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NUEVAS	
  PERSPECTIVAS	
  EN	
  ALIMENTACIÓN	
  INFANTIL	
  
Alimentación	
  del	
  Lactante	
  Sano	
  
México,	
  2012	
  
Yury	
  M	
  Caldera	
  P	
  
Móvil:	
  (+58)	
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  9710887	
  
infoalimentario@gmail.com	
  
	
  
	
  
NORMATIVAS	
  	
  EN	
  	
  LAS	
  	
  AMÉRICAS	
  	
  
§  CONSIDERACIONES	
  PRELIMINARES	
  
§  BASES	
  DE	
  LAS	
  NORMATIVAS	
  
§  INSTRUMENTOS	
  POLÍTICOS	
  INTERNACIONALES	
  
§  INSTRUMENTOS	
  TÉCNICOS	
  	
  
§  NORMATIVAS	
  EN	
  LAS	
  AMÉRICAS	
  
	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  -­‐	
  AMÉRICA	
  DEL	
  SUR	
  
	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  -­‐	
  AMÉRICA	
  CENTRAL	
  Y	
  EL	
  CARIBE	
  
	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  -­‐	
  AMÉRICA	
  DEL	
  NORTE	
  
§  CONCLUSIONES	
  
	
  
CONTENIDO	
  
CONSIDERACIONES	
  PRELIMINARES	
  
CONSIDERACIONES	
  PRELIMINARES	
  
Período	
  desde	
  	
  el	
  nacimiento	
  
hasta	
  1	
  año	
  de	
  edad	
  
Medical	
  Dic�onary	
  for	
  Health	
  Consumers	
  2007	
  	
  
Etapa	
  temprana	
  extrauterina,	
  
desde	
  el	
  1er	
  mes	
  después	
  del	
  
nacimiento	
  hasta	
  los	
  12	
  meses	
  
Medical	
  Dic�onary,	
  8th	
  edi�on.	
  2009,	
  Elsevier.	
  
Niño	
  entre	
  el	
  nacimiento	
  hasta	
  1	
  
o	
  2	
  años	
  de	
  edad	
  
McGraw-­‐Hill	
  Concise	
  Dic�onary	
  of	
  Modern	
  
Medicine.	
  2002	
  
LACTANTE	
  SANO	
  
 	
  CONSIDERACIONES	
  PRELIMINARES	
  
LACTANTE	
  SANO	
  
Período	
  inicial	
  de	
  la	
  vida	
  
extrauterina	
  durante	
  la	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  
cual	
  el	
  bebé	
  se	
  alimenta	
  de	
  	
  	
  
leche	
  materna.	
  
Lactante	
  menor	
  
Lactante	
  mayor	
  
LACTANTE	
  
Montero,	
  Leida	
  C.	
  -­‐	
  Enfermería	
  materno-­‐infan�l	
  	
  	
  
La	
  OMS	
  sugiere	
  "mantener	
  como	
  patrón	
  fundamental	
  la	
  lactancia	
  materna	
  exclusiva	
  
hasta	
  los	
  seis	
  meses	
  y	
  luego,	
  junto	
  con	
  otros	
  alimentos,	
  hasta	
  los	
  dos	
  años	
  de	
  vida	
  
CONSIDERACIONES	
  PRELIMINARES	
  
LACTANTE	
  SANO	
  
Lactante	
  mayor	
  0	
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  28	
  días	
   	
  	
  	
  	
  	
  29	
  días	
  –	
  12	
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  (AAP,	
  1981)	
   12	
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  24	
  meses	
  (et	
  al)	
  
Lactante	
  
Lactante	
  
Lactante	
  
0	
  –	
  6	
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  (OMS)	
  
Lactante	
  
Lactancia	
  materna	
  exclusiva	
  
Lactancia	
  materna	
  +	
  alimentación	
  
complementaria	
  
 	
  CONSIDERACIONES	
  PRELIMINARES	
  
PERÍODOS	
  DE	
  LA	
  ALIMENTACIÓN	
  
Período	
  de	
  
lactancia	
  
Período	
  
transicional	
  
Comité	
  de	
  Nutrición	
  de	
  la	
  Academia	
  Americana	
  de	
  Pediatría	
  en	
  1982	
  
Período	
  de	
  adulto	
  	
  
modificado	
  
CONSIDERACIONES	
  PRELIMINARES	
  
LACTANTE	
  
LACTANCIA	
  
ABLACTACIÓN	
  
SUCEDÁNEO	
  
REQUERIMIENTOS	
  
LECHE	
  MATERNA	
  
Norma�va	
  
SUPLEMENTOS	
  
DERECHOS	
  
POLÍTICA	
  
CAMINO	
  	
  NORMATIVO	
  
ECONOMÍA	
  
¿EN	
  QUÉ	
  SE	
  BASAN	
  LA	
  NORMATIVAS?	
  
¿EN	
  QUE	
  SE	
  BASAN	
  LA	
  NORMATIVAS?	
  
Derecho
Necesidad Obliglación
ELEMENTOS	
  NORMATIVOS	
  
¿EN	
  QUE	
  SE	
  BASAN	
  LA	
  NORMATIVAS?	
  
ENTES	
  INTERNACIONALES	
  PROMOTORES	
  DE	
  LAS	
  POLÍTICAS	
  	
  
¿EN	
  QUE	
  SE	
  BASAN	
  LA	
  NORMATIVAS?	
  
Declaración	
  de	
  Innocen�	
  sobre	
  la	
  Protección,	
  Promoción	
  
y	
  Apoyo	
  a	
  la	
  Lactancia	
  Materna	
  (WHA44.33)	
  
Estrategia	
  Mundial	
  para	
  la	
  Alimentación	
  del	
  Lactante	
  y	
  
del	
  niño	
  (WHA55.25)	
  
1979	
  
1981	
  
2005	
  
2012	
  
Reunión	
  conjunta	
  OMS/UNICEF	
  sobre	
  alimentación	
  
del	
  lactante	
  y	
  el	
  niño	
  pequeño	
  (WHA33.32)	
  
	
  
Código	
   Internacional	
   de	
   Comercialización	
   de	
  
Sucedáneos	
  de	
  la	
  Leche	
  Materna	
  (WHA34.22)	
  
Convención	
  sobre	
  los	
  Derechos	
  del	
  Niño	
  como	
  vehículo	
  
para	
  el	
  desarrollo	
  de	
  la	
  salud	
  de	
  la	
  familia	
  (WHA46.27)	
  
	
  
Declaración	
   Mundial	
   y	
   Plan	
   de	
   Acción	
   para	
   la	
   Nutrición	
  
adoptados	
   por	
   la	
   Conferencia	
   Internacional	
   sobre	
  
Nutrición	
  (WHA46.7)	
  
Ra�ficación	
   de	
   la	
   Declaración	
   de	
   Innocen�	
   sobre	
   la	
  
Protección,	
   Promoción	
   y	
   Apoyo	
   a	
   la	
   Lactancia	
  
Materna	
  (WHA44.33)	
  
	
  
Estrategia	
   Mundial	
   sobre	
   Régimen	
   Alimentario,	
  
Ac�vidad	
  Física	
  y	
  Salud	
  (WHA57.17)	
  	
  
Asamblea	
  sobre	
  la	
  Nutrición	
  del	
  lactante	
  y	
  
del	
  niño	
  pequeño	
  (WHA58.32	
  -­‐	
  WHA63.23)	
  
-­‐	
  
HISTORIA	
  
¿EN	
  QUE	
  SE	
  BASAN	
  LA	
  NORMATIVAS?	
  
RESOLUCIONES	
  
¿EN	
  QUE	
  SE	
  BASAN	
  LA	
  NORMATIVAS?	
  
ESTADOS	
  MIEMBROS	
  DE	
  LA	
  OMS	
  
Web	
  OMS,	
  2012	
  
 
	
  
La	
  obligación	
  principal	
  de	
  los	
  gobiernos	
  es	
  formular,	
  aplicar,	
  supervisar	
  y	
  evaluar	
  una	
  
polí�ca	
  nacional	
  integral	
  sobre	
  la	
  alimentación	
  del	
  lactante	
  y	
  del	
  niño	
  pequeño	
  
	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
  (WHA57.17)	
  	
  
 
	
  
Todos	
  los	
  gobiernos	
  deberán	
  desarrollar	
  polí�cas	
  nacionales	
  de	
  amamantamiento	
  y	
  
establecer	
   metas	
   nacionales.	
   Haber	
   aprobado	
   leyes	
   innovadoras	
   que	
   protejan	
   los	
  
derechos	
   de	
   amamantamiento	
   de	
   las	
   trabajadoras	
   y	
   establezcan	
   medios	
   para	
  
llevarlos	
  a	
  la	
  prác�ca.	
  	
