2. Declaración
de Misión
CITEC ING
APUNTA A CONVERTIRSE
EN LA EMPRESA TOTALMENTE
INTEGRADA LÍDER EN
EL SERVICIO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN AMÉRICA LATINA”

3. Información
general
CITEC ING es una empresa de la Ciudad de México que presta
servicios especializados a las industrias farmacéutica, química,
cosmética y el hospital.
La compañía está compuesta por cinco unidades de negocio
para poder proveer estos servicios de manera eficiente a sus
clientes.
A través de la experiencia, la tecnología, la eficiencia, el person-
al calificado y el trabajo en equipo, CITEC ING ha sido capaz de
crear relaciones sólidas con sus clientes de los servicios que
presta.
Junto con estos atributos positivos, CITEC ING recibió un com-
promiso de capital en el 2012 por inversiones Beamonte, una
empresa que tiene su sede en Boston, Massachusetts. Es una
de las empresas de inversión líderes en el mundo y ha permit-
ido CITEC ING para crecer de manera exponencial desde su
asociación.

4. Historia
CITEC inició sus operaciones en el año de 2003 con el objeto
de brindar soporte a las Industrias de la salud a través de servi-
cios especializados.
Hemos consolidado nuestra trayectoria como la firma líder en
calificación de equipos y áreas, validación de procesos, gestión
de proyectos y renta de espacios para estabilidad de medica-
mentos.
En el 2011 buscando innovar a través de la tecnología se ha
creado una alianza estratégica con ELLAB INC en la que nos
convertimos en distribuidores exclusivos de sus productos.

5. Nuestros
Servicios
CALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN
GESTIÓN DE PROYECTOS
ESTABILIDAD
FORMACIÓN
DESARROLLO Y VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS

6. CALIFICACIÓN
Y VALIDACIÓN

7. CALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN
Pruebas consistentes, apoyan a nuestros protocolos para el
cumplimiento normativo y auditoría, que se crean con el fin de
alcanzar un nivel importante de calificación y validación de equi-
pos y sistemas dentro de la industria farmacéutica.
Hemos desarrollado un ciclo de vida completo de cada equipo
y el sistema, ya que este es un requisito previo para acheive
normas considerables de calificación para nuestros productos
y servicios.

8. CICLO DE VIDA
Pre Requisitos Validación
Especificación de Requerimientos de Usuario (URS) Validación de Procesos
Especificación de Diseño (DS) Validación de llenado de simulado
Especificación Funcional (FS) Validación de Limpieza
Análisis de Riesgo (RA) Validación de Perfiles Térmicos
Pruebas de Aceptación en Fábrica (FAT) Validación de Cadena en Fría
Pruebas de Aceptación en Sitio (SAT) Validación de Sistemas Computarizados
Calificación
Commisioning
Pruebas de aceptación en Fabricia y en Sitio (PAF/PAS)
Calificación de Instalación (IQ)
Calificación de Operación (OQ)
Calificación de Desempeño (PQ)
Re Califcatión / Re Validación

9. ALGUNOS DE NUESTROS CLIENTES

10. GESTIÓN DE
PROYECTOS

11. GESTIÓN DE PROYECTOS
El equipo de CITEC ING ha sido capaz de aprovechar su experi-
encia para formar un nuevo enfoque de la gestión del proyecto
que garantiza la eficiencia y la fiabilidad.
Nuestro modelo de servicios y proyectos de validación asegura
los proyectos exitosos y oportunos, el desarrollo de CITEC ING
a través de una vía innovadora técnica y administrativa para
manejar nuestros proyectos y servicios.
Nuestro modelo se basa en el PMBOK del Project Manage-
ment Institute (PMI).

12. PROPRIETY MANAGEMENT
MODEL FOR VALIDATION
LIDERAZGO
PERSONAL Y CARÁCTER
PROYECTOS
TECNOLOGÍA
ESPECIALES

13. Nuestro personal está capacitado para prestar los servicios y
manejar los productos de CITEC ING. Cada individuo está muy
motivado con una mentalidad para satisfacer las necesidades
de nuestros clientes.
PERSONAL Todos los miembros de nuestro personal han sido probados
por un examen physcometric y evaluados en una entrevista
técnica con el fin de etablish máxima eficiencia dentro de la
empresa. Nuestra infraestructura proeficent también asegura
la productividad y el trabajo en equipo.

14. El uso de mediante de varios medios de la tecnología, CITEC
ING es capaz de alcanzar altos niveles de productividad de sus
productos y servicios. En primer lugar, el uso de protocolos y la
documentación estandarizada mantiene la eficiencia de CITEC
ING a lo largo de todas sus operaciones.
TECNOLOGÍA Además, nuestro uso de tecnología innovadora nos permitirá
alcanzar altos estándares de calidad. Por ejemplo, equipo
médico y los instrumentos con trazabilidad CENAM / NIST,
bibilographies electonic que se utilizan para consulta en nues-
tros proyectos, cámaras de alta resoloution fotográficas, or-
denadores portátiles personales, software actualizado, líneas
telefónicas, radios de comunicación, etc

15. CITEC ING entiende su deber y responsabilidad con sus cli-
entes para hacer un esfuerzo adicional para cumplir con sus
necesidades. Animamos a la comunicación efectiva con los
clientes con el fin de lograr este objetivo y valoramos la confi-
dencialidad y seguridad de la información que nuestros clientes
LIDERAZGO confían en compartir con nosotros.
Y CARÁCTER
Nuestro equipo mantiene una actitud trabajadora y motivada,
junto con la creencia en los beneficios de trabajar en equipo.
Estamos seguros de que nuestra ética de trabajo nos permite
tener éxito en nuestros proyectos y entregar a las necesidades
de nuestros clientes.

