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II Congreso Regional de
      CardiologíaVeracruz
Indicaciones de la RSC Cardiaca
       Dr. Gerardo Rodríguez Díez
      gerardorodriguezdiez@yahoo.com.mx
Adscrito al Servicio de Arritmias CMN 20 de
             Noviembre. ISSSTE
 Jefe de Arritmias ABC campus Santa Fé
  Editor Página web SOMEEC y ANCAM
    www.someec.com www.ancam.org
OBJETIVOS
o   Realidad de la Insuficiencia Cardiaca
o   Beneficios de la TRSC
o   Indicaciones de la TRSC
o   Evidencia de la TRSC
o   Mitos y Realidades
o   Conclusiones
Es una Enfermedad Terminal
       • Mortalidad sin tratamiento según
          Framingham al año y a 5 años
80%                          75%
70%
                                      62%
60%

50%
        43%                                    Hombres
40%               36%                          Mujeres
                                               Hombres
30%
                                               Mujeres
20%

10%

0%
       Hombres   Mujeres   Hombres   Mujeres
Realidad de la Insuficiencia
               Cardiaca
       • Mortalidad con Tratamiento
80%
70%
60%
50%
40%                                   Un año
30%                                   5 años

20%
10%
0%
          1950-69         1990-99
Problema de Salud Pública
• Prevalencia
  • 14 a 30/1000 (≥ 55 años)
  • 42 a 82/1000 (≥ 70 años)
  • México: 400 a 800 000 personas afectadas
• Incidencia
  • 2.3 a 17 /1000 por año (≥ 55 años)
  • 9.8 a 45 / 1000 por año (≥ 70, ≥ 85 años)
  • México: 10 a 18 000 casos nuevos por año
¿ Podemos hacer algo más en
   Terapia de Resincronización
      el tratamiento de la
     cardíaca con desfibrilador
    Insuficiencia Cardíaca?
  automático implantable (DAI)
Realidad de la Insuficiencia
         Cardiaca




                        Yui G, Eur Heart J 2007
Mortalidad
• Los pacientes con Insuficiencia Cardíaca se
  mueren por:
  • Claudicación ventricular por falla ventricular
    progresiva
     • CF III – IV NYHA
  • Muerte Súbita por arritmias ventriculares
    malignas
     • CF I – II NYHA
Riesgo de MSC y la Severidad de la Falla Cardíaca


               NYHA II                   CHF                   NYHA III

                     12%                                                            CHF
                                         Otros
                                                                        26%         Otros
                          24%            Muerte Súbita      59%
         64%                             Súbita                         15%         Muerte Súbita
                                          (N = 103)                                 Súbita
                                                                                    (N = 103)


                                          NYHA IV
                                                             CHF

                                       33%                   Otros
                                                      56%
                                                            Muerte Súbita
                                      11%                   Súbita
                                                             (N = 27)

                                                            Los pacientes con Falla Cardíaca de leve a
                                                            moderada (CF I ,II y III NYHA) es más
                                                            probable que mueran súbitamente.
1 MERIT-HF   Study Group. LANCET. 1999;353:2001-2007.
Objetivo
Ganar tiempo                  ¿Engañar a la Muerte?
  Revirtiendo las arritmias
     ventriculares
     mediante choque
     eléctrico
  Revirtiendo las arritmias
     supraventriculares
     con sobreestimulación
  Retrasando la progresión
     de la IC y mejorando
     la CF
  Prolongar la vida con
     mejor calidad, menos
     hospitalizaciones y
Desfibrilador Automático
        Implantable (DAI)
o Marcapasos con
  1, 2 o 3 cables con
  la capacidad de
  otorgar descargas
  eléctricas en forma
  de cardioversión o
  desfibrilación en
  uno de los cables
No hay discusión en cuanto a
               eficacia
o La terapia con DAI es Clase I
  • FEVI ≤ 35%
  • CF II/III NYHA
  • Después de 3 meses de TMO y expectativa de
    vida > 1 año
  • Isquémicos: evidencia A
     • Después de 40 dias post IM
  • No isquémicos: Evidencia B


                                      2012 ESC guidelines in HF
Madit II: Beneficio a largo plazo
En 8 años de seguimiento la mortalidad
    total fue de 45% con DAI vs 60%
    (p= <0.001)

En 4 años          RR 41%
En 8 años          RR 37%
 Número de pacientes a
 tratar para salvar una vida