  	
  	
  	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
  	
  	
  	
  	
  
	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
  (WHA44 33)	
  
 
	
  
Insta	
   a	
   los	
   gobiernos	
   a	
   que	
   elaboren	
   medidas	
   legisla�vas,	
   reguladoras	
   y/u	
   otras	
  
medidas	
   eficaces	
   para	
   controlar	
   la	
   comercialización	
   de	
   sucedáneos	
   de	
   la	
   leche	
  
materna	
   y/o	
   las	
   fortalezcan	
   con	
   el	
   fin	
   de	
   hacer	
   efec�vo	
   el	
   CICSLM	
   y	
   la	
   resolución	
  
per�nente	
  adoptada	
  por	
  la	
  Asamblea	
  Mundial	
  de	
  la	
  Salud.	
  	
  
	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
  	
  	
  	
  	
  WHA63.23	
  
 INSTRUMENTOS	
  POLÍTICOS	
  INTERNACIONALES	
  
INSTRUMENTOS	
  POLÍTICOS	
  
1981	
  
Resolución	
  WHA	
  44/25	
  
1989	
  
Resolución	
  WHA	
  34.22	
  
2000	
  
	
  
Covenio	
  Nº	
  183	
  
 
	
  
La	
  CDN	
  es	
  una	
  importante	
  herramienta	
  para	
  mantener	
  la	
  responsabilidad	
  de	
  los	
  
gobiernos	
  en	
  el	
  tema	
  de	
  la	
  alimentación	
  del	
  lactante	
  y	
  del	
  niño	
  pequeño	
  (Art.	
  
24) 	
   	
   	
   	
   	
   	
   	
  	
  
 
	
  
Los	
  gobiernos	
  deben	
  adoptar,	
  según	
  su	
  legislación,	
  las	
  medidas	
  dar	
  efecto	
  a	
  los	
  
principios	
   y	
   al	
   obje�vo	
   del	
   presen	
   Código,	
   incluida	
   la	
   adopción	
   de	
   leyes	
   y	
  
reglamentos	
  nacionales	
  u	
  otras	
  medidas	
  per�nentes.	
  (Art.	
  11) 	
   	
  	
  
 
	
  
	
  	
  La	
  mujer	
  �ene	
  derecho	
  a	
  una	
  o	
  varias	
  interrupciones	
  por	
  día	
  o	
  a	
  una	
  reducción	
  
diaria	
  del	
  �empo	
  de	
  trabajo	
  para	
  la	
  lactancia	
  de	
  su	
  hijo	
  que	
  serán	
  fijados	
  por	
  la	
  
legislación	
  y	
  la	
  prác�cas	
  nacionales	
  (art.	
  11)	
  
 	
  
A	
  sólo	
  unas	
  décadas	
  las	
  mujeres	
  y	
  niños	
  del	
  mundo	
  no	
  
gozaban	
  de	
  estos	
  derechos	
  	
  
INSTRUMENTOS	
  POLÍTICOS	
  
PLANOS	
  DE	
  ACTUACIÓN	
  
Instrumentos	
  técnicos	
  
Norma	
  del	
  Codex	
  para	
  preparados	
  
complementarios	
  (Stan	
  156-­‐1987)	
  
Directrices	
  sobre	
  preparados	
  
alimen�cios	
  complementarios	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  	
  
para	
  lactantes	
  de	
  mas	
  edad	
  y	
  niños	
  
pequeños	
  (CAC/GL	
  08-­‐1991)	
  
Norma	
  del	
  Codex	
  para	
  alimentos	
  
envasados	
  para	
  lactantes	
  y	
  niños	
  	
  	
  
(Codex	
  Stan	
  73-­‐1981)	
  	
  
Declaración	
  sobre	
  alimentación	
  de	
  
lactantes	
  (CAC/MISC	
  2-­‐1976)	
  	
  
Código	
  de	
  prác�cas	
  de	
  higiene	
  para	
  los	
  
preparados	
  en	
  polvo	
  para	
  lactantes	
  y	
  niños	
  
pequeños	
  (CAC/RCP	
  66	
  –	
  2008)	
  
Norma	
  para	
  preparados	
  
para	
  lactantes	
  y	
  
preparados	
  para	
  usos	
  
Medicinales	
  especiales	
  
des�nados	
  a	
  los	
  lactantes	
  
(Codex	
  stan	
  72	
  –	
  1981	
  
Norma	
  de	
  Codex	
  para	
  alimentos	
  elaborados	
  	
  	
  	
  	
  	
  a	
  
base	
  	
  de	
  cereales	
  para	
  lactantes	
  y	
  niños	
  pequeños	
  
(Codex	
  Stan	
  074	
  –	
  1981,	
  rev.	
  1	
  –	
  2006)	
  
INSTRUMENTOS	
  TÉCNICOS	
  
CODEX	
  ALIMENTARIUS	
  
¿Es	
  este	
  el	
  obje�vo	
  de	
  las	
  polí�cas	
  y	
  resoluciones	
  
internacionales?	
  	
  
“En	
  estas	
  circunstancias,	
  es	
  necesario	
  emplear	
  alimentos	
  alterna�vos,	
  tales	
  como	
  fórmulas	
  
para	
   lactantes	
   para	
   superar	
   la	
   falta	
   de	
   la	
   leche	
   materna.	
   Se	
   han	
   producido	
   numerosas	
  
fórmulas	
  que	
  ofrecen	
  un	
  alimento	
  nutricionalmente	
  adecuado	
  para	
  lactantes”	
  
Declaración	
  sobre	
  alimentación	
  de	
  lactantes	
  CAC/MISC	
  2-­‐1976	
  
INSTRUMENTOS	
  TÉCNICOS	
  
Preparado	
  para	
  
	
  lactantes	
   Preparado	
  de	
  
	
  con�nuación	
  
Preparados	
  para	
  fines	
  
	
  médicos	
  especiales	
  
Preparados	
  
	
  complementarios	
  
Formula	
  
láctea	
   Leche	
  	
  
para	
  
DENOMINACIONES	
  TÉCNICAS	
  
EN	
  EL	
  MERCADO	
  
INSTRUMENTOS	
  TÉCNICOS	
  	
  
INSTRUMENTOS	
  TÉCNICOS	
  	
  
EN	
  EL	
  MERCADO	
  
INSTRUMENTOS	
  TÉCNICOS	
  	
  
EN	
  EL	
  MERCADO	
  
EN	
  EL	
  MERCADO	
  
INSTRUMENTOS	
  TÉCNICOS	
  	
  
EN	
  EL	
  MERCADO	
  
INSTRUMENTOS	
  TÉCNICOS	
  	
  
 ¿PÉRO	
  QUÉ	
  NORMATIVAS	
  HAY	
  EN	
  LAS	
  AMERICAS?	
  
LAS	
  AMÉRICAS	
  
NATALIDAD	
  
h�p://datos.bancomundial.org/indicador/SP.DYN.CDRT.IN?display=map	
  
LAS	
  AMÉRICAS	
  
TIPOS	
  DE	
  NORMATIVAS	
  
Referencias 1 - La ley contempla todos o casi todos los aspectos del Código
2 - La ley abarca muchos aspectos del Código
3 - La ley cubre algunos aspectos del Código
4 - Existe un código o política voluntaria
7 - Medida redactada pero aún no decretada
-
El Salvador no se pudo lograr obtener mayor precisión sobre la fecha de referencia.
1980 1990 2000 2010
Colombia
1980
2
Sanción
delCódigo
1981
Rep.
Dominicana
1995
1
Nicaragua
1981
2
Uruguay
1994
2
Honduras
2005
4
Perú
1982
1
México
1992
2
Panamá
1995
1
Ecuador
1995
4
Paraguay
1999
3
Venezuela
2004
1
Costa Rica
1993
1
Guatemala
1983
1
Brasil
1988
1
Argentina
1997
2
Puerto Rico
2004
3
Bolivia
2006
2
LAS	
  AMÉRICAS	
  
EEUU	
  no	
  apoya	
  el	
  Código	
  
1994	
  Administración	
  Clinton	
  
apoya	
  el	
  Código	
  
ADOPCIÓN	
  DEL	
  CÓDIGO	
  EN	
  LAS	
  AMÉRICAS	
  
Canadá	
  aprobó	
  el	
  Código	
  y	
  crea	
  
el	
  BBC	
  
País Marco legal Categoría
ICDC9
Reglamentación Último
monitoreo
Sanciones
aplicadas
Argentina Resol. 54, 1997 2 NO 2007 NO
Bolivia Ley 3460, 2006 2 SI 2008 NO
Brasil Ley 8069/90, 2001 1 SI 2010 SI
Chile Algunas disposiciones en otras leyes 4 NO 1999 NO
Colombia Decreto 1397, 1992 2 NO 2003 NO
Costa Rica Ley 7430, 1994 1 SI 2005 SI
Cuba Desconocido 3 ? ? ?
Ecuador Ley 101, 1995 4 SI 2009 NO
El Salvador Algunas disposiciones en otras leyes 7 NO 2010 NO
Decreto Ley 66, 1983 1 SI 2008 SI
Honduras Acuerdo 4780, 2005 4 NO 2005 NO
Algunas disposiciones en otras leyes 2 NO 2009 NO
Nicaragua Ley 295, 1999 2 NO 2010 ?
Panamá Ley 50, 1995 1 2010 NO
Paraguay Ley 1478, 1999 3 NO 2010 NO
Perú Decreto 009-2006-SA 1 NO 2010 SI
Puerto Rico Ley 79, 2004 3 NO 2010 NO
Rep Dominicana Ley 8-95, 1995 1 SI 2007 SI
Uruguay Decreto 315, 1994 2 NO 2008 NO
Venezuela Ley, 2007 1 2010 SI
LAS	
  AMÉRICAS	
  
