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ND Pharma & Biotech
DEMINERALIZED BONE MATRIX
MATRIZ OSEA DESMINERALIZADA
ND Pharma & Biotech is the leading provider of sterile biological implants for
surgeries around the world. ND Pharma & Biotech prepares human donated
tissue and bovine tissue for transplantation through extensive testing and
screening, precision shaping and proprietary, validated sterilization processes.
ND Pharma & Biotech es el proveedor íder de implantes biológicos estériles
para cirugía mundial. ND Pharma & Biotech prepara tejido procedente de
donaciones y tejido bovino para transplante a través de un extenso testaje y
monitorización, modelado, propio y validado sistema de esterilización y
procesado.
BI-LINGUAL ENGLISH-SPANISH / EDICION BILINGÜE INGLES-ESPAÑOL
2010
ND Pharma & Biotech
Departamento Científico
01/01/2010
2
 These allograft and xenograft
implants are used in dental, head
and neck, ophthalmology, spine,
sports medicine, urology and other
specialty surgeries. Our innovations
continuously raise the bar of science
and safety for biologics – from being
the first company to offer precision-
tooled bone implants and
assembled technology to maximize
each gift of donation, to inventing
fully validated sterilization
processes that include viral
inactivation steps.
Estos implantes de aloinjerto y xenoinjerto se
utilizan en dental, columna vertebral de la cabeza
y el cuello, oftalmología, medicina deportiva,
urología y otras cirugías de especialidad. Nuestras
innovaciones continuamente elevan el nivel de la
ciencia y de la seguridad para biológicos – de ser
la primera empresa en ofrecer implantes de
hueso funda de precisión y tecnología montada
para aprovechar al máximo cada regalo de la
donación, a inventar plenamente validada en los
procesos de esterilización que incluyen pasos de
inactivación viral.
 Two such processes, the
Totalcleanse® Tissue Sterilization
Process and the Allplast® process,
sterilize tissue, are clinically
successful and are scientifically
proven to eliminate donor-to-
recipient disease transmission risk
while preserving tissue strength and
biocompatibility. These processes
have a proven record of more than
a million implants distributed with
zero incidence of infection.
Esos dos procesos, el proceso de esterilización de
tejidos de Totalcleanse ® y el proceso de Allplast
®, tejido de esterilizar, son clínicamente exitosas y
son científicamente para eliminar el riesgo de
transmisión de la enfermedad de donantes a los
beneficiarios conservando fuerza de tejido y
biocompatibilidad. Estos procesos tienen un
historial comprobado de implantes de más de un
millón distribuida con cero incidencia de la
infección.
 In addition, ND pastes are sterilized
through the demineralization
process; a validated viral
inactivation step. The company is
leading the evolution of biologics
once again by offering a bovine
based biological matrix, providing
surgeons an expanded supply of
safe, sterile tissue for their patients.
Además, pastas de ND son esterilizados a través
del proceso de desmineralización; un paso de
inactivación viral validada. La compañía encabeza
la evolución de biológicos una vez más,
ofreciendo que un bovino basada matriz
biológica, proporcionando a los cirujanos una
oferta ampliada de tejido estéril, seguro para sus
pacientes.
3
Biologic Implants
There are five categories of implants that we prepare
for implantation:
Los implantes biológicos
Hay cinco categorías de implantes que nos preparamos
para la implantación de:
•Sports Medicine
◦ACL repair and other knee procedures
◦Foot and ankle procedures
◦Shoulder repair
◦Joint repair
Medicina Deportiva
◦ Reparación ACL y otros procedimientos de rodilla
◦ Procedimientos de pie y tobillo
◦ Reparación de hombro
◦ Reparación de articulación
•Spinal Implants
◦Cervical and Lumbar procedures
Implantes espinales
◦ Procedimientos lumbar y cervical
•Dental
◦Dental Bone Grafting
◦Dental Implant procedures
Dental
◦ Injerto de hueso dental
◦ Procedimientos de implante dental
•Bone Graft Substitutes
◦General Orthopedic procedures
◦Trauma repair
◦Oncology procedures
•Sustitutos Oseos de injerto
◦ Procedimientos de ortopédica general
◦ Reparación de trauma
◦ Procedimientos de Oncología
•Surgical Specialties
◦General Orthopedic procedures
◦Hernia repair
◦Breast reconstruction
◦Ophthalmology
◦Urology
Especialidades quirúrgicas
◦ Procedimientos de ortopédica general
◦ Reparación de hernia
◦ Reconstrucción de la mama
◦ Oftalmología
*Urología
4
 Allografts
The source of all allografts is tissue that has been
donated by people upon their death, with the consent
of their family or loved ones. ND PHARMA & BIOTECH
processes donated tissue for implantation by
surgeons into patients who are in need of tissue
regeneration and healing. ND PHARMA & BIOTECH
honors the gift of tissue donation by:
•finding new ways to utilize the tissue to help
patients,
•increasing the use of the tissue that has been
donated, and
•helping as many patients as possible from each
donation.
