1. CS. Florida
Dra Tévar
Mayo 2012

2. Guía GEMA
(Guía Española para el Manejo del Asma)
Recomendaciones:
• Ante un diagnóstico de asma es aconsejable investigar la presencia de
rinitis y viceversa, para realizar una estrategia de diagnóstico y
tratamiento conjunta.
• La clasificación de la rinitis alérgica (RA) se establecerá en función de
la duración (intermitente y persistente) y la gravedad (leve/ moderada/
grave).
• Se recomienda establecer el diagnóstico de rinitis por criterios clínicos
(síntomas).
• Para confirmar el diagnóstico de RA se aconseja realizar pruebas
cutáneas y/o la determinación de IgE específica sérica.

3. Asma y Rinitis alérgica: dos trastornos
relacionados.
Similitudes histológicas entre vía aérea superior e inferior.
• Son trastornos que a
menudo se solapan
• Implica a los mismos
tejidos
• Con un proceso
inflamatorio común
• Las mismas células
inflamatorias en
común
• Los mismos
mediadores
inflamatorios en
común
Phillip G et al Curr Med Res Opin 2004;20(10):1549–1558.

4. Etiopatogenia
La fisiopatología de rinitis y asma alérgico tiene elementos en
común:
1. Hay desencadenantes
comunes.
2. La inmunopatogenia es
similar.
3. La respuesta alérgica
inmediata y tardía son
similares.
4. La inflamación tiene como
carácterística principal la
presencia de infiltrado
eosinófilo.

5. Mecanismos inmunopatológicos comunes
RINITIS ALÉRGICA ASMA
Epitelio del sistema respiratorio 

Respuesta alérgica temprana/tardía  
Respuesta inmune sistémica  
Inflamación eosinofílica  
Hiperrespuesta  
Exarcebaciones estacionales  
Referencias:
Adaptado de from: Meltzer EO et al. Role for cysteinyl leukotriene receptor antagonist therapy in asthma and their potential role in allergic rhinitis based on the concept of “one linked airway disease. Ann Allergy Asthma Immunol 2000; 84:176-87. The shared
pathophysiology of asthma and allergic rhinitis

7. Exploración física y pruebas complementarias en
la rinitis
Exploración física Pruebas complementarias
Nasal: inspección de la pirámide y del vestíbulo Pruebas alérgicas: test cutáneos (Prick test), IgE
nasal (rinoscopia anterior con rinoscopio u específica sérica, test de provocación nasal,
otoscopio: aspecto de la mucosa, moco, pólipos, citología nasal.
cornetes…
Ojos: edema periorbitario, conjuntivitis, signos de Radiología: Rx tórax, TC senos.
atopia.
Oídos: conducto auditivo externo, tímpano. Técnicas rinométricas: rinometría, estudio de
flujos nasales.
Auscultación pulmonar: sibilancias. Otras: test de la sacarina, biopsia mucosa nasal.
Piel: presencia de dermatitis atópica.

8. Clasificación de la Rinitis Alérgica (ARIA) en
pacientes sin tratamiento
• Sueño normal Uno o más puntos
• Actividades diarias, • Sueño anormal
deportes y de ocio • Interferencia en las
normales actividades diarias,
• Trabajo y actividad escolar deporte, ocio.
normales • Interferencia en el trabajo o
• No existen síntomas la escuela
molestos • Síntomas molestos

9. Prevalencia de rinitis en asmáticos en España
Estudio AIR 2009 Prevalencia de rinitis por comunidades autónomas
Aragón
Canarias
Castilla-La Mancha
País Vasco
Andalucía
Asturias*
Cataluña
Media nacional
Castilla y León
Comunidad Valenciana
Galicia
NO Illes Balears*
Madrid
25% Cantabria*
SI La Rioja*
Extremadura
75% Navarra
Murcia*
10
0 20 40 60 80
0
Asma + rinitis (%)
*Menos de 100 casos recogidos
Referencias:
Imagen adaptada de: Castillo JA et al. Prevalencia y características de la rinitis en pacientes asmáticos de las consultas de Atención Primaria, Alergología y Neumología en España (Estudio AIR). Med Clin (Barc).2010. doi:10.1016/j.medcli.2010.07.007
José Antonio Castillo Vizuete and Joaquim Mullol Miret. Rhinitis and Asthma Comorbidity in Spain: The RINAIR Study. Arch Bronconeumol. 2008;44(11), pag 600, figura 3.

