Miriam Martín Toro
CASTLE-HTx Trial
CASTLE-HTx: Catheter Ablation versus medical Therapy
to treat Atrial Fibrillation in End-stage Heart Failure
* ESC CONGRESS AMSTERDAM 2023 *
Miriam Martín Toro
CASTLE-HTx Trial
Introducción Diseño Población de estudio Resultados Conclusiones
• El estudio CASTLE supone un cambio de paradigma: la ablación de FA
sintomática en pacientes con IC reduce la mortalidad y los ingresos por IC.
• Sin embargo, el beneficio de la ablación de FA en pacientes con IC en estadio final elegibles
para trasplante cardiaco o dispositivo de asistencia ventricular es desconocido.
Fuente: Presentación ESC23: Dr: Sohns
DOI: 10.1056/NEJMoa2306037
Miriam Martín Toro
CASTLE-HTx Trial
Introducción Diseño Población de estudio Resultados Conclusiones
“La ablación de FA es superior al
tratamiento médico en pacientes con IC
en estadio final en términos de
mortalidad, necesidad de implante de
DAVI y trasplante urgente”.
Fuente: Presentación ESC23: Dr: Sohns
DOI: 10.1056/NEJMoa2306037
EC RANDOMIZADO, ABIERTO, UNICÉNTRICO
• 194 pacientes, randomización 1:1 a ablación Vs tto médico.
• SUPERIORIDAD de la ablación Vs tto médico:
Combinado: muerte por cualquier causa, implante de DAVI o Tx urgente (End point primario).
Muerte por cualquier causa (End point secundario).
• DURACIÓN: aproximada 3 años.
Miriam Martín Toro
CASTLE-HTx Trial
Introducción Diseño Población de estudio Resultados Conclusiones
Fuente: Presentación ESC23: Dr: Sohns
DOI: 10.1056/NEJMoa2306037
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
• FA sintomática
• Candidatos potenciales a Tx
• FEVI ≤ 35%
• NYHA ≥ II
• Dispositivo con telemonitorización
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
• Diámetro AI > 6 cms
• Ablación previa de FA
• Incluido en lista de Tx como “alta urgencia”
• CV planificada
• Expectativa de vida ≤ 12 meses
• Necesidad de diálisis
Miriam Martín Toro
CASTLE-HTx Trial
Introducción Diseño Población de estudio Resultados Conclusiones
Fuente: Presentación ESC23: Dr: Sohns
DOI: 10.1056/NEJMoa2306037
Miriam Martín Toro
CASTLE-HTx Trial
Introducción Diseño Población de estudio Resultados Conclusiones
Fuente: Presentación ESC23: Dr: Sohns
DOI: 10.1056/NEJMoa2306037
Aproximadamente un año después de
completarse la inclusión del último paciente,
el DSMB recomendó el cese inmediato de la rama
de terapia médica impuesta por el protocolo.
Miriam Martín Toro
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Introducción Diseño Población de estudio Resultados Conclusiones
Fuente: Presentación ESC23: Dr: Sohns
DOI: 10.1056/NEJMoa2306037
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Introducción Diseño Población de estudio Resultados Conclusiones
Fuente: Presentación ESC23: Dr: Sohns
DOI: 10.1056/NEJMoa2306037
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Introducción Diseño Población de estudio Resultados Conclusiones
Fuente: Presentación ESC23: Dr: Sohns
DOI: 10.1056/NEJMoa2306037
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Fuente: Presentación ESC23: Dr: Sohns
DOI: 10.1056/NEJMoa2306037
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Introducción Diseño Población de estudio Resultados Conclusiones
Fuente: Presentación ESC23: Dr: Sohns
DOI: 10.1056/NEJMoa2306037
• La ablación de FA se asoció con menor riesgo de muerte por
todas las causas, implante de DAVI o TX urgente en pacientes
con IC en estadio final.
• Este efecto se debe principalmente a la reducción de la mortalidad
por todas las causas y por causa cardiovascular en el grupo de
ablación.