  En 2 años 17
 pacientes
  En 8 años 6
 pacientes
                                    Long Term Outcome in ICD implantation. Late Braking Trial in HRS. 2009
Terapia de Resincronización
• Disminuye la
  regurgitación mitral
• Mejora el llenado y
  la expulsión
  ventricular con
  mejoría de los
  diámetros
  ventriculares; al
  mejorar la sincronía
• Mejora el
  funcionamiento          AHA, ESC, SOMEEC* www.someec.com

  global del corazón
¿Cuándo está indicada la TRC?
o Clase I A
  • Ritmo sinusal
  • QRS> 120ms con BRIHH
  • FE <35%
o Clase II A
  • Ritmo sinusal
  • QRS >130 ms sin BRIHH
¿Para qué sirve la TRC?


    o Mejorar la CF y disminuir los
internamientos por insuficiencia cardiaca
¿Por qué la terapia combinada?
MADIT II
                                       0.20
                                                  P < 0.0001
                                                                                                     Muerte Súbita Cardiaca
         of Sudden Cardiac Death
          Cumulative Probability




                                       0.15                                                          en MADIT II
                                                               CONV

                                       0.10



                                       0.05

                                                                      ICD
                                                                                             Years
                                       0.00
       No. at Risk                            0           1                 2          3         4

       Defibrillator                      740            501            273            110       9
      Conventional                        486            328            170            65        3


                                       0.20
         of Non-Sudden Cardiac Death




                                                                                                     Muerte Relacionada a
            Cumulative Probability




                                       0.15       P = 0.322
                                                                                                     IC
                                       0.10                                                          en MADIT II
                                                                ICD

                                       0.05
                                                                                CONV
                                                                                             Years
                                       0.00
       No. at Risk                            0           1                 2          3         4
       Defibrillator                      740            501            273            110       9
      Conventional                        486            328            170            65        3


Greenberg et al., 2004 JACC Vol 43, No8, 2004 April 21, 2004:1459-65
MADIT-CRT – Puntos primarios
       34% reducción del riesgo de mortalidad por cualquier causa o por falla
                           cardiaca como primer evento
     Beneficio Similar en isquémicos y no isquémicos

                                                      Favorece                Favorece
                                                      DAI-Trica                el DAI
        Cox Analysis                                                                     HR          p-value

                                                                                         0.66         0.001

            Muerte o IC                                                                  0.67         0.003

                                                                                         0.62         0.01


                                                                                         0.59        < 0.001

             IC solamente                                                                0.58        < 0.001
                                                                                         0.59         0.01


                                                                                         1.00         0.99

           Muerte en cualquier nivel                                                     1.06         0.80
                                                                                         0.87         0.68

                                      0.2            0.4      0.6   0.8   1     2               Todos
                                                    Adjusted Hazard Ratio                       Isquémicos
                                                                                                No Isquémicos
Moss AJ, Hall WJ, Cannom DS, et al. [serial online]. NEJM. Sept 2009.
Costo- Efectividad
     Número de Pacientes a tratar: 100 /% Mortalidad del grupo control -%Mortalidad con el
     tratamiento
60                                                                                           56
            TRC + DAI                        DAI                        Fármacos
50

40                                                                                   37
                                                                         29    29
30     25                                                          25
                                                             20
20            14                                   14   14
                   10                 9     11
10                              4
                          3
0
Mitos y Realidades
o Demasiados pacientes cumplen criterios
  MADIT II
  • De 1709 coronariografías realizadas solo 112
    pacientes tenían FEVI menor de 35%
  • 47 pacientes (3%) no eran elegibles por
    expectativa de vida menor de 6 meses
  • 20 pacientes (1.1%) recibieron DAI
  • 20 pacientes (1.1%) no lo recibieron
    • 3 muertes súbitas en un año

                                      Upadhya B, Ria-online.com: 2012
Costo-Beneficio
De $20 a $60 000 es costo Efectivo

                                                      $57.30

                                          44.3
             38.2
    28.1                   28.4




   TRC      TRC+DAI   Captopril Post   Transplante    Dialisis
                          IAM           Cardiaco     Peritoneal
Costo efectividad en MADIT-
                  CRT
o En 4 años (p=0.015)
  • TRC + DAI $62 600
  • DAI $ 57 050
o Incremento en el costo/quality adjusted life years (
  QALY) saved
  • $58 330
  • Subgrupo con BRIHH
  • $7 320/QALY