ESTATUS	
  DEL	
  CÓDIGO	
  EN	
  LOS	
  PAÍSES	
  DE	
  AMÉRICA	
  LATINA,	
  2011	
  
LAS	
  AMÉRICAS	
  
ORIENTACIÓN	
  DEL	
  MARCO	
  NORMATIVO	
  
América	
  del	
  Sur	
  
AMÉRICA	
  DEL	
  SUR	
  
VENEZUELA	
  
	
  Ley	
  de	
  promoción	
  y	
  protección	
  de	
  la	
  lactancia	
  materna	
  (2007)	
  
Resolución	
  para	
  regular	
  la	
  rotulación	
  de	
  las	
  fórmulas	
  adaptadas	
  para	
  lactantes	
  y	
  de	
  
alimentos	
  complementarios	
  para	
  niños	
  y	
  niñas	
  (2004)	
  
NT.	
  Alimentos	
  elaborados	
  a	
  bases	
  de	
  cereales	
  para	
  niños	
  de	
  pecho	
  y	
  niños	
  de	
  corta	
  
edad	
  (1993)	
  
NT.	
  Fórmulas	
  alimen�cias	
  adaptadas	
  para	
  lactantes	
  	
  (1991)	
  
AMÉRICA	
  DEL	
  SUR	
  
COLOMBIA	
  
Decreto	
  1397.	
  Por	
  el	
  cual	
  se	
  promueve	
  la	
  lactancia	
  materna,	
  se	
  reglamenta	
  la	
  
comercialización	
  y	
  publicidad	
  de	
  los	
  alimentos	
  de	
  formula	
  para	
  lactantes	
  y	
  
complementarios	
  de	
  la	
  leche	
  materna	
  y	
  se	
  dictan	
  otras	
  disposiciones.	
  (1992)	
  
Resolución	
  1148.	
  Por	
  el	
  cual	
  se	
  dictan	
  normas	
  en	
  lo	
  referente	
  a	
  procesamiento,	
  
composición	
  y	
  comercialización	
  de	
  los	
  los	
  alimentos	
  infan�les	
  (1982)	
  	
  
Propuesta	
  de	
  Decreto.	
  Por	
  el	
  cual	
  se	
  promueve	
  la	
  lactancia	
  materna,	
  se	
  reglamenta	
  
la	
  comercialización	
  y	
  publicidad	
  de	
  los	
  alimentos	
  de	
  formula	
  para	
  lactantes	
  y	
  
complementarios	
  de	
  la	
  leche	
  materna	
  y	
  se	
  dictan	
  otras	
  disposiciones.	
  (2008)	
  
NTC	
  1474.	
  Alimentos	
  complementarios	
  para	
  niños	
  lactantes	
  y	
  niños	
  de	
  corta	
  edad	
  (2009)	
  
AMÉRICA	
  DEL	
  SUR	
  
ECUADOR	
  
	
  Ley	
  67.	
  Ley	
  orgánica	
  	
  de	
  salud	
  (2006).	
  Art.	
  	
  146.	
  
Ley	
  No.	
  101.	
  Ley	
  de	
  fomento,	
  apoyo	
  y	
  protección	
  a	
  la	
  lactancia	
  materna	
  (1995)	
  
	
  
Reglamento	
  0000040.	
  Reglamento	
  para	
  la	
  autorización	
  y	
  control	
  de	
  la	
  publicidad	
  y	
  
promoción	
  de	
  alimentos	
  procesados	
  (2011).	
  Cap	
  II.	
  
Reglamento	
  de	
  la	
  Ley	
  de	
  fomento,	
  protección	
  y	
  apoyo	
  a	
  la	
  lactancia	
  materna	
  (1999)	
  
INEN	
  95.	
  Alimentos	
  colados	
  y	
  picados,	
  envasados	
  para	
  niños	
  de	
  pecho	
  niños	
  	
  de	
  corta	
  edad.	
  
Requisitos	
  (2009)	
  
AMÉRICA	
  DEL	
  SUR	
  
BOLIVIA	
  
	
  Ley	
  3460.	
  Ley	
  de	
  fomento	
  a	
  la	
  lactancia	
  materna	
  y	
  comercialización	
  de	
  sus	
  sucedáneos	
  
(2006)	
  
Decreto	
  supremo	
  115.	
  	
  Reglamento	
  la	
  Ley	
  de	
  fomento	
  a	
  la	
  lactancia	
  materna	
  y	
  
comercialización	
  de	
  sus	
  sucedáneos	
  (2009)	
  
NB	
  327001.	
  Formulas	
  infan�les	
  y	
  formulas	
  especiales	
  para	
  menores	
  de	
  6	
  meses	
  
de	
  edad	
  –	
  Requisitos	
  (2008)	
  
NB	
  327002.	
  Alimentos	
  elaborados	
  a	
  base	
  de	
  cereales	
  para	
  lactantes	
  -­‐	
  Requisitos	
  
(2008)	
  
NB	
  327003.	
  Alimentos	
  envasados	
  complementarios	
  para	
  lactantes	
  –	
  Requisitos	
  (2008)	
  
AMÉRICA	
  DEL	
  SUR	
  
EN	
  EL	
  MERCADO	
  
AMÉRICA	
  DEL	
  SUR	
  
PERÚ	
  
	
  Decreto	
  supremo	
  009.	
  Reglamento	
  
de	
  alimentación	
  infan�l	
  (2006)	
  
AMÉRICA	
  DEL	
  SUR	
  
CHILE	
  
Reglamento	
  Dto.	
  N°	
  977.	
  Reglamento	
  
Sanitario	
  de	
  los	
  alimentos	
  (1997).	
  Párrafo	
  II,	
  
III	
  y	
  IV.	
  De	
  las	
  preparaciones	
  comerciales	
  de	
  
alimentos	
  infan�les.	
  
El	
  ar�culado	
  inicial	
  prohibía	
  explícitamente	
  "la	
  publicidad	
  de	
  alimentos	
  sucedáneos	
  de	
  la	
  leche	
  
materna".	
  El	
  veto	
  presidencial,	
  sin	
  embargo,	
  lo	
  flexibilizó,	
  indicando	
  que	
  los	
  productos	
  sucedáneos	
  no	
  
deben	
  desincen�var	
  la	
  lactancia	
  materna.	
  Ley	
  núm.	
  20.606	
  sobre	
  composición	
  nutricional	
  de	
  los	
  
alimentos	
  y	
  su	
  publicidad	
  
AMÉRICA	
  DEL	
  SUR	
  
PAISES	
  MERCOSUR	
  
Lei	
  Nº	
  11265.	
  Regulamenta	
  a	
  comercialização	
  de	
  alimentos	
  para	
  lactentes	
  e	
  crianças	
  de	
  
primeira	
  infância	
  e	
  também	
  a	
  de	
  produtos	
  de	
  puericultura	
  correlatos	
  (2006)	
  
Resolução	
  RDC	
  nº	
  222.	
  Regulamento	
  técnico	
  para	
  promoção	
  comercial	
  de	
  alimentos	
  
para	
  lactentes	
  e	
  crianças	
  de	
  primeira	
  infância	
  (2002)	
  
Resolução-­‐RDC	
  Nº	
  221.	
  Regulamento	
  técnico	
  sobre	
  chupetas,	
  bicos,	
  mamadeiras	
  e	
  
protetores	
  de	
  mamilo	
  (2001)	
  
Código.	
  Código	
  alimentario	
  argen�no.	
  Capítulo	
  XVII.	
  Alimentos	
  de	
  régimen	
  o	
  
dieté�cos	
  -­‐	
  Alimentos	
  para	
  lactantes	
  y	
  niños	
  en	
  la	
  primera	
  infancia	
  (2010)	
  
Resolución	
  N°	
  54/97	
  MSyAS.	
  	
