que se autorice de nuevo la circulación del producto.
  • 20. Procedimientos de Retiro del Producto  Establecer en adelante procedimientos de llamado de recojo del producto importado desde canales de distribución en USA notificando a las agencias del FDA y al Proveedor extranjero.  Establecer procedimientos para notificar la distribución a minoristas consumidores de productos sanos para minimizar la exposición al consumidor de estos productos.
  • 21. ACCION CORRECTIVA SI LA EMPRESA PROCESADORA NO ESTA CUMPLIENDO CON LOS REQUERIMIENTOS DE LOS EEUU  Establecer medidas correctivas y prevenir acciones si el producto no esta en cumplimiento con los requerimientos de los EEUU.  Identificar y investigar las causas de el no cumplimiento de los requerimientos de los EEUU de los productos que se importan.
  • 22. ACCION CORRECTIVA SI LA EMPRESA PROCESADORA NO ESTA CUMPLIENDO CON LOS REQUERIMIENTOS DE LOS EEUU  Tomar pasos de inmediato para evitar correr peligro en las importaciones futuras para que no vuelva a ocurrir y tener planes consistentes con las agencias apropiadas de regulación de USA .  Trabajar con la firma que no ha cumplido para alcanzar los requerimientos y no hacer negocios con ellas
  • 23. ASPECTOS GENERALES PARA ALGUNOS PRODUCTOS ENLATADOS Y EMBOTALLADOS  Para productos en lata o en botella el FDA otorga un permiso a productos cuyo pH sea mayor de 4.6 sean vegetales, frutas o salsas o en vinagre o chiles. Esto es muy especifico para dimensiones exactas del envase usado sea lata o botella ya que las dimensiones altera el pH del producto .  Como se sabe el pH y la actividad del agua pueden controlarse directamente en alimentos , usando químicos aditivos o substancias como sal , técnicas especiales de empaque modificando la atmosfera.  Muchas veces se combinan las técnicas en lugar de usar una sola forma de controlar el pH
  • 24.  Cada organismo tiene un punto optimo mínimo o máximo de pH para crecer y desarrollar.  Levaduras y moldes pueden crecer pH bajo , pero 4.6 se considera que es el nivel de protección que se previene el desarrollo y producción de toxinas por patógenos .  Hay bacterias E. coli puede supervivir en condiciones acidas aunque su desarrollo ha sido inhibido.  Muchos patógenos a bajo pH por tiempo prolongado son destruidos  De manera que el pH de 4.6 divide entre alimentos alta ácidos y alimentos de baja acidez .
  • 25.  Ejemplos de alimentos de baja acides PH 4.6 pescado fresco (PH 6.3), vainitas verdes (pH 5.0 ) pan pH(5.5),Jamón fresco( pH 6.2).  Alimentos ácidos muchas frutas como Durazno ( pH 4.0 ) jugo de naranja ( pH 3.5 )manzanas( pH 3.5 ), pero frutas tropicales como pina pueden alcanzar un pH arriba de 4.6 .  Algunos alimentos son procesados con el método de acidifación para hacerlos de alta acidez como el pepinillos encurtidos que usan vinagre ,(acido acético) verduras mixtas para bajar el pH
  • 26. FERMENTACION:  Otros alimentos se procesan y usan fermentación para producir acido láctico como las aceitunas y reducen el PH menor a 4.6
  • 27. ACIDIFICACION :  Es la adición directa de acido para bajar el PH de un alimento bajo en acidez.  Fabricas que procesan alimentos acidificantes se requieren registrar y llenen los formatos ante el FDA  ESTE PROCESO ES PARA ASEGURAR QUE EL pH FINAL SIEMPRE MENOR DE 4.6  GENERALMENTE LOS PROCESADORES NECESITAN HACER UN TEST DE CONTROL DE CADA LOTE DE PRODUCTO TERMINADO PARA ASEGURARSE DEL EQUILIBRIO DEL pH donde el balance ha sido alcanzado por todos los ingredientes del producto . Esto toma 10 días a veces por lo que debe estar refrigerado durante este tiempo y evitar el desarrollo de C botulinum u otros patógenos.  El pH se mide con el pH meter o indicadores de papel, titration o soluciones siempre que el Ph final sea menor de 4.0. Cada vez que se usa pH debe calibrarse el instrumento y sumergirse en agua destilada u otras soluciones recomendadas por el fabricante del instrumento.
