El documento proporciona información sobre las vacunas contra el SARS-CoV-2, incluyendo las vacunas de ARN mensajero de Pfizer/BioNTech y Moderna, que han demostrado alta eficacia pero requieren bajas temperaturas de almacenamiento. También describe los ensayos clínicos en curso de una posible vacuna española que podría administrarse intranasalmente con una sola dosis y proporcionar inmunidad esterilizante.

1. Vacunación contra el SARS-COV2
Una revisión rápida de una carrera
contrareloj
Manuel López Cadenas R4 MFyC
C.S. Natahoyo (Diciembre 2020)

2. 2020 “Annus Horribilis”

3. Situación a las puertas
de la tercera ola… (a
fecha de 22/12/2020)

4. En la lucha contra reloj para encontrar un tratamiento eficaz… El resultado no
ha sido muy esperanzar por el momento.
• Lopinavir/ritonavir
• Hidroxicloroquina/cloroquina
• Interferón beta
• Remdesivir (único
aprobado por la FDA y
Comisión Europea)
SOLIDARITY (OMS)
12000 pacientes, 30 países
(Marzo-octubre 2020)
"aportan escaso o ningún beneficio
en pacientes hospitalizados con covid-19
en términos de mortalidad, iniciación de
ventilación o estancia hospitalaria"
• Tocilizumab,
azitromicina

5. Por ahora, el único que ha demostrado DISMINUIR MORTALIDAD: la
dexametasona
Pendientes de resultados con cócteles de anticuerpos
Regeneron (aprobado por la FDA)

6. ¿Y la vacuna?

8. #Nature. Tiempo ligado desde el descubrimiento de un
patógeno y la comercialización de su vacuna correspondiente

9. La proteina S es la
“llave” de entrada en
las células.

10. ARN mensajero

11. 1,78E
7,56E
6,95E
12E
10E
18E
Euros/dosis
Vacunas en acuerdo comercial con la UE

13. Vacunas ARN mensajero. Nueva diana de
inmunización
-Se inocula una copia sintética de una parte del código genético
viral (ARN mensajero).
-El ARN mensajero entra en la célula del huésped, la maquinaria
celular produce la proteína S (espícula) del SARS-CoV2, que se
muestra en la superficie de la célula.
-Se genera una respuesta inmune específica
-No produce enfermedad y el ARNm se degrada en unos pocos
días.
-La respuesta inmune sólo se detecta con métodos serológicos
que detectan anticuerpos anti-proteína S.

14. Comparativa de las 3 vacunas más avanzadas
con convenio comercial con la UE…
Tipo ARN mensajero ARN mensajero vector viral
Eficacia 95% 95% 70-90%*
Precio 12 eur/unidad 18 eur/unidad 1,78 eur/unidad
Tª -80ºc -20ºc 2º-8ºc
Estabilidad inestable inestable mayor estabilidad
Capacidad
producción
mayor
producción
mayor
producción
menor
producción
Cantidad 30 µg 100 µg

16. Vacunar con precaución, manteniendo seguimiento hasta 30 minutos tras la
vacunación.
Postponer. Vacunar en enfermedad leve, sin fiebre o sin enfermedad sistémica.
Separar un mínimo de 7 días.
Valoración individuaizada por salud pública.
No hay estudios de seguridad y eficacia
Haber presentado una reacción de tipo anafiláctico a dosis previa de
vacuna COVID-19 o a alguno de sus componentes.

17. ¿Cómo se conserva la vacuna?
*La vacuna debe diluirse directamente en el punto de vacunación, ya que la
vacuna diluida no puede transportarse fuera del lugar donde se hizo la
dilución.
ARN mensajero es delicado y se degrada con facilidad y rapidez.

18. ¿Qué pasa con los que han pasado la
infección, están infectados o son contactos
estrechos?
La vacuna debe ofrecerse independientemente de haber sufrido infección
sintomática o asintomática por SARS-CoV2.
ESPERAR SI:
-Infección activa: hasta ausencia de síntomas y criterio temporal de fin de
aislamiento.
-Contactos estrechos: recomendable esperar hasta el fin de cuarentena.
SI INFECCIÓN PREVIA PASADA:
Podría esperarse 90 días desde la infección pasada. En centros de mayores o
grandes dependientes, se recomienda no esperar ese periodo, no es necesario.

19. ¿Qué efectos secundarios podría esperarme?
La vacuna es SEGURA. En su mayoría efectos LEVES,
TRANSITORIOS, SIMILARES A OTRAS VACUNAS QUE YA
TE HAS PUESTO…

20. Pero… ¿Es eficaz frente a COVID19?
• No se puede asegurar protección hasta 7 días después de la 2ª dosis, aunque hay
indicadores de algún tipo de protección después de 12 días desde la 1ª dosis.
• Se recomienda mantener a los vacunados medidas de protección para sí mismos y
para los demás.
IMPORTANTE: El vacunado puede no enfermar con la vacuna, pero sí podría
transmitir la infección. (No se ha demostrado inmunidad neutralizante)

21. ¿Cómo se va a vacunar?
PRIMERA ETAPA (Número limitado de dosis):
1.) Personas internas y personal sanitario y sociosanitario en residencias de personas
mayores y con discapacidad.
2.) Personal sanitario de primera línea.
3.) Otro personal sanitario y sociosanitario.
4.) Personas con discapacidad que requieren intensas medidas de apoyo para desarrollar
su vida (grandes dependientes no institucionalizados).
SIGUENTES ETAPAS:
-Aumento progresivo de dosis y tras completar grupos prioritarios.
-Se irán incluyendo más grupos de población en función de disponibilidad de más dosis e
información.

22. Vacuna española
Proyecto vacunal del CSIC liderado por Luis Enjuanes e Isabel Sola.
Se sintetiza mediante
ingeniería genética
partículas víricas derivadas
del genoma de SARS-CoV2
pero tras cortar aquella
información genética que le
proporciona virulencia y
conservar aquellos
elementos que producen
inmunización.
El objetivo es alcanzar una inmunidad 100% esterilizante, evitando que el virus entre
en el cuerpo a través de una de sus puertas, la mucosa nasal y, además de no enfermar,
no poder transmitir la infección. Podría ser de administración intranasal con una única
dosis.

23. BIBLIOGRAFÍA:
-Update on assessment of the BioNTech and Pfizer BNT162b2 vaccine marketing
authorisation application.
Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/news/update-assessment-biontech-
pfizer-bnt162b2-vaccine-
marketing-authorisation-application
-Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. 2 December 2020. Disponible
en:
https://www.gov.uk/government/news/uk-medicines-regulator-gives-approval-for-first-
uk-covid-19-vaccine
-https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1201528001/FT_1201528001.html
-https://www.niusdiario.es/ciencia-y-tecnologia/ciencia/entrevista-luis-enjuanes-
virologo-csic-nuestra-vacuna-neutraliza-virus-puerta-entrada-las-de-ahora-no-
pfizer-moderna-astrazeneca-coronavirus-covid-19_18_3057345208.html
-https://www.astursalud.es/astursalud