Farmacotecnia

1. CÁLCULO DE CONSERVADORES DE
CÁLCULO DE CONSERVADORES DE
AGUA LIBRE
AGUA LIBRE
UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS
UNIVERSIDAD DEL PERÚ, DECANA DE AMÉRICA
FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA
DOCENTES:
BERTRAN SANTIAGO TRUJILLO
PAUL IVAN GUTIERREZ ELESCANO
GRUPO 2 - Mesa 2
CONDOR ZAMORA, CLAUDIO DANIEL
GOMEZ BARRIENTOS, FIORELLA
QUEREVALU SOTO, MARÍA DEL CARMEN

2. AGUA LIBRE
AGUA LIBRE
IMPORTANCIA
El agua libre en formulaciones orales
líquidas puede influir en:
Solubilidad de P.A
Viscocidad de la formulación
Interacción con los excipioentes
Estabilidad
Única agua disponible para el crecimiento de los microorganismos y para intervenir en
las transformaciones.
No tiene un contacto directo con el sólido.
Eliminación sencilla --> al calentarse / al congelarse

3. CONSERVANTES
CONSERVANTES
Los conservantes se agrupan en categorías que incluyen antibacterianos
o antifúngicos, entre otros. Si bien se agrupan según su actividad
principal, la mayoría de ellos pueden ser activos tanto contra
bacterias como contra hongos.

4. Su efecto antimicrobiano
está relacionado con los
grupos fenólicos libres con
la dependencia del pH la
combinación no disociada le
corresponde la mayor
actividad o la fenolación
es inactiva.
Fenol y derivados Parabenos
Estos compuestos se utilizan ampliamente en los
productosfarmacéuticos, son efectivos y estables dentro de un
espectro de pH de 4 a 8.
Pueden ser esteriliZados por calor humedo a 120 C° durante 28
minutos sin descomponerse, pero en dichos preparados son
estables durante 1 a 4 años a temperatura ambiente.
Propilparabeno Etilparabeno Metilparabeno
Fenol
Tipos de conservantes
Tipos de conservantes

5. Alcoholes alifaticos y
aromaticos
Acidos carboxilicos
La actividad antimicrobiana se atribuye
a su toxicidad primaria.
Los alcoholes decadena corta, como el
etanol, poseen un efecto conservador.
Alcohol feniletilico Propilenglicol
Para fines farmacéuticos se utilizan sobre todo el
ácido benzoico y el ácido sorbico actividad microbiana
de los ácidos carboxilicos se atribuye a su toxicidad
primaria, principalmente por su inferencia en los
procesos metabolicos elementales de los
microorganismos.
Acido benzoico Acido sorbico
Tipos de conservantes
Tipos de conservantes

6. JARABES
JARABES
Según la USP 25, se define el jarabe como una
solución de sacarosa en agua purificada. Se
especifica que contiene un conservante, a menos que
se use inmediatamente después de prepararlo.
La Farmacopea Italiana define el jarabe como una
preparación líquida y dulce que generalmente contiene
una alta cantidad de sacarosa. Además, menciona que
el jarabe puede contener otros polioles como glicerina,
manitol, sorbitol, etc., con el propósito de prevenir la
cristalización de la sacarosa o mejorar la solubilidad
de otras sustancias. Esto significa que, además de la
sacarosa, el jarabe italiano puede contener otros
azúcares o sustancias para mejorar sus propiedades
físicas y químicas.
la Farmacopea Argentina
describe al jarabe como una
forma farmacéutica con una
consistencia viscosa
característica.

7. El jarabe USP, conforme a la Farmacopea de los Estados Unidos, se caracteriza por
tener una alta concentración de soluto, lo que lo protege de la contaminación
bacteriana. Sin embargo, los jarabes con una concentración más baja, es decir,
aquellos más diluidos, son propicios para el crecimiento de microorganismos y, por lo
tanto, requieren la inclusión de conservantes para mantener su integridad
microbiológica.
En el ámbito industrial, los jarabes se formulan con frecuencia utilizando una variedad
de ingredientes con el propósito de mejorar diferentes aspectos del producto. Estos
ingredientes pueden tener un impacto positivo en la solubilidad, estabilidad, sabor o
apariencia del jarabe, al mismo tiempo que contribuyen a la preservación de su
calidad.
Desde un punto de vista económico, es esencial considerar cómo actúan estos
ingredientes en conjunto para conservar el producto. Entre los componentes comunes
que cumplen esta función se encuentran el alcohol, la glicerina, el propilenglicol y
otros sólidos disueltos. Estos elementos, además de sus efectos beneficiosos en la
formulación del jarabe, desempeñan un papel importante en la preservación y en la
eficiencia económica de su producción.
JARABES
JARABES

