La Declaración de Helsinki fue adoptada en 1964 por la Asociación Médica Mundial para demostrar la autorregulación ética en la investigación con seres humanos y evitar que este control saliera del ámbito médico. Establece el respeto por el individuo y su derecho a decidir sobre su participación en estudios médicos después de ser informado sobre riesgos y beneficios. Uno de sus principios clave es obtener el consentimiento voluntario de los sujetos para satisfacer los requisitos éticos y legales.

1. La Declaración de Helsinki se adoptó por primera vez en el año 1964 promulgada por la Asociación
Médica Mundial. Con ella, la profesión médica trataba de demostrar que era posible la
autorregulación en el control ético de la investigación con seres humanos. se elaboró para evitar
que el control ético de la investigación saliera del ámbito de la profesión médica.
Como asociación profesional, la AMM cumple las siguientes funciones: Representación de la
profesión médica. Derechos humanos relacionados con la salud: promoción y defensa de los
derechos básicos de pacientes y médicos. Educación médica: ayuda a los médicos a mejorar
continuamente sus conocimientos y experiencia.
El principio básico es el RESPETO por el individuo, su derecho a la autodeterminación y derecho a
tomar decisiones una vez que se le ha informado laramente los pros y contras, riesgos y beneficios
de su participación o no en un estudio de investigación médica.
satisfacer los requisitos de la moral, la ética y el derecho: 1. El consentimiento voluntario del
sujeto