  Acéptese	
  en	
  todos	
  sus	
  términos	
  el	
  Código	
  Internacional	
  de	
  
Comercialización	
  de	
  sucedáneos	
  de	
  la	
  Leche	
  Materna	
  (1997)	
  
BRASIL	
  
BRASIL	
  
BRASIL	
  
ARGENTINA	
  
ARGENTINA	
  
AMÉRICA	
  DEL	
  SUR	
  
PAISES	
  MERCOSUR	
  
Ley	
  Nº	
  1478.	
  De	
  Comercialización	
  de	
  Sucedáneos	
  de	
  la	
  Leche	
  Materna.(1999)	
  
Ley	
  Nº	
  1680/01.	
  Código	
  de	
  la	
  Niñez	
  y	
  la	
  Adolescencia	
  (2001)	
  
Ley	
  Nº	
  17.803.	
  Promoción	
  de	
  la	
  lactancia	
  materna	
  (2004)	
  /	
  Ordenanza	
  Ministerial	
  	
  	
  	
  	
  
N°217/09	
  Norma	
  Nacional	
  de	
  Lactancia	
  Materna	
  (2009)	
  
Decreto	
  Nº	
  315/994.	
  Reglamento	
  Bromatológico	
  Nacional	
  (1994).	
  Capitulo	
  29-­‐	
  Alimentos	
  
modificados.	
  Disposiciones	
  generales	
  para	
  alimentos	
  para	
  lactantes	
  y	
  niños	
  de	
  corta	
  edad	
  
PARAGUAY	
  
PARAGUAY	
  
URUGUAY	
  
URUGUAY	
  
AMÉRICA	
  DEL	
  SUR	
  
EN	
  EL	
  MERCADO	
  
AMÉRICA	
  DEL	
  SUR	
  
EN	
  EL	
  MERCADO	
  
AMÉRICA	
  DEL	
  SUR	
  
EN	
  EL	
  MERCADO	
  
América	
  Central	
  	
  
y	
  el	
  Caribe	
  
AMÉRICA	
  DEL	
  CENTRAL	
  Y	
  EL	
  CARIBE	
  
Ley	
  50.	
  Por	
  la	
  cual	
  se	
  protege	
  y	
  fomenta	
  la	
  lactancia	
  materna	
  (1995)	
  	
  	
  
Resolución	
  No.599.	
  Por	
  la	
  cual	
  se	
  aprueba	
  y	
  se	
  implementan	
  las	
  normas	
  técnicas	
  y	
  
administra�vas	
  de	
  salud	
  integral	
  del	
  niño	
  y	
  la	
  niña,	
  desde	
  el	
  nacimiento	
  hasta	
  los	
  9	
  
años	
  de	
  edad	
  (2009)	
  
Ley	
  No.	
  7430.	
  Ley	
  de	
  Fomento	
  de	
  la	
  Lactancia	
  Materna	
  /	
  Reglamento	
  a	
  la	
  Ley	
  7430	
  
Fomento	
  a	
  la	
  Lactancia	
  Materna	
  	
  (1994)	
  
Ley	
  N°	
  295.	
  De	
  promoción,	
  protección	
  y	
  mantenimiento	
  de	
  la	
  lactancia	
  materna	
  y	
  
regulación	
  de	
  la	
  comercialización	
  de	
  sucedáneos	
  de	
  la	
  leche	
  materna	
  (1999)	
  
Decreto	
  Ley	
  66.	
  Ley	
  de	
  comercialización	
  de	
  los	
  sucedáneos	
  de	
  la	
  leche	
  materna	
  y	
  su	
  
reglamento	
  (1983)	
  
PANAMÁ	
  
PANAMÁ	
  
COSTA	
  RICA	
  
CENTROAMÉRICA	
  
NICARAGUA	
  
GUATEMALA	
  
AMÉRICA	
  DEL	
  CENTRAL	
  Y	
  EL	
  CARIBE	
  
Acuerdo	
  4780.	
  norma	
  para	
  el	
  fomento	
  y	
  protección	
  de	
  la	
  lactancia	
  materna	
  (2005)	
  
No	
  especifico	
  
Honduras	
  
EL	
  SALVADOR	
  
CENTROAMÉRICA	
  
AMÉRICA	
  DEL	
  CENTRAL	
  Y	
  EL	
  CARIBE	
  
Ley	
  No.8-­‐95	
  que	
  declara	
  como	
  prioridad	
  nacional	
  la	
  Promoción	
  y	
  Fomento	
  de	
  la	
  Lactancia	
  
Materna	
  (1995)	
  	
  
Decreto	
  No.	
  31-­‐96.	
  Reglamento	
  para	
  la	
  aplicación	
  de	
  la	
  Ley	
  sobre	
  Promoción,	
  
Enseñanza	
  y	
  Difusión	
  para	
  la	
  prác�ca	
  de	
  la	
  Lactancia	
  Materna	
  	
  (1996)	
  
No	
  específica	
  
No	
  específica	
  
R	
  DOMINICANA	
  
R	
  DOMINICANA	
  
CUBA	
  
HAITÍ	
  
EL	
  CARIBE	
  
“El	
  único	
  sucedáneo	
  de	
  la	
  leche	
  materna	
  que	
  existe	
  en	
  el	
  país	
  –	
  LACTOSAN-­‐	
  	
  se	
  expende	
  solo	
  
en	
  farmacias,	
  por	
  receta	
  médica,	
  y	
  se	
  indica	
  solamente	
  para	
  niños	
  de	
  madres	
  que	
  no	
  han	
  
podido	
  lactar”.	
  
WHO.	
  (2011)	
  30	
  años	
  del	
  Código	
  en	
  América	
  La�na	
  
Código: 6
Descripción:
Cantidad en
Cda
( 10g )
498 49.8
15.20 1.52
15.20 1.52
0.00 0.00
23.80 2.38
23.80 2.38
0.00 0.00
14.90 1.49
0.60 0.06
0.60 0.06
86.00 8.60
55.70 5.57
0.00 0.00
55.70 5.57
0.00 0.00
0.00 0.00
17 1.7
223 22.3
91 9.1
0.70 0.07
-1.00 -1.00
0.32 0.03
0.61 0.06
1.40 0.14
0.30 0.03
28 2.8
-1.00 -1.00
0.00 0.00
1025 102.5
810 81
0.50 0.05
410 41
1470 147
0.03 0.003
3.60 0.36
-1.00 -1.00
-1.00 -1.00
-1.00 -1.00
-1.00 -1.00
-1.00 -1.00
-1.00 -1.00
-1.00 -1.00
-1.00 -1.00
-1.00 -1.00
-1.00 -1.00
-1.00 -1.00
1.00
Lactosan (polvo)
Factor de conversión crudo/listo para el consumo:
M
A
C
R
O
N
U
T
R
I
E
N
T
E
S
Energía y nutrientes
ENERGÍA (Kcal)
V
I
T
A
M
I
N
A
S
M
I
N
E
R
A
L
E
S
A
M
I
N
O
Á
C
I
D
O
S
Tirosina (mg)
Treonina (mg)
Isoleucina (mg)
Leucina (mg)
Triptófano (mg)
Valina (mg)
Lisina (mg)
Metionina (mg)
Cisteina (mg)
Fenilalanina (mg)
Potasio (mg)
Cobre (mg)
Cinc (mg)
Histidina (mg)
Calcio (mg)
Fósforo (mg)
Hierro (mg)
Sodio (mg)
Piridoxina (mg)
Ácido fólico (mcg)
Cobalamina (mg)
Vitamina C (mg)
Tocoferol (mg)
Tiamina (mg)
Niacina (mg)
Riboflavina (mg)
Vitamina A (mcg)
Retinol (mcg)
Caroteno (mcg)
Vitamina E (mg)
Polisacáridos (g)
Mono+disacáridos (g)
Sacarosa (g)
Fibra dietética (g)
Colesterol (mg)
Carbohidratos totales (g)
Grasa total (g)
Grasa animal (g)
Grasa vegetal (g)
Ácidos grasos saturados (g)
Proteína total (g)
Cantidad en
100g
Proteína animal (g)
Proteína vegetal (g)
Ácidos grasos poliinsaturados (g)
Ácidos grasos esenciales (g)
AMÉRICA	
  DEL	
  CENTRAL	
  Y	
  EL	
  CARIBE	
  
Tabla	
  de	
  composición	
  de	
  alimentos	
  de	
  cuba.	
  2010	
  
LAS	
  AMÉRICAS	
  
EN	
  EL	
  MERCADO	
  
LAS	
  AMÉRICAS	
  
EN	
  EL	
  MERCADO	
  
América	
  del	
  Norte	
  
AMÉRICA	
  DEL	
  NORTE	
  
Pa�ent	
  Protec�on	
  and	
  Affordable	
  Care	
  Act,	
  H.R.	
  3590,	
  on	
  March	
  23	
  and	
  the	
  Reconcilia�on	
  
Act	
  of	
  2010,	
  H.R.	
  4872	
  	
  (2010)	
  
Federal	
  Food,	
  Drug,	
  and	
  Cosme�c	
  Act	
  	
  (2010)	
  
Food	
  and	
  drugs	
  act	
  (2008)	
  