10. Prevalencia de rinitis en asmáticos en España:
Comorbilidad de asma con rinitis en las consultas de alergología,
neumología y de atención primaria en España.
71% de los asmáticos
presentan rinitis
71,2% de los asmáticos
atendidos en atención
primaria padecen rinitis
Casi el 90% de los pacientes
con asma atendidos en
servicios de alergología son
diagnosticados de rinitis

11. Resumen de las conclusiones
de los estudios AIR en España
• Elevada prevalencia de rinitis en pacientes asmáticos (71% en estudios RINAIR y RINOASMAIR
y 89,5% en estudio ONEAIR) siendo éstos más jóvenes y con asma más leve.
• La presencia de atopia se relaciona con una mayor prevalencia de rinitis en los pacientes
asmáticos.
• Existe una correlación entre la gravedad del asma y de la rinitis: a mayor gravedad del asma
(GINA) mayor gravedad de la rinitis (ARIA).
• Los asmáticos con rinitis tienen también mayor prevalencia de otras enfermedades asociadas:
conjuntivitis , rinosinusitis crónica /poliposis, dermatitis, urticaria.
• La rinitis tratada resulta en una mejor función pulmonar del asma.
• Rinitis y Asma deben considerarse enfermedades relacionadas para un tratamiento integral de
la vía respiratoria.

12. Comorbilidad entre la Rinitis Alérgica y el Asma
Relación observada entre la rinitis y el asma
1. La prevalencia del asma Rinitis y Asma
está aumentada en la rinitis
alérgica y no alérgica.
2. La rinitis está casi siempre
presente en los pacientes rinitis
con asma.
3. La rinitis puede presentar
un factor de riesgo para el rinitis
asma. +
4. La prevalencia de la asma
hiperrespuesta bronquial
inespecífica está asma
aumentada en la población
que presenta rinitis
persistente. Castillo JA, Molina J, Valero A, Mullol J. Prevalence and characteristics of rhinitis
in asthmatic patients attending primary care in Spain (the RINOASMAIR study).
Rhinology. 2010; 48,35-40

13. Relación entre la rinitis y la gravedad del asma
p<0,0006 p<0,0001
3,2
0,76
Prescripciones de rescate
hospitalizados al año
por paciente y año
% pacientes
0,45
2,7
asma asma + rinitis alérgica as ma asma + rinitis alérgica
Price D et al. Clin Exp Allergy 2005

14. Estrategia terapéutica unificada de la rinitis y del
RINITIS ASMA
asma
¿Anti IgE?
Corticoides Corticoides
nasales inhalados
Antihistamínicos ß-Agonistas
Antileucotrienos
Inmunoterapia
Educación y medidas para evitar exposición a alergenos

15. Tratamiento de la Rinitis (I)
• Rinitis intermitente leve (orden
indistinto):
• Anti-H1 oral (fuerte
recomendación de anti-H1 de
nueva generación, preferible
frente a vía intranasal) .
• Antileucotrieno (particularmente,
en pacientes con asma).
• Descongestionante nasal u oral.
Guía ARIA 2001, 2008, 2010

16. Tratamiento de la Rinitis (II)
• Rinitis intermitente moderada-grave/persistente leve:
• Corticoide tópico nasal.
• Anti-H1 oral (preferible) o tópico en RA intermitente y vía oral
en RA persistente.
• Antileucotrieno (particularmente, en pacientes con asma)
• Descongestionante nasal u oral.
Reevaluar al paciente a las 2-4 semanas.
Guía ARIA 2001, 2008, 2010

