Víctor M. Juárez Olmos
COP – AF Trial
The COP- AF trial – Colchicina para la
prevención de la fibrilación auricular
peri-operatoria tras cirugía torácica
mayor
Effect of colchicine on perioperative atrial fibrilation and myocardial injury after
non-cardiac surgery in patients unidergoing major thoracic surgery (COP-AF): an
international randomised trial. David Conen et al. The lancet.
Víctor M. Juárez Olmos
COP – AF Trial
• Fibrilación auricular (FA) peri-operatoria y daño miocárdico tras
cirugía no-cardiaca (MINS)
– Ambos relacionados con un peor pronóstico post-operatorio
Introducción Diseño Conclusiones
Resultados
European Heart Journal, Volume 43, Issue 39, 14 October 2022, Pages 3826–
3924, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehac270
• Colchicina
– Antiinflamatorio
– Reducción de evento CV en cardiopatía isquémica
– Controversia alrededor de la cirugía cardiaca
Víctor M. Juárez Olmos
COP – AF Trial
• Fibrilación auricular (FA) peri-operatoria y daño miocárdico tras cirugía no-cardiaca
(MINS)
– Ambos relacionados con un peor pronóstico post-operatorio
Introducción Diseño Conclusiones
Resultados
• Colchicina
– Antiinflamatorio
– Reducción de evento CV en cardiopatía isquémica
– Controversia alrededor de la cirugía cardiaca
Víctor M. Juárez Olmos
COP – AF Trial
Objetivos co-primarios
– FA clínicamente importante
• FA sintomática o que requiere intervención
– MINS
• Elevación de troponina por encima del límite normal atribuida a isquemia
Introducción Conclusiones
Resultados
Diseño
Población a estudio
– 55 años con cirugía torácica mayor e ingreso (>1 día) y anestesia general
– Exclusión: historia de FA o toma de anti-arrítmicos principalmente
Víctor M. Juárez Olmos
COP – AF Trial
Introducción Conclusiones
Resultados
Diseño
Rationale and design of the colchicine for the prevention of perioperative atrial
fibrillation in patients undergoing major noncardiac thoracic surgery (COP-AF)
trial. Am Heart J 2023 May;259:87-96.
• Triple ciego
• Multicéntrico (45 centros; 11 países)
• 4 horas antes de la cirugía hasta 10 días
• Troponina durante 3 días
• Seguimiento a 14 días
Víctor M. Juárez Olmos
COP – AF Trial
Introducción Conclusiones
Resultados
Diseño
Rationale and design of the colchicine for the prevention of perioperative atrial
fibrillation in patients undergoing major noncardiac thoracic surgery (COP-AF)
trial. Am Heart J 2023 May;259:87-96.
Modificación del protocolo (LoDoCo2 y COLCOT)
• Aumento de la muestra 2800 → 3200
• Adición de un objetivo co-primario (MINS)
Víctor M. Juárez Olmos
COP – AF Trial
Introducción Conclusiones
Diseño Resultados
ESC Congress 2023 Presentation COP-AF trial. David Conen. 25/08/2023
Víctor M. Juárez Olmos
COP – AF Trial
Introducción Conclusiones
Diseño Resultados
ESC Congress 2023 Presentation COP-AF trial. David Conen. 25/08/2023
FA clínicamente importante
103 (6.4%) vs 120 (7.5%) – HR 0.85 (0.65-1.10)
MINS (Daño miocárdico tras cirugía no-cardiaca )
295 (18.3%) vs 325 (20.3%) – HR 0.89 (0.76-1.05)
Objetivos co-primarios
Víctor M. Juárez Olmos
COP – AF Trial
Introducción Conclusiones
Diseño Resultados
ESC Congress 2023 Presentation COP-AF trial. David Conen. 25/08/2023
Secundarios y seguridad
Víctor M. Juárez Olmos
COP – AF Trial
Introducción Conclusiones
Diseño Resultados
ESC Congress 2023 Presentation COP-AF trial. David Conen. 25/08/2023
Análisis post-hoc
Víctor M. Juárez Olmos
COP – AF Trial
Introducción Conclusiones
Diseño Resultados
ESC Congress 2023 Presentation COP-AF trial. David Conen. 25/08/2023
Análisis subgrupos
Víctor M. Juárez Olmos
COP – AF Trial
Los autores concluyen:
– La colchicina no reduce la incidencia de FA o MINS en pacientes sometidos a
cirugía torácica mayor
– La colchicina aumenta el riesgo de sufrir diarrea no infecciosa
– La tendencia a presentar menos eventos CV en los análisis ad-hoc requiere de
nuevos estudios
Introducción Resultados Conclusiones
Resultados
Víctor M. Juárez Olmos
COP – AF Trial
Los autores concluyen:
– La colchicina no reduce la incidencia de FA o MINS en pacientes sometidos a
cirugía torácica mayor
– La colchicina aumenta el riesgo de sufrir diarrea no infecciosa
– La tendencia a presentar menos eventos CV en los análisis ad-hoc requiere de
nuevos estudios
Introducción Resultados Conclusiones
Resultados

COP-AF Trial

  • 1.