Aloinjertos
La fuente de aloinjertos de todos es el tejido que ha sido
donado por personas tras su muerte, con el consentimiento
de los familiares o seres queridos. Procesos de ND PHARMA
& BIOTECH donaron tejido para la implantación por
cirujanos en los pacientes que están en necesidad de
regeneración de tejidos y la curación. ND PHARMA &
BIOTECH honra el don de la donación de tejido por:
•Hallando nuevas maneras de utilizar el tejido para ayudar
a los pacientes,
•Incrementando el uso del tejido que ha sido donado, y
•Ayudando muchos pacientes como sea posible de cada
donación.
 Xenografts
ND PHARMANATURAL® Biological Matrix provides
surgeons an expanded supply of safe, sterile tissue.
Bovine bone sterilized through the Allcleanse®
process can be used in any application where a
natural biologic scaffold is needed and provides an
option for procedures previously limited by tissue
availability and material constraints.
5
Natural Biological Matrix is a safe and natural
alternative to autograft, allograft and synthetic
resorbable materials. Studies show Sterling grafts are
equivalent to allograft biomechanically and remodel
with patients' own bone comparably to allograft.
Xenoinjertos
ND PHARMANATURAL ® Matriz biológica proporciona a los
cirujanos una oferta ampliada de tejido estéril, seguro.
Hueso bovino esterilizado a través del proceso de
Allcleanse ® puede utilizarse en cualquier aplicación donde
un andamio biológico natural es necesario y proporciona
una opción para procedimientos previamente limitada por
la disponibilidad de tejido y restricciones de materiales.
Matriz biológica natural es una alternativa segura y natural
autoinjerto, aloinjerto y materiales sintéticos de
reabsorbibles. Estudios realizados demuestran que los
injertos Sterling son equivalentes a aloinjerto
biomecánicamente y remodelar con hueso de los pacientes
comparable a aloinjerto.
 Biologics vs. other materials
Allograft vs. other options:
When you recommend surgery for your patients, in
most cases you have options. Will you use allograft,
autograft or metal/synthetic implants?
Biológicos frente a otros materiales
Aloinjerto frente a otras opciones:
Cuando recomendar la cirugía para sus pacientes, en
la mayoría de los casos tiene opciones. ¿Utilizará
aloinjerto, autoinjerto o implantes de metal/sintético?
 Autograft:
While autograft is osteoconductive (provides
a scaffold for new bone to attach to) and
osteoinductive (stimulates growth of new
bone), it must be harvested from the patient’s
body in a painful and potentially dangerous
second surgery. In some cases, the patient
may not even have sufficient quantities of
tissue suitable for transplant; when they do
and autograft is harvested, complications may
occur such as morbidity at the harvest site,
infection, nerve and artery damage, joint
instability acute or recurrent pain. In addition,
this second surgery means additional time
under anesthesia.
Autoinjerto:
Mientras que autoinjerto es osteoconductivo
(proporciona un andamio para nuevo hueso adjuntar
a) y osteoinductivo (estimula el crecimiento de hueso
nuevo), debe ser cosechada del cuerpo del paciente
en una segunda cirugía dolorosa y potencialmente
peligrosa. En algunos casos, el paciente no tenga
incluso cantidades suficientes de tejido para
trasplante; Cuando se hacen y se cosecha autoinjerto,
tales como la morbilidad en el lugar de recolección,
infección, daño nervioso y la arteria, se pueden
presentar complicaciones conjunta de dolor agudo o
recurrente de inestabilidad. Además, esta segunda
cirugía, signifíca más tiempo bajo anestesia.
6
 Metals/synthetics:
Metals can be tooled for specific applications
and are designed for use with instrument sets
for faster and more precise surgeries. The
patient spends less time on the operating
table, and the
surgeon has a
uniform process
that can be
repeated easily.
However, metals
and synthetics do
not promote bone remodeling and since the
material is stiffer than the adjoining bone, can
actually cause weakening and fragility of
surrounding bone or even cause it to
disappear in these areas. In many cases, there
is no metal or synthetic option, such as for
tendons or other soft tissue used in sports
medicine repair.