17. Tratamiento de la Rinitis (III)
• Rinitis persistente moderada-grave:
• Corticoide tópico nasal (primera línea).
• Opcional: Antihistamínico (picor y estornudos) o
antileucotrieno.
• Si hay rinorrea: ipatropio tópico nasal
• Si existe obstrucción: descongestionante o corticoide oral.
Guía ARIA 2001, 2008, 2010

18. Síntomas intermitentes Síntomas persistentes
Leve Moderada grave Leve Moderada grave
NO en orden preferente NO en orden preferente En orden preferente
•Anti-H1 v.o. o •Anti-H1 v.o. o intranasal y/o •CS intranasales
intranasal y/o CS intranasales o •Anti-H1 o LTRA
anticongestionantes o anticongestionantes o LTRA
LTRA (especialmente en (especialmente en asmáticos) o
asmáticos) Cromonas Revisión del paciente a las
2-4 semanas
En rinitis persistente revisión
No
del paciente a las 2-4 semanas Mejoría
mejoría
Si no mejora: subir escalón Bajar escalón y Revisar diagnóstico
Si mejora continuar 1 mes seguir trat. 1 Revisar cumplimiento
mes Valorar infección u
otras causas
Aumentar Prurito/estorn Si rinorrea Si bloqueo nasal añadir
dosis CS udos añadir añadir descongestionante o tanda
LTRA: antagonistas de los leucotrienos intranasales anti.H1 Ipratropio corta de CS orales
CS: corticoides

19. Medidas de control ambiental
• Evitar la exposición ambiental a pólenes en pacientes muy
sensibilizados (B).
• La combinación de métodos (control de humedad,
cubrecamas, aspiradores HEPA y acaricidas) puede ser
clínicamente eficaz (B).
• La evitación es la mejor medida preventiva para la
sensibilización a epitelios de animales (D).

20. Corticoides nasales
• Son el tratamiento más eficaz de la rinitis alérgica y de
algunas formas de rinitis no alérgica (A).
• Preferencia sobre antihistamínicos, orales e intranasales, en
adultos y niños tanto con rinitis alérgica estacional como
persistente.
• No hay diferencias apreciables entre las distintas moléculas
(C): Beclometasona, Budesónida, Fluticasona, Mometasona, Triamcinolona, Ciclesonida.
• Inicio de efecto a las 12 horas, y efecto máximo en días.
• Útiles para la obstrucción nasal y la pérdida de olfato.
• Pueden usarse en periodos cortos o largos (D).
• A dosis habituales no suelen producir efectos adversos
sistémicos (A). Puede haber irritación nasal y sangrado (A).
Guía ARIA 2001, 2008, 2010

21. Corticoides orales
• Recomendados en pacientes con rinitis alérgica moderada o
grave no controlados con otros tratamientos.
• Puede ser necesario un ciclo corto por vía oral en síntomas
severos, o a largo plazo en la poliposis nasal.
• Debe evitarse la administración parenteral en dosis única o
recurrente (aumentan los efectos secundarios).
Guía ARIA 2001, 2008, 2010

22. Antileucotrienos
• Recomendados en niños con rinitis alérgica persistente o
estacional y en adultos con rinitis alérgica estacional.
• Son eficaces para síntomas oculares y nasales, bien solos o
asociados a antihistamínicos (A).
• Eficaces en rinitis y asma.
• Buena tolerancia.
Guía ARIA 2001, 2008, 2010

23. Descongestionantes (Vasoconstrictores
simpaticomiméticos)
• Descongestionantes orales:
• No recomendados en monoterapia
• No se recomienda su uso en combinación con antihistamínicos frente
a éste último solo.
• Efedrina, fenilefrina, pseudoefedrina, fenilpropanolamina
• Efectos secundarios: HTA, agitación, temblores, cefalea, insomnio,
retención urinaria, crisis de glaucoma. Precaución en cardiópatas (A).
• Descongestionantes nasales:
• En pacientes con rinitis alérgica y obstrucción nasal, se pueden usar
en combinación con otras terapias durante no más de 5 días (riesgo
de rinitis medicamentosa).
• No recomendados en niños pequeños.
• Efectos similares, menos intensos que los orales
Guía ARIA 2001, 2008, 2010

