primera parte de la norma ISO 9001 2015

1. Introducción
ISO 9001 2015.

2. Capítulo 0 Introducción
Principios de la gestión de la calidad
Enfoque basado en procesos
Pensamiento basado en riesgos
Relación con otras normas de sistemas de
gestión
Cómo ha cambiado el capítulo 0

3. La adopción de un sistema de gestión de la
calidad es una decisión estratégica para una
organización que le puede ayudar a mejorar
su desempeño global y proporcionar una base
sólida para las iniciativas de desarrollo
sostenible.
La palabra clave aquí es decisión estratégica.
La norma no obliga a nadie, es la organización
quien toma la decisión de aplicarla o no (pero
si toma esta decisión tiene que hacerlo bien).

4. Beneficios potenciales
Los beneficios potenciales para una
organización de implementar un sistema de
gestión de la calidad basado en la Norma son:
a) La capacidad para proporcionar
regularmente productos y servicios
que satisfagan los requisitos del cliente y
los legales y reglamentarios aplicables.
b) Facilitar oportunidades de aumentar la
satisfacción del cliente.
c) Abordar los riesgos y
oportunidades asociadas con su contexto y
objetivos.
d) La capacidad de demostrar la conformidad
con requisitos del sistema de gestión de la

5. Aquí encontramos palabras clave de hacia
dónde va enfocada esta nueva versión de la
norma, por ejemplo:
1. La satisfacción del cliente.
2. El cumplimiento de la legislación aplicable.
3. La identificación de riesgos y
oportunidades.
4. La identificación del contexto de la
organización.
5. La definición de objetivos alineados con el
contexto de la organización, los riesgos y
las oportunidades.
Los puntos 1 y 2, ya vienen desde anteriores normas,
pero ya desde la introducción empezamos a notar
el pensamiento basado en riesgos, que es una de las
principales características de esta nueva versión.

6. La guía definitiva
Esta versión de la norma, se nos “ilustra”, sobre el
vocabulario usado y sobre qué nos quieren decir en cada
caso:
Se utilizan las siguientes formas verbales:
”debe” indica un requisito
“debería” indica una
recomendación
”puede” indica un permiso, una posibilidad o una capacidad.
La información identificada como “NOTA” se presenta a modo de
orientación para la comprensión o clasificación del requisito
correspondiente.

7. Principios de la gestión de la calidad
En el epígrafe 0.2, la norma nos plantea de
los principios de gestión de calidad, que en
este caso cambian de 8 a 7.
Los principios de la gestión de la calidad
son:
1.Enfoque al cliente
2.Liderazgo
3.Compromiso de las personas
4.Enfoque a procesos
5.Mejora
6.Toma de decisiones basada en la
evidencia

8. Enfoque basado en procesos
La norma promueve la adopción de un
enfoque a procesos al desarrollar,
implementar y mejorar la eficacia de un
sistema de gestión de la calidad, para
aumentar la satisfacción del cliente mediante
el cumplimiento de los requisitos del cliente.

9. En el apartado 4.4 se incluyen requisitos específicos
considerados esenciales para la adopción de un enfoque a
procesos.
La aplicación del enfoque a procesos en un sistema de
gestión de la calidad permite:
a) La comprensión y el cumplimiento de los requisitos de
manera coherente.
b) La consideración de los procesos en términos de valor
agregado.
c) El logro de un desempeño del proceso eficaz.
d) La mejora de los procesos con base en la evaluación de
los datos y la información.
En este punto, nos relacionan este enfoque con el ciclo
PHVA
El ciclo PHVA puede aplicarse a todos los procesos y al
sistema de gestión de la calidad como un todo.

10. Pensamiento basado en riesgos
El epígrafe 0.3.3 menciona que:
El pensamiento basado en riesgos es
esencial para lograr un sistema de gestión
de la calidad eficaz. El concepto de
pensamiento basado en riesgos ha estado
implícito en ediciones anteriores de la
norma, incluyendo, por ejemplo, llevar, a
cabo acciones preventivas para eliminar no
conformidades potenciales, analizar
cualquier no conformidad que ocurra, y
tomar acciones que sean apropiadas para
los efectos de la no conformidad para
prevenir su recurrencia.

11. Para ser conforme con los requisitos de la
norma, una organización necesita planificar
e implementar acciones para abordar los
riesgos y las oportunidades. Abordar tanto
los riesgos como las oportunidades
establece una base para aumentar la eficacia
del sistema de gestión de la calidad, alcanzar
mejores resultados y prevenir los efectos
negativos.

12. Las oportunidades pueden surgir como
resultado de una situación favorable para
lograr un resultado previsto, por ejemplo, un
conjunto de circunstancias que permita a la
organización atraer clientes, desarrollar
nuevos productos y servicios, reducir los
residuos o mejorar la productividad.
Las acciones para abordar las oportunidades
también pueden incluir la consideración de
los riesgos asociados.

13. El riesgo es el efecto de la incertidumbre y
dicha incertidumbre puede tener efectos
positivos o negativos. Una desviación
positiva que surge de un riesgo puede
proporcionar una oportunidad, pero no
todos los efectos positivos del riesgo
tienen como resultado oportunidades.

14. Relación con otras normas de sistemas de
gestión
Este apartado menciona del cambio que ha
sufrido la norma, para adecuarse a la
terminología de otras normas internacionales
y así facilitar el trabajo con ellas.
La estructura de los capítulos (es decir, la
secuencia de capítulos) y parte de la
terminología de la nueva versión, en
comparación con la edición anterior (Norma
ISO 9001:2008), han cambiado para mejorar la
alineación con otras normas de sistemas de
gestión.

15. La norma no establece requisitos en su
estructura y terminología para aplicarse en la
información documentada del sistema de
gestión de la calidad de una organización.
La estructura de los capítulos pretende
proporcionar una presentación coherente de los
requisitos, más que un modelo para
documentar las políticas, objetivos y procesos
de una organización.

16. No hay ningún requisito para que los
términos utilizados por una organización se
reemplacen por los términos utilizados la
norma para especificar requisitos del sistema
de gestión de la calidad.
Las organizaciones pueden elegir utilizar
términos que se adecúen a sus
operaciones. Por ejemplo: utilizar “registros”,
“documentación” o “protocolos” en lugar de
“información documentada”; o “proveedor”,
“socio” o vendedor en lugar de “proveedor
externo”.

17. Muchas
gracias