Este documento trata sobre la seguridad en la medicación y la farmacovigilancia. Explica que la farmacovigilancia es la ciencia que se encarga de detectar, identificar y prevenir riesgos de los medicamentos. También describe brevemente el desarrollo histórico de la farmacovigilancia y algunos eventos clave que llevaron a su creación, como reacciones adversas a medicamentos en el pasado. Finalmente, resume los principales aspectos de la farmacovigilancia en México de acuerdo con la norma NOM

1. SEGURIDAD EN LA MEDICACIÓN
QBP LYDIA GAYTÁN ALVÍDREZ
Noviembre‘19

2. QUE ES LA FARMACOVIGILANCIA
Ciencia y actividades relativas a la detección, identificación, cuantificación, evaluación y
prevención de los posibles riesgos derivados del uso de medicamentos y vacunas.
¿Como nace la farmacovigilancia?
1957
Inicio de uso de
Talidomida
(náuseas)
1965
Se reportan más de 12,000
niños nacieron con
malformaciones
congénitas.
Siguió utilizándose para
tratar Lepra
1969 -1995
34 casos de embriopatía
causada por talidomida en
zonas de Sudamérica donde
la Lepra es endémica
1995
Propiedades
antiangiogénicas , usándolo
para algunos tipos de
cáncer.
Fuente: OMS-2016
1848
Muerte por
anestesia
con
Cloroformo
Motivo:
fibrilación
ventricular
1950
Se aprueba la FDA
(Federación nacional
de Drogas y
Alimentos) , para
supervisar la
seguridad de los
medicamentos
1937
100 muertes de
niños con jarabe
de sulfanilamida
con di etilenglicol
En México inicia
oficialmente la
Farmacovigilancia
1995

3. Fuente: OMS-2016
DESARROLLO CLÍNICO DEL MEDICAMENTO

4. Cuando el
medicamento se
comercializa,
existe una mayor
población
expuesta
Esa autorización sólo significa
que su EFICACIA está bien
documentada y que los
efectos adversos detectados
hasta ese momento resultan
aceptables
La comercialización
de un nuevo medicamento
NO IMPLICA que su
relación beneficio/riesgo
esté definitivamente
establecida.
DESARROLLO CLÍNICO DEL MEDICAMENTO

5. FARMACOVIGILANCIA EN MÉXICO
 En 1995 inicia oficialmente la Farmacovigilancia en México
 El 4 de Diciembre de 1999, México se convierte en un país miembro del Centro
Internacional de Monitoreo de Seguridad de Medicamentos.
 En el 2001 el CNFV forma parte de la COFEPRIS
 15 de Noviembre de 2005 (NOM-220-SSA1-2002) Diario Oficial de la Federación
 7 Enero 2013 (modificación a la NOM-220-SSA1-2012)
 19 julio 2017 (modificación a la NOM-220-SSA1-2016)

6. REACCIONES ADVERSAS ERRORES DE MEDICACIÓN
FARMACOVIGILANCIA NOM 220-SSA1-2016

7. ¿QUE ES UN REACCIÓN ADVERSA A LOS
MEDICAMENTOS ?
Cualquier respuesta a un fármaco que es nociva, no intencionada y que se produce a dosis habituales para la
profilaxis , diagnostico o tratamiento.
Difieren de la dosificación excesiva, accidental o intencionada, o la mala administración de un fármaco.

8. INTENSIDAD DE LA REACCIÓN ADVERSA
LEVE
No
necesitan
tratamiento
MODERADA
Requiere
tratamiento
GRAVE
Muerte,
Malformaciones,
incapacidad
SEVERA
Requiere la
suspensión
del
medicamento

9. ERRORES DE MEDICACIÓN
Cualquier incidente prevenible que pueda causar daño al paciente o dé lugar a una
utilización inapropiada de los medicamentos
Pueden estar relacionados con:
Practica profesional
Procedimientos/procesos
Fallas en la prescripción
Fallas en la comunicación
Etiquetado
Envasado
Preparación
Distribución/ Dispensación
Administración NCC MERP

10. 10
Selección y Adquisición
Almacenamiento
Prescripción
Transcripción
Idoneidad
Conciliación
Preparación Dispensación
/Distribución
Administración
Control
+
C
l
í
n
i
c
a
FASES DE LA MEDICACIÓN

11. Acomodo por orden Alfabético y vía de
administración

12. Selección
Búsqueda por nombre (Comercial o Genérico)
Intervalo Dosis (modificable)
PANTALLA DE PRESCRIPCIÓN EN ECE

13. Alertas de Medicamentos de Alto Riesgo
Alertas de Medicamentos LASA
ALERTAS VISUALES EN EL ECE

14. CONCILIACIÓN

15. • Dosis, Frecuencia, Vía de administración
• Duplicidad terapéutica
• Alergias
• Interacciones Mx-Mx o Mx-Alimento
• Peso y talla
• Insuficiencia renal, Insuficiencia hepática, Embarazo, Lactancia
• Otras contraindicaciones
IDONEIDAD

16. Transcripción
• Nombre Comercial del medicamento
• Vía de administración
• Nombre completo y Fecha de
nacimiento de Paciente
• Dosis
• Lote y Fecha de caducidad
• Fecha y hora en la que debe
administrarse
Código de Barras
MEDICAMENTO LISTO PARA ADMINISTRAR

17. Los medicamentos se preparan y dispensan en
un entorno higiénico y seguro con medidas de
seguridad y limpieza.
PREPARACIÓN

18. Jeringas para medicamentos orales
PREPARACIÓN
Luer Slip Tip

19. Estatus de la administración
Visualización del medicamento y su hora de administración
ADMINISTRACIÓN

21. MUCHAS GRACIAS
HOSPITAL ANGELES, CHIHUAHUA