Este documento evalúa la eficacia, seguridad y recidiva del gel de diltiazem al 2% en el tratamiento de la fisura anal crónica. El estudio observacional incluyó 141 pacientes tratados con el gel aplicado alrededor del ano. Los resultados mostraron que el gel de diltiazem es eficaz para tratar la fisura anal crónica, con pocos efectos secundarios y una tasa de curación del 62%. Aunque hubo una tasa de recidiva del 23.4%, la mayoría de los casos recidivados respondieron al tratamiento

1. DILTIAZEM GEL 2% EN EL
TRATAMIENTO DE LA FISURA ANAL
CRÓNICA: EFICACIA, SEGURIDAD Y
RECURRENCIA

2. OBJETIVO
Valorar la eficacia, seguridad y recidiva del diltiazem tópico en
el tratamiento de la fisura anal crónica.

3. INTRODUCCIÓN
La fisura anal crónica (FAC), constituye una entidad frecuente
en la práctica quirúrgica y causa una reducción importante en
la calidad de vida.
Puede presentarse a cualquier edad.
La localización más frecuente de la FAC es la línea media
posterior y menos frecuente en la línea media anterior.

4. Los síntomas clásicos son dolor anal, rectorragia y prurito anal,
de más de 6 semanas de evolución, como criterio de
cronicidad.
Actualmente, el tratamiento de la FAC va dirigido a facilitar la
deposición, tratar el dolor en la fase aguda con analgésicos y
reducir la presión del esfínter anal interno (EAI), de forma
definitiva o transitoria.

5. Se han evaluado diversos tratamientos médicos:
inhibidores de los canales de calcio
diltiazem (DTZ) o nifedipino
los donantes de óxido nítrico:
nitroglicerina, L-arginina o dinitrato de isosorbide
paralizante muscular que inhibe la liberación de acetilcolina:
toxina botulínica

6. Los derivados del óxido nítrico y antagonistas del calcio:
incrementan el flujo arterial a nivel del anodermo, reducen la
presión basal del EAI e interrumpen el círculo vicioso de dolor
anal y espasmo del esfínter por isquemia.
En cuanto al uso de la toxina botulínica existen dudas sobre la
dosis eficaz, el número de inyecciones, el lugar de la inyección,
la duración del tratamiento y el resultado a largo plazo.

7. MATERIAL Y
METODOS
Se realizó un estudio observacional de todos los pacientes
diagnosticados de fisura anal crónica que cumplían los criterios
de inclusión, durante el período comprendido entre el 1
de abril de 2008 y el 31 de marzo 2012.
Los pacientes fueron atendidos en la Consulta Externa del
Servicio de Cirugía General.
De los 195 pacientes a los que se les propuso el tratamiento,
141 aceptaron entrar en el estudio.

8. Aplicación del gel en el margen anal, con una dosificación de
aproximadamente 2,5 cm de gel.
Se les explicó a todos los pacientes las normas generales de
aplicación del medicamento y los posibles efectos adversos.

9. Se estudiaron las siguientes variables:
Eficacia
Seguridad
Duración del tratamiento
Abandono del tratamiento
Los pacientes fueron evaluados al final de la segunda, cuarta,
sexta y octava semanas de tratamiento.
La curación hizo referencia a la cicatrización completa de la
fisura y la mejoría a la desaparición de la sintomatología

10. Se consideró que el tratamiento había fracasado, cuando los
pacientes manifestaban persistencia o empeoramiento.
A los fracasos generalmente se les intervino quirúrgicamente.
El seguimiento se realizó en consulta externa.

11. CRITERIOS DE INCLUSIÓN
 Edad mayor de 18 años e inferior de 65 años
 Ausencia de otra patología colorrectal asociada
 Manometría con hipertonía del esfínter interno
 Consentimiento informado firmado, por ser una
alternativa al tratamiento quirúrgico.

12.  Los casos que no aceptaron entrar en el estudio
 Cirugía anal previa
 Enfermedad inflamatoria intestinal
 Intolerancia o alergia a calcioantagonistas
 Deterioro cognitivo
 Inmunosupresión
 Hipotensión arterial
 Bloqueo auriculoventricular
 Problemas de contacto para el seguimiento
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN

13. RESULTADOS

17. DISCUSIÓN
Actualmente existe suficiente evidencia en que el
tratamiento médico de la FAC, es la terapia de elección, por
lo que la esfinterotomía quirúrgica debe evitarse.
Se han publicado altas tasas de curación con el DTZ (67-
89,4%), con efectos secundarios escasos (10%)
Estudios comparativos randomizados y multicéntricos con
nitroglicerina, han puesto de manifiesto la superioridad del
DTZ

18. Para unos autores la completa curación constituye el éxito
del tratamiento
Otros estudios demostraron que la respuesta positiva al
tratamiento ocurría desde el inicio del tratamiento, evitó la
cirugía en el 62% de los casos
En otro estudio se utilizo propilenglicol una mezcla de
ésteres de ácidos de ramificación alquílica.

19. La principal objeción al tratamiento médico de la FAC, es el
alto porcentaje de recidiva
evidencia que pone de manifiesto:
a) que con unos criterios de selección estrictos y un
seguimiento adecuado a largo plazo, las recidivas pueden
reducirse al menos hasta el 25%
a) que la mayoría de las recidivas responden
satisfactoriamente al tratamiento médico repetido,
evitando la cirugía hasta en el 34% de los casos.
En nuestro trabajo, de los 19 casos (23,4%) que recidivaron.

20. El seguimiento, debe realizarse a largo plazo.
Entre los efectos secundarios los problemas locales y la
cefalea, son los más frecuentes.
Las reacciones adversas fueron causa de abandono del
tratamiento en 11 pacientes (7,8%).
Otro estudio indica que la baja incidencia de cefaleas se asoció
a la forma de administración, el gel debe aplicarse
directamente en la fisura y no alrededor del ano.

21. CONCLUSION
el diltiazem gel 2%, es un medicamento eficaz en el tratamiento
de la fisura anal crónica, en casos bien seleccionados. Su
respuesta es precoz y sostenida en el tiempo.
Carece de efectos secundarios importantes con un aceptable
cumplimiento del tratamiento por parte de los pacientes por su
fácil manejo, evitando la morbilidad que conlleva la
esfinterotomía.
El tratamiento no debe mantenerse más allá de la octava
semana, debido a que la mayoría experimentan mejoría incluso
antes. Aunque las recidivas son relativamente frecuentes,
suelen responder al tratamiento médico repetido.