Metales/sintéticos:
Metales pueden ser funda para aplicaciones
específicas y están diseñados para utilizarse con
conjuntos de instrumento para cirugías más rápidos y
más precisos. El paciente pasa menos tiempo en la
mesa de operaciones, y el cirujano tiene un proceso
uniforme que puede repetirse fácilmente. Sin
embargo, metales y materiales sintéticos no
promover la
remodelación de
hueso y dado que
el material es más
rígido que el
hueso adyacente, pueden realmente causar
debilitamiento y la fragilidad de los vecinos de hueso
o incluso hacer que desaparezcan en estas áreas. En
muchos casos, hay ninguna opción de metal o
sintética, como para los tendones o de otros tejidos
blandos utilizados en la reparación de medicina del
deporte.
 Allograft:
When properly processed, the patient’s body
remodels with allograft the same way it does
with autograft. There is no rejection of
allograft, and no “typing” required. Allograft
has all the advantages of autograft, such as
remodeling, without the complications and
danger of a second surgery site. Additionally,
unlike autograft, which must be shaped in the
operating room, allograft can be pre-shaped
and
precision
tooled
like
metals,
decreasing the amount of time required in
surgery.
Great strides have been made in allograft
safety with the invention of technologies such
as ND PHARMA & BIOTECH Totalcleanse®,
the risk of disease transmission through
allograft transmission is essentially eliminated.
Aloinjerto:
Cuando se procesa correctamente, cuerpo del
paciente remodela con aloinjerto del mismo modo
que lo hace con autoinjerto. No existe ningún rechazo
del aloinjerto y no "tipología". Aloinjerto tiene todas
las ventajas de autoinjerto, como la remodelación, sin
las complicaciones y el peligro de un segundo sitio de
la cirugía. Además, a diferencia de autoinjerto, que
debe ser en forma en el quirófano, aloinjerto puede
ser preparado y precisión se funda como metales,
disminuyendo la
cantidad de
tiempo que se
requiere en la
cirugía.
Se ha avanzado mucho en materia de seguridad de
aloinjerto con la invención de tecnologías tales como
ND PHARMA & BIOTECH Totalcleanse ®,
esencialmente es eliminado el riesgo de transmisión
de la enfermedad a través de la transmisión de
aloinjerto.
7
© ND Pharma & Biotech
2010
POLIGONO DE VALDREDO
33157
CUDILLERO, ASTURIAS
SPAIN

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  • 1. ND Pharma & Biotech DEMINERALIZED BONE MATRIX MATRIZ OSEA DESMINERALIZADA ND Pharma & Biotech is the leading provider of sterile biological implants for surgeries around the world. ND Pharma & Biotech prepares human donated tissue and bovine tissue for transplantation through extensive testing and screening, precision shaping and proprietary, validated sterilization processes. ND Pharma & Biotech es el proveedor íder de implantes biológicos estériles para cirugía mundial. ND Pharma & Biotech prepara tejido procedente de donaciones y tejido bovino para transplante a través de un extenso testaje y monitorización, modelado, propio y validado sistema de esterilización y procesado. BI-LINGUAL ENGLISH-SPANISH / EDICION BILINGÜE INGLES-ESPAÑOL 2010 ND Pharma & Biotech Departamento Científico 01/01/2010
  • 2. 2  These allograft and xenograft implants are used in dental, head and neck, ophthalmology, spine, sports medicine, urology and other specialty surgeries. Our innovations continuously raise the bar of science and safety for biologics – from being the first company to offer precision- tooled bone implants and assembled technology to maximize each gift of donation, to inventing fully validated sterilization processes that include viral inactivation steps. Estos implantes de aloinjerto y xenoinjerto se utilizan en dental, columna vertebral de la cabeza y el cuello, oftalmología, medicina deportiva, urología y otras cirugías de especialidad. Nuestras innovaciones continuamente elevan el nivel de la ciencia y de la seguridad para biológicos – de ser la primera empresa en ofrecer implantes de hueso funda de precisión y tecnología montada para aprovechar al máximo cada regalo de la donación, a inventar plenamente validada en los procesos de esterilización que incluyen pasos de inactivación viral.  Two such processes, the Totalcleanse® Tissue Sterilization Process and the Allplast® process, sterilize tissue, are clinically successful and are scientifically proven to eliminate donor-to- recipient disease transmission risk while preserving tissue strength and biocompatibility. These processes have a proven record of more than a million implants distributed with zero incidence of infection. Esos dos procesos, el proceso de esterilización de tejidos de Totalcleanse ® y el proceso de Allplast ®, tejido de esterilizar, son clínicamente exitosas y son científicamente para eliminar el riesgo de transmisión de la enfermedad de donantes a los beneficiarios conservando fuerza de tejido y biocompatibilidad. Estos procesos tienen un historial comprobado de implantes de más de un millón distribuida con cero incidencia de la infección.  In addition, ND pastes are sterilized through the demineralization process; a validated viral inactivation step. The company is leading the evolution of biologics once again by offering a bovine based biological matrix, providing surgeons an expanded supply of safe, sterile tissue for their patients. Además, pastas de ND son esterilizados a través del proceso de desmineralización; un paso de inactivación viral validada. La compañía encabeza la evolución de biológicos una vez más, ofreciendo que un bovino basada matriz biológica, proporcionando a los cirujanos una oferta ampliada de tejido estéril, seguro para sus pacientes.
