Este documento presenta los resultados de un análisis de los estudios FOURIER y FOURIER-OLE que explora la relación entre los niveles de LDL-C alcanzados (hasta <20 mg/dL) y los resultados de eficacia y seguridad cardiovascular a largo plazo. Los resultados mostraron una relación monótona entre niveles más bajos de LDL-C alcanzados y un menor riesgo de eventos cardiovasculares durante un seguimiento de hasta 8.6 años, sin problemas de seguridad asociados. Esto sugiere que

1. Guiomar Mendieta Badimon
FOURIER & FOURIER-OLE
Association Between Achieved LDL-cholesterol and
Long-term Cardiovascular and Safety Outcomes:
An Analysis of the FOURIER and FOURIER-OLE Studies
- AHA CONGRESS 2022 -
Presented by Dr. Prakriti Gaba at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 7, 2022.

2. Guiomar Mendieta Badimon
FOURIER & FOURIER-OLE
BACKGROUND
Presented by Dr. Prakriti Gaba at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 7, 2022.
O’Donoghue et al. Circulation 2022; 146:1109-1119.
Sabatine et al. NEJM 2017; 376:1713-1722.
– En FOURIER evolocumab redujo el riesgo de MACE pero no se observó efecto sobre mortalidad CV.
– Con mayor tiempo de seguimiento, en FOURIER-OLE se observó beneficio en MACE y mortalidad CV,
sin datos que sugestivos de mala tolerabilidad o falta de seguridad.

3. Guiomar Mendieta Badimon
FOURIER & FOURIER-OLE
Presented by Dr. Prakriti Gaba at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 7, 2022.
OBJETIVO
EL NIVEL ÓPTIMO DE LDL-C A LARGO TÉRMINO CON RESPECTO A
RESULTADOS DE EFICACIA CV Y SEGURIDAD ES TODAVÍA INCIERTO
– Explorar la relación entre LDL-c alcanzado (para niveles de hasta <20 mg/dL) y la
incidencia de eventos CV de eficacia y de seguridad a largo plazo.
MÉTODOS
– Según LDL-c alcanzado, clasifican pacientes en 6 grupos (<20, 20-40, 40-60, 60-80, 80-100, ≥100 mg/dL).
– Analizan tendencias en características basales según categoría de LDL-c alcanzado.
– Calculan la incidencia anualizada para objetivos primario y secundario de eficacia y de seguridad ajustada
por características basales asociadas a LDL-c alcanzado.

4. Guiomar Mendieta Badimon
FOURIER & FOURIER-OLE
RESULTADOS
LDL-C ALCANZADO
Por categorías Durante seguimiento
Presented by Dr. Prakriti Gaba at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 7, 2022.
Cohorte de 26,384 pacientes con niveles de LDL-c alcanzado de FOURIER y
FOURIER-OLE, con una duración de seguimiento máximo de 8.6 años.

5. Guiomar Mendieta Badimon
FOURIER & FOURIER-OLE
RESULTADOS
Características basales estratificadas por categoría de LDL alcanzado: tendencias
Presented by Dr. Prakriti Gaba at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 7, 2022.

6. Guiomar Mendieta Badimon
FOURIER & FOURIER-OLE
RESULTADOS
– Relación monotónica entre niveles bajos de LDL-c alcanzados (para niveles de hasta <20 mg/dL) y una
menor incidencia anualizada del objetivo primario de eficacia. Relación similar para el objetivo
secundario de eficacia.
Presented by Dr. Prakriti Gaba at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 7, 2022.

7. Guiomar Mendieta Badimon
FOURIER & FOURIER-OLE
RESULTADOS
– Ausencia de relación entre niveles bajos de LDL-c alcanzados y mayor riesgo de eventos adversos.
Presented by Dr. Prakriti Gaba at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 7, 2022.

8. Guiomar Mendieta Badimon
FOURIER & FOURIER-OLE
RESULTADOS
– Reducción de riesgo del 40 y 45% para los objetivos primario y secundario de eficacia, respectivamente, en
los pacientes con LDL-c alcanzado <10 mg/dL (N=754) versus ≥100 mg/dL, sin diferencias en seguridad.
Presented by Dr. Prakriti Gaba at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 7, 2022.

9. Guiomar Mendieta Badimon
FOURIER & FOURIER-OLE
RESUMEN & CONCLUSIONES
– Relación monotónica entre niveles bajos de LDL-c alcanzados (para niveles de hasta <20 mg/dL) y
menor riesgo de eventos CV a 8.6 años de seguimiento.
– Ausencia de problemas de seguridad asociados a LDL-c bajo durante el seguimiento extendido.
– Un LDL-c objetivo bajo es efectivo y seguro para pacientes con enfermedad aterosclerótica
cardiovascular.
Presented by Dr. Prakriti Gaba at the American Heart Association Scientific Sessions, Chicago, IL, November 7, 2022.
LIMITACIONES
– Resultados no generalizables a todos los pacientes en la práctica clínica.
– Comparaciones basadas en variable post-aleatorización (residual confounding).