Un comité asesor de la FDA rechazó la aprobación de la nueva píldora para bajar de peso Meridia debido a que aumenta la presión arterial. Aunque la droga es efectiva para la pérdida de peso cuando se usa con dieta y ejercicio, causando una pérdida de peso del 5-10% en un año, el comité determinó que necesita más investigación antes de su aprobación general debido a los riesgos para la salud. La compañía farmacéutica planea trabajar con la FDA para abordar las preocup

1. CNN - la FDA envÃÂa nueva pÃÂldora de la dieta de vuelta
para más investigación
26 de septiembre de 1996Web publicado en: 11:55 p.m. EDT
De Corresponsal De Eugenia Halsey
WASHINGTON (CNN) -- Un comité asesor de la FDA jueves escuchado a expertos para discutir
Meridia, una nueva dieta de drogas que se dijo ser eficaz en la pérdida de peso, mientras que
también plantea ciertos riesgos para la salud.
Su conclusión: Meridia funciona bien, pero no debe ser aprobado, porque aumenta la presión
arterial entre la población en general.
"Para simplemente en el tablón de uso, creo que no se puede aprobación de la misma, sino
para su uso en una debida selección de poblaciones de las personas, absolutamente, pero
más de la información que va a ser necesario", dijo el Dr. John Flack, un consultor de la FDA
Un producto de Knoll Pharmaceutical, Meridia su nombre quÃÂmico es la sibutramina. Funciona al
afectar los niveles de la serotonina, lo que disminuye el apetito, haciendo que uno se sienta lleno.
Los expertos en seguridad dijeron que el comité asesor de la FDA que Meridia y las
drogas, como lo son importante los nuevos medicamentos en el tratamiento de la obesidad.
"Yo creo que ayudar a la gente de empuje fuera de la mesa más fácil. Ayudan a aumentar la
sensación de saciedad y ayuda a comer menos", dijo el Dr. John Foreyt de la Universidad de
Baylor de la Medicina.
Empresa estudios muestran que cuando Meridia se utiliza junto con dieta y ejercicio, un número
significativo de los pacientes a perder un 5 por ciento a 10 por ciento de su peso corporal en el
transcurso de un año.
Que trata de la misma figura para los pacientes que usan Redux, otra pÃÂldora de la dieta. Redux,
lo que aumenta los niveles de serotonina en el cerebro, fue el primer inhibidor de apetito para ganar
la aprobación de la FDA en 20 años.

2. Miles de Estadounidenses con sobrepeso han
acudido a los médicos oficiales ya que la
pastilla se hizo disponible a principios de este
año.
Meridia en la que se estudió durante un
año en 4.200 pacientes en los Estados unidos,
el Reino Unido y Francia. Además de la
presión arterial alta, la droga también ha
sido conocido para inducir la boca seca, insomnio y
estreñimiento.
Sin embargo, Meridia podrá obtener más
tarde la aprobación debido a que el panel dijo
que la compañÃÂa podrÃÂa ser capaz de
trabajar con la FDA para resolver algunas de las preocupaciones.
"Vamos a sentarse y tener una reunión con la FDA para averiguar a dónde vamos desde
aquày seguir para poner Meridia en la pista rápida, porque creemos que es una muy singular,
una vez que el dÃÂa ofrece", dijo Carter Eckert de Knoll Pharmaceutical Co.
Los medicamentos dietéticos como Meridia y Redux han recorrido un largo camino
recientemente. No hace mucho tiempo, muchos médicos frunció el ceño en las pÃÂ-ldoras
de dieta como sea ineficaz o adictivo. Y el hecho de que las nuevas drogas contra la obesidad
que se están debatiendo en todo lo que se dijo por algunos como un paso hacia adelante.
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