El documento habla sobre la necesidad de que los investigadores tengan seguros que cubran posibles daños derivados de sus estudios de investigación clínica. Explica que la mayoría de los profesionales de investigación no saben que sus pólizas usualmente excluyen actividades de investigación. También señala que los patrocinadores deben asegurar la cobertura de riesgos para las personas que participan en los estudios. Finalmente, describe diferentes tipos de seguros disponibles para investigadores, instituciones, sitios de investigación y protocolos.

1. GenerareBroker 09/06/09 [email_address]

2. La gran mayoría de los profesionales dedicados a la investigación desconoce que su póliza o cobertura solidaria excluye este tipo de actividades o estudios de bioequivalencia 09/06/09 [email_address]

3. Los Patrocinadores , generalmente cubren su Responsabilidad Institucional con coberturas mundiales que no cubren la Mala Praxis para los Centros e Investigadores involucrados 09/06/09 [email_address]

4. 2.17 Todo ensayo clínico deberá contar con la previsión de cobertura para afrontar la totalidad de los gastos que el mismo demande en relación a las personas involucradas en dicho ensayo. 2.18 La cobertura de los riesgos o potenciales daños o perjuicios que pudieran derivarse para los sujetos de la investigación deberá garantizarse mediante la contratación de un seguro o la constitución de otra forma de garantía. 09/06/09 [email_address]

5. 6.8.2 El patrocinador deberá prever mediante la contratación de un seguro o la constitución de otra forma de garantía que suponga plena cobertura, los riesgos de las personas participantes en el estudio, de manera tal que quede asegurada en forma previa al comienzo de su participación la cobertura de los eventuales daños y perjuicios que pudieran derivarse de la aplicación del protocolo de investigación. 09/06/09 [email_address]

6. SEGURO DE RESPONSABILIDAD CIVIL PROFESIONAL 09/06/09 [email_address]

7. Salvaguarda Patrimonial del Investigador y su equipo Pago del Daño si lo hubiere 09/06/09 [email_address]

8. Seguros de sobre Mala Praxis para Investigadores Brindan cobertura específica de mala praxis a los investigadores clínicos y jefes de equipo; como así también a Instituciones que se dedican a la investigación clínica. 09/06/09 [email_address]

9. PARA INSTITUCIONES La Institución responsable de la investigación científica quedará amparada por los daños y perjuicios reclamados, derivados de un acto de mala praxis profesional propia de la Institución, sus empleados y/o profesionales y/o auxiliares intervinientes. 09/06/09 [email_address]

10. · Seguros para los sitios de Investigación y Comites Esta cobertura se denomina de Errores y Omisiones que está dirigida a los errores administrativos que se pudieran suceder en los sitios de investigación 09/06/09 [email_address]

11. · Seguros para Protocolos ( Cobertura de RAMSIs) Esta cobertura es la que actualmente solicitan los sponsors para cubrir al paciente en caso que la medicación le provoque algún daño y se cotiza de acuerdo al protocolo , está dirigida básicamente a CROs que les interese cotizar esta cobertura para sus clientes reaseguro internacional 09/06/09 [email_address]

12. · [email_address] [email_address] Muchas Gracias 09/06/09 [email_address]