  • 28. ACTIVIDAD DEL AGUA  Cada microorganismo tiene un mínimo , optimo y máximo actividad del agua para desarrollar .  Levaduras y mohos crecen a baja actividad del agua pero se considera 0.85 el nivel seguro para evitar su desarrollo.  Una actividad de agua de 0.85 esta basada en la mínima actividad del agua que necesita S. aureus para producir toxinas.  Alimentos por encima de 0.85 actividad de agua alimentos con humedad requieren refrigeración u otra forma de control para evitar patógenos. (pan 0.95) leche 0.98, manzanas 0.99, salmón fresco 0.99  Alimentos entre 0.65- 0.85 actividad de agua intermedia humedad de actividad de agua no requiere  Refrigeración. Molasas (0.76 harinas ( 0.76 ) frutas secas (0.70 ) soy sauce (0.80)  Debajo de 0.60 actividad de agua baja humedad tienen alta vida de duración aun sin refrigeración  Pasta nudos secos( 0.50) galletas ( 0.10)
  • 29. INHIBORES  Algunos alimentos deben ser protegidos contra microorganismos usando químicos benzoates sorbatos, sulfites, nitritos etc. todo esto debe especificarse en el label al usarlo. EMPACADO  También se usa diferentes formas de empaque para controlar cierto desarrollo microbiológicos  Mas no garantiza el control de patógenos. Previene la contaminación y extiende los métodos de preservación.
  • 30. METODOS DE EMPAQUE 1.-VACUM EMPAQUE .- EL AIRE ES EXTRAIDO ANTES DE SER SELLADO.NO AIRE NI ATMOSFERA DENTRO 2.-ATMOSFERA MODIFICADA PRODUCTOS COMO PASTA FRESCA PUEDE SER EMPACADA EN ATMOSFERA MODIFICADA LO QUE SIGNIFICA UNA INYECCION DE GAS Y SELLADO . COMO GAS PUEDE UTILIZARSE : NITROGENO, CARBON DIOXIDO Y OXIGENO (Dif Func.)
  • 31. ATMOSFERA CONTROLADA  ES UN SISTEMA ACTIVO QUE RETIENE LA ATMOSFERA EN EL EMPAQUE A TRAVES DE SU VIDA USANDO EL OXIGENO BUSCADO EN EL PAQUETE .Ejemplo el beef jerqui ( carne seca )  Muchos empaques proveen diferente permeabilidad al oxigeno. En lechugas al respirar la planta toman oxigeno and exhalan el dioxido de carbon , si el oxigeno esta limitado por el film puede reducir la respiración y extender la vida del producto.  Por ello se debe estudiar y analizar y probar bien este producto final para asegurarla correcta preservación del producto.
  • 32. LABELS : ETIQUETAS  LOS IMPORTADORES DEBEMOS DAR IMPORTANCIA A QUE DEBE FIGURAR LA INFORMACION DE TODOS INGREDIENTES EN ORDEN DESCENDENDTE, DE MAYOR A MENOR DEBE ESPECIFICARSE LOS COLORANTES Y QUE ESTEN PERMITIDOS POR EL FDA AL IGUAL QUE LOS PRESERVANTES USADOS EN LAS DOSIS ADECUADAS .  PRODUCTOS QUE CONTENGAN LECHE, HUEVOS O TRIGO SOYA ,TREE NUTS, PEA NUTS ,DEBEN SER MENCIONADOS EN LA SIGUIENTE FORMA CONTAIN: MILK SOY ETC..ADEMAS DE SER INCLUIDOS EN LOS INGREDIENTES.PRODUCTOS QUE LLEVEN CARNE O FORMA DE PROTEINA DEBEN SER MENCIONADOS EN LOS INGREDIENTES.
  • 33.  PRODUCTOS ALERGICOS COMO LAS NUECES O SOYA O TRIGO , PEA NUTS ,LECHE .HUEVOS BARLEY,DEBEN LLEVAR :  ALLERGEN ALERT: THIS PRODUCT IS PROCESSED IN A FACILITY THAT HANDLE TREE NUTS, PEA NUTS WHEAT ,SOY BEAN ETC.  PESO NETO: DEBE FIGURAR EN EL PANEL PRINCIPAL Y ORIGEN DEL PRODUCTO AL LADO DE LA COMPANIA QUE IMPORTA.