8. Los jarabes son preparaciones farmacéuticas líquidas que generalmente tienen
una alta concentración de azúcares, como la sacarosa, disueltos en agua u otro
líquido acuoso. En términos generales, se considera que un jarabe contiene al
menos un 50% de azúcar en su composición. Además de la sacarosa, los jarabes
pueden incluir aditivos medicamentosos o extractos vegetales como parte de su
formulación, lo que les confiere propiedades específicas.
La concentración de sacarosa en un jarabe suele oscilar entre el 60% y el 65%. A
veces, se añaden otros polioles, como la glicerina o el sorbitol, con el propósito de
retrasar la cristalización de la sacarosa o mejorar la solubilidad de los
componentes añadidos. Estos polioles también pueden contribuir a la textura
espesa característica de los jarabes.
En muchos casos, se incorpora alcohol en la formulación del jarabe, tanto como
conservante para prolongar su vida útil como solvente para las esencias
aromatizantes que se utilizan para dar sabor al producto. Además, la inclusión
de agentes antimicrobianos puede aumentar la resistencia del jarabe al
crecimiento de microorganismos, asegurando así su seguridad y calidad
durante el almacenamiento y su uso posterior.
JARABES
JARABES

9. Los parabenos se utilizan en los conservadores de agua libre (como productos de
cuidado personal y productos farmacéuticos líquidos) para prevenir el crecimiento
de microorganismos y garantizar la estabilidad y la seguridad de estos productos.
Aquí están los usos específicos de los parabenos en conservadores de agua libre:
Productos de Cuidado Personal : Los parabenos, como el metilparabeno, el
etilparabeno, el propilparabeno y el butilparabeno, se utilizan comúnmente en
productos de cuidado personal líquidos, como cremas, lociones, geles y champús.
Actúan como conservantes eficaces al prevenir el crecimiento de bacterias,
levaduras y mohos en estos productos acuosos, lo que ayuda a mantener su
integridad y calidad a lo largo del tiempo.
Productos Farmacéuticos Líquidos : En la industria farmacéutica, los parabenos
se utilizan en soluciones líquidas, suspensiones y formulaciones líquidas de
medicamentos. Esto es especialmente importante para garantizar que los
productos farmacéuticos líquidos mantengan su potencia y estabilidad durante su
vida útil y estén libres de contaminación microbiológica.
USOS DE PARABENOS

10. IMPORTANCIA DE LOS CONSERVADORES DE
IMPORTANCIA DE LOS CONSERVADORES DE
AGUA LIBRE EN PRODUCTOS FARMACÉUTICO
AGUA LIBRE EN PRODUCTOS FARMACÉUTICO
Prevención de partículas indeseadas
Controlar la proliferación de
microorganismos
Cumplimiento regulatorio
Estabilidad del producto farmacéutico
Mejora la estabilidad física
Cantidad de
actividad del
agua
El uso de conservadores sin agua reduce la cantidad
de actividad del agua en los productos
farmacéuticos, previniendo el crecimiento de
microorganismos y garantizando la estabilidad del
producto .
Prevención de
proliferación de
microorganismos

11. EJERCICIOS
EJERCICIOS

12. E J E R C I C I O 1 :
Se prepara un jarabe medicamentoso con 500 g de sacarosa para 1000 mL de
jarabe, ¿Cuánto alcohol USP se debe añadir como conservador?
1.
850 g de sacarosa conservan 450 mLde agua
1g de sacarosa conservará……. X
X= 450/850 = 0.53 mLde agua.
Entonces:
500 gramos x 0.53 mL= 265 mililitros de agua es la cantidad de agua
conservada por 500 gramos de sacarosa.
PASO 1: CALCULAR LA CANTIDAD DE AGUA CONSERVADA POR 500 GDE SACAROSA.
PASO 2: CALCULAR EL VOLUMEN DE AGUA LIBRE NO CONSERVADA.
Volumen ocupado por la sacarosa:
850 g de sacarosa ocupan un volumen de 550 mililitros.
1g de sacarosa ocupa un volumen:……. X
X= 550/850 = 0.647 mLde agua
Entonces:
500 gramos x 0.647 mL= 323.5 mililitros es el volumen ocupado por 500
gramos de sacarosa.