16. CITEC ING entiende su deber y responsabilidad para con sus
clientes y hacer un esfuerzo adicional para cumplir con sus
necesidades. Animamos a la comunicación efectiva con los
clientes con el fin de lograr este objetivo y valoramos la confi-
dencialidad y seguridad de la información que nuestros clientes
PROYECTOS confían en compartir con nosotros.
ESPECIALES
Nuestro equipo mantiene una actitud trabajadora y motivada,
junto con la creencia en los beneficios de trabajar en equipo.
Estamos seguros de que nuestra ética de trabajo nos permite
tener éxito en nuestros proyectos y entregar a las necesidades
de nuestros clientes.

17. ALGUNOS DE NUESTROS CLIENTES
Vetmedica

18. ESTABILIDADES

19. ESTABILIDADES
CITEC ING: ofrece a las diferentes industrias:
° Alojamiento de sus productos en cámaras climáticas;
sometidas a condiciones:
› Temperatura
› Humedad relativa
› Luz (Fotoestabilidad)
° Por los periodos de tiempo que requieran sus estudios
° Polizas de contigencia
ICH / NOM – 073
° Establece como requisito la realización de estudios de
estabilidad a los medicamentos que se comercializan
en el país

20. CONDICIONES DE OPERACIÓN
30 °C ± 2 °C / 35 % ± 5 % HR
40 °C ± 2 °C / 75 % ± 5 % HR
30 °C ± 2 °C / 75 % ± 5 % HR
DE 30 °C A 80 °C
BAJA TEMPERATURA, HASTA 25 °C
5 °C ± 3 °C / HA
30 °C ± 2 °C / 65 % ± 5 % HR
TEMPERATURA VARIABLE
25 °C ± 2 °C / 60 % ± 5 % HR

21. BENEFICIOS
Maximizar Recursos Materiales y Humanos de cada una de las
empresas
Eficientar actividades de su personal evitando mantenimiento
Flexibilidad y escalabilidad
Incrementar la capacidad de absorber de manera inmediata
fluctuaciones en el volumen
Diversidad de condiciones
1 cámara = 1 sola condición
CITEC ING = Varias condiciones

22. ALGUNOS DE NUESTROS CLIENTES

23. CAPACITACIÓN

24. CAPACITACIÓN
El personal que imparte nuestros cursos cuenta con amplia
experiencia no sólo como capacitadores si no también en la
industria, lo cuál nos permite ofrecer cursos a su medida.
Algunos de nuestros cursos:
° Validación de procesos
° Validación de sistemas computarizados
° Buenas practicas de fabricación, documentación, laborato-
rio y almacenamiento
° Buenas prácticas de documentación
° Sistemas de calidad ISO 9001:2008
° Diseño y aplicación de sistemas de documentación

25. ALGUNOS DE NUESTROS CLIENTES

26. DESARROLLO Y VALIDACIÓN
DE METODOS ANALITICOS

27. SERVICIO
Desarrollamos métodos analíticos en las instalaciones del cli-
ente
Validamos métodos analíticos en las instalaciones del cliente
Elaboramos protocolos e informes de validación de métodos
analíticos
Asesoramos en validación de métodos analíticos
Capacitamos en desarrollo y validación de métodos analíticos

28. DESARROLLO CALIFICACION
DE METODOS ANALITICOS DE PERSONAL
VALIDACION DE
METODOS ANALITICOS

29. DESARROLLO DE METODO ANALITICO
Desarrollo del Método Analítico en las instalaciones del cliente ajustán-
donos a sus tiempos y recursos
Es el diseño de un metodo que permita de acuerdo a las caracteristicas
fisicoquimicas de la materia su determinacio o cuantificaión

30. VALIDACIÓN DE METODO ANALITICO
Validación de Métodos Analíticos en las instalaciones del cliente ajustán-
donos a sus necesidades
Es el proceso mediante el cual se establece, mediante estudios de labo-
ratorio, que las características de desempeño del método, cumplen con
las aplicaciones analíticas previstas

31. PRODUCTOS

32. ALGUNOS DE NUESTROS CLIENTES

33. Contactos OFICINAS ÁREA METROPOLITANA, MÉXICO
Ignacio Zaragoza No. 2,
Col. EL Mirador. Tlalnepantla,
Edo. de México.
Tels: +52 (55) 53 62 61 41
+52 (55) 53 61 03 12
www.citec.com.mx
OFICINAS GUADALAJARA
Av. México No. 2798 , 5° Piso B
Oficina: No 2
Col. Arcos de Vallarta, C.P 44680
Guadalajara Jalisco.
Tels: 01(33) 89 95 16 59
www.citec.com.mx