Este documento presenta una introducción a los antecedentes históricos de la bioética en la investigación con seres humanos y animales. Explica brevemente algunos de los experimentos no éticos realizados en humanos durante la Segunda Guerra Mundial y después de ella, lo que llevó al establecimiento del Código de Núremberg y otros principios éticos. También cubre los principales documentos como la Declaración de Helsinki y el Informe Belmont, así como los cinco principios propuestos por Marshall Hall para la experimentación animal. El objet

1. ANTECEDENTES DE LA BIOÉTICA EN INVESTIGACIÓN
EN SERES HUMANOS Y ANIMALES
GUÍA 10
Curso Introductorio 2023

2. BIOÉTICA EN INVESTIGACIÓN EN
SERES HUMANOS Y ANIMALES

3. OBJETIVOS
GENERALES:
▪ Realizar una revisión histórica general de los
principales sucesos que anteceden a los conceptos
de la ética en investigación en seres humanos.
▪ Analizar aspectos generales de elaboración de un
ensayo académico
ESPECIFICOS:
1. Analizar los antecedentes históricos de experimentos en humanos, el decálogo de Núremberg y los principios
éticos básicos del informe de Belmont para la investigación en humanos.
2. Estudiar los elementos importantes que se incorporan de los principios generales de la Declaración de Helsinki y
describir cuales son dos tipos de investigación aceptados en humanos
3. Definir la terminología básica en aspectos éticos de la investigación y estudiar los cinco principios propuestos por
el autor Marshall Hall que deben gobernar la experimentación animal.
4. Estudiar cuales son los entes que velan por el cumplimiento de la normativa de la ética en investigación en El
Salvador.
3

4. ANTECEDENTES
HISTÓRICOS
La historia muestra que desde la segunda guerra
mundial se hicieron experimentos con los
prisioneros de los campos de concentración Nazi,
datos históricos muestran también que en Japón y
en Estados Unidos se hicieron experimentos
inyectando en personas enfermedades infecciosas
como sífilis y ántrax que no se hicieron públicos por
conveniencia política.

5. ▪ SEGUNDA GUERRA MUNDIAL (1939- 1945)
Experimentos con los prisioneros de los campos
de concentración.
"Podíamos ver en la
distancia las llamas que
emanaban de cuatro
chimeneas. No me di
cuenta, entonces, de que
eran crematorios". Chain
Ferster, sobrevivió a 8
campos de concentración
Nazi.

7. Escena de película “El niño con el pijama de rayas “ (2008) adaptada del libro de John Boyne. Donde se muestra como
mataban a los judíos en cámaras de gas. En Auschwitz.

8. ANTECEDENTES
HISTÓRICOS.
Después de la segunda guerra mundial salieron a la
luz pública los experimentos realizados en humanos,
como por ejemplo el ahogamiento de prisioneros,
esterilización de mujeres sometidas a radiación,
aplicación de tinte color azul en los ojos de niños con
ojos de color marrón para ver el comportamiento
de cambio de color, inyecciones letales para estudiar
luego la anatomía del cuerpo humano, entre otros.

9. Experimentos
9

10. 1.Es absolutamente esencial el consentimiento voluntario del
sujeto humano. El experimento debe ser tal que de resultado
provechoso para el beneficio de la sociedad.
2. El experimento debe ser tal que dé resultados provechosos para
el beneficio de la sociedad.
3.El experimento debe ser proyectado y basado sobre los
resultados de experimentación animal y de la historia natural de la
enfermedad o de otro problema bajo estudio.
4.El experimento debe ser realizado tal forma que se evite todo
sufrimiento físico y mental innecesario.
5. No debe realizarse ningún experimento cuando exista una razón
a priori
En la ciudad alemana de Núremberg se celebraron los juicios a los responsables de estos experimentos. Algunos
fueron condenados y otros ejecutados. La defensa alegó que se realizaron por el “bien común”. A partir de allí se
formalizó el famoso decálogo De Núrembergque en síntesis dice:

11. 6.El grado de riesgo que a de ser tomado no debe exceder
nunca el determinado por la importancia humanitaria del
problema que ha de ser resuelto con el experimento.
7.Debe realizarse preparaciones propias y proveerse de
facilidades adecuadas para proteger al sujeto.
8. El experimento debe ser realizado únicamente por
personas científicamente cualificadas.
9.Durante el curso del experimento el sujeto humano debe
estar en libertad de interrumpirlo.
10.Si se tiene razón para creer con toda probabilidad, que se
requiere de una destreza mayor de modo que una
continuación del experimento traerá probablemente como
resultado daño, discapacidad o muerte del sujeto de
experimentación.
El 1 de octubre de 1946 se leyó el veredicto y 15 días
después 10 altos funcionarios de Hitler fueron ejecutados
en el gimnasio de la prisión alemana
DECÁLOGO DE NÚREMBERG