  • 3. 3 Biologic Implants There are five categories of implants that we prepare for implantation: Los implantes biológicos Hay cinco categorías de implantes que nos preparamos para la implantación de: •Sports Medicine ◦ACL repair and other knee procedures ◦Foot and ankle procedures ◦Shoulder repair ◦Joint repair Medicina Deportiva ◦ Reparación ACL y otros procedimientos de rodilla ◦ Procedimientos de pie y tobillo ◦ Reparación de hombro ◦ Reparación de articulación •Spinal Implants ◦Cervical and Lumbar procedures Implantes espinales ◦ Procedimientos lumbar y cervical •Dental ◦Dental Bone Grafting ◦Dental Implant procedures Dental ◦ Injerto de hueso dental ◦ Procedimientos de implante dental •Bone Graft Substitutes ◦General Orthopedic procedures ◦Trauma repair ◦Oncology procedures •Sustitutos Oseos de injerto ◦ Procedimientos de ortopédica general ◦ Reparación de trauma ◦ Procedimientos de Oncología •Surgical Specialties ◦General Orthopedic procedures ◦Hernia repair ◦Breast reconstruction ◦Ophthalmology ◦Urology Especialidades quirúrgicas ◦ Procedimientos de ortopédica general ◦ Reparación de hernia ◦ Reconstrucción de la mama ◦ Oftalmología *Urología
  • 4. 4  Allografts The source of all allografts is tissue that has been donated by people upon their death, with the consent of their family or loved ones. ND PHARMA & BIOTECH processes donated tissue for implantation by surgeons into patients who are in need of tissue regeneration and healing. ND PHARMA & BIOTECH honors the gift of tissue donation by: •finding new ways to utilize the tissue to help patients, •increasing the use of the tissue that has been donated, and •helping as many patients as possible from each donation. Aloinjertos La fuente de aloinjertos de todos es el tejido que ha sido donado por personas tras su muerte, con el consentimiento de los familiares o seres queridos. Procesos de ND PHARMA & BIOTECH donaron tejido para la implantación por cirujanos en los pacientes que están en necesidad de regeneración de tejidos y la curación. ND PHARMA & BIOTECH honra el don de la donación de tejido por: •Hallando nuevas maneras de utilizar el tejido para ayudar a los pacientes, •Incrementando el uso del tejido que ha sido donado, y •Ayudando muchos pacientes como sea posible de cada donación.  Xenografts ND PHARMANATURAL® Biological Matrix provides surgeons an expanded supply of safe, sterile tissue. Bovine bone sterilized through the Allcleanse® process can be used in any application where a natural biologic scaffold is needed and provides an option for procedures previously limited by tissue availability and material constraints.