  • 34. Porcentaje de jugo de frutas  SI SE TRATA DE JUGOS DEBEN MENCIONARSE EXACTAMENTE LA PROPORCION DE FRUTA REAL QUE PARTICIPA EN EL CONTENIDO Y SI TIENE ES SABORIZANTES DEBE FIGURAR EN EL PANEL PRINCIPAL.  EN LA NUTRITION INFORMACION DEBE INCLUIRSE SAT FAT .USAR COMPANIAS ACREDIT.  RESPECTAR EL CUADRO GENERAL DE INFORMACION NUTRICIONAL. EN CUANTO A DIMENSIONES DE LAS LETRAS .
  • 35. Objetivo final de un importador  PARA FACILITAR LA AGILIZACION DE LA LIBERACION DE LAS IMPORTACIONES SE DEBE CUMPLIR CON TODO LO QUE SE IMPLEMENTA EN LA NUEVA LEY DE( FSMA ): FOOD SAFETY MODERNIZATION ACT O LEY DE MODERNIZACION E INOCUIDAD DE ALIMENTARIA 2011.
  • 36. PRODUCTOS DE PERU DE ALTA DEMANDA EN USA  Se sabe que la tendencia a los productos orgánicos a nivel internacional crece a pasos gigantes.  La demanda de frutas y vegetales exóticos crece cada vez mas .los productos frescos congelados ; cereza, arándano, uvas, paltas (avocado) mandarinas, melones, sandias, mora ,frambuesas. Frutas de color púrpura .  Papas de colores púrpura , camotes de color púrpura
  • 37. PRODUCTOS DE PERU DE ALTA DEMANDA EN USA  La gran demanda de los productos étnicos de Perú, están en esta región: QUINUA, CEREALES KIWICHA, PRODUCTOS DERIVADOS PASTAS, CEREALES INSTANTANEOS A BASE DE ESTOS PRODUCTOS.  Quinua de colores rojo negro blanco y púrpura.  ACEITES vegetales y de olivo aceites naturales con menor porcentaje de grasas saturadas.  Maíz morado Purple Corn con sabores de frutas energéticas que sean equivalente a los energetic drinks RED BULL, MONSTER, BURN.
  • 38. PRODUCTOS DE PERU DE ALTA DEMANDA EN USA  Las investigaciones revelan que la diferencia substancial de los productos orgánicos comparado con los tradicionales es la ausencia de los pesticidas.  Esta tendencia se incrementa basado en movimientos que conllevan a la producción de vegetales y frutas en huertos caseros o en valles donde la incidencia de los insectos y enfermedades producidas por hongos o virus sea menor.  Aunque la calidad de presentación es menor en frutas y vegetales orgánicos se compensa a veces con el sabor y contenido de azucares sobre todo que no esta consumiendo químicos.
  • 39. PRODUCTOS DE PERU DE ALTA DEMANDA EN USA  Las alcachofas procesadas en aceite vegetal o en agua con sal  Aceitunas con diferentes sabores de relleno pimentones, nueces, chiles, ajo, pecanas,  CHILES Y SALSAS PICANTES O CON SABORES DE FRUTAS EXOTICAS Y DE ALTO VALOR NUTRITIVOS VIT C  PRODUCTOS RICOS EN OMEGAS 3 ANTIOXIDANTES Y DE ALTO VALOR NUTRITIVO.  CONCETRADOS DE TAMARINDO EN PULPA , LIQUIDOS  MIEL DE ABEJA CON PANAL SIN PANAL .
  • 40. PRODUCTOS DE PERU DE ALTA DEMANDA EN USA  NECESITAMOS IMPONER LA MARCA DE PERU QUE EQUIVALE A VALLES INTERANDINOS, VALLE DE QUEBRADAS, ZONAS TROPICALES, PRODUCTOS AMAZONICOS CON ESCASA CONTAMINACION. Y QUE POR LA ADAPTACION POR CIENTOS DE ANOS SEAN UNICOS DE PRODUCIR EN NUESTROS SUELOS.