24. Inmunoterapia
• Eficaz en rinitis alérgica con
evidencia de IgE específica
elevada que no responde a
normas evitación y
tratamiento (A).
• Puede prevenir el desarrollo
de nuevas sensibilizaciones y
reducir el desarrollo de asma
en el futuro (B).
Guía ARIA 2001, 2008, 2010

25. Otros tratamientos
• Cromonas: (cromoglicato, nedocromilo)
• Se sugiere su uso vía intraocular contra la conjuntivitis en pacientes
con rinitis alérgica. Intranasales en la RA.
• Bien tolerados.
• No hay estudios comparativos con antileucotrienos (A).
• Anticolinérgicos: (ipratropio)
• Vía intranasal, recomendado para el tratamiento de la rinorrea
• Bien tolerados: sequedad de mucosas.
• Mayor efecto sobre la rinorrea cuando se asocian a un corticoide
nasal (A).
Guía ARIA 2001, 2008, 2010

26.  GINA 2009  GEMA 2009
 El asma es un trastorno inflamatorio  El asma es un síndrome que incluye
crónico de las vías aéreas con
participación de múltiples elementos diversos fenotipos que comparten
celulares que incluyen mastocitos, manifestaciones clínicas similares pero de
eosinófilos y linfocitos T. etilogías probablemente diferentes.
 En individuos susceptibles, esta  Enfermedad inflamatoria crónica de las vías
inflamación produce episodios recurrentes respiratorias, en cuya patogenia intervienen
de sibilancias, dificultad respiratoria,
opresión torácica y tos, particularmente diversas células y mediadores de la
durante la noche o la primera hora de la inflamación, condicionada en parte por
mañana. factores genéticos y que cursa con
 Estos episodios se asocian habitualmente hiperrespuesta bronquial y una obstrucción
con una obstrucción generalizada y variable al flujo aéreo, total o parcialmente
variable del flujo aéreo, que es reversible, reversible, ya sea por la acción
de forma espontánea o con tratamiento. La
inflamación también causa un incremento medicamentosa o espontáneamente.
de la hiperreactividad bronquial a múltiples
estímulos.
Re ferencias:
Global Initiative for asthma. GINA 2009.Chapter 1: Definition and Overview, pag 2, Key Points. Disponible en: http://www.ginasthma.com/.
Guía española del manejo del asma. GEMA 2009.Pág 17. Definición. Disponible en: www.gemasma.com

27. Es una enfermedad inflamatoria crónica de las vías respiratorias,
en cuya patogenia intervienen diversas células y mediadores de la
inflamación, condicionada en parte por factores genéticos y que
cursa con hiperrespuesta bronquial y una obstrucción variable al
flujo aéreo, total o parcialmente
GEMA 2009

28. Miremos
dentro
Contracción músculo liso
Edema de la mucosa
Hipersecreción de moco
Cambios estructurales de
la vía aérea
Erzurum SC. N Eng J Med 2006;354:754-8

29. Desencadenantes ambientales
(virus, alergenos, contaminantes...)
daño reparación
epitelio íntegro lesión epitelial epitelio íntegro
EGF
INFLAMACIÓN neutrófilos
CRÓNICA eosinófilos
linfocitos T
Factores de crecimiento
Hiperreactividad Citocinas
TGFβ
Broncoespasmo
Síntomas de asma
Activación de miofibroblastos
Aumento de masa muscular lisa
Davies DE. IJBCB 2002; 34: 1520-26

30. •La espirometría es la exploración de elección
•Demostrar obstrucción reversible mediante la realización de
Prueba broncodilatadora (PBD)
Reversibilidad de la obstrucción
• Criterios de positividad:
– FEV1 post-Bd – FEV1 pre-Bd ≥ 200 ml
y
– FEV1 post-Bd – FEV1 pre-Bd x 100 ≥ 12%
FEV1 pre-Bd
Debe revertir >12% y al menos 200 ml de FEV1