• La ablación con catéter de la FA resulta en mejoría de la FEVI y una disminución de
la carga de FA.

CASTLE-HTx

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    Miriam Martín Toro CASTLE-HTxTrial CASTLE-HTx: Catheter Ablation versus medical Therapy to treat Atrial Fibrillation in End-stage Heart Failure * ESC CONGRESS AMSTERDAM 2023 *
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    Miriam Martín Toro CASTLE-HTxTrial Introducción Diseño Población de estudio Resultados Conclusiones • El estudio CASTLE supone un cambio de paradigma: la ablación de FA sintomática en pacientes con IC reduce la mortalidad y los ingresos por IC. • Sin embargo, el beneficio de la ablación de FA en pacientes con IC en estadio final elegibles para trasplante cardiaco o dispositivo de asistencia ventricular es desconocido. Fuente: Presentación ESC23: Dr: Sohns DOI: 10.1056/NEJMoa2306037
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    Miriam Martín Toro CASTLE-HTxTrial Introducción Diseño Población de estudio Resultados Conclusiones “La ablación de FA es superior al tratamiento médico en pacientes con IC en estadio final en términos de mortalidad, necesidad de implante de DAVI y trasplante urgente”. Fuente: Presentación ESC23: Dr: Sohns DOI: 10.1056/NEJMoa2306037 EC RANDOMIZADO, ABIERTO, UNICÉNTRICO • 194 pacientes, randomización 1:1 a ablación Vs tto médico. • SUPERIORIDAD de la ablación Vs tto médico: Combinado: muerte por cualquier causa, implante de DAVI o Tx urgente (End point primario). Muerte por cualquier causa (End point secundario). • DURACIÓN: aproximada 3 años.
  • 4.
    Miriam Martín Toro CASTLE-HTxTrial Introducción Diseño Población de estudio Resultados Conclusiones Fuente: Presentación ESC23: Dr: Sohns DOI: 10.1056/NEJMoa2306037 CRITERIOS DE INCLUSIÓN • FA sintomática • Candidatos potenciales a Tx • FEVI ≤ 35% • NYHA ≥ II • Dispositivo con telemonitorización CRITERIOS DE EXCLUSIÓN • Diámetro AI > 6 cms • Ablación previa de FA • Incluido en lista de Tx como “alta urgencia” • CV planificada • Expectativa de vida ≤ 12 meses • Necesidad de diálisis
  • 5.
    Miriam Martín Toro CASTLE-HTxTrial Introducción Diseño Población de estudio Resultados Conclusiones Fuente: Presentación ESC23: Dr: Sohns DOI: 10.1056/NEJMoa2306037
  • 6.
    Miriam Martín Toro CASTLE-HTxTrial Introducción Diseño Población de estudio Resultados Conclusiones Fuente: Presentación ESC23: Dr: Sohns DOI: 10.1056/NEJMoa2306037 Aproximadamente un año después de completarse la inclusión del último paciente, el DSMB recomendó el cese inmediato de la rama de terapia médica impuesta por el protocolo.
  • 7.
    Miriam Martín Toro CASTLE-HTxTrial Introducción Diseño Población de estudio Resultados Conclusiones Fuente: Presentación ESC23: Dr: Sohns DOI: 10.1056/NEJMoa2306037
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    Miriam Martín Toro CASTLE-HTxTrial Introducción Diseño Población de estudio Resultados Conclusiones Fuente: Presentación ESC23: Dr: Sohns DOI: 10.1056/NEJMoa2306037 • La ablación de FA se asoció con menor riesgo de muerte por todas las causas, implante de DAVI o TX urgente en pacientes con IC en estadio final. • Este efecto se debe principalmente a la reducción de la mortalidad por todas las causas y por causa cardiovascular en el grupo de ablación. • La ablación con catéter de la FA resulta en mejoría de la FEVI y una disminución de la carga de FA.