Ley	
  de	
  lactancia	
  materna	
  en	
  la	
  Columbia	
  Británica	
  y	
  Ontario	
  (2007)	
  
EE.UU	
  
EE.UU	
  
EE.UU	
  Y	
  CANADÁ	
  
CANADÁ	
  
CANADÁ	
  
AMÉRICA	
  DEL	
  NORTE	
  
EE.UU	
  
Presidente	
  Obama	
  firmó	
  la	
  Ley	
  de	
  Protección	
  al	
  Paciente	
  y	
  Cuidado	
  de	
  Salud	
  Asequible,	
  HR	
  3590,	
  el	
  23	
  
de	
   marzo	
   y	
   la	
   Ley	
   de	
   Reconciliación	
   de	
   2010,	
   HR	
   4872,	
   el	
   30	
   de	
   marzo	
   de	
   2010.	
   (Véase	
   el	
   texto	
  
completo	
  de	
  las	
  leyes	
  combinado	
  Pública	
  111-­‐148	
  y	
  111-­‐152	
  aquí	
  .)	
  Entre	
  las	
  disposiciones	
  generales,	
  
la	
  Sección	
  4207	
  de	
  la	
  ley	
  modifica	
  la	
  Ley	
  de	
  Normas	
  Razonables	
  de	
  Trabajo	
  (FLSA)	
  de	
  1938	
  (	
  29	
  Código	
  
de	
  los	
  EE.UU.	
  207	
  )	
  para	
  exigir	
  que	
  un	
  empleador	
  proporcionar	
  �empo	
  de	
  descanso	
  razonable	
  para	
  un	
  
empleado	
   para	
   expresar	
   la	
   leche	
   materna	
   para	
   su	
   niño	
   de	
   pecho	
   durante	
   un	
   año	
   después	
   del	
  
nacimiento	
   del	
   niño	
   a	
   cada	
   empleado	
   el	
   momento	
   en	
   que	
   se	
   necesita	
   para	
   extraer	
   la	
   leche.	
   El	
  
empleador	
  no	
  está	
  obligado	
  a	
  compensar	
  a	
  un	
  empleado	
  que	
  recibe	
  el	
  �empo	
  de	
  descanso	
  razonable	
  
para	
  cualquier	
  �empo	
  de	
  trabajo	
  dedicado	
  para	
  tal	
  fin.	
  El	
  empleador	
  también	
  debe	
  proporcionar	
  un	
  
lugar	
  que	
  no	
  sea	
  un	
  cuarto	
  de	
  baño,	
  para	
  que	
  el	
  empleado	
  para	
  expresar	
  la	
  leche	
  materna.	
  Si	
  estas	
  
exigencias	
  imponen	
  una	
  carga	
  excesiva,	
  un	
  empleador	
  que	
  emplea	
  a	
  menos	
  de	
  50	
  empleados	
  no	
  está	
  
sujeta	
   a	
   estos	
   requisitos.	
   Los	
   requisitos	
   federales	
   no	
   podrán	
   an�ciparse	
   a	
   una	
   ley	
   estatal	
   que	
  
proporciona	
  una	
  mayor	
  protección	
  a	
  los	
  empleados.	
  
AMÉRICA	
  DEL	
  NORTE	
  
EE.UU	
  
EN	
  EL	
  MERCADO	
  
AMÉRICA	
  DEL	
  NORTE	
  
Guidance & Regulatory Information
Regulatory / Guidance Documents & Advisory Meetings
Laws, Regulations, and Guidance
Advisory Meetings
General FDA Information
Laws, Regulations, and Guidance
Guidance for Industry: Frequently Asked Questions about FDA's Regulation of Infant
Formula1
March 1, 2006
FDA Regulations And Critical Information on the Manufacture And Distribution of Infant
Formula2
March 2002
Federal Food Drug and Cosmetic Act, Section 412 - Requirements for Infant Formula3
61 FR 361534
1996 Proposed Rule for Infant Formula: Current Good Manufacturing Practice,
Quality Control Procedures, Quality Factors
Current Manufacturing Regulations and Guidelines
21 CFR 1065
Infant Formula Quality Control Procedures
21 CFR 106.1006
Records and Reports Regulations
21 CFR 107.3 - 107.307
Infant Formula Labeling Requirements
21 CFR 107.508
Exempt Infant Formulas
21 CFR 107.1009
Nutrient Requirements for Infant Formulas
21 CFR 107.200 - 107.28010
Infant Formula Recall Requirements
21 CFR 11011
Current Good Manufacturing Practice in Manufacturing, Processing,
Packing, or Holding Human Food
21 CFR 11312
Thermally Processed Low-Acid Foods Packaged in Hermetically Sealed
Containers
Guidelines Concerning Notification and Testing of Infant Formulas13
1985
(cited in the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act 412(c)(2))
Infant Formula Products for Export Only
Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, Section 801(e)(1)14
- Imports and Exports
Clinical Studies of Infant Formulas
21 CFR 5015
Human Subjects Protection Informed Consent
21 CFR 5616
Institutional Review Boards
Clinical Testing of Infant Formulas With Respect to Nutritional Suitability for Term
Infants17
June 1988
Food
Home Food Food Safety Product-Specific Information
AMÉRICA	
  DEL	
  NORTE	
  
EE.UU	
  
AMÉRICA	
  DEL	
  NORTE	
  
CANADÁ	
  
EN	
  EL	
  MERCADO	
  
AMÉRICA	
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AMÉRICA	
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CONCLUSIONES	
  
§  Existe	
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   marco	
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productos	
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§  Persiste	
   la	
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   de	
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   los	
   instrumentos	
  
norma�vos.	
  
§  Sociedad	
   civil	
   involucrada	
   en	
   el	
   cumplimento	
   de	
   marco	
  
norma�vo.	
  
§  La	
  lactancia	
  materna	
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  lactantes.	
  
§  La	
   formulas	
   infan�les	
   son	
   alimentos	
   nutricionalmente	
  
adecuado	
  para	
  lactantes.	
  
CONCLUSIONES	
  
GRACIAS………..	
  