12. 12
Muchos otros estudios se hicieron en América del norte y
salieron luego a la palestra por los daños ocasionados en las
personas que participaban en condición de vulnerabilidad
como ejemplo: niños, ancianos o personas discapacitadas.
Uno de los casos más emblemáticos fue el estudio de
Tuskegge en Alabama que obligó al gobierno de los
Estados Unidos a realizar el Informe Belmont (1978). En
donde por primera vez se mencionaron los principios éticos
básicos.
https://youtu.be/64ifDLIyDUk

13. 13

14. Declaración de Helsinki
14
1. Clinical Research
(Investigación realizada en un enfermo)
2. Non-Clinical Biological Research
(Investigación fines no-terapéuticos)
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8638833/
El tercer documento básico en la ética de la Investigación es
En resumen, la Declaración de Helsinki, propone 15
principios éticos para las investigaciones médicas en
seres humanos, está destinada principalmente a médicos y
otros profesionales involucrados que ejerzan investigación
en seres humanos. Esta, hasta su última revisión, ha
distinguido entre dos grandes tipos de investigación:

15. 15
ELEMENTOS IMPORTANTES DE LA
DECLARACIÓN DE HELSINKI.
▪ El propósito principal en la investigación médica en seres
humanos es comprender las causas y evolución y los
efectos de las enfermedades y mejorar las intervenciones.
▪ Se debe realizar un protocolo que será examinado y
enjuiciado por un comité independiente .
▪ La llevará a cabo personas con preparación científica y
con supervisión de un médico competente.
▪ El consentimiento, además de ser voluntario debe ser
informado y puede retirarse en cualquier momento de la
investigación.
▪ Los intereses del individuo deben prevalecer sobre lo de la
ciencia o la sociedad.

16. 16
Análisis ético de la película AMAR LA
VIDA
▫ ¿Qué principios bioéticos fueron
vulnerados en la película?
▫ ¿Qué personas fueron los que
vulneraron los principios éticos?
▫ Explique desde la bioética cuales
fueron las lecciones aprendidas para
tomar en cuenta al ejercer su
profesión.

17. PAUTAS ÉTICAS
INTERNACIONALES
CIOMS/OMS

18. ÉTICA CON EXPERIMENTACIÓN CON
ANIMALES
Apuntes históricos.
✔ Corpus hipocrático: aparecen experimentos con cerdos.
✔ Siglo VI: inmunoprofiláxis en china.
✔ Anaxágoras, Aristóteles, Hipócrates, Galeno, y muchos otros
disecaron animales para conocer el cuerpo.
✔ En 1578- 1657 se puso de manifiesto la circulación de la sangre
por W. Harvey.

19. PRINCIPIOS DE LA
EXPERIMENTACIÓN ANIMAL
(SEGÚN MARSHALL HALL 1831)
1. La experimentación no debe realizarse si la observación puede
sustituirla.
2. Ningún experimento debe ser realizado sin un objetivo claro.
3. Los científicos debe estar informado acerca de los experimentos
de sus colegas.
4. Los experimentos justificados deben llevarse acabo con el menor
dolor posible.
5. Cada experimento deberá realizarse bajo circunstancia que den
resultados mas claros.
Esta normativa no es similar a todos los países europeos, ya que en
Alemania se prohíbe el uso de animales en experimentos con detergentes,
tabacos, cosméticos y el uso de transgénicos.

20. 20
En Estados Unidos existe una guía para uso y cuidado animal del NIH (National Institute Health) esta
guía recoge el espíritu de la normativa española en cuanto a:
a) Objetivos racionales en el uso de animales en experimentación,
b) Justificación de la especie y número de animales requeridos
c) Posible uso alternativo de procedimientos menos invasivos
d) Utilización de otras especies de menor escala evolutiva cuando sea posible
e) Posible preparación de órganos aislados, cultivo de células o tejidos o
simulación por ordenador
f) Personal preparado en la experimentación animal
g) Sedación, analgesia y anestesia apropiadas
h) Eliminación de la duplicación innecesaria de experimentos
i) Criterios oportunos para la intervención y prevención del dolor o estrés
j) Uso de métodos de eutanasia apropiados.

21. EL SALVADOR Y LOS CONVENIOS INTERNACIONALES SOBRE LA
ÉTICA EN INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS.
1. La comisión de derechos humanos ha promovido la conformación de “comité de ética para la
evaluación ética en los estudios de investigación en seres humanos”.
2. Para los países latinoamericanos, se desarrolló las Buenas Prácticas Clínicas-Documentos de las
américas.
3. Los CNEIC a nivel mundial tiene distintas denominaciones y en américa latina también, pero
las mayorías convergen en llamarlos comité de ética de investigación.
4. En El salvador desde el 2005 se encuentra formada el comité nacional de ética de investigación
científica (CNEIC)
5. En el junio de 2017 se crea el comité de ética de investigación en salud de la Facultad de
Medicina este se rige bajo los tres principios éticos sobre el Informe de Belmont.

