El documento describe las cuatro etapas del desarrollo de una vacuna: preclínica, fase 1, fase 2 y fase 3. En la etapa preclínica se prueba la vacuna en animales. En la fase 1 se evalúa la dosis, seguridad e inmunogenicidad en un pequeño grupo humano. En la fase 2 se prueba en más de 100 personas la seguridad y respuesta inmune. En la fase 3 se prueba en miles de personas la seguridad, efectos adversos y eficacia para combatir la enfermed

1. Genoma Humano:
Implicancias Éticas

2. Genoma Humano: Implicancias Éticas
Grupo A2
Hudson Mateus Motta
Cláudio Nunes Riquelme
Karen Micheli Cantaluppi
Márcia Anastácio Moreira
Oscar Portela Romachka
Costa Bianca de Lima
Mayra Esperanza Areco Rodriguez
Gabriela Arce Ojeda
Mailson Rodrigues Aquino
Meybel Fabíola Arce Diaz

3. Vacuna Sars-Cov-2
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4. Vacuna Sars-Cov-2
➢ Desarrollar una vacuna es similar a desarrollar un
medicamento. En total, hay cuatro etapas: preclínica y
fases 1, 2 y 3:
➢ En la etapa preclínica, la vacuna se prueba en
animales y luego se valida la capacidad de inducir una
respuesta inmune protectora y la seguridad;
➢ En la fase 1, se evalúa la dosis correcta, la seguridad
y la inmunogenicidad (la capacidad de una sustancia
para provocar una respuesta inmune) de la vacuna en
un pequeño grupo de voluntarios adultos sanos;
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5. Vacuna Sars-Cov-2
➢ En la fase 2, que suele realizarse con más de 100
participantes, se sigue evaluando la seguridad y la
respuesta inmunitaria.
➢ Finalmente, en la fase 3, se continúa probando la
seguridad y los efectos adversos y se administra la
vacuna a miles de participantes y se compara con un
grupo que no recibió la vacuna, sino solo un placebo (una
sustancia falsa incapaz de producir un efecto fisiológico ) .
En este punto se determina si la vacuna es eficaz para
combatir la enfermedad prevista.
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6. Vacuna Sars-Cov-2
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7. Vacuna Sars-Cov-2
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8. Vacuna Sars-Cov-2
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9. Vigilância de eventos adversos após
a vacinação com mRNA da COVID-19
➢ Vacunas estudiadas en los artículos: BNT162b2 (Pfizer-
BioNTech) o mRNA-1273 (Moderna).
➢ Periodo hasta la aparición de Reacciones Adversas: 1ª y
2ª dosis, intervalo hasta la aparición de reacciones
adversas de 1 a 21 días, después de las dosis.
➢ Dosis aplicadas: 11.845.128 dosis de vacunas ARNm
(57% BNT162b2; 6.175.813 primeras dosis y 5.669.315
segundas dosis)
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10. Vigilância de eventos adversos após
a vacinação com mRNA da COVID-19
➢ Sujetos de estudio: mediana de edad 49 años y 54%
son mujeres.
➢ Incidencia de efectos adversos por 1 millón de
personas.
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11. Vigilância de eventos adversos após
a vacinação com mRNA da COVID-19
➢ Relación entre la tasa normal de afectación y las
ocurrencias después de la vacuna.
➢ Accidente cerebrovascular isquémico fue 1.612
versus 1.781 (RR, 0,97; IC 95%, 0,87-1,08);
➢ Apendicitis, 1179 vs 1345 (RR, 0,82; IC 95%, 0,73-
0,93
➢ Infarto agudo de miocardio, 935 vs 1030 (RR, 1,02; IC
95%, 0,89-1,18).
➢ La anafilaxia confirmada fue de 4,8 (IC del 95 %, 3,2-
6,9) por millón de dosis de Pfizer y de 5,1 (IC del 95 %,
3,3-7,6) por millón de dosis de Moderna.
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12. Vigilância de eventos adversos após
a vacinação com mRNA da COVID-19
➢ Incidencia de resultados graves:
o Infarto agudo de miocárdio
o Parálisis de Bell
o Trombosis del seno venoso cerebral
o Síndrome de Guillain-Barré
o Miocarditis/pericarditis
o Embolia pulmonar
o Accidente cerebrovascular y trombosis con
síndrome de trombocitopenia.
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13. Ideología de género
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14. Ideología de género
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15. Ideología de género
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16. Ideología de género
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17. Ideología de género
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18. Ideología de género
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19. Bloquedores puberales para jovens
transgénero y de género diverso.
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