    Víctor M. JuárezOlmos COP – AF Trial The COP- AF trial – Colchicina para la prevención de la fibrilación auricular peri-operatoria tras cirugía torácica mayor Effect of colchicine on perioperative atrial fibrilation and myocardial injury after non-cardiac surgery in patients unidergoing major thoracic surgery (COP-AF): an international randomised trial. David Conen et al. The lancet.
  • 2.
    Víctor M. JuárezOlmos COP – AF Trial • Fibrilación auricular (FA) peri-operatoria y daño miocárdico tras cirugía no-cardiaca (MINS) – Ambos relacionados con un peor pronóstico post-operatorio Introducción Diseño Conclusiones Resultados European Heart Journal, Volume 43, Issue 39, 14 October 2022, Pages 3826– 3924, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehac270 • Colchicina – Antiinflamatorio – Reducción de evento CV en cardiopatía isquémica – Controversia alrededor de la cirugía cardiaca
  • 3.
    Víctor M. JuárezOlmos COP – AF Trial • Fibrilación auricular (FA) peri-operatoria y daño miocárdico tras cirugía no-cardiaca (MINS) – Ambos relacionados con un peor pronóstico post-operatorio Introducción Diseño Conclusiones Resultados • Colchicina – Antiinflamatorio – Reducción de evento CV en cardiopatía isquémica – Controversia alrededor de la cirugía cardiaca
  • 4.
    Víctor M. JuárezOlmos COP – AF Trial Objetivos co-primarios – FA clínicamente importante • FA sintomática o que requiere intervención – MINS • Elevación de troponina por encima del límite normal atribuida a isquemia Introducción Conclusiones Resultados Diseño Población a estudio – 55 años con cirugía torácica mayor e ingreso (>1 día) y anestesia general – Exclusión: historia de FA o toma de anti-arrítmicos principalmente
  • 5.
    Víctor M. JuárezOlmos COP – AF Trial Introducción Conclusiones Resultados Diseño Rationale and design of the colchicine for the prevention of perioperative atrial fibrillation in patients undergoing major noncardiac thoracic surgery (COP-AF) trial. Am Heart J 2023 May;259:87-96. • Triple ciego • Multicéntrico (45 centros; 11 países) • 4 horas antes de la cirugía hasta 10 días • Troponina durante 3 días • Seguimiento a 14 días
  • 6.
    Víctor M. JuárezOlmos COP – AF Trial Introducción Conclusiones Resultados Diseño Rationale and design of the colchicine for the prevention of perioperative atrial fibrillation in patients undergoing major noncardiac thoracic surgery (COP-AF) trial. Am Heart J 2023 May;259:87-96. Modificación del protocolo (LoDoCo2 y COLCOT) • Aumento de la muestra 2800 → 3200 • Adición de un objetivo co-primario (MINS)
  • 7.
    Víctor M. JuárezOlmos COP – AF Trial Introducción Conclusiones Diseño Resultados ESC Congress 2023 Presentation COP-AF trial. David Conen. 25/08/2023
  • 8.
    Víctor M. JuárezOlmos COP – AF Trial Introducción Conclusiones Diseño Resultados ESC Congress 2023 Presentation COP-AF trial. David Conen. 25/08/2023 FA clínicamente importante 103 (6.4%) vs 120 (7.5%) – HR 0.85 (0.65-1.10) MINS (Daño miocárdico tras cirugía no-cardiaca ) 295 (18.3%) vs 325 (20.3%) – HR 0.89 (0.76-1.05) Objetivos co-primarios
  • 9.
    Víctor M. JuárezOlmos COP – AF Trial Introducción Conclusiones Diseño Resultados ESC Congress 2023 Presentation COP-AF trial. David Conen. 25/08/2023 Secundarios y seguridad
  • 10.
    Víctor M. JuárezOlmos COP – AF Trial Introducción Conclusiones Diseño Resultados ESC Congress 2023 Presentation COP-AF trial. David Conen. 25/08/2023 Análisis post-hoc
  • 11.
    Víctor M. JuárezOlmos COP – AF Trial Introducción Conclusiones Diseño Resultados ESC Congress 2023 Presentation COP-AF trial. David Conen. 25/08/2023 Análisis subgrupos
  • 12.
    Víctor M. JuárezOlmos COP – AF Trial Los autores concluyen: – La colchicina no reduce la incidencia de FA o MINS en pacientes sometidos a cirugía torácica mayor – La colchicina aumenta el riesgo de sufrir diarrea no infecciosa – La tendencia a presentar menos eventos CV en los análisis ad-hoc requiere de nuevos estudios Introducción Resultados Conclusiones Resultados
  • 13.
    Víctor M. JuárezOlmos COP – AF Trial Los autores concluyen: – La colchicina no reduce la incidencia de FA o MINS en pacientes sometidos a cirugía torácica mayor – La colchicina aumenta el riesgo de sufrir diarrea no infecciosa – La tendencia a presentar menos eventos CV en los análisis ad-hoc requiere de nuevos estudios Introducción Resultados Conclusiones Resultados