31. Niveles de severidad del asma
Persistente Persistente Persistente
Intermitente
leve moderada grave
No Síntomas
Síntomas Más de dos días
(2 días o menos a Síntomas a diario continuos (varias
diurnos la semana)
a la semana
veces al día)
Medicación
de alivio No Más de dos días
(agonista β2 (2 días o menos/ a la semana Todos los días Varias veces al día
adrenérgico semana) pero no a diario
acción corta)
Síntomas No más de 2 Más de 2 veces Más de una vez
Frecuentes
nocturnos veces al mes al mes a la semana
Limitación de la
Ninguna Algo Bastante Mucha
actividad
Función
pulmonar (FEV1
> 80% > 80% > 60% - < 80% ≤ 60%
o PEF) % teórico
< 20% > 20-30% > 30% > 30%
Variabilidad
Una o ninguna al
Exacerbaciones Ninguna Dos o más al año Dos o más al año
año

32. Niveles de control del asma
a Con cualquier agudización debe revisarse rápidamente el tratamiento de fondo para comprobar que es el adecuado
GINA 2006 b Por definición, una agudización en cualquier semana significa una semana con el asma mal controlado

33. Los objetivos de las guías de tratamiento para el manejo del asma son:
 Alcanzar y mantener el control de los síntomas
 Mantener los niveles de actividad normales, incluyendo el ejercicio
Mantener la función pulmonar lo más cerca de la normal como sea
posible
 Prevenir las exacerbaciones asmáticas
 Evitar los eventos adversos de la medicación
 Prevenir la mortalidad
Re ferencias:
Global Initiative for asthma. GINA 2009. Pag 50, col 1,¶ 1 y2. Disponible en: http://www.ginasthma.com/.
Bateman et al. Can Guideline-defined Asthma Control Be Achieved? The Gaining Optimal Asthma ControL Study. Am J Respir Crit Care Med 2004 Vol 170. 836–844.

34. Estudio AIRE
% de pacientes
Niños Adultos
Terapia actual de uso de corticoides inhalados y agonistas β2adrenérgicos de acuerdo a la gravedad de los síntomas.
SP: persistente grave / MOP: persistente moderada / MP: persistente leve / MI: intermitente leve /
Agonistas β2 adrenérgicos / Corticoides inhalados
Imagen adaptada de: K.F. Rabe et al. Clinical management of asthma in 1999: the Asthma Insights and Reality in Europe (AIRE) study. Eur Respir J 2000; 16: 802-807

35. El control del asma persistente en España
Porcentaje de pacientes (%)
ACQ score
 <0.75 Bien controlada
 0.75-1.5 Parcialmente
controlada
 > 1.5 Mal controlada
Clasificación del asma
Refe rencia:
Imagen adaptada de: J. de Miguel Díez et al. Control of persistent asthma in Spain. J Asthma. 2008 Nov;45(9):740-6.

36. Estudio ESCASE Carácterísticas basales N
(n=594) (%)
 Bueno  Moderado  Malo Tratamiento del asma
Sin terapia 7 (1.2)
Monoterapia 193 (32.5)
34,7% 21,0%
74,4% SABA 59 (9.9)
ICS 91 (15.3)
71,0%
LABA 34 (5.7)
39,7% LRA 9 (1.5)
50,0% Combinaciones 372 (62.6)
ICS+LABA 299 (50.3)
ICS+LABA+LRA 73 (12.3)
Otros tratamientos 22 (3.7)
25,6% Corticoides orales 33 (5.6)
29,0% Inmunoterapia 13 (2.2)
Re ferencias: Imagen adaptada de: A.Fueyo et al. Asthma control in Spain. Do season and treatment pattern matter? The ESCASE study. Respiratory Medicine (2007) 101, 919–924