22. LA UES
22
En el caso de la Universidad de El Salvador existe un Laboratorio de Experimentación Animal
(LEA) en el Centro de investigación y desarrollo en salud (CENSALUD) se aplican las normas
internacionales para el cuidado y uso de animales de laboratorio que proporciona la OMS para
elaboración de ensayos biológicos en investigaciones aplicadas, además de brindar apoyo a la
formación y actualización de docentes y estudiantes de cátedras como bioquímica, fisiología
animal y conducta animal de la Escuela de Biología, entre otros.

23. 23
BIBLIOGRAFÍA CONSULTADA
Unidad de Ciencias Básicas (2018) Bioética. La investigación en seres
humanos y animales. Resumen bibliográfico. Documento de 7 páginas.
Ver documento: El Ensayo . Elaborado por la Unidad de Ciencias Básicas.
Anexado a su documento de módulo I. 4 Pág.

24. EL ENSAYO ACADEMICO
Curso Introductorio 2023

25. Se llama «ensayo» a una serie de argumentos, las más veces de
aspecto crítico, en las cuales, tanto pensar
como probar son rasgos esenciales.
Según webster: es una "composición literaria breve, que trata de un solo
tema, por lo común desde un
punto de vista personal y sin intentar ser más completa".

26. ALGUNAS CARACTERÍSTICAS:
El ensayo científico es la investigación o búsqueda de
la información, sistematización.
Los ensayos, son documentados con fines de
investigación.
El ensayo científico mantiene un planteamiento
riguroso que va desde un análisis de datos, hasta un
detallado marco conceptual, pues lo presenta como una
idea inicial con proyección a nuevos pensamientos o
investigaciones.

27. PASOS PARA REDACTAR UN ENSAYO
1. Selección del tema. Nadie puede hablar de lo que no sabe, por lo
que resulta totalmente necesario que el tema elegido sea
investigado mediante la lectura que permita conocerlo
objetivamente; para ello es necesario.
Especificar objetivos. ¿Que quiero lograr? ¿Qué aspectos voy a
considerar? ¿Dónde se da?
Para el caso de este ejercicio académico del ciclo 1-2023, el tema del
ensayo a realizar debe referirse a
"Las teorías que explican el origen y evolución del ser humano".

28. 2.Se sugiere responder por escrito todas las preguntas formuladas.
Buscar las respuestas en las fuentes de información que estén al alcance:
artículos de revistas científicas, libros de texto, enciclopedias, resúmenes
críticos, videos o documentales, material en línea, entrevistas a expertos,
etc.
3.Para llamar la atención del lector, debe ser formulado con estilo
periodístico y que cause impacto. Ejemplo: "La Teoría creacionista del
ser humano vista desde la ciencia“.
Organización.
4.Para organizar debidamente las ideas, lo primero es decidir qué es lo
que interesa decir, y cómo hacerlo.
5.En cada párrafo todas las oraciones que lo integren deben responder a
cada una de las preguntas formuladas al inicio de la investigación y estar
debidamente citada la información según el estilo Vancouver para no
incurrir en plagio.
6.Si se repite mucho una palabra o construcción, debe sustituirse con otra.
Cada párrafo debe ser independiente.
https://youtu.be/wfixQ1fawcI

29. 1. Para acomodar la experiencia de aprendizaje a los estudiantes de los grupos inscritos
en el módulo I ciclo I/2023, los requisitos para la elaboración del ensayo son los
siguientes:
2. Aun cuando, como se ha visto, el ensayo es un asunto individual, cada profesor podrá
hacer grupos no mayores de 3 personas o según convenga por la cantidad de
estudiantes del grupo.
3. La entrega de las revisiones al profesor se deberán hacer de manera virtual y la
entrega final será a espacio 1.5 de interlineado con letra Times New Román o Arial,
tamaño 12.
4. Deberá contener las indicaciones que aparecen en esta hoja (estructura del ensayo).
5. Fecha de entrega será según la calendarización.
6. No deberá exceder 3 páginas con las referencias.
7. Deberá anexar la o las hojas de evaluación que se encuentra al final del documento
bibliográfico El Ensayo académico.
8. Recuerde que el título del ensayo debe estar referido a la temática de las TEORÍAS
QUE EXPLICAN EL ORIGEN Y EVOLUCIÓN DEL SER HUMANO. Este
contenido se impartió en la Subproblemática 1 y 2.
ASPECTOS DE FORMA

30. 1.Rodríguez R, Martínez MO. Ensayo. Trabajos académicos de la Universidad
Nacional de Mar de Plata, Facultad de Humanidades 2009. En:
http://www.scribd.com/doc/ 16078091/trabajos-académicos-ensayo
2. OPS. Cómo escribir y publicar trabajos científicos. 2da ed. En español. OPS
publicación científica 526. Washington, D.C. 1996: 102-115.
3.Padilla-Ávila CI. Cómo escribir un ensayo. Crea udg. 2009 En:
http://www.crea.udg.mx/handle/1234567889/202. 5. Requisitos uniformes para
los manuscritos enviados a revistas biomédicas. Comité internacional de editores
de revistas médicas. Salud en Tabasco 2005; Vol. 11(1-2):355-368.