Este documento discute el uso de marcapasos en pacientes con síncope vasovagal recurrente y asistolia documentada. Revisa las guías de la ESC y AHA, los estudios clínicos realizados y las dudas que existen debido a la falta de evidencia concluyente. Concluye que se requiere una evaluación cuidadosa e individualizada del riesgo en cada paciente dado que la evolución del síncope suele ser benigna y el implante de marcapasos conlleva riesgos.
Marcapasos en síncope vasovagal recurrente con asistolia
1. 2ª Reunión Nacional de Electrofisiología y estimulación Cardiaca
León, Guanajuato, Octubre 2010
EN EL SÍNCOPE VASOVAGAL
RECURRENTE Y CON ASISTOLIA
ESPONTÁNEA DOCUMENTADA:
¿DEBE IMPLANTARSE UN
MARCAPASOS?
Dr. Enrique Asensio Lafuente
Médica TEC 100
2.
3. Guías ESC 2007 MP Guías AHA 2008 MP (HSSC / SVV)
Clase I: Ninguna • Clase I:
Clase IIa: (Evidencia C) – Síncope recurrente por estimulación
vagal espontánea o presión del SC
Mayores de 40 años con síncope que induzca asistolia mayor a 3
vasovagal recurrente que muestran segundos (evidencia C)
asistolias prolongadas en
grabaciones de ECG / PI después de • Clase IIa: (Evidencia C)
falla de otras terapias e informados – Síncope sin desencadenantes
de los resultados inconsistentes de claros y con respuesta
los estudios. cardioinhibitoria hipersensible
mayor a 3 segundos
Clase IIb: (Evidencia C)
• Clase IIb: (Evidencia B)
Menores de 40 años con síncope
vasovagal recurrente severo que – Síncope neurocardiogénico
muestran asistolias prolongadas en significativo asociado con
grabaciones de ECG / PI después de bradicardia documentada
falla de otras terapias e informados espontáneamente o al momento de
de los resultados inconsistentes de la PI
los estudios. • Clase III:
Clase III: – Respuesta cardioinhibitoria al MSC
Pacientes sin bradicardia sin síntomas o con síntomas
demostrada durante un síncope inespecíficos.
reflejo. – Síncope situacional vasovagal en
4. Tipo 1: Mixto Tipo 2 A: Cardioinhibitorio sin asistolia
Medidas generales (clase I) Medidas generales (Clase I)
Educar, tranquilizar Educar, tranquilizar
Evitar disparadores Evitar disparadores
Expansión de volumen Expansión de volumen
Medidas físicas (Clase II a) Medidas físicas (Clase II a)
Medicamentos Medicamentos
Beta-bloqueadores, Midodrine, disopiramida (Clase Fludrocortisona, Midodrine, Disopiramida, Fluoxetina
II b) (II b)
Dispositivos Dispositivos
Casos muy seleccionados, sin Marcapasos doble cámara Casos
utilidad franca (clase II b)
Tipo 2 B: Cardioinhibitorio con asistolia Tipo 3: vasodepresor puro b)
seleccionados (II
Medidas generales (Clase I) Medidas generales (Clase I)
Educar, tranquilizar Educar, tranquilizar
Evitar disparadores Evitar disparadores
Expansión de volumen Expansión de volumen
Medidas físicas (clase II a) Medidas físicas (Clase II a)
Medicamentos Medicamentos
Anticolinérgicos (Clase II b) Midodrine, fludrocortisona, Beta-bloqueadores (Clase II
b)
Dispositivos
Dispositivos (Clase III)
Marcapasos doble cámara (Clase II
No indicados
5. ¿Dónde está el acuerdo?
En la ausencia de criterios
ESPECÍFICOS…
Estamos de acuerdo (¿?) en:
1. Asistolia prolongada
(Pero cuánto: ¿3 seg? ¿4?¿5? ¿Porqué usar el
criterio de HSSC?)