37. Buen Cumplidor Cumplidor
(21%) (45%)
 Sólo el 28% de los pacientes tenían el asma
bien controlada.
 84% de los pacientes había experimentado una
variación del asma en el pasado año.
Mal Cumplidor (34%)
 Los pacientes responden a los signos de un
inminente deterioro aumentando su
medicación.
 A pesar de la terapia de mantenimiento diaria
con ICS+LABA, sigue apareciendo un Buen Cumpliodor Cumplidor
empeoramiento de los síntomas que afecta a la (45%) (37%)
vida diaria de los pacientes.
n=3415
El cumplimiento del paciente con el tratamiento regular de mantenimiento cuando se Mal Cumplidor (18%)
encontraba bien y durante un empeoramiento del asma.
Las definiciones son las siguiente: Mal Cumplidor: Usa menos medicación de
mantenimiento que la prescrita; Cumplidor: Usa la medicación de mantenimiento que
se le ha prescrito; Buen Cumplidor: Usa mas medicación de mantenimiento que la que
se le ha prescrito.
Referencias: Imagen adaptada de: Partridge et al. Attitudes and actions of asthma patients on regular maintenance therapy: the INSPIRE study. BMC Pulmonary Medicine 2006, 6 :13
doi:10.1186/1471-2466-6-13

38. Gravedad
Remodelado
Sensibilización
Exposición
antigénica
Inflamación
crónica
Inflamación
aguda
aer éa a v e d o b m C
a
Maduración inmunológica
i
Años
í

39.  Se basa en el uso de :
 Fármacos CONTROLADORES
 Fármacos de RESCATE

40. Tratamiento de mantenimiento
GEMA 2009
Evaluación del cumplimiento y de la técnica de inhalación

41. Tratamiento de mantenimiento
Se recomienda emplear agonistas β2
adrenérgicos de acción corta inhalados
administrados a demanda para el tratamiento del
asma intermitente.
GEMA 2009

42. Tratamiento de mantenimiento
El tratamiento de elección en el asma persistente
leve es un glucocorticoide inhalado a dosis bajas
utilizado de forma continua.
Como segunda elección se puede usar un
antagonistas de los receptores de los
leucotrienos
GEMA 2009

43. Tratamiento de mantenimiento
En el asma persistente moderada se recomienda
como tratamiento de elección la combinación de un
glucocorticoide a dosis bajas en el escalón 3 o
medias en el escalón 4 con un agonista β2
adrenérgico de acción larga inhalados
Como alternativa en estos dos escalones se puede
usar un glucocorticoide inhalado a dosis bajas o
medias asociado a un antagonista de los receptores
de los leucotrienos
GEMA 2009

44. Tratamiento de mantenimiento
En el asma persistente grave (escalón 5) el
tratamiento de elección es un glucocorticoide
inhalado a dosis altas en combinación con un
agonista β2 adrenérgico de acción larga
En el asma grave mal controlada, a pesar de
utilizar dosis altas de glucocorticoides
inhalados y un agonista β2 adrenérgico de
acción larga (escalón 6), con o sin otros
fármacos de mantenimiento, puede ser
necesaria la adición de corticoides orales
En pacientes con asma alérgica grave mal
controlada, considerar la utilización de
omalizumab
GEMA 2009

45. 45
Boquilla
Chimenea
estriada
Cámara Tobera
Paso aéreo de Inyector
turbulencia
Canal de Depósito
inhalación Dosificador
Paso aéreo Paso aéreo
Base
Adaptado de Karpel JP. Adv Ther. 2000;17:282–2863.

46. 46
1) ABRA el inhalador 2) INHALE la dosis
Exhale completamente, cubra la boquilla y tome
Sostenga el inhalador en


(haga) una aspiración (respiración) rápida y
posición vertical, agarre la 
profunda.
Retire el inhalador, sostenga la respiración por 10
base; retire la tapa girando segundos
en sentido contrario a las  Coloque la tapa, gire en sentido de las manecillas
de reloj hasta el sello (click)
manecillas del reloj
 El dosificador dispensará
sólo una dosis
Para mayor información vea Instrucciones de uso para el paciente
ASMANEX® TWISTHALER® [sumario de las características del producto]. Enero 2011.