                                     J Cardiovasc Electrophysiol 2012
Costo-Efectividad
•   Costos
                           • El costo necesita
    • TRC            $5279 E
                             dividirse entre 8 años
    • TRC + DAI $22194 E
                             • 350 000/8= $43 750
    • Costo diario de
                           • Costo Anual de seguro
       hospitalización $82 E
•   Costos en México         de gastos médicos para
  • TRC        $ 110 000     una persona ≥ 60 años
  • TRC + DAI $ 350 000      • > $100 000
  • Costo diario de
    hospitalización $ 2000
Conclusiones
o La insuficiencia cardiaca requiere
  tratamiento escalonado
  • Tx médico óptimo
  • Desfibrilador con o sin resincronizador
o Pacientes con FEVI menor de 35% debe tener
  un DAI
o Pacientes con QRS ancho y BRIHH deben
  tener además resincronizador

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  • 1. II Congreso Regional de CardiologíaVeracruz Indicaciones de la RSC Cardiaca Dr. Gerardo Rodríguez Díez gerardorodriguezdiez@yahoo.com.mx Adscrito al Servicio de Arritmias CMN 20 de Noviembre. ISSSTE Jefe de Arritmias ABC campus Santa Fé Editor Página web SOMEEC y ANCAM www.someec.com www.ancam.org
  • 2. OBJETIVOS o Realidad de la Insuficiencia Cardiaca o Beneficios de la TRSC o Indicaciones de la TRSC o Evidencia de la TRSC o Mitos y Realidades o Conclusiones
  • 3. Es una Enfermedad Terminal • Mortalidad sin tratamiento según Framingham al año y a 5 años 80% 75% 70% 62% 60% 50% 43% Hombres 40% 36% Mujeres Hombres 30% Mujeres 20% 10% 0% Hombres Mujeres Hombres Mujeres
  • 4. Realidad de la Insuficiencia Cardiaca • Mortalidad con Tratamiento 80% 70% 60% 50% 40% Un año 30% 5 años 20% 10% 0% 1950-69 1990-99
  • 5. Problema de Salud Pública • Prevalencia • 14 a 30/1000 (≥ 55 años) • 42 a 82/1000 (≥ 70 años) • México: 400 a 800 000 personas afectadas • Incidencia • 2.3 a 17 /1000 por año (≥ 55 años) • 9.8 a 45 / 1000 por año (≥ 70, ≥ 85 años) • México: 10 a 18 000 casos nuevos por año
  • 6. ¿ Podemos hacer algo más en Terapia de Resincronización el tratamiento de la cardíaca con desfibrilador Insuficiencia Cardíaca? automático implantable (DAI)
  • 7. Realidad de la Insuficiencia Cardiaca Yui G, Eur Heart J 2007
  • 8. Mortalidad • Los pacientes con Insuficiencia Cardíaca se mueren por: • Claudicación ventricular por falla ventricular progresiva • CF III – IV NYHA • Muerte Súbita por arritmias ventriculares malignas • CF I – II NYHA
  • 9. Riesgo de MSC y la Severidad de la Falla Cardíaca NYHA II CHF NYHA III 12% CHF Otros 26% Otros 24% Muerte Súbita 59% 64% Súbita 15% Muerte Súbita (N = 103) Súbita (N = 103) NYHA IV CHF 33% Otros 56% Muerte Súbita 11% Súbita (N = 27) Los pacientes con Falla Cardíaca de leve a moderada (CF I ,II y III NYHA) es más probable que mueran súbitamente. 1 MERIT-HF Study Group. LANCET. 1999;353:2001-2007.
  • 10. Objetivo Ganar tiempo ¿Engañar a la Muerte? Revirtiendo las arritmias ventriculares mediante choque eléctrico Revirtiendo las arritmias supraventriculares con sobreestimulación Retrasando la progresión de la IC y mejorando la CF Prolongar la vida con mejor calidad, menos hospitalizaciones y
  • 11. Desfibrilador Automático Implantable (DAI) o Marcapasos con 1, 2 o 3 cables con la capacidad de otorgar descargas eléctricas en forma de cardioversión o desfibrilación en uno de los cables
  • 12. No hay discusión en cuanto a eficacia o La terapia con DAI es Clase I • FEVI ≤ 35% • CF II/III NYHA • Después de 3 meses de TMO y expectativa de vida > 1 año • Isquémicos: evidencia A • Después de 40 dias post IM • No isquémicos: Evidencia B 2012 ESC guidelines in HF