2. No usar cuando no hay bradicardia
3. Niveles de evidencia poco fiables
6. Petersen, 1994
Petersen 1994 Crilley 1997
37 pacientes 84% sin síncope
Seguimiento 50.2 ±
23.9 meses
40% síntomas
Pausas de 4 menores
segundos 22% SIN CAMBIOS
Mejoría de síntomas:
89% sujetos
62% sin síncope
27% sin síntomas
11% sin cambios
7. “Rate drop response”
Respuesta a la caída de frecuencia:
Benditt 1999:
Episodios sincopales de 1.2 a 0.3/mes
Mejoría sintomática 81% pacientes
Programación óptima:
Individualización de parámetros:
Electrocardiograma
Resultados de PI
Masaje de Seno carotídeo
Ajuste durante el seguimiento
8. VPS (1999)
54 pacientes (27 MP DDD + RDR)
Bradicardia en PI
Punto primario: Recurrencia de síncope
100
Recurrencia:
90
Riesgo acumulativo (%)
80 No MP
• 6 (22%) con MP
70
60
2P=0.000022
50
• 19 (70%) sin MP 40
30
MP
• 84% RRR 20
10
(p=0.00002) 0
0 3 6 9 12 15
Meses
9. VASIS (2000)
42 pacientes
Cardioinhibitorio documentado
Marcapasos DDI con histéresis de frecuencia (80-
45 lpm)
Recurrencia
MP (19 sujetos) 5%
Sin MP ( 23 sujetos) 61%. (P=0.0006)
PI control positiva a 100 semanas de inclusión:
2 Marcapaso
MP 59% 80
p=0.0004
60
Sin MP 61% 40 Sin Marcapaso
20
0 2 3 4 5 6
Años
10. Ammiratti (2001): MP Vs β Bk
93 pacientes, seguimiento a 3 años
MP Β Bk (Atenolol)
N° de Pacientes 46 47
Tasa de recurrencia 4.3% 25.5%
Mediana recurrencia 390 días 135 días
OR recurrencia: 0.133 (IC 95% 0.028 – 0.632, p=0.004)
1.0
Marcapasos
% libre de sincope
0.9
0.8 p=0.0032
0.7 Atenolol
0.6
0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 1000
Tiempo en días
11. VPS II (2003)
100 pacientes
PI positiva
DDD + RDR Vs ODO
Recurrencia de síncope
33% intervención Vs 42% controles
Duración del síncope: 1 min estudio / 2 min control
Riesgo acumulado (6 meses): 40% ODO vs 31% DDD
Las diferencias no fueron significativas (p=0.14)
Selección de pacientes
12. INVASY (2003)
34 pacientes
Seguimiento 12 – 50 meses
Estimulación de asa cerrada (Closed loop
stimulation)
30 sujetos SIN síncope
100
2 con lipotimias Estimulación de asa cerrada (CLS)
% Libre de sincope
0
1 con recurrencia 60
P < 0.0001
40
Control (DDI solamente)
20
3m 6m 9m 1y 2y 3y
Tiempo después de aleatorización
13. SYNPACE (2004)
30 pacientes
Seguimiento 715 días
Marcapasos colocado, “encendido”/”apagado”
Recurrencias:
8 pacts “on” (50%), 97 días (38 – 144)
5 pacts “off” (38%), 20 días (4 – 302)
Sin diferencias entre mixtos y
cardioinhibitorios
14. Wagshal (2004)
45 pacientes (Soldados)
11 tuvieron asistolia mayor a 5 segundos
5 años después:
1 con recurrencia
2 aún tomaban medicamentos
3 tenían síntomas ocasionales
40 SIN síntomas, sin medicamentos, sin
marcapasos
15. ISSUE 2 (2005)
442 pacientes, 57 asistolia, 47 con marcapasos
¿Cómo los seleccionaron?
Grabadora de asa
Reducción de recurrencia de síncope:
80%
20% siguen teniendo síncope
¿ISSUE 3?
REC 2008, 61(9):991-2: Grabadora como terapia
(!?)
17. Sud S. Am J Med (2007)
Meta-análisis
Estudios dónde mejoran síntomas: Abiertos
Recurrencias
Abiertos OR 0.09 (IC 95% 0.04 – 0.22)
Algoritmos OR 0.04 (IC 95% 0 – 0.23)
CIEGOS OR 0.83 (IC 95% 0.4 – 1.7)
Efecto “expectativa” OR 0.16 (0.06 – 0.4)
Los cardioinhibitorios muestran el mismo
comportamiento
18. ¿Será la selección de
pacientes?
Kurban 2000 J Int Card EP Kurban 2000 PACE
PI poco valor para PI con
evaluar beneficio Cardioinhibición
MP identifica a sujetos
20 pacientes
Estimulación rápida
¿? que se benefician
con MP
31 pacientes
no modifica la
aparición de Estimulación mejora
síncope una vez transitoriamente los
iniciados los 3, Djiane: Grabadoras de asa
ISSUE 2, síntomas
19. ¿Porqué las dudas?
Estudios con pocos pacientes
Muchos no son ciegos = ¿Aleatorización?
El implante de marcapasos no elimina todos los
episodios de síncope (Fisiopatología de SNM)
Evolución del síncope suele ser benigna
El implante de marcapasos no es un
procedimiento libre de complicaciones
Sujetos jóvenes = Recambios múltiples,
electrodos, etc.
20. Conclusión:
Carecemos de información precisa para la
toma de decisiones.
La evolución del síncope (generalmente
benigna) dificulta la toma de decisiones con
repercusiones crónicas.
Valor de la experiencia previa (Evidencia C).
Valoración cuidadosa e individualizada del
riesgo.
Como siempre:
Personas con labores / actividades de alto
riesgo