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  • 1. NUEVAS  PERSPECTIVAS  EN  ALIMENTACIÓN  INFANTIL   Alimentación  del  Lactante  Sano  
  • 2. México,  2012   Yury  M  Caldera  P   Móvil:  (+58)  412  9710887   infoalimentario@gmail.com       NORMATIVAS    EN    LAS    AMÉRICAS    
  • 3. §  CONSIDERACIONES  PRELIMINARES   §  BASES  DE  LAS  NORMATIVAS   §  INSTRUMENTOS  POLÍTICOS  INTERNACIONALES   §  INSTRUMENTOS  TÉCNICOS     §  NORMATIVAS  EN  LAS  AMÉRICAS                  -­‐  AMÉRICA  DEL  SUR                  -­‐  AMÉRICA  CENTRAL  Y  EL  CARIBE                  -­‐  AMÉRICA  DEL  NORTE   §  CONCLUSIONES     CONTENIDO  
  • 5. CONSIDERACIONES  PRELIMINARES   Período  desde    el  nacimiento   hasta  1  año  de  edad   Medical  Dic�onary  for  Health  Consumers  2007     Etapa  temprana  extrauterina,   desde  el  1er  mes  después  del   nacimiento  hasta  los  12  meses   Medical  Dic�onary,  8th  edi�on.  2009,  Elsevier.   Niño  entre  el  nacimiento  hasta  1   o  2  años  de  edad   McGraw-­‐Hill  Concise  Dic�onary  of  Modern   Medicine.  2002   LACTANTE  SANO  
  • 6.    CONSIDERACIONES  PRELIMINARES   LACTANTE  SANO   Período  inicial  de  la  vida   extrauterina  durante  la                                         cual  el  bebé  se  alimenta  de       leche  materna.   Lactante  menor   Lactante  mayor   LACTANTE   Montero,  Leida  C.  -­‐  Enfermería  materno-­‐infan�l      
  • 7. La  OMS  sugiere  "mantener  como  patrón  fundamental  la  lactancia  materna  exclusiva   hasta  los  seis  meses  y  luego,  junto  con  otros  alimentos,  hasta  los  dos  años  de  vida  
  • 8. CONSIDERACIONES  PRELIMINARES   LACTANTE  SANO   Lactante  mayor  0  –  28  días            29  días  –  12  meses  (AAP,  1981)   12  –  24  meses  (et  al)   Lactante   Lactante   Lactante   0  –  6  meses    (OMS)   Lactante   Lactancia  materna  exclusiva   Lactancia  materna  +  alimentación   complementaria  
  • 9.    CONSIDERACIONES  PRELIMINARES   PERÍODOS  DE  LA  ALIMENTACIÓN   Período  de   lactancia   Período   transicional   Comité  de  Nutrición  de  la  Academia  Americana  de  Pediatría  en  1982   Período  de  adulto     modificado  
  • 10. CONSIDERACIONES  PRELIMINARES   LACTANTE   LACTANCIA   ABLACTACIÓN   SUCEDÁNEO   REQUERIMIENTOS   LECHE  MATERNA   Norma�va   SUPLEMENTOS   DERECHOS   POLÍTICA   CAMINO    NORMATIVO   ECONOMÍA  
  • 11. ¿EN  QUÉ  SE  BASAN  LA  NORMATIVAS?  
  • 12. ¿EN  QUE  SE  BASAN  LA  NORMATIVAS?   Derecho Necesidad Obliglación ELEMENTOS  NORMATIVOS  
  • 13. ¿EN  QUE  SE  BASAN  LA  NORMATIVAS?   ENTES  INTERNACIONALES  PROMOTORES  DE  LAS  POLÍTICAS    
  • 14. ¿EN  QUE  SE  BASAN  LA  NORMATIVAS?   Declaración  de  Innocen�  sobre  la  Protección,  Promoción   y  Apoyo  a  la  Lactancia  Materna  (WHA44.33)   Estrategia  Mundial  para  la  Alimentación  del  Lactante  y   del  niño  (WHA55.25)   1979   1981   2005   2012   Reunión  conjunta  OMS/UNICEF  sobre  alimentación   del  lactante  y  el  niño  pequeño  (WHA33.32)     Código   Internacional   de   Comercialización   de   Sucedáneos  de  la  Leche  Materna  (WHA34.22)   Convención  sobre  los  Derechos  del  Niño  como  vehículo   para  el  desarrollo  de  la  salud  de  la  familia  (WHA46.27)     Declaración   Mundial   y   Plan   de   Acción   para   la   Nutrición   adoptados   por   la   Conferencia   Internacional   sobre   Nutrición  (WHA46.7)   Ra�ficación   de   la   Declaración   de   Innocen�   sobre   la   Protección,   Promoción   y   Apoyo   a   la   Lactancia   Materna  (WHA44.33)     Estrategia   Mundial   sobre   Régimen   Alimentario,   Ac�vidad  Física  y  Salud  (WHA57.17)     Asamblea  sobre  la  Nutrición  del  lactante  y   del  niño  pequeño  (WHA58.32  -­‐  WHA63.23)   -­‐   HISTORIA  
  • 15. ¿EN  QUE  SE  BASAN  LA  NORMATIVAS?   RESOLUCIONES  
  • 16. ¿EN  QUE  SE  BASAN  LA  NORMATIVAS?   ESTADOS  MIEMBROS  DE  LA  OMS   Web  OMS,  2012  
  • 17.     La  obligación  principal  de  los  gobiernos  es  formular,  aplicar,  supervisar  y  evaluar  una   polí�ca  nacional  integral  sobre  la  alimentación  del  lactante  y  del  niño  pequeño                                  (WHA57.17)    
  • 18.     Todos  los  gobiernos  deberán  desarrollar  polí�cas  nacionales  de  amamantamiento  y   establecer   metas   nacionales.   Haber   aprobado   leyes   innovadoras   que   protejan   los   derechos   de   amamantamiento   de   las   trabajadoras   y   establezcan   medios   para   llevarlos  a  la  prác�ca.                                                                      (WHA44 33)  
  • 19.     Insta   a   los   gobiernos   a   que   elaboren   medidas   legisla�vas,   reguladoras   y/u   otras   medidas   eficaces   para   controlar   la   comercialización   de   sucedáneos   de   la   leche   materna   y/o   las   fortalezcan   con   el   fin   de   hacer   efec�vo   el   CICSLM   y   la   resolución   per�nente  adoptada  por  la  Asamblea  Mundial  de  la  Salud.                                          WHA63.23  
  • 21. INSTRUMENTOS  POLÍTICOS   1981   Resolución  WHA  44/25   1989   Resolución  WHA  34.22   2000     Covenio  Nº  183  
  • 22.     La  CDN  es  una  importante  herramienta  para  mantener  la  responsabilidad  de  los   gobiernos  en  el  tema  de  la  alimentación  del  lactante  y  del  niño  pequeño  (Art.   24)                
  • 23.     Los  gobiernos  deben  adoptar,  según  su  legislación,  las  medidas  dar  efecto  a  los   principios   y   al   obje�vo   del   presen   Código,   incluida   la   adopción   de   leyes   y   reglamentos  nacionales  u  otras  medidas  per�nentes.  (Art.  11)      
  • 24.        La  mujer  �ene  derecho  a  una  o  varias  interrupciones  por  día  o  a  una  reducción   diaria  del  �empo  de  trabajo  para  la  lactancia  de  su  hijo  que  serán  fijados  por  la   legislación  y  la  prác�cas  nacionales  (art.  11)  
  • 25.     A  sólo  unas  décadas  las  mujeres  y  niños  del  mundo  no   gozaban  de  estos  derechos    
  • 26. INSTRUMENTOS  POLÍTICOS   PLANOS  DE  ACTUACIÓN   Instrumentos  técnicos  
  • 27. Norma  del  Codex  para  preparados   complementarios  (Stan  156-­‐1987)   Directrices  sobre  preparados   alimen�cios  complementarios                     para  lactantes  de  mas  edad  y  niños   pequeños  (CAC/GL  08-­‐1991)   Norma  del  Codex  para  alimentos   envasados  para  lactantes  y  niños       (Codex  Stan  73-­‐1981)     Declaración  sobre  alimentación  de   lactantes  (CAC/MISC  2-­‐1976)     Código  de  prác�cas  de  higiene  para  los   preparados  en  polvo  para  lactantes  y  niños   pequeños  (CAC/RCP  66  –  2008)   Norma  para  preparados   para  lactantes  y   preparados  para  usos   Medicinales  especiales   des�nados  a  los  lactantes   (Codex  stan  72  –  1981   Norma  de  Codex  para  alimentos  elaborados            a   base    de  cereales  para  lactantes  y  niños  pequeños   (Codex  Stan  074  –  1981,  rev.  1  –  2006)   INSTRUMENTOS  TÉCNICOS   CODEX  ALIMENTARIUS  
  • 28. ¿Es  este  el  obje�vo  de  las  polí�cas  y  resoluciones   internacionales?    
  • 29. “En  estas  circunstancias,  es  necesario  emplear  alimentos  alterna�vos,  tales  como  fórmulas   para   lactantes   para   superar   la   falta   de   la   leche   materna.   Se   han   producido   numerosas   fórmulas  que  ofrecen  un  alimento  nutricionalmente  adecuado  para  lactantes”   Declaración  sobre  alimentación  de  lactantes  CAC/MISC  2-­‐1976  
  • 30. INSTRUMENTOS  TÉCNICOS   Preparado  para    lactantes   Preparado  de    con�nuación   Preparados  para  fines    médicos  especiales   Preparados    complementarios   Formula   láctea   Leche     para   DENOMINACIONES  TÉCNICAS  