13. Equivalente de agua libre:
1000 ml-265 ml-324 ml= 411 ml
Entonces:
El volumen de alcohol requerido para preservar el producto: 411 ml x 18% = 74
ml
PASO 3: CALCULAR EL VOLUMEN QUE SE NECESITA DE CONSERVADOR.
Conversión:
74 ml de alcohol absoluto ÷ 95% = 78 ml de alcohol USP
Si hay otros sólidos disueltos, su
volumen estimado se restará del
volumen de agua libre. Por ejemplo,
si hay glicerol presente, su volumen
retendrá un volumen igual de agua
libre.

14. Se prepara un jarabe medicamentoso con 500 g de sacarosa para 1000
mL de jarabe, la cantidad de etanol se debe añadir como conservador,
1.
850 g de sacarosa conservan 450 mLde agua
1g de sacarosa conservará……. X
X= 450/850 = 0.53 mLde agua.
Entonces:
500 gramos x 0.53 mL= 265 mililitros de agua es la cantidad de agua
conservada por 500 gramos de sacarosa.
PASO 1: CALCULAR LA CANTIDAD DE AGUA CONSERVADA POR 500 GDE SACAROSA.
PASO 2: CALCULAR EL VOLUMEN DE AGUA LIBRE NO CONSERVADA.
850 g de sacarosa ocupan un volumen de 550 mililitros.
1g de sacarosa ocupa un volumen:……. X
X= 550/850 = 0.647 mLde agua
Entonces:
500 gramos x 0.647 mL= 323.5 mililitros es el volumen ocupado por 500
gramos de sacarosa.
E J E R C I C I O 2 :

15. 265 mL+ 323.5 mL= 588.5 mililitros se conservan por sí solos.
1000 mL – 588.5 mL = 411.5 mililitros necesitan conservador.
El etanol se usa como conservador al 4% v/v.
4 mililitros de etanol conservan 96 mililitros
X mililitros de etanol conservarán 412 mililitros
X= 411.5 x 4 / 96 = 17.14 mililitros de etanol necesarios paraconservar 1000 ml de
jarabe.
PASO 3: CALCULAR EL VOLUMEN QUE SE NECESITA DE CONSERVADOR.

16. E J E R C I C I O 3 :
Materia Prima Cantidad (g) % para 120 g.
Calamina 20 20 24
Peptina 1 1 1.2
Carboximetilcelulosa 1 1 1.2
Metilparabeno 0.06 0.06 0.072
Propilparabeno 0.04 0.04 0.0481
Esencia de naranja 1 1 1.2
Agua destilada c.s.p 100 mL 74.9 89.88
En una suspensión de calamina
PASO 1:
% Agua destilada c.s.p= (20 g + 1 g + 1 g + 0.06
g+ 0.04 g + 0.5 g + 0.5 g + 1 g +1g)
% Agua destilada= 25.1 - 100 = 74.9 %
PASO 2:
Factor para % = 120/100= 1.2
PASO 3:
Hallando la cantidad suficiente para 120 g
Caolin --> 20 g X 1.2= 24 g
Peptina -->1 g X 1.2 = 1.2 g
Carboximetilcelulosa --> 1 X 1.2 = 1.2 g
Metilparabeno --> 0.06 X 1.2= 0.072 g
Propilparabeno -->0.04 X 1.2= 0.048 g
Esencia de naranja --> 1 X 1.2=1.2 g
Sacarina sódica--> 1 X 1.2 = 1.2 g
PASO 4: Sumatoria de % = 30.12 g
PASO 5:
Cantidad de agua en preparación:
30.12 G - 120 = 89.88 g de agua
destilada.

17. R E F E R E N C I A S
ILO Content Manager. Fenoles y Compuestos Fenólicos [Internet]. Iloencyclopaedia.org. Your Joomla! Site hosted with
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Gandolfo F, Botini F. CONSERVANTES EN FÓRMULAS MAGISTRALES. colegio de Farmacéuticos de la Provincia de Buenos Aire Available
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Membreño Canales DM, Menjivar Roque GV. PROPUESTA DE TRES PREFORMULACIONES DE UN JARABE ANTIDIARREICO A BASE DE LOS EXTRACTOS
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https://ri.ues.edu.sv/id/eprint/2805/1/16100684.pdf
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5.
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THE QUALITY WORKING PARTY (QWP) [Internet]. DISCUSSION IN THE QUALITY WORKING PARTY. QWP; 2001. Available from:
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da-atividade-de-agua-na-industria-alimenticia-/106/
9.