47. 47
 Potente actividad antiinflamatoria
 El dispositivo sólo requiere 2 pasos para la
liberación del fármaco
 Libera dosis uniformes dentro de un amplio
rango de velocidades de flujo de inspiración
 Entre el 35 y el 40% de las partículas liberadas
son <6,5micras1
 Dosificación sólo una vez al día 2
1
Yang TT et al. J Aerosol Med. 2001;14:487–494
Ficha técnica ASMANEX . Para pacientes de edad ≥ 12 años con asma leve persistente a moderada: La dosis iniciar recomendada para la mayor
2.
parte de los pacientes es 400 microgramos una vez al día. La información sugiere que el mejor control para el asma se logra si se administra una dosis
única por la noche. Algunos pacietes serán mejor controlados con 400 microgramos al día, administradas en 2 dosis divididas (200 microgramos dos veces
al día); Pacientes con asma severo: La dosis inicial recomendada es 400 microgramos dos veces al día, la cual es la dosis máxima recomendada.

48. 48
100
80
60
Porcentaje de
liberación
declarada 40
20
0
30 40 50 60 70
Velocidad de Flujo Inspiratorio (L/min)
ASMANEX 400 mcg/Inhalación ASMANEX 200 mcg/Inhalación
Con ASMANEX la velocidad de flujo inspiratorio máximo (PIFR) fue 69 L/min en pacientes adultos y adolescentes
(edad ≥12 años) con diferentes severidades de asma, > 60 L/min en pacientes pediátricos de 9–12 años, y > 50
L/min en pacientes pediátricos entre 5–8 años. 2
1. Adaptado de Yang TT et al. J Aerosol Med. 2001;14:487–494. 2. ASMANEX Twisthaler Prescribing Information.

49.  En asma persistente de leve a moderada,
ASMANEX® en dosis única diaria para la mayor
parte de los pacientes
Severidad del Dosificación inicial Mantenimiento
asma recomendada
Persistente leve a 400 mcg una vez al día por Valorar e individualizar a la dosis
moderada la nochea efectiva mínima. La reducción de
dosis a 200 mcg una vez al día
por la noche pude ser efectivo
para algunos pacientes
Persistente Grave 400 mcg dos veces al día Cuando los síntomas están
controlados, valorar la dosis
efectiva mínima
a
Algunos pacientes pueden ser mejor controlados con 400 mcg diarios, administrados en dos dosis de 200 mcg cada una. Por favor, referirse a la
iinformación completa del prescripción.
ASMANEX® TWISTHALER® Ficha técnica.
49

50. 100
80
60 51,1
40
Media de % de
20
cambio al
0
término en los
-20
despertares
-40
nocturos / día
-60
-80 -64,9 -68,5
-77,6
-100 -88,4
Placebo (n = 83)
ASMANEX 200 mcg una vez al día PM (n = 78)
ASMANEX 200 mcg dos veces al día (n = 80)
ASMANEX 400 mcg al día (1 x 400/inhalación) PM (n = 80)
ASMANEX 400 mcg al día (2 x 200/inhalación) PM (n = 78)
 La administración de ASMANEX 400 mcg al día (en ambos grupos 1 x 400 y 2 x 200/inhalación)
redujo significativamente los despertares nocturnos de 12 a 2 por mes.
D’Urzo A et al. Curr Med Res Opin. 2005;21:1281–1289.
50

51. Media en el %
de cambio al 52,
término en el 9
uso de
Salbutamol
-
como rescate -
2 -
(Inhs/día) 7, - 4 3
0 5 4, 8,
8, 7 4
0
Placebo (n = 83)
ASMANEX 200 mcg una vez al día PM (n = 78)
ASMANEX 200 mcg dos veces al día (n = 80)
ASMANEX 400 mcg al día (1 x 400/inhalación) PM (n = 80)
ASMANEX 400 mcg al día (2 x 200/inhalación) PM (n = 78)
 Administración nocturna de ASMANEX 400 mcg al día redujo significativamente el uso de
Salbutamol de rescate en aproximadamente 45% respecto al basal.
Inhs = inhalaciones.
D’Urzo A et al. Curr Med Res Opin. 2005;21:1281–1289.
51