  • 31. EN  EL  MERCADO   INSTRUMENTOS  TÉCNICOS    
  • 32. INSTRUMENTOS  TÉCNICOS     EN  EL  MERCADO  
  • 33. INSTRUMENTOS  TÉCNICOS     EN  EL  MERCADO  
  • 34. EN  EL  MERCADO   INSTRUMENTOS  TÉCNICOS    
  • 35. EN  EL  MERCADO   INSTRUMENTOS  TÉCNICOS    
  • 36.  ¿PÉRO  QUÉ  NORMATIVAS  HAY  EN  LAS  AMERICAS?  
  • 37. LAS  AMÉRICAS   NATALIDAD   h�p://datos.bancomundial.org/indicador/SP.DYN.CDRT.IN?display=map  
  • 38. LAS  AMÉRICAS   TIPOS  DE  NORMATIVAS  
  • 39. Referencias 1 - La ley contempla todos o casi todos los aspectos del Código 2 - La ley abarca muchos aspectos del Código 3 - La ley cubre algunos aspectos del Código 4 - Existe un código o política voluntaria 7 - Medida redactada pero aún no decretada - El Salvador no se pudo lograr obtener mayor precisión sobre la fecha de referencia. 1980 1990 2000 2010 Colombia 1980 2 Sanción delCódigo 1981 Rep. Dominicana 1995 1 Nicaragua 1981 2 Uruguay 1994 2 Honduras 2005 4 Perú 1982 1 México 1992 2 Panamá 1995 1 Ecuador 1995 4 Paraguay 1999 3 Venezuela 2004 1 Costa Rica 1993 1 Guatemala 1983 1 Brasil 1988 1 Argentina 1997 2 Puerto Rico 2004 3 Bolivia 2006 2 LAS  AMÉRICAS   EEUU  no  apoya  el  Código   1994  Administración  Clinton   apoya  el  Código   ADOPCIÓN  DEL  CÓDIGO  EN  LAS  AMÉRICAS   Canadá  aprobó  el  Código  y  crea   el  BBC  
  • 40. País Marco legal Categoría ICDC9 Reglamentación Último monitoreo Sanciones aplicadas Argentina Resol. 54, 1997 2 NO 2007 NO Bolivia Ley 3460, 2006 2 SI 2008 NO Brasil Ley 8069/90, 2001 1 SI 2010 SI Chile Algunas disposiciones en otras leyes 4 NO 1999 NO Colombia Decreto 1397, 1992 2 NO 2003 NO Costa Rica Ley 7430, 1994 1 SI 2005 SI Cuba Desconocido 3 ? ? ? Ecuador Ley 101, 1995 4 SI 2009 NO El Salvador Algunas disposiciones en otras leyes 7 NO 2010 NO Decreto Ley 66, 1983 1 SI 2008 SI Honduras Acuerdo 4780, 2005 4 NO 2005 NO Algunas disposiciones en otras leyes 2 NO 2009 NO Nicaragua Ley 295, 1999 2 NO 2010 ? Panamá Ley 50, 1995 1 2010 NO Paraguay Ley 1478, 1999 3 NO 2010 NO Perú Decreto 009-2006-SA 1 NO 2010 SI Puerto Rico Ley 79, 2004 3 NO 2010 NO Rep Dominicana Ley 8-95, 1995 1 SI 2007 SI Uruguay Decreto 315, 1994 2 NO 2008 NO Venezuela Ley, 2007 1 2010 SI LAS  AMÉRICAS   ESTATUS  DEL  CÓDIGO  EN  LOS  PAÍSES  DE  AMÉRICA  LATINA,  2011  
  • 41. LAS  AMÉRICAS   ORIENTACIÓN  DEL  MARCO  NORMATIVO  
  • 43. AMÉRICA  DEL  SUR   VENEZUELA    Ley  de  promoción  y  protección  de  la  lactancia  materna  (2007)   Resolución  para  regular  la  rotulación  de  las  fórmulas  adaptadas  para  lactantes  y  de   alimentos  complementarios  para  niños  y  niñas  (2004)   NT.  Alimentos  elaborados  a  bases  de  cereales  para  niños  de  pecho  y  niños  de  corta   edad  (1993)   NT.  Fórmulas  alimen�cias  adaptadas  para  lactantes    (1991)  
  • 44. AMÉRICA  DEL  SUR   COLOMBIA   Decreto  1397.  Por  el  cual  se  promueve  la  lactancia  materna,  se  reglamenta  la   comercialización  y  publicidad  de  los  alimentos  de  formula  para  lactantes  y   complementarios  de  la  leche  materna  y  se  dictan  otras  disposiciones.  (1992)   Resolución  1148.  Por  el  cual  se  dictan  normas  en  lo  referente  a  procesamiento,   composición  y  comercialización  de  los  los  alimentos  infan�les  (1982)     Propuesta  de  Decreto.  Por  el  cual  se  promueve  la  lactancia  materna,  se  reglamenta   la  comercialización  y  publicidad  de  los  alimentos  de  formula  para  lactantes  y   complementarios  de  la  leche  materna  y  se  dictan  otras  disposiciones.  (2008)   NTC  1474.  Alimentos  complementarios  para  niños  lactantes  y  niños  de  corta  edad  (2009)  
  • 45. AMÉRICA  DEL  SUR   ECUADOR    Ley  67.  Ley  orgánica    de  salud  (2006).  Art.    146.   Ley  No.  101.  Ley  de  fomento,  apoyo  y  protección  a  la  lactancia  materna  (1995)     Reglamento  0000040.  Reglamento  para  la  autorización  y  control  de  la  publicidad  y   promoción  de  alimentos  procesados  (2011).  Cap  II.   Reglamento  de  la  Ley  de  fomento,  protección  y  apoyo  a  la  lactancia  materna  (1999)   INEN  95.  Alimentos  colados  y  picados,  envasados  para  niños  de  pecho  niños    de  corta  edad.   Requisitos  (2009)  
  • 46. AMÉRICA  DEL  SUR   BOLIVIA    Ley  3460.  Ley  de  fomento  a  la  lactancia  materna  y  comercialización  de  sus  sucedáneos   (2006)   Decreto  supremo  115.    Reglamento  la  Ley  de  fomento  a  la  lactancia  materna  y   comercialización  de  sus  sucedáneos  (2009)   NB  327001.  Formulas  infan�les  y  formulas  especiales  para  menores  de  6  meses   de  edad  –  Requisitos  (2008)   NB  327002.  Alimentos  elaborados  a  base  de  cereales  para  lactantes  -­‐  Requisitos   (2008)   NB  327003.  Alimentos  envasados  complementarios  para  lactantes  –  Requisitos  (2008)  
  • 47. AMÉRICA  DEL  SUR   EN  EL  MERCADO  
  • 48. AMÉRICA  DEL  SUR   PERÚ    Decreto  supremo  009.  Reglamento   de  alimentación  infan�l  (2006)  
  • 49. AMÉRICA  DEL  SUR   CHILE   Reglamento  Dto.  N°  977.  Reglamento   Sanitario  de  los  alimentos  (1997).  Párrafo  II,   III  y  IV.  De  las  preparaciones  comerciales  de   alimentos  infan�les.  
  • 50. El  ar�culado  inicial  prohibía  explícitamente  "la  publicidad  de  alimentos  sucedáneos  de  la  leche   materna".  El  veto  presidencial,  sin  embargo,  lo  flexibilizó,  indicando  que  los  productos  sucedáneos  no   deben  desincen�var  la  lactancia  materna.  Ley  núm.  20.606  sobre  composición  nutricional  de  los   alimentos  y  su  publicidad  
  • 51. AMÉRICA  DEL  SUR   PAISES  MERCOSUR   Lei  Nº  11265.  Regulamenta  a  comercialização  de  alimentos  para  lactentes  e  crianças  de   primeira  infância  e  também  a  de  produtos  de  puericultura  correlatos  (2006)   Resolução  RDC  nº  222.  Regulamento  técnico  para  promoção  comercial  de  alimentos   para  lactentes  e  crianças  de  primeira  infância  (2002)   Resolução-­‐RDC  Nº  221.  Regulamento  técnico  sobre  chupetas,  bicos,  mamadeiras  e   protetores  de  mamilo  (2001)   Código.  Código  alimentario  argen�no.  Capítulo  XVII.  Alimentos  de  régimen  o   dieté�cos  -­‐  Alimentos  para  lactantes  y  niños  en  la  primera  infancia  (2010)   Resolución  N°  54/97  MSyAS.    Acéptese  en  todos  sus  términos  el  Código  Internacional  de   Comercialización  de  sucedáneos  de  la  Leche  Materna  (1997)   BRASIL   BRASIL   BRASIL   ARGENTINA   ARGENTINA  
  • 52. AMÉRICA  DEL  SUR   PAISES  MERCOSUR   Ley  Nº  1478.  De  Comercialización  de  Sucedáneos  de  la  Leche  Materna.(1999)   Ley  Nº  1680/01.  Código  de  la  Niñez  y  la  Adolescencia  (2001)   Ley  Nº  17.803.  Promoción  de  la  lactancia  materna  (2004)  /  Ordenanza  Ministerial           N°217/09  Norma  Nacional  de  Lactancia  Materna  (2009)   Decreto  Nº  315/994.  Reglamento  Bromatológico  Nacional  (1994).  Capitulo  29-­‐  Alimentos   modificados.  Disposiciones  generales  para  alimentos  para  lactantes  y  niños  de  corta  edad   PARAGUAY   PARAGUAY   URUGUAY   URUGUAY  
  • 53. AMÉRICA  DEL  SUR   EN  EL  MERCADO  
  • 54. AMÉRICA  DEL  SUR   EN  EL  MERCADO  
  • 55. AMÉRICA  DEL  SUR   EN  EL  MERCADO  
  • 56. América  Central     y  el  Caribe  
