1. arabe simple: elaboración y
consideraciones galénicas
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Son numerosas las formulaciones líquidas orales que llegan a nuestras farmacias para uso
pediátrico, cuyo excipiente suele ser en muchos de los casos jarabe simple. El farmacéutico puede
obtener el jarabe simple ya elaborado y listo para su uso a partir del proveedor de materias primas
(en este caso incluirá conservantes) o lo puede elaborar él mismo. La fórmula del jarabe simple de
la Farmacopea Española es la siguiente:
Sacarosa, 64 g
Agua purificada, 36 g
Forma de elaboración:
En un vaso de precipitados situar la sacarosa y el agua purificada. Agitar mediante un agitador
magnético regulado a velocidad media hasta la completa disolución (al menos 30 minutos de
agitación). Se obtiene una solución viscosa, límpida y transparente. No deben aparecer cristales sin
disolver. Disolución a temperatura ambiente
Incorporación de activos:
1. Activos hidrosolubles: se disuelven en una mínima cantidad de agua y se adicionan al jarabe
agitando hasta la completa disolución.
2. Activos insolubles pulverulentos: se pulverizan en un mortero y se adiciona el jarabe en muy
pequeñas porciones, batiendo hasta homogeneidad tras cada adición. Se formará una suspensión.
Dependiendo de la naturaleza fisicoquímica del principio activo, en algunas ocasiones puede hacer
falta añadir algún dispersante o viscosizante para estabilizar la suspensión. En todos los casos será
fundamental etiquetar: “Agitar antes de usar”
3. Activos líquidos hidrosolubles: se adicionan directamente sobre el jarabe agitando hasta la
completa disolución.
4. Activos líquidos insolubles o poco hidrosolubles: se adicionan directamente sobre el jarabe
formando una suspensión.
Consideraciones galénicas:
– La disolución de la sacarosa debe realizarse en frío (generalmente a temperatura ambiente). Si se
aumenta la temperatura para favorecer la disolución se corre el riesgo de que la sacarosa sufra
inversión, produciéndose glucosa y fructosa. La glucosa puede cristalizar favoreciéndose la
contaminación microbiana al bajar la presión osmótica.
– El aumento de temperatura también puede producir fenómenos de sobresaturación. Al enfriarse el
jarabe puede producirse cierta cristalización de la sacarosa, disminuyendo la presión osmótica con
el consiguiente riesgo de contaminación microbiana.
– Si se envasa un jarabe en caliente se pueden producir fenómenos de condensación en la parte
interna del tapón. El vapor de agua se transforma en gotículas situándose en la superficie del jarabe,
no distribuyéndose de forma regular en el seno del mismo debido a la alta viscosidad. Se forman
zonas diluidas en la superficie con riesgo de contaminación microbiana al bajar la presión osmótica.
– Si los activos lo permiten, los jarabes deben envasarse en frasco cristal topacio. Deben estar
limpios y secos, ya que indicios de humedad pueden producir fenómenos de fermentación.
– La turbidez de un jarabe al cabo del tiempo puede ser indicio de contaminación microbiana.
– Los conservantes más utilizados para los jarabes (dependerá también del activo) son los
parabenos y el benzoato sódico. Aunque por su alta presión osmótica los jarabes resisten
JARABESDefinición:
Son preparaciones acuosas, límpidas y de elevada viscosidad, quecontienen un
azúcar, generalmente sacarosa, en concentración similar a la
desaturación. Si el edulcorante es la sacarosa, la densidad del jarabe es
1.313 a15º-20ºC; el punto de ebullición, 105ºC y el contenido de sacarosa, 64-65

2. % P/P,que corresponde aproximadamente a 2/3 de sacarosa y 1/3 de agua.En el
caso de usar glucosa, hay que tener en cuenta que ésta es
menoss o l ub l e q ue l a s a c a r o s a y l a s a t ur a c i ó n c o r r e s p o nd e
a una c o nc e nt r a c i ó naproximada de 50% P/P, es decir 1/2 de glucosa 1/2
agua.Por tratarse de preparaciones acuosas los jarabes son adecuados
para laadministración de fármacos hidrosolubles. Asimismo, por no contener
alcohol, ocontenerlo en baja cantidad y por su sabor agradable, son
formasfarmacéuticas líquidas orales de amplia difusión en pediatría.Definición
según Farmacopea Argentina V edición:“El jarabe es una forma
farmacéuti ca líqui da, de consi stenci a vi scosacaracterísti ca,
consti tui da por una soluci ón concentrada de azúcar en
aguadestilada o en líquidos diversos, correspondiendo a un peso
específico medio a15º de 1.32, con el densímetro.”Funciones del azúcar:El
azúcar ejerce una acción conservante, edulcorante y viscosizante. Laalta
concentración de azúcar le confiere al jarabe una elevada presión osmóticaque
impide el desarrollo fúngico y bacteriano. La soluciones azucaradassustraen de
los organismos el agua que éstos necesitan para su desarrollo.
Lad e ns i d a d d e l j a r a b e s i m p l e d e s a c a r o s a e s d e 1 . 3 1 3 . Ya
q ue una s o l uc i ó nsaturada de sacarosa corresponde a un contenido
del 65% P/P, en 100 mL dejarabe (que pesan 131.3 g) habrá 85 g (131.3
x 0.65) de sacarosa y 46.3 g o mLde agua purificada (131.3 –85)L o s 8 5 g
d e s a c a r o s a o c up a n un vo l um e n d e 5 3 . 7 m L ( 1 g d e
s a c a r o s a ocupa 0.63 mL). D e este modo, 46.3g de agua
puri fi cada son uti li zados paradi solver 85g de sacarosa. La
solubi li dad de la sacarosa en agua es de 1g en0 . 5 m L . A s í
p a r a d i s o l v e r 8 5 g d e s a c a r o s a s e r e q u i e r e n 4 2 . 5 m L
d e a g u a purificada. La diferencia 46.3- 42.5=3.8mL de agua purificada
corresponde alagua en exceso que se emplea en la preparación de 100
ml de jarabe simple desacarosa. Esta pequeña cantidad de agua, denominada
“agua libre”, es
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REACTIVO CANTIDAD A PESAR
Clorhidrato de piperazina 25 mg/ml 2.89 g / 100 ml
Sacarosa 65 g/100 ml 65 g / 100 ml
Sorbitol 5 g/100ml 5 g / 100ml
Nipagín 20 mg /100ml 0.02 g / 100ml
Nipazol 10 mg/100m 0.01 g / 100 ml

3. Esencia/color 1 ml 1 ml
Agua destilada, cbp 100 ml 100 ml