52.  La administración única diaria por la noche de
ASMANEX® a dosis de 400 y 200 mcg restauran la
función pulmonar y mejoran el control de los
síntomas diurnos y nocturnos en sujetos con asma
previamente dependientes del tratamiento con ICS.
 La efectividad de una única dosis diaria de
ASMANEX 400 mcg fue comparable entre la
administración una vez al día por la noche y dos
veces al día.
 Los resultados también confirman la efectividad de
ASMANEX 200 mcg una vez al día durante la
noche, la dosis más baja.
D’Urzo A et al. Curr Med Res Opin. 2005;21:1281–1289.
52

53. b
Media del porcentaje de cambio en FEV1
14 d
b
a b
12 b d d
c
c
10
8
6
c
4
2
0
-2
-4
-6
0 2 4 6 8 Término
Semanas de estudio
P < 0.05 vs placebo.
a
ASMANEX DPI 400 mcg (n = 104)
P < 0.01 vs placebo.
b
BUD-DPI 400 mcg (n = 106)
c
P < 0.05 vs BUD-DPI. Placebo (n = 51)
d
P < 0.01 vs BUD-DPI.
ASMANEX (furoato de mometasona) inhalado en polvo seco 400 mcg medido con un dosificador de boquilla externa de 400 mcg.
BUD-DPI= budesonida en inhalador de polvo seco; FEV1 = volumen espiratorio forzado en 1 segundo.
Corren J et al. Int J Clin Pract. 2003;57:567–572.
53

54. 50
45 39,7%a,b
Días libres de síntomas (%)
40
35
26,8% 26,5%
30
25
20
15
10
5
0 ASMANEX DPI 400 mcg Budesonide DPI 400 mcg Placebo
una vez al día AM una vez al día AM
a
P < 0.05 vs placebo.
b
P < 0.01 vs budesonida DPI.
ASMANEX (furoato de mometasona) inhalador de polvo seco 440 mcg medidos con dosificador de boquilla externa de 400 mcg
DPI = inhalador de polvo seco.
Corren J et al. Int J Clin Pract. 2003;57:567–572.
54

55. Objetivo primario: Cambio en FEV1 (L) de la basal al término.
2,6 (P = 0,42).
2,5
FEV1 (Litros)
2,4
2,3
2,2
Basal 2 4 6 8 Término
Semana
ss
ASMANEX 400 mcg una vez al día PM (n = 82); basal = 2.42 L; ∆ al término = 0.11 L
Propionato de Fluticasona dos inhalaciones de 125 mcg dos veces al día (n = 85); basal = 2.35 L;
FEV1 = volumen espiratorio forzado en 1 segundo.
∆ al término = 0.16 L (P = 0.42).
Wardlaw A et al. Ann Allergy Asthma Immunol. 2004;93:49–55.
55

56.  ASMANEX® en dosificación única diariaa proporcionó el control
del asma en muchos pacientes.
 En pacientes ≥ 12 años previamente dependientes de CSI dos veces al
día1:
 Mejoró el FEV1 y el control de síntomas durante el día y la noche.
 Redujo los despertares nocturnos y el uso diario de medicamentos de rescate.
 En pacientes con asma moderada persistene ≥ 12 años:
 Superior a budesonida una vez al día (P < 0.05, porcentaje medio del cambio
en FEV1).2
 Es comparable con propionato de fluticasona dos veces al día3
a
 ASMANEX tiene un perfil de seguridad establecido.
Para pacientes ≥ 12 años con asma persistente leve a moderada: La dosis inicial recomendada para la mayoría de estos pacientes es de 400 mcg
al día. Los datos sugieren que un mejor control del asma es logrado si la dosis única al día se administra por la noche. Algunos pacientes pueden ser mejor
controlados con 400 mcg al día, en 2 dosis divididas (200 mcg dos veces al día); pacientes con asma severa: la dosis inicial recomendada es 400 mcg
dos veces al día, la cual es la máxima dosis recomendada.
FEV1 = volumen espiratorio forzado en 1 segundo; CSI = glucocorticosteroides inhalados.
1. D’Urzo A et al. Curr Med Res Opin. 2005;21:1281–1289. 2. Corren J et al. Int J Clin Pract. 2003;57:567–572. 3. Wardlaw A et al. Ann Allergy Asthma
Immunol. 2004;93:49–55.
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