  • 57. AMÉRICA  DEL  CENTRAL  Y  EL  CARIBE   Ley  50.  Por  la  cual  se  protege  y  fomenta  la  lactancia  materna  (1995)       Resolución  No.599.  Por  la  cual  se  aprueba  y  se  implementan  las  normas  técnicas  y   administra�vas  de  salud  integral  del  niño  y  la  niña,  desde  el  nacimiento  hasta  los  9   años  de  edad  (2009)   Ley  No.  7430.  Ley  de  Fomento  de  la  Lactancia  Materna  /  Reglamento  a  la  Ley  7430   Fomento  a  la  Lactancia  Materna    (1994)   Ley  N°  295.  De  promoción,  protección  y  mantenimiento  de  la  lactancia  materna  y   regulación  de  la  comercialización  de  sucedáneos  de  la  leche  materna  (1999)   Decreto  Ley  66.  Ley  de  comercialización  de  los  sucedáneos  de  la  leche  materna  y  su   reglamento  (1983)   PANAMÁ   PANAMÁ   COSTA  RICA   CENTROAMÉRICA   NICARAGUA   GUATEMALA  
  • 58. AMÉRICA  DEL  CENTRAL  Y  EL  CARIBE   Acuerdo  4780.  norma  para  el  fomento  y  protección  de  la  lactancia  materna  (2005)   No  especifico   Honduras   EL  SALVADOR   CENTROAMÉRICA  
  • 59. AMÉRICA  DEL  CENTRAL  Y  EL  CARIBE   Ley  No.8-­‐95  que  declara  como  prioridad  nacional  la  Promoción  y  Fomento  de  la  Lactancia   Materna  (1995)     Decreto  No.  31-­‐96.  Reglamento  para  la  aplicación  de  la  Ley  sobre  Promoción,   Enseñanza  y  Difusión  para  la  prác�ca  de  la  Lactancia  Materna    (1996)   No  específica   No  específica   R  DOMINICANA   R  DOMINICANA   CUBA   HAITÍ   EL  CARIBE  
  • 60. “El  único  sucedáneo  de  la  leche  materna  que  existe  en  el  país  –  LACTOSAN-­‐    se  expende  solo   en  farmacias,  por  receta  médica,  y  se  indica  solamente  para  niños  de  madres  que  no  han   podido  lactar”.   WHO.  (2011)  30  años  del  Código  en  América  La�na  
  • 61. Código: 6 Descripción: Cantidad en Cda ( 10g ) 498 49.8 15.20 1.52 15.20 1.52 0.00 0.00 23.80 2.38 23.80 2.38 0.00 0.00 14.90 1.49 0.60 0.06 0.60 0.06 86.00 8.60 55.70 5.57 0.00 0.00 55.70 5.57 0.00 0.00 0.00 0.00 17 1.7 223 22.3 91 9.1 0.70 0.07 -1.00 -1.00 0.32 0.03 0.61 0.06 1.40 0.14 0.30 0.03 28 2.8 -1.00 -1.00 0.00 0.00 1025 102.5 810 81 0.50 0.05 410 41 1470 147 0.03 0.003 3.60 0.36 -1.00 -1.00 -1.00 -1.00 -1.00 -1.00 -1.00 -1.00 -1.00 -1.00 -1.00 -1.00 -1.00 -1.00 -1.00 -1.00 -1.00 -1.00 -1.00 -1.00 -1.00 -1.00 1.00 Lactosan (polvo) Factor de conversión crudo/listo para el consumo: M A C R O N U T R I E N T E S Energía y nutrientes ENERGÍA (Kcal) V I T A M I N A S M I N E R A L E S A M I N O Á C I D O S Tirosina (mg) Treonina (mg) Isoleucina (mg) Leucina (mg) Triptófano (mg) Valina (mg) Lisina (mg) Metionina (mg) Cisteina (mg) Fenilalanina (mg) Potasio (mg) Cobre (mg) Cinc (mg) Histidina (mg) Calcio (mg) Fósforo (mg) Hierro (mg) Sodio (mg) Piridoxina (mg) Ácido fólico (mcg) Cobalamina (mg) Vitamina C (mg) Tocoferol (mg) Tiamina (mg) Niacina (mg) Riboflavina (mg) Vitamina A (mcg) Retinol (mcg) Caroteno (mcg) Vitamina E (mg) Polisacáridos (g) Mono+disacáridos (g) Sacarosa (g) Fibra dietética (g) Colesterol (mg) Carbohidratos totales (g) Grasa total (g) Grasa animal (g) Grasa vegetal (g) Ácidos grasos saturados (g) Proteína total (g) Cantidad en 100g Proteína animal (g) Proteína vegetal (g) Ácidos grasos poliinsaturados (g) Ácidos grasos esenciales (g) AMÉRICA  DEL  CENTRAL  Y  EL  CARIBE   Tabla  de  composición  de  alimentos  de  cuba.  2010  
  • 62. LAS  AMÉRICAS   EN  EL  MERCADO  
  • 63. LAS  AMÉRICAS   EN  EL  MERCADO  
  • 65. AMÉRICA  DEL  NORTE   Pa�ent  Protec�on  and  Affordable  Care  Act,  H.R.  3590,  on  March  23  and  the  Reconcilia�on   Act  of  2010,  H.R.  4872    (2010)   Federal  Food,  Drug,  and  Cosme�c  Act    (2010)   Food  and  drugs  act  (2008)   Ley  de  lactancia  materna  en  la  Columbia  Británica  y  Ontario  (2007)   EE.UU   EE.UU   EE.UU  Y  CANADÁ   CANADÁ   CANADÁ  
  • 66. AMÉRICA  DEL  NORTE   EE.UU  
  • 67. Presidente  Obama  firmó  la  Ley  de  Protección  al  Paciente  y  Cuidado  de  Salud  Asequible,  HR  3590,  el  23   de   marzo   y   la   Ley   de   Reconciliación   de   2010,   HR   4872,   el   30   de   marzo   de   2010.   (Véase   el   texto   completo  de  las  leyes  combinado  Pública  111-­‐148  y  111-­‐152  aquí  .)  Entre  las  disposiciones  generales,   la  Sección  4207  de  la  ley  modifica  la  Ley  de  Normas  Razonables  de  Trabajo  (FLSA)  de  1938  (  29  Código   de  los  EE.UU.  207  )  para  exigir  que  un  empleador  proporcionar  �empo  de  descanso  razonable  para  un   empleado   para   expresar   la   leche   materna   para   su   niño   de   pecho   durante   un   año   después   del   nacimiento   del   niño   a   cada   empleado   el   momento   en   que   se   necesita   para   extraer   la   leche.   El   empleador  no  está  obligado  a  compensar  a  un  empleado  que  recibe  el  �empo  de  descanso  razonable   para  cualquier  �empo  de  trabajo  dedicado  para  tal  fin.  El  empleador  también  debe  proporcionar  un   lugar  que  no  sea  un  cuarto  de  baño,  para  que  el  empleado  para  expresar  la  leche  materna.  Si  estas   exigencias  imponen  una  carga  excesiva,  un  empleador  que  emplea  a  menos  de  50  empleados  no  está   sujeta   a   estos   requisitos.   Los   requisitos   federales   no   podrán   an�ciparse   a   una   ley   estatal   que   proporciona  una  mayor  protección  a  los  empleados.   AMÉRICA  DEL  NORTE   EE.UU  
  • 68. EN  EL  MERCADO   AMÉRICA  DEL  NORTE  
  • 69. Guidance & Regulatory Information Regulatory / Guidance Documents & Advisory Meetings Laws, Regulations, and Guidance Advisory Meetings General FDA Information Laws, Regulations, and Guidance Guidance for Industry: Frequently Asked Questions about FDA's Regulation of Infant Formula1 March 1, 2006 FDA Regulations And Critical Information on the Manufacture And Distribution of Infant Formula2 March 2002 Federal Food Drug and Cosmetic Act, Section 412 - Requirements for Infant Formula3 61 FR 361534 1996 Proposed Rule for Infant Formula: Current Good Manufacturing Practice, Quality Control Procedures, Quality Factors Current Manufacturing Regulations and Guidelines 21 CFR 1065 Infant Formula Quality Control Procedures 21 CFR 106.1006 Records and Reports Regulations 21 CFR 107.3 - 107.307 Infant Formula Labeling Requirements 21 CFR 107.508 Exempt Infant Formulas 21 CFR 107.1009 Nutrient Requirements for Infant Formulas 21 CFR 107.200 - 107.28010 Infant Formula Recall Requirements 21 CFR 11011 Current Good Manufacturing Practice in Manufacturing, Processing, Packing, or Holding Human Food 21 CFR 11312 Thermally Processed Low-Acid Foods Packaged in Hermetically Sealed Containers Guidelines Concerning Notification and Testing of Infant Formulas13 1985 (cited in the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act 412(c)(2)) Infant Formula Products for Export Only Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, Section 801(e)(1)14 - Imports and Exports Clinical Studies of Infant Formulas 21 CFR 5015 Human Subjects Protection Informed Consent 21 CFR 5616 Institutional Review Boards Clinical Testing of Infant Formulas With Respect to Nutritional Suitability for Term Infants17 June 1988 Food Home Food Food Safety Product-Specific Information AMÉRICA  DEL  NORTE   EE.UU  
  • 70. AMÉRICA  DEL  NORTE   CANADÁ  
  • 71. EN  EL  MERCADO   AMÉRICA  DEL  NORTE  
  • 72. AMÉRICA  DEL  NORTE   CANADÁ  
  • 74. §  Existe   un   marco   norma�vo   en   términos   de   derechos   y   productos  en  toda  la  región.   §  Persiste   la   falta   de   homologación   de   los   instrumentos   norma�vos.   §  Sociedad   civil   involucrada   en   el   cumplimento   de   marco   norma�vo.   §  La  lactancia  materna  es  el  mejor  alimentos  para  los  lactantes.   §  La   formulas   infan�les   son   alimentos   nutricionalmente   adecuado  para  lactantes.   CONCLUSIONES