  • 5. 5 Natural Biological Matrix is a safe and natural alternative to autograft, allograft and synthetic resorbable materials. Studies show Sterling grafts are equivalent to allograft biomechanically and remodel with patients' own bone comparably to allograft. Xenoinjertos ND PHARMANATURAL ® Matriz biológica proporciona a los cirujanos una oferta ampliada de tejido estéril, seguro. Hueso bovino esterilizado a través del proceso de Allcleanse ® puede utilizarse en cualquier aplicación donde un andamio biológico natural es necesario y proporciona una opción para procedimientos previamente limitada por la disponibilidad de tejido y restricciones de materiales. Matriz biológica natural es una alternativa segura y natural autoinjerto, aloinjerto y materiales sintéticos de reabsorbibles. Estudios realizados demuestran que los injertos Sterling son equivalentes a aloinjerto biomecánicamente y remodelar con hueso de los pacientes comparable a aloinjerto.  Biologics vs. other materials Allograft vs. other options: When you recommend surgery for your patients, in most cases you have options. Will you use allograft, autograft or metal/synthetic implants? Biológicos frente a otros materiales Aloinjerto frente a otras opciones: Cuando recomendar la cirugía para sus pacientes, en la mayoría de los casos tiene opciones. ¿Utilizará aloinjerto, autoinjerto o implantes de metal/sintético?  Autograft: While autograft is osteoconductive (provides a scaffold for new bone to attach to) and osteoinductive (stimulates growth of new bone), it must be harvested from the patient’s body in a painful and potentially dangerous second surgery. In some cases, the patient may not even have sufficient quantities of tissue suitable for transplant; when they do and autograft is harvested, complications may occur such as morbidity at the harvest site, infection, nerve and artery damage, joint instability acute or recurrent pain. In addition, this second surgery means additional time under anesthesia. Autoinjerto: Mientras que autoinjerto es osteoconductivo (proporciona un andamio para nuevo hueso adjuntar a) y osteoinductivo (estimula el crecimiento de hueso nuevo), debe ser cosechada del cuerpo del paciente en una segunda cirugía dolorosa y potencialmente peligrosa. En algunos casos, el paciente no tenga incluso cantidades suficientes de tejido para trasplante; Cuando se hacen y se cosecha autoinjerto, tales como la morbilidad en el lugar de recolección, infección, daño nervioso y la arteria, se pueden presentar complicaciones conjunta de dolor agudo o recurrente de inestabilidad. Además, esta segunda cirugía, signifíca más tiempo bajo anestesia.
  • 6. 6  Metals/synthetics: Metals can be tooled for specific applications and are designed for use with instrument sets for faster and more precise surgeries. The patient spends less time on the operating table, and the surgeon has a uniform process that can be repeated easily. However, metals and synthetics do not promote bone remodeling and since the material is stiffer than the adjoining bone, can actually cause weakening and fragility of surrounding bone or even cause it to disappear in these areas. In many cases, there is no metal or synthetic option, such as for tendons or other soft tissue used in sports medicine repair. Metales/sintéticos: Metales pueden ser funda para aplicaciones específicas y están diseñados para utilizarse con conjuntos de instrumento para cirugías más rápidos y más precisos. El paciente pasa menos tiempo en la mesa de operaciones, y el cirujano tiene un proceso uniforme que puede repetirse fácilmente. Sin embargo, metales y materiales sintéticos no promover la remodelación de hueso y dado que el material es más rígido que el hueso adyacente, pueden realmente causar debilitamiento y la fragilidad de los vecinos de hueso o incluso hacer que desaparezcan en estas áreas. En muchos casos, hay ninguna opción de metal o sintética, como para los tendones o de otros tejidos blandos utilizados en la reparación de medicina del deporte.  Allograft: When properly processed, the patient’s body remodels with allograft the same way it does with autograft. There is no rejection of allograft, and no “typing” required. Allograft has all the advantages of autograft, such as remodeling, without the complications and danger of a second surgery site. Additionally, unlike autograft, which must be shaped in the operating room, allograft can be pre-shaped and precision tooled like metals, decreasing the amount of time required in surgery. Great strides have been made in allograft safety with the invention of technologies such as ND PHARMA & BIOTECH Totalcleanse®, the risk of disease transmission through allograft transmission is essentially eliminated. Aloinjerto: Cuando se procesa correctamente, cuerpo del paciente remodela con aloinjerto del mismo modo que lo hace con autoinjerto. No existe ningún rechazo del aloinjerto y no "tipología". Aloinjerto tiene todas las ventajas de autoinjerto, como la remodelación, sin las complicaciones y el peligro de un segundo sitio de la cirugía. Además, a diferencia de autoinjerto, que debe ser en forma en el quirófano, aloinjerto puede ser preparado y precisión se funda como metales, disminuyendo la cantidad de tiempo que se requiere en la cirugía. Se ha avanzado mucho en materia de seguridad de aloinjerto con la invención de tecnologías tales como ND PHARMA & BIOTECH Totalcleanse ®, esencialmente es eliminado el riesgo de transmisión de la enfermedad a través de la transmisión de aloinjerto.
  • 7. 7 © ND Pharma & Biotech 2010 POLIGONO DE VALDREDO 33157 CUDILLERO, ASTURIAS SPAIN