  • 13. Madit II: Beneficio a largo plazo En 8 años de seguimiento la mortalidad total fue de 45% con DAI vs 60% (p= <0.001) En 4 años RR 41% En 8 años RR 37% Número de pacientes a tratar para salvar una vida En 2 años 17 pacientes En 8 años 6 pacientes Long Term Outcome in ICD implantation. Late Braking Trial in HRS. 2009
  • 14. Terapia de Resincronización • Disminuye la regurgitación mitral • Mejora el llenado y la expulsión ventricular con mejoría de los diámetros ventriculares; al mejorar la sincronía • Mejora el funcionamiento AHA, ESC, SOMEEC* www.someec.com global del corazón
  • 15. ¿Cuándo está indicada la TRC? o Clase I A • Ritmo sinusal • QRS> 120ms con BRIHH • FE <35% o Clase II A • Ritmo sinusal • QRS >130 ms sin BRIHH
  • 16. ¿Para qué sirve la TRC? o Mejorar la CF y disminuir los internamientos por insuficiencia cardiaca
  • 17. ¿Por qué la terapia combinada?
  • 18. MADIT II 0.20 P < 0.0001 Muerte Súbita Cardiaca of Sudden Cardiac Death Cumulative Probability 0.15 en MADIT II CONV 0.10 0.05 ICD Years 0.00 No. at Risk 0 1 2 3 4 Defibrillator 740 501 273 110 9 Conventional 486 328 170 65 3 0.20 of Non-Sudden Cardiac Death Muerte Relacionada a Cumulative Probability 0.15 P = 0.322 IC 0.10 en MADIT II ICD 0.05 CONV Years 0.00 No. at Risk 0 1 2 3 4 Defibrillator 740 501 273 110 9 Conventional 486 328 170 65 3 Greenberg et al., 2004 JACC Vol 43, No8, 2004 April 21, 2004:1459-65
  • 19. MADIT-CRT – Puntos primarios 34% reducción del riesgo de mortalidad por cualquier causa o por falla cardiaca como primer evento Beneficio Similar en isquémicos y no isquémicos Favorece Favorece DAI-Trica el DAI Cox Analysis HR p-value 0.66 0.001 Muerte o IC 0.67 0.003 0.62 0.01 0.59 < 0.001 IC solamente 0.58 < 0.001 0.59 0.01 1.00 0.99 Muerte en cualquier nivel 1.06 0.80 0.87 0.68 0.2 0.4 0.6 0.8 1 2 Todos Adjusted Hazard Ratio Isquémicos No Isquémicos Moss AJ, Hall WJ, Cannom DS, et al. [serial online]. NEJM. Sept 2009.
  • 20. Costo- Efectividad Número de Pacientes a tratar: 100 /% Mortalidad del grupo control -%Mortalidad con el tratamiento 60 56 TRC + DAI DAI Fármacos 50 40 37 29 29 30 25 25 20 20 14 14 14 10 9 11 10 4 3 0
  • 21. Mitos y Realidades o Demasiados pacientes cumplen criterios MADIT II • De 1709 coronariografías realizadas solo 112 pacientes tenían FEVI menor de 35% • 47 pacientes (3%) no eran elegibles por expectativa de vida menor de 6 meses • 20 pacientes (1.1%) recibieron DAI • 20 pacientes (1.1%) no lo recibieron • 3 muertes súbitas en un año Upadhya B, Ria-online.com: 2012
  • 22. Costo-Beneficio De $20 a $60 000 es costo Efectivo $57.30 44.3 38.2 28.1 28.4 TRC TRC+DAI Captopril Post Transplante Dialisis IAM Cardiaco Peritoneal
  • 23. Costo efectividad en MADIT- CRT o En 4 años (p=0.015) • TRC + DAI $62 600 • DAI $ 57 050 o Incremento en el costo/quality adjusted life years ( QALY) saved • $58 330 • Subgrupo con BRIHH • $7 320/QALY J Cardiovasc Electrophysiol 2012
  • 24. Costo-Efectividad • Costos • El costo necesita • TRC $5279 E dividirse entre 8 años • TRC + DAI $22194 E • 350 000/8= $43 750 • Costo diario de • Costo Anual de seguro hospitalización $82 E • Costos en México de gastos médicos para • TRC $ 110 000 una persona ≥ 60 años • TRC + DAI $ 350 000 • > $100 000 • Costo diario de hospitalización $ 2000
  • 25. Conclusiones o La insuficiencia cardiaca requiere tratamiento escalonado • Tx médico óptimo • Desfibrilador con o sin resincronizador o Pacientes con FEVI menor de 35% debe tener un DAI o Pacientes con QRS ancho y BRIHH deben tener además resincronizador